ISO
认证

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1 确保质量管理体系所需的过程按策划的要求建立、实施和保持;
2负责质量手册和程序文件的审核;
3 负责体系策划的公司;
4 确保公司运作符合法律法规要求;
5 负责质量管理体系目标的审核;
6 负责质量管理体系内部审核的公司;
7 公司持续改进活动的策划;
8 向总经理报告质量管理体系的运行业绩和任何改进的需求意见;
9负责在整个公司内开展各种形式活动以提高员工对满足顾客要求和符合法律法规要求重要性意识,提高员工的环境保护和健康安全意识;
10 负责质量管理体系的有关事宜与外部联络和内部协调工作;
11 负责管理评审的准备和改进事项的跟踪。
获证组织有以下情形之一的,认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。
(1)质量管理体系持续或严重不满足认证要求,包括对质量管理体系运行有效性要求的。
(2)不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。
(3)被有关执法部门责令停业整顿的。
(4)被地方认证部门发现体系运行存在问题,需要暂停证书的。
(5)持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等过期失效,重新提交的申请已被受理但尚未换证的。
(6)主动请求暂停的。
(7)其他应当暂停认证证书的。
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国家认监委发布的《质量管理体系认证规则》  2014年5号公告,于2014年7月1日实施
1.适用范围
2.对认证机构的要求
3.对认证人员的要求
4.初次认证程序
5.监督审核程序
6.再认证程序
7.暂停或撤销认证证书
8.认证证书要求
9.与其他管理体系的结合审核
10.受理转换认证证书
11.受理组织的申诉
12.认证记录的管理
13.其他
1适用范围
1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。
1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要(2011-2020年)》和技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,强化认证机构对认证过程的管理和责任。
1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求,认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。
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1.目的
1.1.确保质量信息在组织内各层次与外部相关方得到沟通、理解,促进质量全体系有效性。
1.2.对质量信息进行分析,以评价质量体系有效性、适宜性和识别改进的机会。
2.范围
与客户、供方业务交往,产品生产过程的质量信息管理及与其他外部相关方的信息收集均适用。
3.权责
3.1. 业务部:客户信息收集;供方信息收集;
3.3. 品管部负责人:负责产品质量的现场交流和沟通;
3.4. 行政/生产部:质量及生产过程中的信息收集;
3.5. 各部门:与本部门职责范围内的相关方的质量信息收集、沟通。
4.定义:
(无)
5.相关文件
5.1.客户满意度管理程序
5.2.采购与供应商管理程序
5.3.不合格品控制程序
5.4持续改进控制程序
6作业内容
6.1.质量信息的内部沟通
6.1.1企业内部沟通的质量信息主要有:
a.公司的质量方针、质量目标、相关部门人员职责;
b.客户的要求,技术文件,相关作业书及其变更、传递;
c.客户订单、合约要求及其变更;
d.不符合事项的纠正、预防措施。
6.1.2.内部沟通包括上级向下级传达相关指示,下级向上级合理化的建议。
6.1.3.内部沟通的方式:信息传递可通过召开会议、必要文件、公告栏、教育训练、意见箱、电话、网络等。
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1目的
对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2  范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3  职责
3.1  工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2  工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》,组织评审、验证,负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3  总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4  采购课负责所需物料的采购。
3.5  业务部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向;负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6  品管部负责产品的检验和试验。
3.7  样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1  开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样),或公司根据市场调研决定,填写《开发建议书》,经总经理批准后,转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1  工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》;计划内容包括:
a)设计开发方案;
b)设计开发各阶段的主要工作内容;
c)各阶段进度要求和主导单位及负责人;
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。
1、询问管理者代表并对照质量管理体系文件,可以证实本公司质量管理体系文件包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、记录及其他过程所要求的作业书。
2、查阅受控文件汇总表及公司程序文件,可以证实公司已按标准建立了《文件控制程序》、《记录控制程序》、等程序文件;
3、除上述标准要求的文件化程序外,公司根据本公司内部管理需要建立了相应的程序文件。
4、查记录清单,可以证实本公司已按照标准要求建立了记录。
5~6、QMS 文件包括质量手册、程序文件及文件,文件包括管理文件、技术性文件等电子文件和纸质文件,文件表现形式或类型根据标准及本公司实际情况进行编,经三个月来的运行,证实是适当的、有效的。
7、本公司适应于过程复杂程度一般,相互关系简单,目前的规模所涉及的人员能力适宜。本公司 QMS 文件的编制按上述要求进行,较为适应本公司要求

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