ISO
认证

ISO9000认证-阳江质量管理体系认证申请-咨询到位 资料支持

1  目的
验证公司内部质量活动是否符合要求,是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2  范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3  术语

4  职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员,并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划并执行实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
5  工作程序
5.1 审核计划的策划;
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审:
——产品的质量目标和要求;
——对产品确定过程、文件和资源的需求;
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动,每年进行一次(不过12月)内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行,但至少在3年内保证一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况,必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更;
b. 相关方的要求;
c. 发生重大的质量事故;
d. 顾客投诉、抱怨时;
e. 管理体系有较大变更;
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成:
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系,以保证审核的公正性;
b. 审核人员必须是接受过培训,经过考核获得相应书的人员;
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长;
d. 审核组组长负责《内部审核计划》,信息专员负责审核批准。
e. 在审核天,由审核组长召开审核小组会议,明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容:
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组成员;
c. 审核日期、日程;
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3  审核的实施
5.3.1 审核会议上,审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合  标准、手册的要求,是否是现行有效的受控制版本,并检查其实施情况;
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查;
b. 审核员通过交谈、调阅文件,查证等方法,公正、公开地收集客观证据,并予记录;
5.3.4 审核员在完成审核后,对受审部门作一次口头报告,提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议,综合分析、评审检查结果,确认不符合项,拟定《不合格报告》,并发出《不合格报告》给受审部门,由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析,提出纠正或纠正措施,实施整改。审核员对实施结果进行检查验证,并记录检查验证结果。
5.4  审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内,审核组长完成《内部质量体系审核报告》,总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组和被审核方名单;
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
什么是认可?
ISO/IEC17000中定义:认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方。
注:认可是指由认可机构对实验窒、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业,予以承认的合格评定活动。
组织
IAF
ILAC
区域组织
PAC  太平洋认可合作组织
APLAC   亚太实验室认可合作组织
IAF
认可论坛(International Accreditation Forum)
成立时间及过程:由美国国家标准学会(ANSI)和美国注册机构认可会(RAB)联合发起,IAF于1993年8月筹备,1994年1月正式开展工作,1995年6月正式签署认可论坛谅解备忘录(IAF/MOU)。
宗旨:实现对被认可证书的普遍接受,建立并保持对各互认成员国认可制度的信任,确保认可准则实施的一致性,终实现一次认可,全球承认。
我国认证的发展历史及现状:
1978年9月我国加入标准化组织(ISO)。
1981年4月,我国开始认证试点工作 。
1984年成立的中国电工产品认证会,于1985年9月成为电工产品认证组织(IECEE)管理会成员,1989年6月成为认证机构会(CCB)成员。1990年6月该认证会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室。
1991年5月7日83号令,正式颁布了《共和国产品质量认证管理条例》(以下简称《条列》),表明我国的质量认证工作由试点进入了全面推行的新阶段。
2001年8月29日,认可监督管理会正式成立,这标志着我国质量认证体制跨入了新阶段。
2003年11月1日起施行《共和国认证认可条例》。
目前,我国已经开展了3C强制产品认证,自愿性产品认证,各种管理体系认证。
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标识和可追溯性
为了防止在产品实现的全过程中产品的混淆和误用,并实现对产品的必要追溯,对不同产品采用不同的标志或标记,并针对测量和监视要求,对产品的状态进行标识。产品的标识要进行控制和记录。
顾客或外部供方的财产
顾客提供财产是指顾客提供的设计依据性资料,如图纸、物料、设备工艺或其他设计依据性文件等。应对顾客财产进行登记、验证、保护和维护。当发生丢失、损坏或发现不适用的情况必须加以记录,需要时报告顾客,记录应予保持。
防护
当产品在内部处理,直至成品完成交付顾客之前,必须妥善保管,对设计产品提供防护,包括标识装帧、搬运、包装、贮存和保护,以防止损坏。
交付后的活动
公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,公司应考虑:
a)法律法规要求;
b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果;
c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命;
d)顾客要求;
e)顾客反馈。
公司实施交付后的服务,包括施工现场服务、客户以及合同规定提供的其他服务
更改控制
公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。公司应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
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管理评审
总则
管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向一致。
管理评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息,是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会:
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及工程设计服务的符合性;4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果;6)审核结果; 7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1);
f)改进的机会。
管理评审输出
管理评审输出是管理评审的结果,将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进,是总经理对质量方针和目标,及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施;
b)与客户要求有关的产品或服务的改进措施;
c)资源需求的措施;
d)管理评审按照《管理评审控制程序》进行,其输入和输出结果予以记录并按照《文件记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
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产品和服务的放行
公司应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已被满足。
公司对产品的特性进行监视和测量,应按规定的要求,在适当阶段进行评审、验证、确认和质量评定、质量抽查等,以证实产品和服务符合规定要求。产品在放行前应有检验人员签署、经审批后方能放行,除非得到有关人员的批准,必要时应得到顾客的批准,否则,未经授权人员批准的产品不得交付给顾客。
不合格输出的控制
公司应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
公司应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。
公司应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:
a)纠正;
b)对提品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;
c)告知顾客;
d)获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
公司应保留下列形成文件的信息:
a)有关不合格的描述;
b)所采取措施的描述;
c)获得让步的描述;
d)处置不合格的授权标识。
与总经理交谈,总经理认为,通过与顾客交流,了解的法律法规,认真处理顾客投诉等方面了解并确定顾客的需求和期望。总经理认为将顾客的需求和期望转化为要求的形式为“顾客要求识别及评审”、“过程策划”,形成文件以便将顾客要求转化为生产要求。必须按照法律法规及顾客要求进行生产,二应认真把好质量关,使终产品满足上述要求,按时交货。顾客满意就是我们的目标。

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