1 目的
本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和
方法。
2 范围
本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部、管理部负责执行本程序。
4.2 管理者代表监督检查本程序的执行。
4.3 管理部负责办公环境的控制和改善。
5 工作程序
5.1 基础设施与运行环境硬件配备
5.1.1硬件配备申请
根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后,提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请,然后
实施采购;
5.1.2 硬件配备实施和管理
管理部对配置申请进行汇总、识别、审查,报公司总经理批准后,采购人员予以实施;生产部负责
生产设施的管理并建立台账,管理部负责办公设施的管理并建立台账,生产部负责测量设备的管理并建立台账。
5.1.2.1 基础设施管理
各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、
维护。
5.1.2.2 生产设备管理
生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按《机床操作及保养规范》相关规定执行。
5.1.2.3 计算机设备、网络设备管理
管理部负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理(包括对新增计算机设备、网络设备的开箱
验收和日常维护)
5.1.2.4 监视、检测设备管理
监视、检测设备的管理按《监视和测量装置控制程序》进行,生产部提出申请,报公司批准
后采购。
5.1.2.5 基础设施日常维护和保持
使用部门应维护和保持好基础设施,当其不能满足要求时,使用部门应及时与管理部联系,
采购人员联系相关维修人员(或厂家),及时解决,生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。
5.1.2.6 基础设施报废
当基础设施的硬件已不能满足使用要求,经总经理批准后办理报废手续。
5.2 运行环境管理
各部门对运行环境按照《管理规章制度》进行日常检查和管理,对运行环境有要求的按规定
做好记录,以满足产品质量符合规定的要求。
制定质量方针
本公司总经理负责制定、实施和保持质量方针,方针应满足以下要求:
a.与本公司的宗旨相适应;
b.考虑本公司活动、产品和服务的特点;
c.包括对满足要求和持续改进的承诺;
d.提供制定和评审质量目标的框架;
e.满足相关法律法规的要求;
f.相关方的要求与期望;
沟通质量方针
质量方针应:
a.管理层通过各种宣传方式,将质量方针宣传到本公司各层次,确保质量方针得到正确的理解和实施。
b.在每次管理评审会议上,管理者须组织对质量方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。
c.当有相关方(公司内部员工、客户、认证机构或其他单位)需要公司提供质量方针时,文控或管理者代表及时提供,必要时做好发放记录。
1.目的
1.1.确保质量信息在组织内各层次与外部相关方得到沟通、理解,促进质量全体系有效性。
1.2.对质量信息进行分析,以评价质量体系有效性、适宜性和识别改进的机会。
2.范围
与客户、供方业务交往,产品生产过程的质量信息管理及与其他外部相关方的信息收集均适用。
3.权责
3.1. 业务部:客户信息收集;供方信息收集;
3.3. 品管部负责人:负责产品质量的现场交流和沟通;
3.4. 行政/生产部:质量及生产过程中的信息收集;
3.5. 各部门:与本部门职责范围内的相关方的质量信息收集、沟通。
4.定义:
(无)
5.相关文件
5.1.客户满意度管理程序
5.2.采购与供应商管理程序
5.3.不合格品控制程序
5.4持续改进控制程序
6作业内容
6.1.质量信息的内部沟通
6.1.1企业内部沟通的质量信息主要有:
a.公司的质量方针、质量目标、相关部门人员职责;
b.客户的要求,技术文件,相关作业书及其变更、传递;
c.客户订单、合约要求及其变更;
d.不符合事项的纠正、预防措施。
6.1.2.内部沟通包括上级向下级传达相关指示,下级向上级合理化的建议。
6.1.3.内部沟通的方式:信息传递可通过召开会议、必要文件、公告栏、教育训练、意见箱、电话、网络等。
能力
公司应:
a.确定其控制范围内的人员所必要的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;
b.基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;
c.适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;
d.保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等
本公司对每个从事影响产品符合性要求工作的人员的能力进行识别,制定培训制度、有计划有目的、系统地提供培训以满足这些需求。培训的有效性须进行评估。确保员工能意识到他们从事的活动的相关性及重要性,以及他们对达到质量目标如何做出贡献。培训记录应予以保存,具体见《人力资源控制程序》。
内部审核
实施内部审核是为了质量管理体系实施效果是否达到了规定要求,以便及时发现问题采取纠正预防措施,使体系得到有效运行及持续改进。公司每年至少进行一次内部审核(每12个月做一次),以提供有关质量管理体系的下列信息:
a)是否符合公司自身的质量管理体系要求和本标准的要求。
b)是否得到有效的实施和保持。
公司应:
a)依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b)规定每次审核的审核准则和范围;
c)选择可确保审核过程客观的审核员实施审核;
d)确保相关管理部门获得审核结果报告;
e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
具体详见《内部审核控制程序》。
1 目的
对外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品进行有效地控制和管理,防止不合格品的非预期使用。
2 范围
适用于外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品,包括不确定或可疑产品的控制。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部负责生产不合格品的隔离与标识;
4.2 生产部、生产部负责按程序对不合格品进行评审;
4.3 生产部、生产部按评审结论处置不合格品。
4.4采购人员负责采购产品不合格的处理跟进。
5 工作程序(具体操作详见流程图)
5.1 不合格品处置的途径
a.返工: 采取措施以使不合格品符合规定的要求;
b.让步: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可;
c.报废。
5.2 不合格品审理
5.2.1 公司不合格品评审由生产部、生产部配合进行,并确保其立行使职权。如果要改变其审理结论时,需管理层签署书面决定。
5.2.2参与不合格品审理的人员,须经确认;必要时,由管理者授权。
5.2.3 不合格品的评审结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。
5.2.4 不合格品的鉴别、标识、隔离和评审
生产部、生产部是不合格品控制的归口管理部门,经授权的检验人员负责不合格品的判定、标识、隔
离和评审。
5.2.4.1 进货检验、成品检验由生产部根据检验规程进行相关数据的检测,并判定成品是否合格,然后对
产品进行标识与评审处置,发现不良填写《不合格品处置记录》,并按照适当的处理方式进行处理。
5.2.4.2 过程检验由操作人员进行自检,专职检验人员根据图纸要求或工艺要求进行抽检,发现不良填写
《不良品记录表》,生产部负责不符合产品的整改计划,生产部人员负责跟踪。
5.2.4.3 客户反馈的不合格(顾客投诉)由生产部负责跟踪处理,并填写《不良品记录表》,反应时间必
须在内进行处理,必要时汇报给总经理。
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