湛江ISO9001认证资料-ISO9000认证-协助申请 标准规范

1 确保质量管理体系所需的过程按策划的要求建立、实施和保持；
2负责质量手册和程序文件的审核；
3 负责体系策划的公司；
4 确保公司运作符合法律法规要求；
5 负责质量管理体系目标的审核；
6 负责质量管理体系内部审核的公司；
7 公司持续改进活动的策划；
8 向总经理报告质量管理体系的运行业绩和任何改进的需求意见；
9负责在整个公司内开展各种形式活动以提高员工对满足顾客要求和符合法律法规要求重要性意识，提高员工的环境保护和健康安全意识；
10 负责质量管理体系的有关事宜与外部联络和内部协调工作；
11 负责管理评审的准备和改进事项的跟踪。
统计数据内容
有关部门以合适的统计方法如曲线图、百分比统计对比对以下质量指标进行分析：
a) 顾客满意度调查 1 次/1 年 业务部
b) 外部供方提供情况 1 次/1 年 业务部（采购）
c) 生产和服务提供控制情况 1 次/1 月 生产部
d) 产品和服务的符合性状况 1 次/1 月 品管部
e) 验证活动的结果/针对风险和机遇所采取的有效性 1 次/1 年/更新时 体系组
f) 质量管理体系的绩效和有效性，策划是否得到有效实施 1 次/1 年/更新时 体系组
所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析提出改进的建议。
统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。

各部门岗位职责：见《岗位资历要求》
总经理任命体系负责人，分派其职责和权限包括：
a. 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b. 确保各过程获得其预期输出；
c. 报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；
d. 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e. 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
应对风险和机遇的措施
策划质量管理体系，公司应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
a.确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b.增强有利影响；
c.避免或减少不利影响；
d.实现改进。
公司应策划：
a.应对这些风险和机遇的措施；
b.如何：
1.在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；
2.评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1：应对风险可包括风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解 决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
具体内容见《风险和机遇控制程序》

质量管理体系审核
a）GB/T19011 中条款3、4、6.3 和6.4 的内容；
b）ISO/IEC17021-1 标准的目的、意图；9 章中9.1.2、9.1.3、9.2-9.6条款规定的与审核和认证活动有关的要求。
质量管理领域知识
理解质量管理相关工具、方法、技术：
a）常用统计技术方法；
b）测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求；
c）顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决；
d）标准化基本知识、标准的结构和编写等；
e）质量计划；
f）风险管理方法；
g）质量管理评价（审核、评审和自我评价）；
h）现场管理（如：5S 管理、精益生产）。

内部审核
实施内部审核是为了质量管理体系实施效果是否达到了规定要求，以便及时发现问题采取纠正预防措施，使体系得到有效运行及持续改进。公司每年至少进行一次内部审核（每12个月做一次），以提供有关质量管理体系的下列信息：
a）是否符合公司自身的质量管理体系要求和本标准的要求。
b）是否得到有效的实施和保持。
公司应：
a）依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；
b）规定每次审核的审核准则和范围；
c）选择可确保审核过程客观的审核员实施审核；
d）确保相关管理部门获得审核结果报告；
e）及时采取适当的纠正和纠正措施；
f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
具体详见《内部审核控制程序》。
1、总经理交谈，总经理特别强调应向顾客提供符合国家标准、满足
顾客要求的产品。制定了文件化的质量方针和目标，表明了管理
者对建立和改进质量管理体系的承诺。对建立和改进质量管理体系的
承诺已在质量手册上文件化。
2、本公司适用的法律法规在外来文件汇总表中罗列，并由管理部通过文件、培训、标语等方式将满足法律法规要求的重要性传达给
公司的全体员工，公司目前未收到有关法律法规的投诉或新闻曝光。
3、公司管理层于2020年3月1日制定并批准发布了公司的质量方针和目标，并在2020年3月1日实施，目前控制有效；
4、公司的质量方针和目标在《质量手册》中已形成文件；
5、管理层通过质量管理体系过程监视、审核、管理评审及纠正预防
的实现发现并提供所需资源。