ISO9001质量管理体系 第50页

执行秘书／总干事：具有素养的人员担任，如品保经理、研发经理。
．主要任务：
1  掌握会的任务，展开P-D-C-A工作。
2  追踪会议中所决议事项。
3  检讨执行绩效，并于会议中提报。
4  确保改进活动，持续性的展开。
产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略低于公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来制定。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。
质量检测技术活动指以质量管理活动为主要对象，以调查、分析和改善企业内部的质量管理为主要内容的咨询活动。
质量检测技术的要点是：
（1）产品质量状况的调查和分析；
（2）质量管理方针、计划及其执行情况的调查和分析；
（3）质量管理组织及其活动状态分析；
（4）质量管理教育培训及其效果的调查及分析；
（5）废、次品状况调查及其对策效果分析；
（6）质量体系建立健全状况的调查和分析；
（7）质量管理方法手段调查分析；
（8）质量信息的收集、传递与使用状况调查分析；
（9）标准化状况调查分析等。

深圳贝斯通检测技术有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人的综合检测技术公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
服务区域
服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。
贝斯通提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、食品安全、环境、安全、信息安全等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。
2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
3、检测技术：组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。
您有任何疑问，请随时与我们联系！
进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。

ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与更新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》更新一次。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录

产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。
质量手册是阐述企业质量方针目标、质量体系和质量活动的纲领性文件，对质量体系作出了恰当的描述，是质量体系建立和实施中所应用的主要文件，即是质量体系运行中长期遵循的文件。所以说它是企业组织各项质量管理活动的主要依据。
质量手册的主要内容包括：
（1）企业的质量方针；
（2）企业的质量目标计划；
（3）综合描述企业的质量体系，其中有质量体系的组织机构和职能、体系要素和规定；
（4）企业质量活动的实践；
（5）质量体系文件的结构和管理办法。

贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论，并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组，以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次），内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师示范审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与更新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》更新一次。

制定ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为制定下一阶段之目标数据之基础，并制定合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的制定也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求制定合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要取得横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积极配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。

1．认真学家保密法和有关档案管理规定，严格执行公司档案管理制度，具有良好的职业道德和较高的业务素质。
2.定科学的分类编号方法，对公司档案系统分类。
3.按规定格式装订，按类别储藏放置，对破损档案、破损页码及时正确修补或复制。
4.根据电脑磁盘、录音带、录像带、胶卷、图纸、图表等不同类型的档案资料的特点，科学保存。
5.各部门主管负责系统收集本部门管理资料，确保公司档案资料的全面性、系统性和时效性。
6.严格执行公司档案使用、查询、咨询制度，规定不能外借的档案资料，未经主管人员的批准不得外借，借阅档案资料必须详细登记，对造成破损、缺少、不按时归还者严格按规定处罚，并尽力弥补。
7.每月底对所存档案集中系统整理，发现丢失档案，及时报告。
在末次会议上，本着对企业负责，对自己负责的，与公司进行了开诚布公地沟通，强调记录的真实性、重要性，作为管理人员，不能只是看到记录表上一行行整齐、符合的数字就高枕，而应该根据实际工作及时调整、确定适宜的工作要求。
通过这次审核，我也觉得对认证管理和认证实施过程控制来说，应该充分考虑审核时间的合理充分，审核员也应该认真对待每一次审核，特别是人员现场审核，仅仅坐在会议室抽查记录，实际还是有相当的风险的

（1）与层进行沟通交流，就企业近阶段的生产经营情况、未来发展方向、面临的行业机遇和风险等进行数据信息收集，来确定企业的质量方针、目标的制定是否与企业的发展宗旨相一致；
（2）与人力资源管理部门进行沟通交流，了解企业的发展与人力资源的配备是否相适应，观察主要关键岗位人员的配备情况：生产岗位：如叉车操作岗位、钢化过程控制和焊接操作岗位等。
（3）与采购部门管理人员进行沟通交流，了解原材料的采购是否在规定的名录中选取，是否符合产品性能要求；
（4）与生产部门（含车间）管理人员和操作人员进行沟通交流，了解生产过程中作业参数与制定的书、技术图纸内容是否相符，例如：过程产品（划片尺寸、磨边质量、钢化质量等）质量要求等；
（5）与检验部门管理人员、检验员进行沟通交流，观察原材料质量（玻璃的外观、尺寸、型号规格等项目）检验是否符合检验规程要求；抽查生产过程对产品质量的首件检验、巡检抽查是否符合检验规程要求；对成品质量的出厂检验（内容包括：玻璃电阻、绝缘电阻、高压测试、尺寸、对角线、厚度、外观等质量）是否符合产品出厂检验规程和产品标准要求。

对该公司的该管理体系进行审核，对2.2 条款规定的内容等要求， 逐一进行审核：从公司的组织架构、文件规定、职责权限、设施工具的配置、人员履行规定、现场管理等实施效果，
认为在用泳池的管理方面总体能够按照新标准的要求管理， 经过两天的现场审核，审核组认为，公司对风险和机遇的识别与应对措施的制定，能从上到下的贯彻落实，基本满足新标准要求。
制定对应措施， 防止事故的发生；
--规章制度要完善：制度的制定、预案的完善等要符合要求；
--人员配置要合理：满足法规要求、救生员等人数及持证上岗符合要求；
--设施设备的配置：符合要求， 并经过上级主管部门验收合格：由当地有关部门：门、门、等共同进行；
--使用的卫生工具等材料：要满足相关要求，不达标的尽快购买解决；
--环境卫生要求：要干净整洁，无蚊蝇、定期清洁等；
--对外包方的管理：要求有管理制度、考核标准，检查验收规定，定期评价等；
并按照要求执行， 效果较好；但仍然存在需要改进的内容。

1、技术部制定了新产品设计开发程序，但由于设计人员变化、规范管理意识不强等因素影响，设计的评审、验证不规范。
2、采购产品的进货检验不规范，如个别进货无检验规范、有的进货检验记录不全。
3、办公区的废弃物未按照规定进行分类管理。
4、车间现场灭火器材通道阻塞。
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、加强技术部员工的新产品设计开发程序培训，不断提高管理潜意识。
2、完善主要采购产品的进货检验规范，使之达到检验工作的目的。
3、综合管理部在办公区重新设置可回收、不可回收及有三种废弃物回收装置、并明确分类标识。
4、生产部按照消防法规等有关规定，疏通灭火器材的通道。
改进方法：
1、技术部组织员工对产品设计开发程序进行培训，使之提高管理潜意识
2、品管部组织完善了主要采购产品的进货检验规范、加强了过程控制。
3、综合管理部重新设置并标识了可回收、不可回收及有毒有害废弃物的三种废弃物回收装置、培训员工分类放置。
4、生产部按照消防法等有关规定，清理了灭火器材的通道，使之畅通无阻。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入低于边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，更衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

1．负责部门日常人事、行政工作的开展；
2．协调各部门的工作关系，检查、督促各部门的人事、行政管理制度执行情况及员工违纪问题的处理；
3．负责公司的人员招聘、测评录用、入离职、转正、人事异动等事宜办理；
4．组织协调公司的培训工作，负责新员工的入职培训和公司年度培训计划的制订及落实，评估培训效果；
5．负责公司员工考勤的监督管理及公司和部门文件的起草、发布；
6．负责公司职员人事档案的管理及保管；
7．负责电脑、复印机等办公设备的管理及日常维护；
8．执行公司上级临时交办的工作。
公司对顾客要求的识别、采购的过程、产品生产过程，监视和测量等条款的运行都非常规范，环境因素的识别齐全，环保设施运作正常，部门的生产过程的产生废气、噪声、废水控制有效，第三方的三废检测报告均合格，部门提供的资料详实。审核组通过检查体系运行的相关文件和记录、观看现场操作、向部门人员了解情况，认为公司质量和环境管理体系运行基本正常。

非常重视审核组提出的改进建议，并采取了以下改进方法：
1、修订公司风险机遇应对措施清单，将生产工艺过程节能降耗工作作为企业利用的机遇，明确实施职责、措施。
2、品管部组织明确了生产过程工序首检的要求、加强了过程控制，进一步明确了产品检验要求，提高了产品检验的规范性。
实践
上述改进措施实施后，生产过程废料得到回收利用，产品质量稳定，员工的质量意识得到提高，增强了管理绩效，使相关方更加满意，从而全面提升了企业的社会形象，使得公司的经济效益和社会效益均有显著的提升。

以审核8.2、8.6 条款为例；
我按如下内容审核8.2 条款，向企业索取下列证实材料：
1、与企业沟通：和顾客沟通的方式；
2、索取销售合同台账及合同；
3、合同评审的证据；
审核8.6 条款时，向企业索取下列相关证实材料：
1.策划的放行准则、规范；
2.进货方式、验证方法及记录；
2.销售过程服务质量控制；
3.出货检验规范、记录；

对现场中经常性的出现为年度管理评审而做管理评审资料和现象，同样的问询目的是什么,如何更好的做好有意义的管理评审工作？对其每月都会开展公司管理人员会议的情形，分析出是否有主题、会议时间地点、是否有主持人、参加人、是否有相关部门责任人反映问题，是否需要主持人对发言人所提的问题、采取的措施、是否存在主持人的拍板、责任人的落实及时限等事项？是否对会议期间，给参会人员配置了记录本记录笔，是否有会议记录等进行了问询。从中说明了完整的记录就是一份良良好的管理评审报告，并且是贴进公司管理的血肉丰富的管理评审报告。与此同时，建议在制作本报告时对相关人员的，记录进行核对、修正、补充、确认无误、定稿。并打印签发到各部门中，以进一步加深会议的认识。
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序，严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容，是维持公司正常生产秩序，确保产品质量，降低消耗，提率的。
二、生产部必须生产安排以工艺程序为依据，并做到均衡生产。
三、品管部必须投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1．计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部，由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后，由技术部下达通知，方可投入生产。
2．计量器具应坚持周期检定，以量值正确、统一。
3．生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验，由生产部组织进行。
4．生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5．工人初次上岗前或转岗前，必须经过培训。
6．在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作，按规定做好原始生产记录，做到记录准确、齐全、清晰。
7．生产现场必须做好文明生产，保持现场整洁卫生，一目了然。
8．各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。

1 确保质量管理体系所需的过程按策划的要求建立、实施和保持；
2负责质量手册和程序文件的审核；
3 负责体系策划的公司；
4 确保公司运作符合法律法规要求；
5 负责质量管理体系目标的审核；
6 负责质量管理体系内部审核的公司；
7 公司持续改进活动的策划；
8 向总经理报告质量管理体系的运行业绩和任何改进的需求意见；
9负责在整个公司内开展各种形式活动以提高员工对满足顾客要求和符合法律法规要求重要性意识，提高员工的环境保护和健康安全意识；
10 负责质量管理体系的有关事宜与外部联络和内部协调工作；
11 负责管理评审的准备和改进事项的跟踪。
本公司总经理负责组织对质量管理目标及其实施的策划，该策划是针对实现质量方针，在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标，确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。
a.总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神，并考虑技术能力、运营、财务、相关方观点等。必要时需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标作为对公司总体质量目标的支持，应与总目标保持一致；
b.质量目标应具体，具有可测量性。见0.2“质量目标”。
c.质量目标应考虑与本公司总目标和各部门分目标相适用的，能为本公司的质量管理体系持续改进奠定基础。
d.质量目标应重点关注与产品的合格率和顾客满意的程度相关，如：产品的检验合格率，客户满意度等等；
e.各部门对本部门的质量目标在每半年应进行统计，确认是否达成附件一“公司质量目标一览表”与本部门相关的质量目标；
f.各项质量目标必须形成书面文件，并发布执行。并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，如悬挂在公司的公告栏。
g.公司对质量目标的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查，必要时进行更新；
为了确保策划的质量目标得到有效的实施，组织应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何完成；如何评价结果。

奖励
公司从每年营业收入中提取一定比例，作为知识管理基金。年度知识管理基金总额由 总经理确定。
工程部根据知识产品项目的价值、质量、进度等情况，决定知识的津贴总额。
知识产品的使用
全部知识产品以电子文档的形式存储在办公室知识库中。
知识库由办公室直接管理。对登记的知识产品，由办公室组织录入员加入到知识库中。
知识产品的员工使用权限由技术总监确定。办公室负责使用权限的设定和维护。
员工可随时通过办公室，按使用权限进行知识的检索、浏览和索取。

1目的
为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求，并为产品符合性提供证据，特制定本程序。
2  适用范围
适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。
3  职责
3.1品管部负责本程序的归口管理，并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作；
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。
4  工作程序
4.1 监视和测量设备的选购
4.1.1 各部门因生产需要添置监视和测量设备时，应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司品管部。
4.1.2 品管部根据监视和测量设备的使用场所，确定监视和测量设备的规格（型号）、精度等级以及生产公司等内容，报研发副总经理批准后转采购部实施采购。
4.1.3 必要时，品管部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。
4.2 监视和测量设备的校准
4.2.1 在监视和测量设备（包括用于监视和测量的计算机软件）在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求，并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。
4.2.2 品管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前制定监视和测量设备校准计划，并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定，形成校准记录，包括：
a) 建立全公司《监视和测量设备台帐》，包括自行制作的监视和测量设备；
b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求，制定《监视和测量设备校准计划》；
a) 按计划规定的周期，送有资质的计量部门进行校准检定。
b) 根据检定结果，作好监视和测量设备的检定记录、性标识和校准状态标识；
e) 收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录，包括检定合格证书。

顾客财产
1 顾客财产识别
顾客财产是指受本公司控制或提供给本公司使用的、所有权归顾客的财产，包括：
a) 顾客提供的产品零部件或配套件；
b) 顾客提供的检测、测量器具；
c) 顾客的知识产权，包括技术规范、图纸和专利信息等。
当出现上述情况时，应能识别出顾客财产。
2顾客财产的接收
a) 顾客有提品的要求时，营销部门在签订合同时须，并与顾客签订要求提品的书面，作为本公司接受产品与顾客协调的依据；
b) 在接到顾客提供的产品后，通知品质部进行验证；
c) 品质部在接到进行验证的通知后，按照《产品监视和测量控制程序》的规定进行验证，并在《顾客财产登记表》上记录验证结果。验证合格的顾客提品，由营销部办理入库手续。
d) 顾客提品出现不合格时，未经顾客同意，不得作出处置，应通知营销部将不合格情况反馈给顾客，与顾客协商后作出进一步的处理。
3 顾客提品的贮存、使用
a) 验证合格后的顾客提品，要维护其原有包装及其它防护设施，单存放，标识清楚。
b) 仓库管理员要按照产品防护有关规定，配合品质部定期对顾客提品进行检查和维护，如发现损坏、丢失、不适用等问题，应查明原因，明确责任，在《顾客财产登记表》上记录有关情况，并及时通知营销部，与顾客联系，以便妥善处理；
c) 顾客提品只能应用于顾客的产品，未经顾客的书面同意，不得挪作它用或做不适当的处理。
与管理层沟通后得知，本公司产品目前市场需求量较高，虽然市场竞争较为激烈，但是公司技术相对，且人员储备充足，人员流失率尚在可接受范围内，加上社会稳定以及当地的扶持，故认为公司所处的环境适合公司的发展和生存。
公司管理评审计划在本月中旬进行，届时管评输入将对上述内容进行评审。
公司相关方包括：
顾客、终用户或受益人、法人、股东、银行、供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及、地方社区团体、非组织；
公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值，详见公司《相关方需求和期望清单》。
本公司在《质量手册》4.3中明确了质量管理体系的范围为：高岭土的加工。
覆盖了本公司的产品类型，符合要求；
1、本公司质量管理体系文件齐全（包括标准要求的质量手册、程序文件等）、记录完整（包括标准要求的记录），并按质量管理体系文件的要求进行质量管理活动，并实施、保持和改进 QMS。（R）
2、质量手册、程序文件已对 QMS 过程进行策划、确定并进行管理，并对过程间的顺序及相互关系及管理方式在程序文件和质量手册中进行了规定。（R）
3、本公司为推行 ISO9001：2015，对资源需求进行了分析，以确保QMS 各过程资源和信息充分以支持过程有效运行和监视。（R）
4、本公司 QMS 过程已在质量手册中予以规定，过程监视和测量点已在手册中予以规定。对测量和监视结果按文件规定要求进行分析、改进。（R）
5、本公司识别外程：无。

a） 质量风险：
①直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。
②间接质量风险：产品使用过程，损了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔
偿责任。
b） 环境风险：
①产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。
②人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同的人消费习惯不同。
③政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
④经济环境：利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。
c） 经营风险：
①原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
②员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
③设备：生产设备出现意外的故障，甚至损等。
④供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
⑤法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
d） 风险：
①融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的很高， 而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。②资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有大的不稳定性，增加偿还风险。
③资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
④资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了账的出现率。
⑤收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。
产品和服务的要求
顾客沟通
综合部应对以下有关内容与顾客进行有效沟通：
1）客户要求的产品的相关信息；
2）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
3）顾客反馈，包括顾客抱怨；
4）处置或控制顾客财产；
5）当有重大异常时，制定有关的应急措施及客户特定的要求；
与顾客沟通方式可有以下形式，如：上门拜访、会议、报告、函电、计算机网络等。
与产品和服务有关的要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时时，组织应从以下几个方面来确定与服务有关的要求：
1）顾客对产品规定的要求,包括产品项目内容、技术、进度和要求以及设计后期服务要求；
2）与产品有关的法律、法规要求；
3）本公司确定的其他附加要求,如采用的新技术、新材料等；
与产品和服务有关的要求的评审
综合部组织与产品有关要求的评审。评审应在向顾客作出提品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单）。通过评审要达到以下目标：
1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求；
3）本公司有能力满足规定的要求；
4）适用于产品和服务的法律法规要求；
5）与先前表述存在差异的合同或订单要求；
若与订单或合同的要求存在差异，组织应确保相关的问题得到解决，评审的结果及评审中提出的措施应予保持。当顾客没有提出书面要求，本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
产品和服务要求的更改
若产品要求发生变更，综合部应确保相关文件得到修改，并将变更信息及时传递到公司相关部门和人员并确保相关人员知道已经更改的要求。

样品制作
制样单位及负责人依照核准过的设计图纸进行样品制作，制作的过程需记录于《样品制
作记录表》。
设计输出及评审
设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于满足输
入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出包括：样品、设计的样图、材料清单、
工艺文件及技术规格书等。
项目负责人需及时对输出文件进行评审，确保文件正确化，并填写《开发输出清单及评审记录》交设计主管审核，总经理批准后，交文件管理员保存。
样品验证
主导单位及负责人需对制作好的样品进行验证，确保设计输入中每一项技术参数要求及
其它指标都有相应的验证并记录于《样品出厂验证/确认表》。
样品确认
经验证符合设计输入中每一项技术参数要求及其它指标的样品转交业务部传客户确认，
必要时要求客户在确认表上签名。
设计和开发更改的控制
在设计开发任何过程中，发现不符合的情况，各相关部门应提出设计更改，填写《设计更改申请表》，并附上相关资料，经总经理批准后，交工程部进行重新设计或更改相关文件。

理解组织及其环境
公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素，公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。
公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。
对公司有利的内外部环境因素有：公司全体员工质量意识比较强，产品质量在同行业中比较。公司的设备和生产的技术水平比较。
对公司不利的内外部因素有：市场竞争非常激烈，产品销售利润不断降低。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：
a.与质量管理体系有关的相关方；
b.这些相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。

法律法规及其他要求
a）掌握质量管理相关法律、法规的要求：
《共和国产品质量法》、《共和国标准化法》、《计量法》及实施细则、《共和国消费者权益保》、
《共和国特种设备安全法》；
b）了解认可法规、规章要求和认可体系：
《共和国认证认可条例》；
c）了解中国认证认可协会相关注册要求。
质量管理体系审核
a）掌握 GB/T 19011 标准3，4，6 章及5.4.2、5.4.4 的要求，并能在审核实践中应用；
b）掌握GB/T 19011 标准附录B 的内容，并能在审核实践中应用；
c）理解客户产品、服务、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识；
d）掌握ISO/IEC17021-1 标准9 章的内容，并能应用到审核实践中。
1 公司建立了纠正措施管理程序，适用于发生不合格（产品、过程、体系）和顾客、相关方投诉时的纠正措施控制以及为消除管理体系、产品、过程中潜在不合格的原因、防止潜在不合格发生而采取的预防措施的实施控制；
2 符合要求，目前控制有效；
3、公司运行 QMS 体系已经超过 3 个月，通过质量目标的考核来看，
体系绩效基本满足预期，且充分适宜；

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并制定计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
1、效果跟踪
从审核后对该公司的跟踪反馈－该公司已经将管理文件《外包控制程序》依规定的要求，进行全面的修改。并完成了审批发放。对公司及项目部人员进行了全面的培训。并组织了一个公司范围内的大检查。并重新组织了“交底工作”。
经验的积累与传承，促进管理逐步走向制度化、规范化。
2、结束语
通过认证管理体系与国内管理模式、行业紧密结合的特点。更加清晰的过程思路。在审核施工企业的管理体系运行状况时，更表面现象，发现体系运行中的深层次问题，促进了组织质量管理的有效提升。同时，可以不断探索增值审核的可行方向。

1、技术部制定了新产品设计开发程序，但由于设计人员变化、规范管理意识不强等因素影响，设计的评审、验证不规范。
2、采购产品的进货检验不规范，如个别进货无检验规范、有的进货检验记录不全。
3、办公区的废弃物未按照规定进行分类管理。
4、车间现场灭火器材通道阻塞。
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、加强技术部员工的新产品设计开发程序培训，不断提高管理潜意识。
2、完善主要采购产品的进货检验规范，使之达到检验工作的目的。
3、综合管理部在办公区重新设置可回收、不可回收及有三种废弃物回收装置、并明确分类标识。
4、生产部按照消防法规等有关规定，疏通灭火器材的通道。
改进方法：
1、技术部组织员工对产品设计开发程序进行培训，使之提高管理潜意识
2、品管部组织完善了主要采购产品的进货检验规范、加强了过程控制。
3、综合管理部重新设置并标识了可回收、不可回收及有毒有害废弃物的三种废弃物回收装置、培训员工分类放置。
4、生产部按照消防法等有关规定，清理了灭火器材的通道，使之畅通无阻。

（1）与层进行沟通交流，就企业近阶段的生产经营情况、未来发展方向、面临的行业机遇和风险等进行数据信息收集，来确定企业的质量方针、目标的制定是否与企业的发展宗旨相一致；
（2）与人力资源管理部门进行沟通交流，了解企业的发展与人力资源的配备是否相适应，观察主要关键岗位人员的配备情况：生产岗位：如叉车操作岗位、钢化过程控制和焊接操作岗位等。
（3）与采购部门管理人员进行沟通交流，了解原材料的采购是否在规定的名录中选取，是否符合产品性能要求；
（4）与生产部门（含车间）管理人员和操作人员进行沟通交流，了解生产过程中作业参数与制定的书、技术图纸内容是否相符，例如：过程产品（划片尺寸、磨边质量、钢化质量等）质量要求等；
（5）与检验部门管理人员、检验员进行沟通交流，观察原材料质量（玻璃的外观、尺寸、型号规格等项目）检验是否符合检验规程要求；抽查生产过程对产品质量的首件检验、巡检抽查是否符合检验规程要求；对成品质量的出厂检验（内容包括：玻璃电阻、绝缘电阻、高压测试、尺寸、对角线、厚度、外观等质量）是否符合产品出厂检验规程和产品标准要求。

1.测量设备配备要求：测量设备用于验证与客户要求的符合性并对测量结果的有效性提供信任时，需要确定测量资源的配置的合理性以及监视和测量资源配置的充分性和适宜性，包括对测量资源是否满足允许误差、允许的不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、以及测量的环境条件或操作者技能要求等
2.测量设备的管理：测量溯源信息来自于对监视和测量资源的检定或校准信息，校准和检定是对测量设备量值传递一致性满足要求的一种认定活动，需要确定测量设备检定校准周期，并按规定的时间间隔或在使用之前进行校准或检定，并对检定或校准状态进行标识以确保使用者不误用超规定周期的测量设备，防止测量结果失准
3.另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有测量资源处于受控状态。
一、 目的：
创造一个文明、清洁和卫生的更衣环境，确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围：本规范适用于公司所有换鞋、更衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部：按管理规范要求具体执行。
2. 行政部：监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、更衣室
换鞋、更衣室应有适当的照明，通风良好，空间大小与使用人员数量相适应，男女更衣室分开。配备个人衣柜（用于存放私人物品及生活服）、生活鞋和工作鞋，安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
更衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋，将生活鞋按编号放在鞋柜内，再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 更衣要求
在更衣室脱下生活服，取下饰、手表等个人用品，放入下层格内，穿上工作服，锁好柜子。
非生产管理人员（指经允许的外来参观者，公司其他非生产管理员工等）着统一的参观服（白大褂）、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.更衣遵从由上到下的原则，即先戴工帽    换工作服。工帽要将头发全部罩住，工作服应盖住个人生活服。更衣完后应对镜自检或两人互检，符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程：湿手    洗手液洗手    冲水    烘干    喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机：
a更衣后进入车间前；
接触脏物或卫生清洁用具后。

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并制定计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
1.关注：成果质量和过程服务质量的评价控制。
2.核查：成果交付后，是否及时进行服务质量评价？
3.检查：服务质量评价表的填写否符合规定？
特别是针对服务质量评价表的填写不规范的问题，当场要求有关部门立即整改，完善有关评价记录。公司对所有项目的服务质量评价情况安排专人进行。并保留相应的记录。
并在持续改进的过程中对有关记录加以分析、利用，以便促进技术中心的工程测绘服务质量、满足客户及有关法律法规的要求，促进公司业务的拓展。

1. 应规范检查防护装置，建议加严对动力设施防护进行精细化管理。
2. 引起企业对设备特别是自动化设备的关注。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有基础设施处于良好状态。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业很诚恳的表示对审核组的感谢，会议上他站起来，当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须研究清楚对策并认真执行。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：班组长对材料知识掌握不够全面。
纠正及纠正措施：
1. 对防护栏改造，进行增加密度至符合要求并增加部防护，将当班设备点检记录中正常的记录更改为“故障”。
2. 对班组长进行培训，提高安全操作的意识与能力。

公司对顾客要求的识别、采购的过程、产品生产过程，监视和测量等条款的运行都非常规范，环境因素的识别齐全，环保设施运作正常，部门的生产过程的产生废气、噪声、废水控制有效，第三方的三废检测报告均合格，部门提供的资料详实。审核组通过检查体系运行的相关文件和记录、观看现场操作、向部门人员了解情况，认为公司质量和环境管理体系运行基本正常。

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及制定年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入低于边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，更衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

深圳贝斯通检测技术有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人的综合检测技术公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
服务区域
服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。
贝斯通提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、食品安全、环境、安全、信息安全等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。
2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
3、检测技术：组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。
您有任何疑问，请随时与我们联系！
制定ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为制定下一阶段之目标数据之基础，并制定合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的制定也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求制定合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要取得横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积极配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与更新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》更新一次。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。