梅州质量管理体系认证顾问-咨询到位 资料支持

a） 质量风险：
①直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。
②间接质量风险：产品使用过程，损了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔
偿责任。
b） 环境风险：
①产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。
②人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同的人消费习惯不同。
③政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
④经济环境：利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。
c） 经营风险：
①原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
②员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
③设备：生产设备出现意外的故障，甚至损等。
④供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
⑤法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
d） 风险：
①融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的很高， 而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。②资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有大的不稳定性，增加偿还风险。
③资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
④资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了账的出现率。
⑤收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。
产品和服务的要求
顾客沟通
综合部应对以下有关内容与顾客进行有效沟通：
1）客户要求的产品的相关信息；
2）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
3）顾客反馈，包括顾客抱怨；
4）处置或控制顾客财产；
5）当有重大异常时，制定有关的应急措施及客户特定的要求；
与顾客沟通方式可有以下形式，如：上门拜访、会议、报告、函电、计算机网络等。
与产品和服务有关的要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时时，组织应从以下几个方面来确定与服务有关的要求：
1）顾客对产品规定的要求,包括产品项目内容、技术、进度和要求以及设计后期服务要求；
2）与产品有关的法律、法规要求；
3）本公司确定的其他附加要求,如采用的新技术、新材料等；
与产品和服务有关的要求的评审
综合部组织与产品有关要求的评审。评审应在向顾客作出提品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单）。通过评审要达到以下目标：
1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求；
3）本公司有能力满足规定的要求；
4）适用于产品和服务的法律法规要求；
5）与先前表述存在差异的合同或订单要求；
若与订单或合同的要求存在差异，组织应确保相关的问题得到解决，评审的结果及评审中提出的措施应予保持。当顾客没有提出书面要求，本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
产品和服务要求的更改
若产品要求发生变更，综合部应确保相关文件得到修改，并将变更信息及时传递到公司相关部门和人员并确保相关人员知道已经更改的要求。

样品制作
制样单位及负责人依照核准过的设计图纸进行样品制作，制作的过程需记录于《样品制
作记录表》。
设计输出及评审
设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于满足输
入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出包括：样品、设计的样图、材料清单、
工艺文件及技术规格书等。
项目负责人需及时对输出文件进行评审，确保文件正确化，并填写《开发输出清单及评审记录》交设计主管审核，总经理批准后，交文件管理员保存。
样品验证
主导单位及负责人需对制作好的样品进行验证，确保设计输入中每一项技术参数要求及
其它指标都有相应的验证并记录于《样品出厂验证/确认表》。
样品确认
经验证符合设计输入中每一项技术参数要求及其它指标的样品转交业务部传客户确认，
必要时要求客户在确认表上签名。
设计和开发更改的控制
在设计开发任何过程中，发现不符合的情况，各相关部门应提出设计更改，填写《设计更改申请表》，并附上相关资料，经总经理批准后，交工程部进行重新设计或更改相关文件。

理解组织及其环境
公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素，公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。
公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。
对公司有利的内外部环境因素有：公司全体员工质量意识比较强，产品质量在同行业中比较。公司的设备和生产的技术水平比较。
对公司不利的内外部因素有：市场竞争非常激烈，产品销售利润不断降低。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：
a.与质量管理体系有关的相关方；
b.这些相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。

法律法规及其他要求
a）掌握质量管理相关法律、法规的要求：
《共和国产品质量法》、《共和国标准化法》、《计量法》及实施细则、《共和国消费者权益保》、
《共和国特种设备安全法》；
b）了解认可法规、规章要求和认可体系：
《共和国认证认可条例》；
c）了解中国认证认可协会相关注册要求。
质量管理体系审核
a）掌握 GB/T 19011 标准3，4，6 章及5.4.2、5.4.4 的要求，并能在审核实践中应用；
b）掌握GB/T 19011 标准附录B 的内容，并能在审核实践中应用；
c）理解客户产品、服务、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识；
d）掌握ISO/IEC17021-1 标准9 章的内容，并能应用到审核实践中。
1 公司建立了纠正措施管理程序，适用于发生不合格（产品、过程、体系）和顾客、相关方投诉时的纠正措施控制以及为消除管理体系、产品、过程中潜在不合格的原因、防止潜在不合格发生而采取的预防措施的实施控制；
2 符合要求，目前控制有效；
3、公司运行 QMS 体系已经超过 3 个月，通过质量目标的考核来看，
体系绩效基本满足预期，且充分适宜；