梅州ISO9001认证审核-质量管理体系认证-耐心培训 正规机构

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并制定计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
在本次审核开始之初，根据企业实际情况结合本次二阶段审核要求，审核策划安排了两个审核员和一个非审核员，确保审核组安排合理，审核开始前，审核组在一起进行了讨论，审核组进行了认真的审核前培训，结合企业组织机构设置，针对审核条款进行了有序分工，并针对企业产品的工艺流程（过程为搅拌）为审核思路，抓住整改生产过程中涉及的整改过程（人员、设备、材料、行业标准、作业环境、检测方法等），以及产品验收等质量控制过程，关键原材料，主要供应商控制以及产品复检报告等，抽样有效性有科学性，从而提高本次审核的有效性。

需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工重点、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。

以审核8.2、8.6 条款为例；
我按如下内容审核8.2 条款，向企业索取下列证实材料：
1、与企业沟通：和顾客沟通的方式；
2、索取销售合同台账及合同；
3、合同评审的证据；
审核8.6 条款时，向企业索取下列相关证实材料：
1.策划的放行准则、规范；
2.进货方式、验证方法及记录；
2.销售过程服务质量控制；
3.出货检验规范、记录；

生产过程质量控制方法：
1、按客户需要精调配方，满足客户使用要求。
2、通过对产品配料、熔炼、挤压、拉丝、制环等过程的有效控制，以确保产品符合产品标准及顾客要求。
3、公司通过工作现场的分区、划线标识、定置管理等方式，确保生产过程和检测过程、包装运输过程的物流有序。
主要的审核发现、沟通过程
审核员通过与公司交流，围绕风险和机遇进行探讨，了解到生产工艺流程节能改造的可行性，通过与技术、生产、检验及现场管理人员、生产工人等进行了沟通交流和现场审核观察，文件及记录查阅等方式进行审核。审核发现如下：
1、风险机遇应对措施的针对性适应性不强；
2、对过程产品监视和测量首检要求不明确；
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、针对生产过程、工艺设备明确节能降耗的应对措施。
2、明确规定工序产品的首检要求，稳定控制过程产品质量。
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序，严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容，是维持公司正常生产秩序，确保产品质量，降低消耗，提率的。
二、生产部必须生产安排以工艺程序为依据，并做到均衡生产。
三、品管部必须投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1．计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部，由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后，由技术部下达通知，方可投入生产。
2．计量器具应坚持周期检定，以量值正确、统一。
3．生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验，由生产部组织进行。
4．生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5．工人初次上岗前或转岗前，必须经过培训。
6．在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作，按规定做好原始生产记录，做到记录准确、齐全、清晰。
7．生产现场必须做好文明生产，保持现场整洁卫生，一目了然。
8．各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。