贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论,并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组,以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行,并定期召开检讨会(原则上每月一次),内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等,并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方,并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后,纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品,交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认,妥善保管封样样品,批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》,按《文件控制程序》进行控制。
ISO9001认证流程
1 目的
建立本程序,以规定公司质量目标策划及管理之全过程,以利于发挥目标管理之绩效,确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2 范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3 职责
3.1 质量部
3.1.1 与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2 结合各部门之信息汇总成质量目标管理表,并根据运作的进展和变化进行适宜性新。
3.2 各部门
3.2.1 本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等,报质量部汇总。
3.2.2 组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3 定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计,并与预定目标进行比较分析,对分析结果进行处理。
3.2.4 定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5 适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3 管理者代表
3.3.1 审核和批准质量目标管理表。
3.3.2 督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3 视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流,并向总经理汇报。
3.4 总经理
3.4.1 于管理评审会议上,审查质量目标达成情况,并作出相应决议。
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识,明确产品的各种状态,防止错用、误用、混用。通过标识和记录,确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2 范围
产品形成的全过程,直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯(包括检验状态标识)。
3 职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督,必要时实施追溯工作;负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段,按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容:产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”,不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放,不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸,用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序,要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名,以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上,主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识:
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识:
用于生产制造过程中,区分作业人员。
产品ISO9001认证的标识控制:
产品装配调试完工后,生产车间将成品放入本车间“待检区”,挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员,经过检验和试验后根据检验和试验结果:
a) 对“合格品” ,由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期,方可转入包装作业,包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识,由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时,相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计;装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理:
由品质部统一管理,各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除,按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失,由原标识人员根据原始记录重新标识,若他人恢复,则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任,发现无检验状态标识的产品不得随意使用,应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品,品质部应检查核对检验记录,确认后重新标识。当检查不到原始记录时,应重新安排检验,并按检验结果进行标识。
ISO9001认证程序文件描述的内容
往往包括5W1H:开展活动的目的(Why)、范围;做什么(What)、何时(When)何地(Where)谁(Who)来做;应采用什么材料、设备和文件,如何对活动进行控制和记录(How)等。
程序文件结构(参考)
封面
正文部分:
1.目的
2.范围
3.职责
4.程序内容
5.质量记录
6.支持性文件
7.附录
南昌ISO9001认证材料 质量管理体系认证
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