1 目的
验证公司内部质量活动是否符合要求,是否有效。为质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2 范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3 术语
无
4 职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员,并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划制定并执行实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
5 工作程序
5.1 审核计划的策划;
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015国际标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审:
——产品的质量目标和要求;
——对产品确定过程、文件和资源的需求;
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动,每年进行一次(不超过12月)内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行,但至少在3年内一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况,必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更;
b. 相关方的要求;
c. 发生重大的质量事故;
d. 顾客投诉、抱怨时;
e. 管理体系有较大变更;
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成:
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系,以审核的公正性;
b. 审核人员必须是接受过培训,经过考核获得相应书的人员;
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长;
d. 审核组组长负责制定《内部审核计划》,信息专员负责审核批准。
e. 在审核天,由审核组长召开审核小组会议,明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容:
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组成员;
c. 审核日期、日程;
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3 审核的实施
5.3.1 审核会议上,审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合 标准、手册的要求,是否是现行有效的受控制版本,并检查其实施情况;
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查;
b. 审核员通过交谈、调阅文件,查证等方法,公正、公开地收集客观证据,并予记录;
5.3.4 审核员在完成审核后,对受审部门作一次口头报告,提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议,综合分析、评审检查结果,确认不符合项,拟定《不合格报告》,并发出《不合格报告》给受审部门,由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析,提出纠正或纠正措施,实施整改。审核员对实施结果进行检查验证,并记录检查验证结果。
5.4 审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内,审核组长完成《内部质量体系审核报告》,总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组和被审核方名单;
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
监视、测量、分析和评价
总则 公司应确定:
a)需要监视和测量的对象;
b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;
c)实施监视和测量的时机;
d)分析和评价监视和测量结果的时机。
公司应评价质量管理体系的绩效和有效性。公司应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。
顾客满意
公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。公司应确定这些信息的获取、监视和评审方法 。通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的,从而实现对质量管理体系的绩效的测量和改进.
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
分析与评价
公司应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。公司收集并分析有关数据和资料,以供评价质量管理体系的适宜性和有效性,并为实施持续改进提供机会。各部门利用收集的数据和资料进行分析,为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供相关信息,这些信息包括:
a)产品和服务的符合性;
b)顾客满意程度;
c)质量管理体系的绩效和有效性;
d)策划是否得到有效实施;
e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的绩效;
g)质量管理体系改进的需求。
注:数据分析方法可包括统计技术。
公司应通过数据和资料的分析,识别需改进的内容,并落实责任部门实施改进。
设备操作工按照要求,每天开工时对所使用的设备进行试运转检查,填写《设备点检记录》一旦发现隐患,及时通知生产部维修工,维修工检修后填写《设备维修记录》。
操作者按照《设备保养计划》的要求进行保养并在工作结束后对设备进行清扫、润滑、擦拭,生产部不定期对设备保养情况和设备状况进行检查,填写《设备维修保养检查记录》,以此作为评价设备完好率的依据。生产部每季度计算设备完好率,编制《设备完好率统计表》。
关键设备实行双重保养制,即日常维护保养和设备定期保养。除保养由操作者按《设备保养计划》对设备进行保养外,维修工每月进行一次检修,并填写,《设备保养记录》 。
设备、模具、工装在使用中出现问题由生产部组织修理。生产部定期检查设备、模具、工装的状态,发现问题及时处理,确保工装状态良好。
设备、工装的报废
设备、工装报废的条件
(1)经过预测,大修理后技术性能不能满足工艺要求和产品质量的设备;
(2)设备、工装老化、技术性能落后、耗能高、效率低;
(3)无修理价值的设备、工装;
(4)严重污染环境,危害安全和健康,进行改造又不经济的设备、工装。
设备、工装报废的程序
由生产部提出并填写《设备封存(报废)申请表》,总经理批准即可报废。由生产部和采购部办理报废手续。
撤销认证证书后,认证机构应及时收回撤销的认证证书。若无法收回,认证机构应及时在相关媒体和上公布或声明撤销决定。
认证机构暂停或撤销认证证书应当在其上公布相关信息,同时按规定程序和要求报国家认监委。
认证机构有义务和责任采取有效措施避免各类无效的认证证书和认证标志被继续使用。
认证机构应当履行社会责任,严禁以牟利为目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001标准、不能有效执行质量管理体系的组织申请认证证书的转换。
认证机构受理组织申请转换本机构的认证证书,应该详细了解申请转换的原因,进行必要的现场审核。
转换于现行有效认证证书。被暂停或正在接受暂停、撤销处理的认证证书以及已失效的认证证书,不得接受转换申请。
被执法部门责令停业整顿或列入“”的(如7.2条[3]项)、被发证的认证机构撤销证书的(如7.3条),除非该组织进行整改,导致暂停或撤销认证证书的情形已消除,否则不应受理其认证申请。
什么是认可?
ISO/IEC17000中定义:认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方。
注:认可是指由认可机构对实验窒、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业,予以承认的合格评定活动。
国际组织
IAF
ILAC
区域组织
PAC 太平洋认可合作组织
APLAC 亚太实验室认可合作组织
IAF
国际认可论坛(International Accreditation Forum)
成立时间及过程:由美国国家标准学会(ANSI)和美国注册机构认可会(RAB)联合发起,IAF于1993年8月筹备,1994年1月正式开展工作,1995年6月正式签署国际认可论坛谅解备忘录(IAF/MOU)。
宗旨:实现对被认可证书的普遍接受,建立并保持对各互认成员国认可制度的信任,确保认可准则实施的一致性,终实现一次认可,全球承认。
我国认证的发展历史及现状:
1978年9月我国加入国际标准化组织(ISO)。
1981年4月,我国开始认证试点工作 。
1984年成立的中国电工产品认证会,于1985年9月成为国际电工产品认证组织(IECEE)管理会成员,1989年6月成为认证机构会(CCB)成员。1990年6月该认证会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室。
1991年5月7日83号令,正式颁布了《共和国产品质量认证管理条例》(以下简称《条列》),表明我国的质量认证工作由试点进入了全面推行的新阶段。
2001年8月29日,认可监督管理会正式成立,这标志着我国质量认证体制跨入了新阶段。
2003年11月1日起施行《共和国认证认可条例》。
目前,我国已经开展了3C强制产品认证,自愿性产品认证,各种管理体系认证。
1.查质量目标分解表,质量目标均已落实到相关部门,按本公司产品实现情况,其分解是适宜的,并且与质量方针和持续改进的承诺是一致的。
2、质量目标分解表中明确了质量目标的测量方法,体系运行至今,质量目标均已实现。
3、质量目标包含了技术文件完善率、设备完好率等内容;
4、质量目标分解表确定了目标实现的措施和方法,目标考核由管代实施,每个月考核一次,记录在质量目标考核记录表中;
5、管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查,并在管理评审中进行汇报,当目标发生变更时,通过会议、培训等形式以贯彻
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