ISO
认证

ISO9000认证-清远ISO9001认证审核-顾问协助 材料方便

风险评估和控制程序
基础设施与运行环境控制程序
监视和测量设备控制程序
人力资源控制程序
文件控制程序
记录控制程序
产品和服务要求控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
外部提供方选择与评定控制程序
生产和服务提供的控制程序
标识和可追溯性控制程序
顾客满意度调查与分析控制程序
内部审核控制程序
管理评审控制程序
不合格品控制程序
纠正措施管理程序
认证的发展历史及现状
认证的发展历程
   1982年,国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书,总结了70年间,各国开展产品认证所使用的8种模式。
   80年代初,国际标准化组织(ISO)和国际电工会(IEC)向各国正式提出建议,以五种形式为基础,建立各国的制度。
合格评定活动包括什么?
直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。  
合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证,这些活动的结果通过例如声明、报告,证书、符合性标志或授权和许可证.(见ISO/IEC17000:2001)等多种方式予以. 
典型合格评定活动有:检查、 检测、认证、认可
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1目的:为公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会; 针对识别的风险和机会,策划应对措施
2.范围:适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.权责:
3.1 管理部:确定内外部环境因素和相关
4. 4  程序
4方期望或要求。
3.2总经理:批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
3.4 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。.1组织环境管理
4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
a) 管理层:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
b) 品管部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
c) 业务部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
D)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)
4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4 内外部环境要素监测与更新:
管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。
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外部供方的信息
公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
公司应与外部供方沟通以下要求:
a) 所提供的过程、产品和服务;
b) 对下列内容的批准:
1)产品和服务;2)方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员资质;
d)外部供方与公司的接口;
e)公司对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
公司应确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进行监视和测量;主要包括以下几点:
A.生产部根据生产任务组织人员按生产策划进行生产;生产部对生产设备进行日常维护和保养,确保生产连续进行.
B.根据技术资料编制对应的生产工艺文件,确保生产的产品满足客户的要求。
C.品管编制检验文件并进行质量检验.
D.检验合格的成品由仓库负责保管和交付.
E.对放行和交付后活动实施控制,综合部受理客户投诉,及时处理并采取纠正预防和改进措施,确保顾客满意。
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职责
1行政部门负责环境控制的归口管理,识别和规划环境条件,采购相关的设施及制定相关的管理制度,并负责对其贯彻执行、监督检查、验证。
2各部门负责本部门工作环境的管理和需求识别。
3总经理负责各类工作环境的所需设施及规章制度的审批。
程序
1工作环境的规划与实施
1.1环境的规划:公司行政部负责办公总体环境条件的规划及统一安排;负责制定环境管理办法、员工行为准则,并负责制定有关环境的要求及规章制度。
1.2各部门负责有关环境条件的提出、执行和检查。
1.3各部门的环境条件要求应与整体规划要求相一致。
2硬环境控制过程
2.1硬环境设施的控制
a.识别与审批:公司行政部根据管理工作需要对各部提出所需环境条件的要求进行审核确认,并填写《计划外采购单》报公司总经理批准。
b.环境设施的采购:经批准后的《计划外采购单》由行政部按《采购控制程序》执行。
c.检查:行政部对环境设施进行检查,符合环境要求则继续使用,不符合的应及时进行处置。
d.处置分为三类:
(1)修理设施,使其恢复原功能;
(2)更新设施,更换新设施;
(3)撤消原设施,不再使用。
处置的实施由行政部责成责任部门按《设备设施管理程序》执行。
1. 目的
公司应采取措施,对已发现的不合格,采取适当的措施防止不合格的再次发生。公司应确定措施,防止不合格的再次发生。
2. 范围
适用于纠正措施的制定,实施和验证。
3. 术语

4. 职责
4.1生产部负责在出现质量问题有必要时填写《不良品记录表》,并跟踪验证。
4.2  当内部质量体系审核出现不符合项时,由审核员发出《不良品记录表》,并进行跟踪验证。
4.3 生产部、生产部负责组织责任部门制定纠正措施,并进行跟踪验证。
4.4 各部门负责实施相应的纠正措施,并进行跟踪验证。
4.5 信息专员在纠正改进措施的实施过程中起监督协调作用。
5. 工作程序
5.1  采取纠正措施的时机
a. 同一供方同一种产品(服务),连续两批(次)严重不合格;
b. 过程、产品出现重大质量问题或超出公司规定值时;
c. 顾客投诉时;
d. 内部质量体系审核出现不符合项时;
e. 管理评审出现不符合项时;
f. 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的情况时。
5.2 采取纠正措施的方式、方法
5.2.1 当出现5.1a情况:由管理部采购人员根据生产部提供的《不合格品处置记录》传达给供方,要求十个工作日内分析原因,确定纠正措施传回,由生产部对下一批进货进行质量跟踪,若无明显改进时,由管理部撤消供方。
5.2.2 当出现5.1b情况,由发现异常部门(人员)填写《不良品记录表》中“不合格事实”栏并配合相关部门或人员分析原因,确定责任部门,由责任部门在不合格品处置记录中对应栏内填写纠正措施并执行。生产部负责跟踪验证。
5.2.3当出现5.1c情况时,生产部填《不良品记录表》中“不合格事实”栏,并组织责任部门分析原因,制定落实纠正措施并将结果返回到顾客手中,反应时间不能超过。必要时汇报给总经理。
5.2.4当出现5.1d情况下,由审核组审核员填写《不合格品处置记录》中“不合格事实”栏,由责任部门定出纠正措施,审核员确认后负责跟踪验证,详见《内部审核程序》。
5.2.5 当出现5.1e和f情况时,由生产部填写《不良品记录表》中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施。生产部进行跟踪验证。
5.3 内、外任何部门或个人向本公司传递产品潜在不合格信息时,由生产部、生产部召开有关部门分析研究专题会,确认潜在不合格事实后,确定相关责任和解决部门,由生产部、生产部填《不良品记录表》,制定预防措施,由责任部门实施,生产部、热流道技术部、模具部负责验证和记录效果。
5.3.1 在纠正措施的实施过程中,总经理负责协助调配必要的资源,协助原因分析或确定责任部门,并对实施的过程进行监督,对措施逾期未能完成的,组织进行原因分析、再次明确责任部门和完成期限。

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