1贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。
2对本部门质量分目标的实现负责。
3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。
4负责生产计划的安排和实施,具有生产计划调度、生产的全面管理的权限,对生产任务完成和产品质量负责。
5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。
6 员工依照工艺及有关规定,保质保量按时完成生产任务。
7 负责工艺装备的使用和管理。
8 负责生产设备的维护保养。
9 按照质量管理体系文件规定,实施生产过程控制,生产安全和清洁符合生产要求。
10做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作,不接受、不生产、不传递不合格,使生产各过程处于受控状态。
11 做好产品标识,严格区分合格品和不合格品,产品的可追溯性。
12积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。
13 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。
14及时处理日常生产衔接中出现的问题,不断改进制造过程。
15搞好文明生产,调动全体职工的积极性,提高经济效益。
16负责检验和不合格品的归口管理,按照标准、产品图纸和工艺,负责对原材料、外购件、半成品质量检验工作。对不合格产品负责。
17负责对检测装置进行维护保养,并按规定送有的部门校验,确保检测设备能够符合国家标准要求,负责测量系统分析。
18 负责数据分析的归口管理,不合格计划安排。
19负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。
20负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理。
21负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。
22负责实验室的管理工作。
23参与对供方的评价,QC小组等质量活动。
24负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验状态的标识工作。
25负责组织召开质量例会。
管理评审
总则
管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向一致。
管理评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息,是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会:
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及工程设计服务的符合性;4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果;6)审核结果; 7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1);
f)改进的机会。
管理评审输出
管理评审输出是管理评审的结果,将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进,是总经理对质量方针和目标,及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施;
b)与客户要求有关的产品或服务的改进措施;
c)资源需求的措施;
d)管理评审按照《管理评审控制程序》进行,其输入和输出结果予以记录并按照《文件记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
本规则内容提及GB/T19001/ISO9001标准时均指认证活动发生时该标准的有效版本。认证活动及认证证书中描述该标准号时,应采用当时有效版本的完整标准号。
本规则所提及的各类文件的复印件应是在原件上复印的,并经复印件提供者签章(签字)认可其与原件一致。
认证机构可采取必要措施帮助组织开展质量管理体系及相关技术标准的宣贯培训,促使组织的全体员工正确理解和执行质量管理体系标准。
常见认证审核不合规的情况
1、超范围发证:如3C、QS等资质证书没有就受理发证;
2、认证审核时审核人员没有按时到现场审核,有迟到旱退的情况;
3、获证企业没有按标准要求建立体系,如计量器具没有检定,特种设备没有年检,体系运行不足三个月等。
召开会议、教育训练等应有记录,使用公告栏须留公告,内部联络单应保留存盘,以展示沟通之证据。
公告栏之公告由公告部门自行保管、教育训练相关资料由行政人事部保存;会议记录、内部联络单由各发出单位保留原件;内部电子网络不作记录保留,依《电子文件管理暂行办法》执行。
质量信息的外部沟通
招投标阶段,销售部在投标文件编制过程中,除招标文件上所显示的顾客的直接信息外,应尽可能通过各种渠道收集顾客未明示的信息,掌握顾客有关的要求。
品管部部可通过往来文件、交谈、检查、检验及验收等多种形式与顾客进行沟通,发现质量问题依《不合格品控制程序》执行。
采购销售部负责与相应供方之间的质量信息的沟通、交流。
各部门负责与本部门职责范围内的相关方的信息的沟通、交流。
相关方合理要求提供质量、环境和职业健康安全信息时,公司应及时提供。
质量/环境/职业健康安信息分析和利用
质量信息采用适当的分析方法,如:排列图、因果图等。
客户满意的信息,依《客户满意度管理程序》执行。
供方的质量信息,依《采购过程控制程序》执行。
产品、过程依相关质量记录、统计图表、不合格率,从中分析产品和过程的变化和趋势。
质量方针及目标实施效果,资源提供、培训有效性均可作相应的分析。
质量信息的分析结果,依《不合格品控制程序》和《持续改进控制程序》执行
质量管理体系及其过程
公司按照ISO9001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且应:
a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并编制程序文件对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;
b.制定文件《风险和机遇控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施;
c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制
d.确定和提供每个过程实施所需的资源;
e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限;
f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确程持续产生公司期望的结果;
h.采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。
在必要的程度上,公司应:
a.保持形成文件的信息以支持过程运行;
b.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
1. 目的
公司应采取措施,对已发现的不合格,采取适当的措施防止不合格的再次发生。公司应确定措施,防止不合格的再次发生。
2. 范围
适用于纠正措施的制定,实施和验证。
3. 术语
无
4. 职责
4.1生产部负责在出现质量问题有必要时填写《不良品记录表》,并跟踪验证。
4.2 当内部质量体系审核出现不符合项时,由审核员发出《不良品记录表》,并进行跟踪验证。
4.3 生产部、生产部负责组织责任部门制定纠正措施,并进行跟踪验证。
4.4 各部门负责实施相应的纠正措施,并进行跟踪验证。
4.5 信息专员在纠正改进措施的实施过程中起监督协调作用。
5. 工作程序
5.1 采取纠正措施的时机
a. 同一供方同一种产品(服务),连续两批(次)严重不合格;
b. 过程、产品出现重大质量问题或超出公司规定值时;
c. 顾客投诉时;
d. 内部质量体系审核出现不符合项时;
e. 管理评审出现不符合项时;
f. 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的情况时。
5.2 采取纠正措施的方式、方法
5.2.1 当出现5.1a情况:由管理部采购人员根据生产部提供的《不合格品处置记录》传达给供方,要求十个工作日内分析原因,确定纠正措施传回,由生产部对下一批进货进行质量跟踪,若无明显改进时,由管理部撤消供方。
5.2.2 当出现5.1b情况,由发现异常部门(人员)填写《不良品记录表》中“不合格事实”栏并配合相关部门或人员分析原因,确定责任部门,由责任部门在不合格品处置记录中对应栏内填写纠正措施并执行。生产部负责跟踪验证。
5.2.3当出现5.1c情况时,生产部填《不良品记录表》中“不合格事实”栏,并组织责任部门分析原因,制定落实纠正措施并将结果返回到顾客手中,反应时间不能超过。必要时汇报给总经理。
5.2.4当出现5.1d情况下,由审核组审核员填写《不合格品处置记录》中“不合格事实”栏,由责任部门定出纠正措施,审核员确认后负责跟踪验证,详见《内部审核程序》。
5.2.5 当出现5.1e和f情况时,由生产部填写《不良品记录表》中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施。生产部进行跟踪验证。
5.3 内、外任何部门或个人向本公司传递产品潜在不合格信息时,由生产部、生产部召开有关部门分析研究专题会,确认潜在不合格事实后,确定相关责任和解决部门,由生产部、生产部填《不良品记录表》,制定预防措施,由责任部门实施,生产部、热流道技术部、模具部负责验证和记录效果。
5.3.1 在纠正措施的实施过程中,总经理负责协助调配必要的资源,协助原因分析或确定责任部门,并对实施的过程进行监督,对措施逾期未能完成的,组织进行原因分析、再次明确责任部门和完成期限。
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