1 目的
验证公司内部质量活动是否符合要求,是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2 范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3 术语
无
4 职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员,并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划并执行实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
5 工作程序
5.1 审核计划的策划;
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审:
——产品的质量目标和要求;
——对产品确定过程、文件和资源的需求;
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动,每年进行一次(不过12月)内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行,但至少在3年内保证一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况,必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更;
b. 相关方的要求;
c. 发生重大的质量事故;
d. 顾客投诉、抱怨时;
e. 管理体系有较大变更;
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成:
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系,以保证审核的公正性;
b. 审核人员必须是接受过培训,经过考核获得相应书的人员;
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长;
d. 审核组组长负责《内部审核计划》,信息专员负责审核批准。
e. 在审核天,由审核组长召开审核小组会议,明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容:
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组成员;
c. 审核日期、日程;
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3 审核的实施
5.3.1 审核会议上,审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合 标准、手册的要求,是否是现行有效的受控制版本,并检查其实施情况;
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查;
b. 审核员通过交谈、调阅文件,查证等方法,公正、公开地收集客观证据,并予记录;
5.3.4 审核员在完成审核后,对受审部门作一次口头报告,提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议,综合分析、评审检查结果,确认不符合项,拟定《不合格报告》,并发出《不合格报告》给受审部门,由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析,提出纠正或纠正措施,实施整改。审核员对实施结果进行检查验证,并记录检查验证结果。
5.4 审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内,审核组长完成《内部质量体系审核报告》,总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组和被审核方名单;
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
ISO 9001认证周期
根据企业经营规模和员工人数有所不同,大约需要1~2月。
ISO 9001认证
需按照申请认证组织的规模(员工人数)并考虑其他影响认证工作量的因素,具体价格请来电咨询。
认证机构
我们的认证机构,是经认可监督管理会(CNCA)批准成立、具有立法人的福建本土一级认证机构。可直接颁发QMS、EMS、OHSMS等体系认证;产品认证;服务认证等项目的认证证书,目前发证数量在福建省认证机构中排名,深受广大企的信赖。
作用:
1. 提升企业形象;
2. 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额;
3. 获得了贸易“通行证”,消除了贸易壁垒;
4. 节省了第二方审核的精力和;
5. 在产品品质竞争中永远立于不败之地。
各部门岗位职责:见《岗位资历要求》
总经理任命体系负责人,分派其职责和权限包括:
a. 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b. 确保各过程获得其预期输出;
c. 报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告;
d. 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e. 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
应对风险和机遇的措施
策划质量管理体系,公司应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a.确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b.增强有利影响;
c.避免或减少不利影响;
d.实现改进。
公司应策划:
a.应对这些风险和机遇的措施;
b.如何:
1.在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);
2.评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1:应对风险可包括风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解 决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
具体内容见《风险和机遇控制程序》
1目的
对产品和服务提供过程进行控制,确保产品质量和服务符合规定要求,并满足顾客的需求和期望。
2. 适用范围
适用于对产品提供和服务过程的控制。
3. 定义
无
4. 职责
4.1生产部:
4.1.1负责产品生产过程的组织协调与策划、生产现场管理、生产调度;
4.1.2 负责生产制造过程控制;
4.1.3 负责对过程产品进行标识;
4.1.4 负责设备管理及安全生产;
4.1.5 负责生产过程中产品图纸、工艺文件、操作规程、作业书的发放;
4.1.6 负责生产现场所使用的文件和资料的有效性;
4.1.7 负责对要求具备的操作人员进行培训、考核。
4.2品质部:
4.2.1负责各阶段产品的检测,提供合格的检测设备;
4.2.2 负责对工艺文件的执行情况实施监督;
4.2.3 负责对全过程产品监视和测量状态的标识。
4.3 副总经理:负责协调订单评审过程中存在的问题。
5. 工作程序
5.1 生产和服务提供的控制
5.1.1应对公司的生产和服务提供过程进行控制,控制内容包括:
a) 通过产品实现策划的输出文件和顾客要求评审的结果,获得表述产品特性的信息;
b) 当缺少作业书可能影响产品生产过程的有效运作和控制时,应编制作业书,如关键工序、过程;
c) 对影响产品安全和使用功能的参数作出明确规定,并实施有效控制;
d) 使用适宜的设备,并对其进行维护、保养,以保证其能力,集体要求执行《设施和工作环境控制程序》;
配置并使用监视和测量设备,监视和测量产品特性和过程特性,执行《监视和测量设备控制程序》和《产品监视测量程序》的规定。
过期限而未能实施监督审核的,应按7.2(暂停证书)或7.3(撤销证书)处理。
监督审核应在获证组织现场进行,且应满足4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因,在每次监督审核时难以覆盖所有产品的,在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。
认证证书期满前,若获证组织申请继续持有认证证书,认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。
对再认证审核中发现的不符合项,应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证,验证应在原证书有效期满前完成。
1、针对公司产品的特点及顾客对产品的认可,资源基本符合质量管理体系的要求。公司通过质量管理体系过程监视、审核、管理评审及纠正预防的实现发现所需提供的资源。
2、对人员的职责权限在质量手册中作了授权,规定其相互关系,并对相关人员进行书面授权。为实现质量方针和目标,为质量管理体系提供经培训的人员及必要的硬件设备包括过程设备、监视设备及工作环境,目前满足要求;
证书可查 顾问可信-湛江质量管理体系认证-ISO9000认证
未经允许不得转载:ISO9001质量管理体系认证 » 证书可查 顾问可信-湛江质量管理体系认证-ISO9000认证
评论前必须登录!
注册