中山ISO9001认证顾问-ISO9000认证

1  目的
对各种产品制造生产的整个流程进行适当的标识，防止误用和误操作，进而产品质量和效果，并
便于日后追溯和纠正。
2  范围
适用于本公司生产的各种产品所有原材料、半成品、成品的标识，以及对公司终产品的可追溯性管
理。
3  术语
无
4  职责
4.1  管理部、管理部、生产部负责制定本公司物料及半成品、成品的标识办法。
4.2  其他相关部门参与执行本规程。
4.3  生产部负责监督检查本程序的执行。
5  工作程序（见流程图1）
5.1  标识的内容
5.1.1  采购来的原材料标识包括
物料名称、规格型号、数量等。
5.1.2  产品标识一般包括下列内容：
a）产品名称、型号或代号、规格；
b）生产日期；
5.2  标识方法
5.2.1  对于外购的物料，仓管按采购提供的供应商名称、来货日期、物料名称、规格型号、单位、数量等进行录入，填写《入库单》。
5.2.2  产品出库时，再按出库日期、物料名称、规格型号、单位、数量、项目编号和项目名称、出货方向、批次号、等信息编制《出库单》或送货单(电子版)。
5.2.3  库存产品必须按物料编码、物料名称、规格型号进行标识管理；在合同有要求时，按合同要求进行标识。
5.2.4  设施设备按部门、设备编号、使用日期、责任人进行标识。
5.2.5  物料存放区域按待检品区、合格品区、不合格品区、废品区进行标识。
5.3  终产品的可追溯性管理
5.3.1  当顾客对终产成品进行投拆时，仓库人员根据《入库单》和《出库单》所的品名、规格、单位、数量、日期作为追溯依据。
5.3.2  当顾客合同有要求时，以合同要求作为追溯的依据。
1.目的
1.1.确保质量信息在组织内各层次与外部相关方得到沟通、理解，促进质量全体系有效性。
1.2.对质量信息进行分析，以评价质量体系有效性、适宜性和识别改进的机会。
2.范围
与客户、供方业务交往，产品生产过程的质量信息管理及与其他外部相关方的信息收集均适用。
3.权责
3.1. 业务部：客户信息收集；供方信息收集；
3.3. 品管部负责人：负责产品质量的现场交流和沟通；
3.4. 行政/生产部：质量及生产过程中的信息收集；
3.5. 各部门：与本部门职责范围内的相关方的质量信息收集、沟通。
4.定义：
（无）
5.相关文件
5.1.客户满意度管理程序
5.2.采购与供应商管理程序
5.3.不合格品控制程序
5.4持续改进控制程序
6作业内容
6.1.质量信息的内部沟通
6.1.1企业内部沟通的质量信息主要有：
a.公司的质量方针、质量目标、相关部门人员职责；
b.客户的要求，技术文件，相关作业书及其变更、传递；
c.客户订单、合约要求及其变更；
d.不符合事项的纠正、预防措施。
6.1.2.内部沟通包括上级向下级传达相关指示，下级向上级合理化的建议。
6.1.3.内部沟通的方式：信息传递可通过召开会议、必要文件、公告栏、教育训练、意见箱、电话、网络等。

本公司总经理负责组织对质量管理目标及其实施的策划，该策划是针对实现质量方针，在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标，确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。
a.总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神，并考虑技术能力、运营、财务、相关方观点等。必要时需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标作为对公司总体质量目标的支持，应与总目标保持一致；
b.质量目标应具体，具有可测量性。见0.2“质量目标”。
c.质量目标应考虑与本公司总目标和各部门分目标相适用的，能为本公司的质量管理体系持续改进奠定基础。
d.质量目标应重点关注与产品的合格率和顾客满意的程度相关，如：产品的检验合格率，客户满意度等等；
e.各部门对本部门的质量目标在每半年应进行统计，确认是否达成附件一“公司质量目标一览表”与本部门相关的质量目标；
f.各项质量目标必须形成书面文件，并发布执行。并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，如悬挂在公司的公告栏。
g.公司对质量目标的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查，必要时进行更新；
为了确保策划的质量目标得到有效的实施，组织应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何完成；如何评价结果。

持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司制定《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。
若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：
a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正，处置产生的后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》；
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性。

过程运行环境
公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。
注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：
a.社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；
b.心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；
c.物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
监视和测量资源
总则
当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的 资源。公司应确保所提供的资源：
a.适合特定类型的监视和测量活动；
b.得到适当的维护，以确保持续适合其用途。
公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
测量溯源
当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；
b.予以标识，以确定其状态；
c.予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采 取适当的措施。
1  目的
本程序明确了公司管理层定期对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求，以确管理评审，质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2015标准要求。并通过评审，旨在评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标指标的变更和改进。
2  范围
本程序适用于公司管理层对质量体系之充分性、适宜性和有效性进行评审。
3  术语
无
4  职责
4.1  管理部负责定期组织召开管理评审会。
4.2  总经理负责主持管理评审会。
4.3  信息专员负责向管理者报告质量体系运行情况，审定管理评审报告。
4.4  信息专员负责监督检查管理评审程序执行情况，负责管理评审计划的实施及组织协调。
4.5  管理部负责收集和提供管理评审所需资料，负责有关记录的保存。
4.6  各部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料，负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作，参与管理评审。
5  程序内容
5.1  管理评审周期
公司每年至少对公司质量方针和质量体系运行情况进行一次全面管理评审。情况管理者有权增加评审频度。
5.2  资料准备
5.2.1  信息专员负责编制《管理评审计划》经总经理批准内容包括:
——管理评审目的、时间、评审人员名单；
——评审内容、准备工作要求；
——信息专员组织相关部门依据《管理评审计划》内容及准备工作要求，调查、收集并提交
有关文件和资料。
5.3  管理评审输入应包括以下内容：
a)以往管理评审所采取的措施的实施情况；
b)与质量管理体系有关的内外部因素的变化（4.1）；
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性的信息：
1）顾客满意和相关方的反馈（9.1.2）；
2）质量目标的实现程度（6.2）；
3）过程绩效以及产品和服务的符合性（4.4；8.6）；
4）不合格以及纠正措施（10.2）；
5）监视和测量结果（9.1.1）；
6）审核结果（9.2）；
7）外部供方的绩效（8.4）。
d)资源的充分性（7.1）；
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；
f)改进的机会（10.1）。
5.4  管理评审会议
5.4.1  管理者主持管理评审会议
总经理、信息专员及各部负责人和有关人员参加会议。
5.4.2  参加评审会议的人员对评审计划中安排的评审输入的内容进行逐项评审。
5.5  管理评审报告
5.5.1  信息专员对管理评审的结果进行总结，编写《管理评审报告》提交管理者批准并发至相关部门。
5.5.2  评审报告内容包括：
a)  评审目的
b)  评审日期
c)  评审参加人员
d)  评审的内容及结论
e)  会议上确定的体系运行的薄弱环节决采取的纠正预防及改进措施
5.6  管理评审的输出
信息专员根据评审会议的结果对评审的输出确定责任部门。由责任部门提交相应改进计划，提出整改要求及完成时间各相关部门负责实施本单位所涉及的相关改进工作。信息专员负责审核改进项的实施情况及有效性，管理者批准后发给相关部门予以执行。管理部负责对上述措施实情况进行跟踪和验证。
管理评审输出的内容包括：
a) 改进的机会（10.1）；
b) b)质量管理体系所需的变更（6.3）；
c) c)资源需求（7.1）。