ISO
认证

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a) 质量风险:
①直接质量风险:产品质量问题,导致退货、换货、修理等风险。
②间接质量风险:产品使用过程,损了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔
偿责任。
b) 环境风险:
①产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品生产,考虑库存。
②人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同的人消费习惯不同。
③政策环境:国家宏观经济政策、经济环境的变动,以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
④经济环境:利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。
c) 经营风险:
①原材料供应:主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为,采购人员的疏忽,导致原材料数量以及质量上的不达标等。
②员工风险:采购人员、服务人员,技术人员和其他生产管理人员,由于他们的疏忽导致的风险,以及各岗位主要人员的离职等风险。
③设备:生产设备出现意外的故障,甚至损等。
④供销链风险:主要包括供应商及顾客违约,以及供应或销售渠道不畅通等风险。
⑤法律纠纷:消费者投诉等潜在的法律纠纷。
d) 风险:
①融资/筹资过程中的风险:比如风险筹资的很高, 而且受到政策限制较多,加大了筹资的不确定性。②资金偿还过程中的风险:主要受到利率的影响,有大的不稳定性,增加偿还风险。
③资金使用过程中的风险:主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
④资金回收过程中的风险:应收款无法及时到位,增加了账的出现率。
⑤收益分配过程中的风险:主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。
对认证机构的要求
1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系,以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。
3建立内部制约、监督和责任机制,实现受理、培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等环节的相互分开。
4鼓励认证机构通过认可机构的认可,其从事的质量管理体系认证能力符合要求。
作为要求,在初次认证的二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后,每次监督审核的时间间隔不超过12个月。
在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时,可以适当延长监督审核期限,但长间隔不能超过15个月。
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持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括:
a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望;
b)纠正、预防或减少不利影响;
c)改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司制定《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》,实施纠正措施,消除不合格的原因,以防止其再发生。
若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,公司应:
a)对不合格做出应对,采取措施予以控制和纠正,处置产生的后果。
b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
1)评审和分析不合格;2)确定不合格的原因;3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c)实施所需的措施;
d)评审所采取的纠正措施的有效性;
e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;
f)需要时,变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:
a)不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》;
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》,针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进,不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会,持续改进质量管理体系的有效性。
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ISO 9001认证适用行业
ISO 9001基本上没有行业的限制,理论上只要是一个组织就可以使用这个标准。
ISO 9001申请条件
1. 营业执照/或法人证书/组织机构代码证/资质及许可证复印件;对需要生产许可证、3C证书等要求的组织,应提供有效的生产许可证、3C证书等;对组织还应提供建设项目施工许可证等;
2. 认证申请书(申请书中的认证体系、产品、生产经营地点和产品/服务适用标准,人力和技术资源、外包信息、认证范围等应填写完整)/合同;
3. 受控的管理手册和(或)程序文件;
4. 多场所清单(适用时);
5. 施工单位在建项目清单、许可证(适用时);
6. 生产工艺流程图(生产制造型组织)或服务流程图(服务型组织);
7. 组织管理使用的电子化技术情况(电视电话会议、 网络会议、网络交流、远程电子技术);
8. 1998年后新建、扩建的建设项目需提供“环境影响报告书/报告表/登记表”批复页及相应的“三同时”验收批复页;
9. 重要环境因素清单;
10.地理位置图及厂区平面示意图,包括地下管网和污染点(适用时);
11.适用的主要法律法规清单。
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各部门岗位职责:见《岗位资历要求》
总经理任命体系负责人,分派其职责和权限包括:
a. 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b. 确保各过程获得其预期输出;
c. 报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告;
d. 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e. 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
应对风险和机遇的措施
策划质量管理体系,公司应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a.确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b.增强有利影响;
c.避免或减少不利影响;
d.实现改进。
公司应策划:
a.应对这些风险和机遇的措施;
b.如何:
1.在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);
2.评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1:应对风险可包括风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解 决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
具体内容见《风险和机遇控制程序》
与总经理交谈,总经理认为,通过与顾客交流,了解的法律法规,认真处理顾客投诉等方面了解并确定顾客的需求和期望。总经理认为将顾客的需求和期望转化为要求的形式为“顾客要求识别及评审”、“过程策划”,形成文件以便将顾客要求转化为生产要求。首先必须按照法律法规及顾客要求进行生产,二应认真把好质量关,使终产品满足上述要求,按时交货。顾客满意就是我们的目标。

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