ISO9001质量管理体系 第180页

执行秘书／总干事：具有素养的人员担任，如品保经理、研发经理。
．主要任务：
1  掌握会的任务，展开P-D-C-A工作。
2  追踪会议中所决议事项。
3  检讨执行绩效，并于会议中提报。
4  确保改进活动，持续性的展开。
ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1   目的
测量、监视进厂原材料的特性，以验证进厂原材料是否达到规定的要求，确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2   范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3   职责
3.1质量部检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4   工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后，放在的待验区，并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单，核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确，产品标识等文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》，由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成，由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验，并填写《进料检验记录表》，合格后，填写《原材料入库单》，办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时，原材料来不及检验就投产，需要生产制造部和质量部同意，总批准后，方可按紧急放行处理，原材料投入生产，并做好相应的标识，以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来，若检验结果不合格，则立即停止生产，并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性新。
3.2  各部门
3.2.1  本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。

进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。
ISO9001认证程序文件内容概述:
封面：程序文件封面格式可参考附录A。
正文：程序文件正文参考格式见附录B（也可作为手册正文
参考格式）。
目的：说明为什么开展该项活动。
范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动…）范围。
职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录：列出活动用到或产生的记录。
支持性文件：列出支持本程序的三层以及四层文件。
附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式可为附
录A、附录B，以此顺延。

贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论，并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组，以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次），内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为下一阶段之目标数据之基础，并合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性新。
3.2  各部门
3.2.1  本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录
QA即英文QUALITY ASSURANCE的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是：“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

1  目的
验证公司内部质量活动是否符合要求，是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2  范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3  术语
无
4  职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员，并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划并执行实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
5  工作程序
5.1 审核计划的策划；
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审：
——产品的质量目标和要求；
——对产品确定过程、文件和资源的需求；
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动，每年进行一次（不过12月）内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行，但至少在3年内保证一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况，必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更；
b. 相关方的要求；
c. 发生重大的质量事故；
d. 顾客投诉、抱怨时；
e. 管理体系有较大变更；
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成：
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系，以保证审核的公正性；
b. 审核人员必须是接受过培训，经过考核获得相应书的人员；
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长；
d. 审核组组长负责《内部审核计划》，信息专员负责审核批准。
e. 在审核天，由审核组长召开审核小组会议，明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容：
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组成员；
c. 审核日期、日程；
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3  审核的实施
5.3.1 审核会议上，审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合  标准、手册的要求，是否是现行有效的受控制版本，并检查其实施情况；
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查；
b. 审核员通过交谈、调阅文件，查证等方法，公正、公开地收集客观证据，并予记录；
5.3.4 审核员在完成审核后，对受审部门作一次口头报告，提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议，综合分析、评审检查结果，确认不符合项，拟定《不合格报告》，并发出《不合格报告》给受审部门，由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析，提出纠正或纠正措施，实施整改。审核员对实施结果进行检查验证，并记录检查验证结果。
5.4  审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内，审核组长完成《内部质量体系审核报告》，总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组和被审核方名单；
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
什么是认可？
ISO/IEC17000中定义：认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方。
注：认可是指由认可机构对实验窒、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业，予以承认的合格评定活动。
组织
IAF
ILAC
区域组织
PAC  太平洋认可合作组织
APLAC   亚太实验室认可合作组织
IAF
认可论坛(International Accreditation Forum)
成立时间及过程：由美国国家标准学会(ANSI)和美国注册机构认可会（RAB）联合发起，IAF于1993年8月筹备，1994年1月正式开展工作，1995年6月正式签署认可论坛谅解备忘录（IAF/MOU）。
宗旨：实现对被认可证书的普遍接受，建立并保持对各互认成员国认可制度的信任，确保认可准则实施的一致性，终实现一次认可，全球承认。
我国认证的发展历史及现状：
1978年9月我国加入标准化组织（ISO）。
1981年4月，我国开始认证试点工作 。
1984年成立的中国电工产品认证会，于1985年9月成为电工产品认证组织（IECEE）管理会成员，1989年6月成为认证机构会（CCB）成员。1990年6月该认证会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室。
1991年5月7日83号令，正式颁布了《共和国产品质量认证管理条例》（以下简称《条列》），表明我国的质量认证工作由试点进入了全面推行的新阶段。
2001年８月２９日，认可监督管理会正式成立，这标志着我国质量认证体制跨入了新阶段。
2003年11月1日起施行《共和国认证认可条例》。
目前，我国已经开展了3C强制产品认证，自愿性产品认证，各种管理体系认证。

标识和可追溯性
为了防止在产品实现的全过程中产品的混淆和误用,并实现对产品的必要追溯,对不同产品采用不同的标志或标记,并针对测量和监视要求，对产品的状态进行标识。产品的标识要进行控制和记录。
顾客或外部供方的财产
顾客提供财产是指顾客提供的设计依据性资料，如图纸、物料、设备工艺或其他设计依据性文件等。应对顾客财产进行登记、验证、保护和维护。当发生丢失、损坏或发现不适用的情况必须加以记录，需要时报告顾客，记录应予保持。
防护
当产品在内部处理，直至成品完成交付顾客之前，必须妥善保管，对设计产品提供防护，包括标识装帧、搬运、包装、贮存和保护，以防止损坏。
交付后的活动
公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑：
a）法律法规要求；
b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；
c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；
d）顾客要求；
e）顾客反馈。
公司实施交付后的服务，包括施工现场服务、客户以及合同规定提供的其他服务
更改控制
公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。公司应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

管理评审
总则
管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。
管理评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息，是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会：
a）以往管理评审所采取措施的实施情况；
b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；
c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：
1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及工程设计服务的符合性；4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果；6）审核结果； 7）外部供方的绩效。
d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1）；
f）改进的机会。
管理评审输出
管理评审输出是管理评审的结果，将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进，是总经理对质量方针和目标，及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进措施；
b）与客户要求有关的产品或服务的改进措施；
c）资源需求的措施；
d）管理评审按照《管理评审控制程序》进行，其输入和输出结果予以记录并按照《文件记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。

产品和服务的放行
公司应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。
公司对产品的特性进行监视和测量,应按规定的要求，在适当阶段进行评审、验证、确认和质量评定、质量抽查等，以证实产品和服务符合规定要求。产品在放行前应有检验人员签署、经审批后方能放行，除非得到有关人员的批准，必要时应得到顾客的批准，否则，未经授权人员批准的产品不得交付给顾客。
不合格输出的控制
公司应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
公司应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。
公司应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：
a）纠正；
b）对提品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；
c）告知顾客；
d）获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
公司应保留下列形成文件的信息：
a）有关不合格的描述；
b）所采取措施的描述；
c）获得让步的描述；
d）处置不合格的授权标识。
与总经理交谈，总经理认为，通过与顾客交流，了解的法律法规，认真处理顾客投诉等方面了解并确定顾客的需求和期望。总经理认为将顾客的需求和期望转化为要求的形式为“顾客要求识别及评审”、“过程策划”,形成文件以便将顾客要求转化为生产要求。必须按照法律法规及顾客要求进行生产，二应认真把好质量关，使终产品满足上述要求，按时交货。顾客满意就是我们的目标。

1：具有决策权人员担任，由总经理担任。
‧主要任务：
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例：管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。
．主要任务：
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时，代理其主持会议。
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。
质量管理体系（QMS）：是指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。

1．加强学习，提高思想素质和业务素质，严格执行公司的各项规章制度。
2．遵照公司人事管理规定，负责做好公司人力资源、工资、劳保、福利及计划生育工作。
3．协助做好员工的招聘、聘用、辞退以及岗位设置调整等项工作。
4．协助做好对各部门员工平时考察和年度考核工作。
5．负责公司各类文件，资料档案的清理保管，并按保密原则查阅管理。
6．按有关规定保管、使用公司行政印鉴和印鉴。
7．按有关规定对内对外的各类介绍、公文，参与公司活动。
通过运用过程方法实施现场审核，结合审核发现，向受审核方提出建设性的改进建议，并持续跟踪和验证改进措施的有效性，实现增值审核的目的，进而提升认证本次审核，企业及时进行分析改进，通过有效实施焊接过程再确认、焊接工艺评定，限度防止了质量问题的发生，焊接工艺文件加规范，能有效生产过程，工艺文件得到操作者的认可和执行，产品的实物质量得到了有效保证。
再次到企业进行再认证现场审核时了解到，企业针对不符合项和审核提出的改进建议采取措施后预期结果，近一年来向顾客提品未发生过相关的质量问题及不合格品，纠正措施的有效性得到了验证，审核组提出的改进建议得到受审核方的落实。
实践，通过管理体系的有效审核，不仅提升了相关人员的知识和技能，重要的是提升了认证的。

对现场中经常性的出现为年度管理评审而做管理评审资料和现象，同样的问询目的是什么,如何好的做好有意义的管理评审工作？对其每月都会开展公司管理人员会议的情形，分析出是否有主题、会议时间地点、是否有主持人、参加人、是否有相关部门责任人反映问题，是否需要主持人对发言人所提的问题、采取的措施、是否存在主持人的拍板、责任人的落实及时限等事项？是否对会议期间，给参会人员配置了记录本记录笔，是否有会议记录等进行了问询。从中说明了完整的记录就是一份良良好的管理评审报告，并且是贴进公司管理的血肉丰富的管理评审报告。与此同时，建议在制作本报告时对相关人员的，记录进行核对、修正、补充、确认无误、定稿。并打印签发到各部门中，以进一步加深会议的认识。

管理体系贯彻过程中，现场部分人的文化水平、认识程度、深度不够， 未能 全面、细致按照体系的要求完成 。
纠正措施包括：1、及时安排人员进行体检，确康有效；2、加强合作方/外包方控制，要求做好记录和现场管理 ；3、 全员学习GAP 标准和要求，加强培训

开会议时，他介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望：期望审核组能给企业带来改进的机会,不希望走形式的审核！可见他是一个非常严谨的管理者。审核这样的企业审核组有一定的压力，审核组高度重视组长要求每个组员都应严
格进行审核，每个组员均要在会上发言总结，真正能给企业在“体系”管理特别是“精细化”管理方面指出改进的方向
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

1．认真学家保密法和有关档案管理规定，严格执行公司档案管理制度，具有良好的职业道德和较高的业务素质。
2.定科学的分类编号方法，对公司档案系统分类。
3.按规定格式装订，按类别储藏放置，对破损档案、破损页码及时正确修补或复制。
4.根据电脑磁盘、录音带、录像带、胶卷、图纸、图表等不同类型的档案资料的特点，科学保存。
5.各部门主管负责系统收集本部门管理资料，确保公司档案资料的全面性、系统性和时效性。
6.严格执行公司档案使用、查询、咨询制度，规定不能外借的档案资料，未经主管人员的批准不得外借，借阅档案资料必须详细登记，对造成破损、缺少、不按时归还者严格按规定处罚，并尽力弥补。
7.每月底对所存档案集中系统整理，发现丢失档案，及时报告。
在末次会议上，本着对企业负责，对自己负责的，与公司进行了开诚布公地沟通，强调记录的真实性、重要性，作为管理人员，不能只是看到记录表上一行行整齐、符合的数字就高枕，而应该根据实际工作及时调整、确定适宜的工作要求。
通过这次审核，我也觉得对认证管理和认证实施过程控制来说，应该充分考虑审核时间的合理充分，审核员也应该认真对待每一次审核，特别是人员现场审核，仅仅坐在会议室抽查记录，实际还是有相当的风险的

以审核8.2、8.6 条款为例；
我按如下内容审核8.2 条款，向企业索取下列证实材料：
1、与企业沟通：和顾客沟通的方式；
2、索取销售合同台账及合同；
3、合同评审的证据；
审核8.6 条款时，向企业索取下列相关证实材料：
1.策划的放行准则、规范；
2.进货方式、验证方法及记录；
2.销售过程服务质量控制；
3.出货检验规范、记录；

公司对顾客要求的识别、采购的过程、产品生产过程，监视和测量等条款的运行都非常规范，环境因素的识别齐全，环保设施运作正常，部门的生产过程的产生废气、噪声、废水控制有效，第三方的三废检测报告均合格，部门提供的资料详实。审核组通过检查体系运行的相关文件和记录、观看现场操作、向部门人员了解情况，认为公司质量和环境管理体系运行基本正常。

非常重视审核组提出的改进建议，并采取了以下改进方法：
1、修订公司风险机遇应对措施清单，将生产工艺过程节能降耗工作作为企业利用的机遇，明确实施职责、措施。
2、品管部组织明确了生产过程工序首检的要求、加强了过程控制，进一步明确了产品检验要求，提高了产品检验的规范性。
实践
上述改进措施实施后，生产过程废料得到回收利用，产品质量稳定，员工的质量意识得到提高，增强了管理绩效，使相关方加满意，从而全面提升了企业的社会形象，使得公司的经济效益和社会效益均有显著的提升。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

1. 负责公司日常工作管理制度，并报总经理批准后发布实施。
2. 全面负责公司的后勤管理工作。
3. 负责公司管理文件资料的收集、整理和存档保存。
4. 负责公司的劳动人事、保险事务的管理。
需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。

1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄，安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够，公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训，学习。从而提高安装工人的安装水平，编制安装的作业书，形成产品安装系统。

1. 应规范检查防护装置，建议加严对动力设施防护进行精细化管理。
2. 引起企业对设备特别是自动化设备的关注。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有基础设施处于良好状态。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业很诚恳的表示对审核组的感谢，会议上他站起来，当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须研究清楚对策并认真执行。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：班组长对材料知识掌握不够全面。
纠正及纠正措施：
1. 对防护栏改造，进行增加密度至符合要求并增加部防护，将当班设备点检记录中正常的记录更改为“故障”。
2. 对班组长进行培训，提高安全操作的意识与能力。

1、技术部了新产品设计开发程序，但由于设计人员变化、规范管理意识不强等因素影响，设计的评审、验证不规范。
2、采购产品的进货检验不规范，如个别进货无检验规范、有的进货检验记录不全。
3、办公区的废弃物未按照规定进行分类管理。
4、车间现场灭火器材通道阻塞。
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、加强技术部员工的新产品设计开发程序培训，不断提高管理潜意识。
2、完善主要采购产品的进货检验规范，使之达到检验工作的目的。
3、综合管理部在办公区重新设置可回收、不可回收及有三种废弃物回收装置、并明确分类标识。
4、生产部按照消防法规等有关规定，疏通灭火器材的通道。
改进方法：
1、技术部组织员工对产品设计开发程序进行培训，使之提高管理潜意识
2、品管部组织完善了主要采购产品的进货检验规范、加强了过程控制。
3、综合管理部重新设置并标识了可回收、不可回收及有毒有害废弃物的三种废弃物回收装置、培训员工分类放置。
4、生产部按照消防法等有关规定，清理了灭火器材的通道，使之畅通无阻。
一、 目的：
创造一个文明、清洁和卫生的衣环境，确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围：本规范适用于公司所有换鞋、衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部：按管理规范要求具体执行。
2. 行政部：监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、衣室
换鞋、衣室应有适当的照明，通风良好，空间大小与使用人员数量相适应，男女衣室分开。配备个人衣柜（用于存放私人物品及生活服）、生活鞋和工作鞋，安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋，将生活鞋按编号放在鞋柜内，再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 衣要求
在衣室脱下生活服，取下饰、手表等个人用品，放入下层格内，穿上工作服，锁好柜子。
非生产管理人员（指经允许的外来参观者，公司其他非生产管理员工等）着统一的参观服（白大褂）、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.衣遵从由上到下的原则，即先戴工帽    换工作服。工帽要将头发全部罩住，工作服应盖住个人生活服。衣完后应对镜自检或两人互检，保证符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程：湿手    洗手液洗手    冲水    烘干    喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机：
a衣后进入车间前；
接触脏物或卫生清洁用具后。

1．负责部门日常人事、行政工作的开展；
2．协调各部门的工作关系，检查、督促各部门的人事、行政管理制度执行情况及员工违纪问题的处理；
3．负责公司的人员招聘、测评录用、入离职、转正、人事异动等事宜办理；
4．组织协调公司的培训工作，负责新员工的入职培训和公司年度培训计划的制订及落实，评估培训效果；
5．负责公司员工考勤的监督管理及公司和部门文件的起草、发布；
6．负责公司职员人事档案的管理及保管；
7．负责电脑、复印机等办公设备的管理及日常维护；
8．执行公司上级临时交办的工作。
对设备进行分级管理，从设备价格、作用、复杂程度、运行安全性、可靠性、制造周期等方面，将企业设备分为关键设备、重要设备、一般设备。相应的维修保养计划，严格计划的实施过程，确保设备状态良好，过程能力具备，这样才能有效应对客户订单的产品生产，保证及时交付，客户满意。
还要作好应急计划，针对关键设备故障，如生产现场的一些关键、重要设备突然中止运行。当这样紧急事故发生时，必须有完整的应急计划，此计划应具有可操作性，通过启动应急计划，保证顾客的产品能够正常发运，以维护顾客的权益，使顾客满意。

1.测量设备配备要求：测量设备用于验证与客户要求的符合性并对测量结果的有效性提供信任时，需要确定测量资源的配置的合理性以及监视和测量资源配置的充分性和适宜性，包括对测量资源是否满足允许误差、允许的不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、以及测量的环境条件或操作者技能要求等
2.测量设备的管理：测量溯源信息来自于对监视和测量资源的检定或校准信息，校准和检定是对测量设备量值传递一致性满足要求的一种认定活动，需要确定测量设备检定校准周期，并按规定的时间间隔或在使用之前进行校准或检定，并对检定或校准状态进行标识以确保使用者不误用规定周期的测量设备，防止测量结果失准
3.另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有测量资源处于受控状态。

1、效果跟踪
从审核后对该公司的跟踪反馈－该公司已经将管理文件《外包控制程序》依规定的要求，进行全面的修改。并完成了审批发放。对公司及项目部人员进行了全面的培训。并组织了一个公司范围内的大检查。并重新组织了“交底工作”。
经验的积累与传承，促进管理逐步走向制度化、规范化。
2、结束语
通过认证管理体系与国内管理模式、行业紧密结合的特点。加清晰的过程思路。在审核施工企业的管理体系运行状况时，易通过表面现象，发现体系运行中的深层次问题，促进了组织质量管理的有效提升。同时，可以不断探索增值审核的可行方向。

设备管理需有预防性保养理念，相关管理人员还要有机械、电气的知识背景，了解设备的基本结构、动作原理，通过数据分析可看出设备特性衰减的规律和趋势，有针对地进行预防性保养。不要停留在“救火”状态，只忙于设备出故障时的“急修”或设备根本无法使用时进行“大修”，而未能主动地采取措施保持必需的技术性能。从而导致客户订单不能及时保质保量交付，造成客户怨言，甚至客户流失的风险。
作好预防性保养的关键是为设备提供适当的资源（如润滑剂、清洗剂、备件等），并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系，包括：描述有计划的维护活动程序；、评估和改进设备保养的目标；开展定期的保养活动（如一级保养、二级保养、保养等）；随时可获得关键生产设备备件。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

公司---兼任本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责并行使其权限：
1. 确保公司按照ISO9001:2015《质量管理体系 要求》所需过程得到建立、实施、保持和持续改进；.
2. 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，作为管理评审和质量管理体系改进的基础；
3. 确保在公司内不断提高全体员工满足顾客要求的质量意识；
4. 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各单位进行联系。
望本公司所有各部门和人员配合管理者代表，确保公司质量管理体系有效运行。
质量管理体系标准和规范性文件的综合应用
a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用，过程方法的应用；
b）理解GB/T 19000 系列标准的部分规范性文件和指南。如：
1）GB/T 19010/ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》；
2）GB/T 19012/ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》；
3）GB/T 19013/ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》；
4）GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》；
5）GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》。
掌握质量管理相关工具、方法、技术：
a）常用统计技术方法；
b）测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求；
c）顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决；
d）质量经济性管理的基本原则及其运用（如预防成本、精益生产等）；
e）标准化基本知识、标准的结构和编写等；
f）质量计划；
g）风险管理方法；
h）绩效评价模式；
i）质量管理评价（审核、评审和自我评价）。

召开会议、教育训练等应有记录，使用公告栏须留公告，内部联络单应保留存盘，以展示沟通之证据。
公告栏之公告由公告部门自行保管、教育训练相关资料由行政人事部保存；会议记录、内部联络单由各发出单位保留原件；内部电子网络不作记录保留，依《电子文件管理暂行办法》执行。
质量信息的外部沟通
招投标阶段，销售部在投标文件编制过程中，除招标文件上所显示的顾客的直接信息外，应尽可能通过各种渠道收集顾客未明示的信息，掌握顾客有关的要求。
品管部部可通过往来文件、交谈、检查、检验及验收等多种形式与顾客进行沟通，发现质量问题依《不合格品控制程序》执行。
采购销售部负责与相应供方之间的质量信息的沟通、交流。
各部门负责与本部门职责范围内的相关方的信息的沟通、交流。
相关方合理要求提供质量、环境和职业健康安全信息时，公司应及时提供。
质量/环境/职业健康安信息分析和利用
质量信息采用适当的分析方法，如：排列图、因果图等。
客户满意的信息，依《客户满意度管理程序》执行。
供方的质量信息，依《采购过程控制程序》执行。
产品、过程依相关质量记录、统计图表、不合格率，从中分析产品和过程的变化和趋势。
质量方针及目标实施效果，资源提供、培训有效性均可作相应的分析。
质量信息的分析结果，依《不合格品控制程序》和《持续改进控制程序》执行

过程运行环境
公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。
注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：
a.社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；
b.心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；
c.物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
监视和测量资源
总则
当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的 资源。公司应确保所提供的资源：
a.适合特定类型的监视和测量活动；
b.得到适当的维护，以确保持续适合其用途。
公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
测量溯源
当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a.对照能溯源到或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；
b.予以标识，以确定其状态；
c.予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采 取适当的措施。

监视、测量、分析和评价
总则 公司应确定：
a）需要监视和测量的对象；
b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；
c）实施监视和测量的时机；
d）分析和评价监视和测量结果的时机。
公司应评价质量管理体系的绩效和有效性。公司应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。
顾客满意
公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。公司应确定这些信息的、监视和评审方法 。通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的，从而实现对质量管理体系的绩效的测量和改进.
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
分析与评价
公司应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。公司收集并分析有关数据和资料，以供评价质量管理体系的适宜性和有效性，并为实施持续改进提供机会。各部门利用收集的数据和资料进行分析，为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供相关信息,这些信息包括：
a）产品和服务的符合性；
b）顾客满意程度；
c）质量管理体系的绩效和有效性；
d）策划是否得到有效实施；
e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
注：数据分析方法可包括统计技术。
公司应通过数据和资料的分析，识别需改进的内容，并落实责任部门实施改进。
1 目的
对外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品进行有效地控制和管理，防止不合格品的非预期使用。
2  范围
适用于外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品，包括不确定或可疑产品的控制。
3  术语
无
4 职责
4.1 生产部负责生产不合格品的隔离与标识；
4.2 生产部、生产部负责按程序对不合格品进行评审；
4.3 生产部、生产部按评审结论处置不合格品。
4.4采购人员负责采购产品不合格的处理跟进。
5   工作程序（具体操作详见流程图）
5.1 不合格品处置的途径
a．返工: 采取措施以使不合格品符合规定的要求；
b．让步: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可；
c．报废。
5.2  不合格品审理
5.2.1 公司不合格品评审由生产部、生产部配合进行,并确保其立行使职权。如果要改变其审理结论时,需管理层签署书面决定。
5.2.2参与不合格品审理的人员,须经确认;必要时,由管理者授权。
5.2.3 不合格品的评审结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。
5.2.4 不合格品的鉴别、标识、隔离和评审
生产部、生产部是不合格品控制的归口管理部门,经授权的检验人员负责不合格品的判定、标识、隔
离和评审。
5.2.4.1 进货检验、成品检验由生产部根据检验规程进行相关数据的检测，并判定成品是否合格，然后对
产品进行标识与评审处置，发现不良填写《不合格品处置记录》，并按照适当的处理方式进行处理。
5.2.4.2 过程检验由操作人员进行自检，专职检验人员根据图纸要求或工艺要求进行抽检，发现不良填写
《不良品记录表》，生产部负责不符合产品的整改计划，生产部人员负责跟踪。
5.2.4.3 客户反馈的不合格（顾客投诉）由生产部负责跟踪处理，并填写《不良品记录表》，反应时间必
须在内进行处理，必要时汇报给总经理。

1 确保质量管理体系所需的过程按策划的要求建立、实施和保持；
2负责质量手册和程序文件的审核；
3 负责体系策划的公司；
4 确保公司运作符合法律法规要求；
5 负责质量管理体系目标的审核；
6 负责质量管理体系内部审核的公司；
7 公司持续改进活动的策划；
8 向总经理报告质量管理体系的运行业绩和任何改进的需求意见；
9负责在整个公司内开展各种形式活动以提高员工对满足顾客要求和符合法律法规要求重要性意识，提高员工的环境保护和健康安全意识；
10 负责质量管理体系的有关事宜与外部联络和内部协调工作；
11 负责管理评审的准备和改进事项的跟踪。
质量管理体系标准和规范性文件的综合应用
a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用，过程方法的应用；
b）理解GB/T 19000 系列标准的部分规范性文件和指南。如：
1）GB/T 19010/ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》；
2）GB/T 19012/ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》；
3）GB/T 19013/ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》；
4）GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》；
5）GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》。
掌握质量管理相关工具、方法、技术：
a）常用统计技术方法；
b）测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求；
c）顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决；
d）质量经济性管理的基本原则及其运用（如预防成本、精益生产等）；
e）标准化基本知识、标准的结构和编写等；
f）质量计划；
g）风险管理方法；
h）绩效评价模式；
i）质量管理评价（审核、评审和自我评价）。

统计数据内容
有关部门以合适的统计方法如曲线图、百分比统计对比对以下质量指标进行分析：
a) 顾客满意度调查 1 次/1 年 业务部
b) 外部供方提供情况 1 次/1 年 业务部（采购）
c) 生产和服务提供控制情况 1 次/1 月 生产部
d) 产品和服务的符合性状况 1 次/1 月 品管部
e) 验证活动的结果/针对风险和机遇所采取的有效性 1 次/1 年/新时 体系组
f) 质量管理体系的绩效和有效性，策划是否得到有效实施 1 次/1 年/新时 体系组
所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析提出改进的建议。
统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。

国家认监委发布的《质量管理体系认证规则》  2014年5号公告，于2014年7月1日实施
1.适用范围
2.对认证机构的要求
3.对认证人员的要求
4.初次认证程序
5.监督审核程序
6.再认证程序
7.暂停或撤销认证证书
8.认证证书要求
9.与其他管理体系的结合审核
10.受理转换认证证书
11.受理组织的申诉
12.认证记录的管理
13.其他
1适用范围
1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。
1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要（2011-2020年）》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。
1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。

硬环境的管理
ａ.办公区道路、花木、灯光、标识及环境卫生公司行政部负责管理。
ｂ.办公室内的环境、灯光、卫生由各部门负责管理。
软环境的控制程序
1识别与审批
ａ.企业文化：由行政部负责公司文化生活、文娱、体育活动计划，由总经理批准后实施。
ｂ.行为准则：由行政部负责企业规范着装、礼仪、胸卡等行为准则，由总经理批准后实施。
ｃ.工作标准、操作规程、工作程序
（1）公司行政部根据工作的需要，办公室要求、办公用品及设备的使用要求。
(2)公司各部门根据服务和工作需要，相应的规章制度，交公司行政部汇总并报总经理审批。
2环境管理的宣传贯彻
ａ.公司行政部半年组织一次沟通座谈会，内容包括：思想的沟通与交流，对企业文化建设的意见及建议，公司行政部汇总各部门提出的建议，提出改进软环境方面的措施，报总经理审批。
ｂ.公司设立意见箱、简报、个别交谈、部门会议，以创造上下沟通的机会，发动全员参与管理。
3执行与管理：经批准后的规章制度及沟通方式由公司行政部以文件的形式按《文件控制程序》发放，执行。
4检查与验证：每两个月由公司行政部通过现场检查或调查研究进行效果验证，效果好则继续实施，经验证效果不好则由公司行政部组织有关人员分析原因，针对原因制订纠正及预防措施,寻求改进机会。
与总经理交谈，总经理认为，通过与顾客交流，了解的法律法规，认真处理顾客投诉等方面了解并确定顾客的需求和期望。总经理认为将顾客的需求和期望转化为要求的形式为“顾客要求识别及评审”、“过程策划”,形成文件以便将顾客要求转化为生产要求。必须按照法律法规及顾客要求进行生产，二应认真把好质量关，使终产品满足上述要求，按时交货。顾客满意就是我们的目标。