汕头ISO9001认证咨询-咨询到位 资料支持

1  目的
验证公司内部质量活动是否符合要求，是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2  范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3  术语
无
4  职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员，并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划并执行实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
5  工作程序
5.1 审核计划的策划；
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审：
——产品的质量目标和要求；
——对产品确定过程、文件和资源的需求；
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动，每年进行一次（不过12月）内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行，但至少在3年内保证一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况，必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更；
b. 相关方的要求；
c. 发生重大的质量事故；
d. 顾客投诉、抱怨时；
e. 管理体系有较大变更；
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成：
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系，以保证审核的公正性；
b. 审核人员必须是接受过培训，经过考核获得相应书的人员；
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长；
d. 审核组组长负责《内部审核计划》，信息专员负责审核批准。
e. 在审核天，由审核组长召开审核小组会议，明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容：
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组成员；
c. 审核日期、日程；
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3  审核的实施
5.3.1 审核会议上，审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合  标准、手册的要求，是否是现行有效的受控制版本，并检查其实施情况；
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查；
b. 审核员通过交谈、调阅文件，查证等方法，公正、公开地收集客观证据，并予记录；
5.3.4 审核员在完成审核后，对受审部门作一次口头报告，提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议，综合分析、评审检查结果，确认不符合项，拟定《不合格报告》，并发出《不合格报告》给受审部门，由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析，提出纠正或纠正措施，实施整改。审核员对实施结果进行检查验证，并记录检查验证结果。
5.4  审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内，审核组长完成《内部质量体系审核报告》，总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组和被审核方名单；
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
其他基础设施管理
根据实际情况，由生产部提出《基础设施维护计划》包括厂房维修、水、电等设施维修改造等，经总经理批准后实施维护。生产部进行验收。
公司办公用电脑、复印机、打印机、传真机、电话等设施由采购部与维修部联系送维修部或要求维修人员上门维修，维修后由这些设施的使用者验收。
1目的
为提高员工的工作效率和积性，确立、保持管理服务所需的环境和各种条件，对工作场所的环境进行控制，特本程序。
2适用范围
本程序运用于本公司各部门的工作环境的管理和控制。
3术语和定义
3.1本程序引用ISO9000中的术语和定义。
3.2本程序引用公司《质量手册》中术语和定义。
3.3硬环境：指工作场所及其周围的物理环境，如办公室、工作区域的温度、振动、噪声、光线、污染、空气流通、环境设备的布置及卫生，以及工作区域的道路、草坪、花木及整体环境。
3.4软环境：指工作场所的人文环境。如企业文化、行为规范、礼貌用语、着装、工作方法、生产安全、工作气氛、文明礼仪、工作舒适度等。
3.5环境设施：指为满足环境条件所需的设施，如空调机、灯光、标牌设施等。

质量管理体系及其过程
公司按照ISO9001:2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，且应：
a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定，并编制程序文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；
b.文件《风险和机遇控制程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；
c.文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制
d.确定和提供每个过程实施所需的资源；
e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限；
f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确程持续产生公司期望的结果；
h.采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。
在必要的程度上，公司应：
a.保持形成文件的信息以支持过程运行；
b.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

各部门岗位职责：见《岗位资历要求》
总经理任命体系负责人，分派其职责和权限包括：
a. 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b. 确保各过程获得其预期输出；
c. 报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；
d. 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e. 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
应对风险和机遇的措施
策划质量管理体系，公司应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
a.确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b.增强有利影响；
c.避免或减少不利影响；
d.实现改进。
公司应策划：
a.应对这些风险和机遇的措施；
b.如何：
1.在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；
2.评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1：应对风险可包括风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解 决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
具体内容见《风险和机遇控制程序》

标识和可追溯性
1 采购产品的标识和控制
采购产品要按照不同产品类别和相同类别不同型号规格分别存放，并在存放区域的明显位置处以标牌标识，标识内容包括产品名称、型号规格、生产厂家、数量、进厂日期等。
.2 过程产品的标识和控制
2.1生产过程中，在制品由各工序操作人员进行标识，检验员要对标识的正确性进行。
2.2过程产品在转序过程中，各工序、各班组要注意对标识的保护，对标识不清或无标识的过程产品不得转序。
3 终产品的标识和记录
3.1 终产品经检验和试验合格后标识。
3.2 顾客对终产品标识有要求时，执行合同规定。
4 产品的可追溯性
4.1 对产品有可追溯性要求时，营销部杂合同中或技术文件中，并确保每批产品在各个生产过程保持标识的完整型和性。
4.2 各有关部门应注意保护标识，防止丢失和损坏；一旦标识丢失或损坏，应立即通知相关部门，根据情况作出判断后，重新按规定进行标识。
5 产品监视和测量状态标识
5.1 产品监视和测量状态标识分类：待检、合格、不合格、紧急放行、让步放行、挑选使用。
5.2 产品监视和测量状态标识方法：区域标识、挂牌标识后标签。
5.3 凡经检验和试验过的产品，检验员作出相应的状态标识，无标识或标识不清的产品不得转序、使用和出厂。
5.4 各相关部门要负责对检验和试验状态标识进行保护，任何人不得随意更改标识；发现标识不清，发现部门或操作人员应及时通知相关人员，重新确认后按规定进行标识。
1、公司建立了不合格品控制程序和纠正措施管理程序，文件按照标准要求做出了评审和分析不合格、确定不合格的
原因、确定是否存在或可能发生类似的不合格等内容；
2、公司严格按不合格品控制程序和纠正措施管理程序的要求对不合格进行控制，并记录在不合格品对策书和纠正措施管理程序等记录中；
3、查看纠正措施报告1 份，对不合格原因进行了描述，原因分析合理充分，从人员、方法、实施等方面进行纠正措施的策划，能有效防止不合格再发生，对实施的结果进行跟踪验证，符合标准要求；
4、对来自顾客的投诉，公司相关人员在产品质量反馈单中进行记录，表格包含发点、发生时间、发现者、产品名称、产品批号、
顾客投诉的内容（可行时，用图示表示）、数量、要求、复期限等，
目前公司暂未收到来自顾客的投诉。