企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
获证组织有以下情形之一的,认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。
(1)质量管理体系持续或严重不满足认证要求,包括对质量管理体系运行有效性要求的。
(2)不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。
(3)被有关执法部门责令停业整顿的。
(4)被地方认证部门发现体系运行存在问题,需要暂停证书的。
(5)持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等过期失效,重新提交的申请已被受理但尚未换证的。
(6)主动请求暂停的。
(7)其他应当暂停认证证书的。
质量管理体系标准
a)了解ISO9000 系列标准发展概况;
b)理解GB/T19000 标准的部分术语;
c)理解质量管理体系的基本概念:
重点理解:质量、质量管理体系、组织环境、相关方 、支持的内涵;
d)理解七项质量管理原则;
e)了解运用基本概念和原则建立质量管理体系:
1) 质量管理体系模式;
2)质量管理体系的建立;
3)质量管理体系标准、其他管理体系标准和模式;
f)了解GB/T19004 标准的结构、适用范围及与GB/T19000、GB/T19001标准的关系;
g)掌握GB/T 19001 标准的要求。
撤销认证证书后,认证机构应及时收回撤销的认证证书。若无法收回,认证机构应及时在相关媒体和上公布或声明撤销决定。
认证机构暂停或撤销认证证书应当在其上公布相关信息,同时按规定程序和要求报国家认监委。
认证机构有义务和责任采取有效措施避免各类无效的认证证书和认证标志被继续使用。
认证机构应当履行社会责任,严禁以牟利为目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001标准、不能有效执行质量管理体系的组织申请认证证书的转换。
认证机构受理组织申请转换本机构的认证证书,应该详细了解申请转换的原因,进行必要的现场审核。
转换于现行有效认证证书。被暂停或正在接受暂停、撤销处理的认证证书以及已失效的认证证书,不得接受转换申请。
被执法部门责令停业整顿或列入“”的(如7.2条[3]项)、被发证的认证机构撤销证书的(如7.3条),除非该组织进行整改,导致暂停或撤销认证证书的情形已消除,否则不应受理其认证申请。
质量管理体系及其过程
公司按照ISO9001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且应:
a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并编制程序文件对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;
b.制定文件《风险和机遇控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施;
c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制
d.确定和提供每个过程实施所需的资源;
e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限;
f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确程持续产生公司期望的结果;
h.采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。
在必要的程度上,公司应:
a.保持形成文件的信息以支持过程运行;
b.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
1. 目的
公司应采取措施,对已发现的不合格,采取适当的措施防止不合格的再次发生。公司应确定措施,防止不合格的再次发生。
2. 范围
适用于纠正措施的制定,实施和验证。
3. 术语
无
4. 职责
4.1生产部负责在出现质量问题有必要时填写《不良品记录表》,并跟踪验证。
4.2 当内部质量体系审核出现不符合项时,由审核员发出《不良品记录表》,并进行跟踪验证。
4.3 生产部、生产部负责组织责任部门制定纠正措施,并进行跟踪验证。
4.4 各部门负责实施相应的纠正措施,并进行跟踪验证。
4.5 信息专员在纠正改进措施的实施过程中起监督协调作用。
5. 工作程序
5.1 采取纠正措施的时机
a. 同一供方同一种产品(服务),连续两批(次)严重不合格;
b. 过程、产品出现重大质量问题或超出公司规定值时;
c. 顾客投诉时;
d. 内部质量体系审核出现不符合项时;
e. 管理评审出现不符合项时;
f. 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的情况时。
5.2 采取纠正措施的方式、方法
5.2.1 当出现5.1a情况:由管理部采购人员根据生产部提供的《不合格品处置记录》传达给供方,要求十个工作日内分析原因,确定纠正措施传回,由生产部对下一批进货进行质量跟踪,若无明显改进时,由管理部撤消供方。
5.2.2 当出现5.1b情况,由发现异常部门(人员)填写《不良品记录表》中“不合格事实”栏并配合相关部门或人员分析原因,确定责任部门,由责任部门在不合格品处置记录中对应栏内填写纠正措施并执行。生产部负责跟踪验证。
5.2.3当出现5.1c情况时,生产部填《不良品记录表》中“不合格事实”栏,并组织责任部门分析原因,制定落实纠正措施并将结果返回到顾客手中,反应时间不能超过。必要时汇报给总经理。
5.2.4当出现5.1d情况下,由审核组审核员填写《不合格品处置记录》中“不合格事实”栏,由责任部门定出纠正措施,审核员确认后负责跟踪验证,详见《内部审核程序》。
5.2.5 当出现5.1e和f情况时,由生产部填写《不良品记录表》中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施。生产部进行跟踪验证。
5.3 内、外任何部门或个人向本公司传递产品潜在不合格信息时,由生产部、生产部召开有关部门分析研究专题会,确认潜在不合格事实后,确定相关责任和解决部门,由生产部、生产部填《不良品记录表》,制定预防措施,由责任部门实施,生产部、热流道技术部、模具部负责验证和记录效果。
5.3.1 在纠正措施的实施过程中,总经理负责协助调配必要的资源,协助原因分析或确定责任部门,并对实施的过程进行监督,对措施逾期未能完成的,组织进行原因分析、再次明确责任部门和完成期限。
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