贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论,并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组,以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行,并定期召开检讨会(原则上每月一次),内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
产品ISO9001认证的追溯:
当合同规定对产品有追溯要求时,品质部应提供有关质量记录,制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时,品质部按追溯工作流程对产品实行追溯:
追溯过程中的质量信息,品质部用召开质量会议的方法加以分析,纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理(归档、发放、回收等),检验员应与一一对应,领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用,调离岗位应上交。
ISO9001认证质量目标定义
质量目标:在质量方面所追求的目的。
公司级目标:属于公司一级质量目标,实施时通常需跨部门协作才能完成,其重要度、层次部门级目标。
部门级目标:属于公司二级质量目标,实施时一般只涉及单个或几个部门作业,其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则,质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b)力争定量化,对于定性目标也要可衡量,并且尽可能基于以往业绩数据来。
c)具备可行性,经过一段时期的努力可实现。
d)目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容,结合各部门工作目标需求和产品需求,由质量部与各部门主管沟通,初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等,并评估各目标项目之重要性,依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标,汇总后形成《质量目标管理表》。
ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间(一般1-3个月)之数据作为下一阶段之目标数据之基础,并合理的目标值,且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时,目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论,结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后,报管理者代表审核和批准,形成文件予以发布,作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实,并视需要横向的协作,为达成目标而努力,如横向部门有协作要求时,也应积配合,共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时,及时向管理者代表,甚至总经理汇报以解决。
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等,并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方,并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后,纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品,交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认,妥善保管封样样品,批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》,按《文件控制程序》进行控制。
ISO9001认证封面:质量手册封面参考格式另附。
前言:
企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶 属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业、通讯方式等内容。
手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
颁布令:以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
南京ISO9001认证顾问 协助申请 有序
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