风险评估和控制程序
基础设施与运行环境控制程序
监视和测量设备控制程序
人力资源控制程序
文件控制程序
记录控制程序
产品和服务要求控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
外部提供方选择与评定控制程序
生产和服务提供的控制程序
标识和可追溯性控制程序
顾客满意度调查与分析控制程序
内部审核控制程序
管理评审控制程序
不合格品控制程序
纠正措施管理程序
认证的发展历史及现状
认证的发展历程
1982年,国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书,总结了70年间,各国开展产品认证所使用的8种模式。
80年代初,国际标准化组织(ISO)和国际电工会(IEC)向各国正式提出建议,以五种形式为基础,建立各国的制度。
合格评定活动包括什么?
直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。
合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证,这些活动的结果通过例如声明、报告,证书、符合性标志或授权和许可证.(见ISO/IEC17000:2001)等多种方式予以.
典型合格评定活动有:检查、 检测、认证、认可
外协资料:外协加工或外协制造时要为协作厂商提供以下资料:
—技术图纸或样品
—检查标准
—检验标准
外协核价
a)签订外协加工合同前须由采购部与财务部进行详细预算价格,报总经理批准后方可签订合同,并报财务存档。
b)原辅材料耗用量必须要经技术核算,负责的生产管理人员。
外协管理
由采购部组织相关部门对外程进行检查、和督促,以:
a)使外协厂商确实按照我们的规定来加工或制造。
b)协助外协厂商提高质量。
c)经常联系协调,了解外协的进度、质量,确保如期交货。
d)对外协厂商实施与考核。
质量管理
1 入厂检验:
根据双方协定的验收标准及抽样计划,按《采购程序》和《产品的监视和测量程序》检查验收。
2 外协厂商的质量管理
为确保试用厂商或协作厂商供应的产品符合要求,市场部/国际贸易部必须组织对各协作厂商进行巡回检查,对每个协作厂商,每月至少要做二次以上的检查。
2 不合格处理
2.1 验收时发现的不合格:
a)验收人员将检验报告通知外协管理人员,并将资料存档,作为下次验收的依据。
b)采购部将验收情况通知协作厂商,使其针对缺陷进行改进,资料存档,作为考核依据。
2.2 使用过程中发现的不合格:
a)生产中发现不合格的主要原因是由于外协而发生时,有关部门要及时通知品管部。
b)由品管部组织重检外协厂商交来的半成品或成品,并通知外协管理人员,资料存档,作为验收依据。
c)采购部通知协作厂商,资料存档,并作为考核的依据。
2.3 质量管理日常检查发现的不合格及国内外客户的抱怨和投诉等,参照《顾客沟通和服务程序》和《改进程序》执行。
3 责任分担
不合格发生时,除要通知协作厂商针对不合格及其原因进行改进外,还要依照合同规定罚款或退换货。
外部供方的信息
公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
公司应与外部供方沟通以下要求:
a) 所提供的过程、产品和服务;
b) 对下列内容的批准:
1)产品和服务;2)方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员资质;
d)外部供方与公司的接口;
e)公司对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
公司应确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进行监视和测量;主要包括以下几点:
A.生产部根据生产任务组织人员按生产策划进行生产;生产部对生产设备进行日常维护和保养,确保生产连续进行.
B.根据技术资料编制对应的生产工艺文件,确保生产的产品满足客户的要求。
C.品管编制检验文件并进行质量检验.
D.检验合格的成品由仓库负责保管和交付.
E.对放行和交付后活动实施控制,综合部受理客户投诉,及时处理并采取纠正预防和改进措施,确保顾客满意。
统计数据内容
有关部门以合适的统计方法如曲线图、百分比统计对比对以下质量指标进行分析:
a) 顾客满意度调查 1 次/1 年 业务部
b) 外部供方提供情况 1 次/1 年 业务部(采购)
c) 生产和服务提供控制情况 1 次/1 月 生产部
d) 产品和服务的符合性状况 1 次/1 月 品管部
e) 验证活动的结果/针对风险和机遇所采取的有效性 1 次/1 年/更新时 体系组
f) 质量管理体系的绩效和有效性,策划是否得到有效实施 1 次/1 年/更新时 体系组
所有统计指标应形成报表,并进行必要的分析提出改进的建议。
统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职责和权限,进行分级管理,各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》,对统计记录进行有效的管理与控制。
1、公司考虑到影响公司目标和方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,在需应对的风险与机遇一览表,识别了需要应对的风险和机遇;2、公司根据风险分析结果,策划了对这些风险和机遇的措施,包括风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确了如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适。
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