ISO
认证

质量管理体系认证 合肥ISO9001认证审核

推行:由各部门主管担任,如副总经理、协理、部门经理。
.主要任务:
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
产品ISO9001认证的追溯:
当合同规定对产品有追溯要求时,品质部应提供有关质量记录,制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时,品质部按追溯工作流程对产品实行追溯:
追溯过程中获取的质量信息,品质部用召开质量会议的方法加以分析,制定纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理(归档、发放、回收等),检验员应与一一对应,领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用,调离岗位应上交。
质量管理体系认证 合肥ISO9001认证审核插图
ISO9001认证质量目标定义
质量目标:在质量方面所追求的目的。
公司级目标:属于公司一级质量目标,实施时通常需跨部门协作才能完成,其重要度、层次部门级目标。
部门级目标:属于公司二级质量目标,实施时一般只涉及单个或几个部门作业,其层次略低于公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则,质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b)力争定量化,对于定性目标也要可衡量,并且尽可能基于以往业绩数据来制定。
c)具备可行性,经过一段时期的努力可实现。
d)目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容,结合各部门工作目标需求和产品需求,由质量部与各部门主管沟通,初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等,并评估各目标项目之重要性,依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标,汇总后形成《质量目标管理表》。
质量管理体系认证 合肥ISO9001认证审核插图1
ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序,以规定公司质量目标策划及管理之全过程,以利于发挥目标管理之绩效,确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表,并根据运作的进展和变化进行适宜性更新。
3.2  各部门
3.2.1  制定本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等,报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计,并与预定目标进行比较分析,对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流,并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上,审查质量目标达成情况,并作出相应决议。
质量管理体系认证 合肥ISO9001认证审核插图2
ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1   目的
测量、监视进厂原材料的特性,以验证进厂原材料是否达到规定的要求,确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2   范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3   职责
3.1质量部制定检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4   工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后,放在的待验区,并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单,核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确,产品标识等质量文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》,由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成,由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验,并填写《进料检验记录表》,合格后,填写《原材料入库单》,办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时,原材料来不及检验就投产,需要生产制造部和质量部同意,总批准后,方可按紧急放行处理,原材料投入生产,并做好相应的标识,以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来,若检验结果不合格,则立即停止生产,并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。
ISO9001认证程序文件内容概述:
封面:程序文件封面格式可参考附录A。
正文:程序文件正文参考格式见附录B(也可作为手册正文
参考格式)。
目的:说明为什么开展该项活动。
范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动…)范围。
职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录:列出活动用到或产生的记录。
支持性文件:列出支持本程序的三层以及四层文件。
附录:本程序文件涉及之附录均放于此,其编号方式可为附
录A、附录B,以此顺延。

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