ISO9001质量管理体系 第35页

1  目的
制定培训程序并通过培训使员工掌握工作中的知识，提高员工的能力和意识；实行定期绩效考
核，全面了解、评估员工工作绩效，确定员工胜任本职工作，提高全员工作效率，实现企业的经营目标。
2  范围
适用于公司全体员工。
3  术语
无
4  职责
4.1  、录用：由管理部建立、录用制度并执行。
4.2  培训：管理部负责组织实施全公司的培训工作。
4.3  绩效考核： 管理部负责组织实施全公司的绩效考核活动。
4.4  薪酬：负责建立并执行公司薪酬体系。
4.5  管理部负责建立员工个人档案，将个人记录保存于个人档案中。
5  工作程序
5.1  建立公司所有与质量有关岗位的设计,规划；并针对所有职位编制职位说明书，作为人员、培训和绩效考核的依据。
5.2  员工
5.2.1 用人部门根据实际需要，由部门主管填写用工需求表交管理部，由管理部整理汇总后交总经理审批后执行工作。
5.2.2 当管理者（管理层）认为公司人力资源不能满足需要时，将相关信息传达给管理部，管理部根据传达的信息填写用工需求表报总经理批准后实施工作。
5.3  员工培训
5.3.1内部培训：根据职位的任职要求，公司内部组织的有关知识、技能、工作流程等有关方面的培训课程,确保员工达到岗位要求的能力
5.3..1.1新员工培训
——新员工入职后，管理部在新员工入职一个月内负责组织对新员工的培训工作
——培训内容包括：公司的基本经营思想、公司文化、工作规则、生产流程、安全操作、工作环境等基本知识。
——新员工的岗位技能培训由其部门主管在试用期内进行；岗位（如司机,电工等）需经过认证，领取书后，方可上岗。
5.3.1.2  在职培训
—— 参加培训的人员，不脱离工作岗位，利用业余时间或抽出少量工作时间，在实际工作场所进行工作和学习。
——培训内容包括：技术技能培训(公司对生产技术和操作人员进行技术工种熟练程度的培训，由生产部负责.)、安全培训（公司对各类生产技术和操作人员进行安全岗位培训，,由管理部负责）、政策法规培训（公司对各业务主管或技术岗位人员进行的有关政策、行业法规、条例的学习，邀请有关部门和机构进行培训）、企业制度培训（对全体员工和定期需要复训的对象，由公司管理部负责）。
5.3.2  转岗培训
a  员工转换岗位时,由用人部门填写培训需求表交管理部备查。
b  培训内容参照5.3.1.2条款。
c  转岗后三个月内应对其适应性进行考核，考核结果写入培训记录表中的评价栏内，如不合格将不予留用。
5.3.3  外部培训
为使员工胜任工作岗位，由公司外派参加有关技能、管理、营销等类的培训课程；外出培训须填写培训需求表经部门主管审批，总经理批准后,统一组织安排。外部培训后须有学习记录或相关结果交管理部存档。
——凡属收费的培训课程，由管理部负责与外培人员签定技术培训协议后，经总经理批准统一组织安排实施。
——公司人员的内部或外部培训，如有任何培训，正本应留在管理部存档。培训人在离职时办理好一切离职手续时，经公司同意，方可取回正本。
5.2.5  培训效果评估及改进
1）管理部每年对各类培训项目都必须保存好《培训记录表》，培训记录表必须要有培训效果评价，以证实培训的有效性。以便在今后制定改进措施，并将其纳入下一年度的培训计划之中。
2）培训效果的考核：通过书面问卷、口头问、培训后的岗位抽查、年度绩效考核表等一种或几种体现培训效果。
5.2.6  培训记录保存
员工的各种培训记录由管理部统一存档，放入员工个人档案中，作为评选员工、员工晋升、调整工资等的依据。
5.3  绩效考核： 管理部负责组织实施全公司绩效考核活动,通过考核,奖励,处罚违规，实现绩效的持续改进和员工综合素能的不断提升;确保员工认识到所从事工作的相关性和重要性,从而有效地管理、引导、激励员工，努力为达到质量目标作贡献。
5.3.1  考核原则
——绩效考核以客观、公平、公正、公开为基本原则。
5.3.2  考核评价内容
管理部按照制定的相关考核规定实施考核，对各项工作目标完成情况进行评价。
5.3.3  考核结果应用：
——决定员工职位升降的主要依据；
——与员工薪资奖金挂钩；
——决定对员工的奖励与惩罚。
变更的策划
公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。
公司应考虑到：
a.变更目的及其潜在后果；
b.质量管理体系的完整性；
c.资源的可获得性；
d.责任和权限的分配或再分配。
支持
本公司管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，以本公司质量管理体系的建立和保持。
公司资源包括：人员、资金、设施、设备、技术和方法等。
所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要技能的合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持(通讯,运输,环境)等.
人员
公司应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
本公司对每项工作，都会委派基于一定教育，培训，技能和经验的人员去担任，并且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考核制度。
基础设施
公司应确定、提供和维护过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。
注：基础设施可包括：
a.建筑物和相关设施；
b.设备，包括硬件和软件；
c.运输资源；
d.信息和通讯技术。
本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养，以产品的符合性，包括：工作场地和相关设施；支持：包括供水供电系统及其照明。

意识
各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括：
a.质量方针；
b.相关的质量目标；
c.他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d.不符合质量管理体系要求的后果。
沟通
内部沟通和外部信息交流
包括：沟通内容、沟通时间、沟通对象、沟通方式、沟通负责人。
形成文件的信息
总则
组织的质量管理体系应包括：
a）本标准要求的形成文件的程序文件和记录；
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件。
创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的：
a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。
形成文件的信息的控制
应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：
a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；
b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动：
a）分发、访问、检索和使用；
b）存储和防护，包括保持可读性；
c）变更控制（比如版本控制）；
d）保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司应进行适当识别和控制。
应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。

产品防护
1 在产品实现和交付到预定地点各阶段，应对产品机器组成部分进行防护。防护包括标识、      搬运、包装、贮存和保护。
2 标识防护
a) 产品从接收到交付应按规定做防护标识；
b) 防护彼岸时应清洗、牢固、耐久，并符合规范要求。
3 搬运
3.1 搬运人员应选择合适的搬运工具和搬运方式，轻拿轻放，搬运过程中，要遵守操作规程，防止产品在搬运过程中损坏。
3.2 在搬运过程中，发现产品或包装有损坏时，应立即停止搬运产品，并通知品质部对产品重新进行检测，如出现不合格，按《不合格品控制程序》处理。
4 贮存
4.1 产品入库的验收
a) 产品入库时，仓库管理员将产品名称、数量、规格、型号与《入库单》及相应的检验记录的符合性进行核对，核对无误后，按照不同产品类型和相同产品类型不同型号分区域存放并做好标识；如发现质量或数量不符，仓库管理员应及时与相关部门联系处理，在未做出决定前不得动用；
b) 产品入库后，仓库管理员登记账目，并且定期对库存产品的质量状况等进行抽查，做到帐、物、卡一致，并确保贮存产品质量合格，做好记录；
4.2产品出库控制
a) 对于外购件、半成品出库，仓库管理员必须按照《领料单》上核定的名称、规格型号和数量后发货，并且有来料人员核对签字认可；
b) 成品出库由仓库管理员根据营销部《发货通知单》发货。
5 交付
5.1 根据合同规定的交付要求和交付方式，营销部应及时与顾客联系，商定交付具体事宜。
5.2 在装运时，仓库管理员要确保装运质量，防止错装、漏装情况发生。

认证的发展历史及现状
认证的发展历程
   1982年，国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书，总结了70年间，各国开展产品认证所使用的8种模式。
   80年代初，国际标准化组织(ISO)和国际电工会(IEC)向各国正式提出建议，以五种形式为基础，建立各国的制度。
合格评定活动包括什么？
直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。  
合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证，这些活动的结果通过例如声明、报告，证书、符合性标志或授权和许可证．(见ISO/IEC17000：2001)等多种方式予以． 
典型合格评定活动有：检查、 检测、认证、认可
1、公司在岗位工作人员任职要求明确了相关要求；
2、根据外部及内部需求，公司对组织及个人定期策划培训，以满足不新的知识要求；
3、公司培训资源包括会议室、技术人员经验、电脑、外来文件、咨询公司人员等，目前满足需求

行政部岗位职责
考勤管理规定
防止发生交叉污染管理制度
厂区环境卫生管理规范
员工卫生管理规范
换鞋、更衣、洗手消毒
管理规范
防虫灭鼠管理规范
工艺管理制度
紧急情况和事故应急措施
质量和食品安全目标
卫生标准操作规范
质量考核办法
质量安全管理制度
质量否决制度
技术文件管理制度
访客须知
管理规定
前提方案制度
管理体系贯彻过程中，现场部分人的文化水平、认识程度、深度不够， 未能 全面、细致按照体系的要求完成 。
纠正措施包括：1、及时安排人员进行体检，确康有效；2、加强合作方/外包方控制，要求做好记录和现场管理 ；3、 全员学习GAP 标准和要求，加强培训

对设备进行分级管理，从设备价格、作用、复杂程度、运行安全性、可靠性、制造周期等方面，将企业设备分为关键设备、重要设备、一般设备。制定相应的维修保养计划，严格计划的实施过程，确保设备状态良好，过程能力具备，这样才能有效应对客户订单的产品生产，及时交付，获取客户满意。
还要作好应急计划，针对关键设备故障，如生产现场的一些关键、重要设备突然中止运行。当这样紧急事故发生时，必须有完整的应急计划，此计划应具有可操作性，通过启动应急计划，顾客的产品能够正常发运，以维护顾客的权益，使顾客满意。

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及制定年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

1 审核前的沟通： 本次审核为三体系监督审核及职业健康安全管理体系转版审核，在此仅讨论关于物业管理职业健康安全管理体系转版，在审核游泳池管理方面应关注的内容；
首先确认公司的规模较上次是否发生变化、体系文件是否按ISO45001 新标准修改、主要的职责、服务范围等有无发生变化、人员是否有重大调整，编制审核计划，关注重大变化情况。
2 审核人员配备：做为组长及审核人员，需要能力方面能审核过程能满足要求。
3关注与上次监督审核的衔接： 编制审核计划时， 职业健康份要按照ISO45001:2018 的标准内容策划，特别关注标准变化部分的控制及效果，关注上次监督审核开出的不符合项的整改情况，及需要改进的地方，管理评审改进措施的验证、证书的使用情况等。
一、 目的：防止员工卫生执行不到位而造成污染，特制定本规范。
二、 范围：适用于公司所有与生产及产品直接相关的从业人员。
三、 权责
1．行政部：本制度的制定，并监督执行情况。
2．生产部：每日对生产过程中员工的卫生情况进行监督检查。
四、管理要求
1．所有人员应接受健康检查，取得者，方可参加从业，且每年检查。
2．所有人员上岗前，需经过的卫生培训教育且考核合格后方可上岗。
3．生产相关人员保持良好的个人卫生习惯：勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣，不在厂区内随地吐痰、扔垃圾。
4．进入车间前，必须穿戴工作服、帽、靴，工作服应完全盖住个人生活服，头发不得露于帽外。
5．离开工作现场须更换工作服及工作鞋，不穿戴工作服及工作鞋离开工作场所。
6．手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后都必须把双手洗净、消毒、吹干后才能进入车间和从事生产。
7．直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、戒指、手镯、项链、手表，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间。不带玻璃、瓷等易碎品制品入车间。
8．员工上班工作期间严禁剪指甲、挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、吐痰或口水、大声谈笑等不卫生行为，若打喷嚏时应用手掩住口鼻，之后应洗手消毒。
9．员工上班前不许酗酒，工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍卫生的活动。
10．生产现场不得带入个人物品（如：烟、药品、化妆品、食品及会引起的食品（如：花生、豆类等）等），不准在车间及更衣室吃东西、抽烟，不穿工衣随处乱坐或用工衣擦拭手和其它物品。
11．非生产管理人员须经许可方可进入生产车间且须穿工作服或参观服帽。
12．操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，经过包扎戴上防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作。
13．员工有疾病或受伤情况应向有关的主管人员报告，以便进行必要的检查或者考虑将其调离与食品包装加工有关的岗位。应报告的情况包括：黄疽、腹泻、呕吐、发烧，伴有发烧的喉痛，可见性感染皮肤损伤（、割伤、碰伤），耳、眼或鼻中有流出物。

1．负责部门日常人事、行政工作的开展；
2．协调各部门的工作关系，检查、督促各部门的人事、行政管理制度执行情况及员工违纪问题的处理；
3．负责公司的人员招聘、测评录用、入离职、转正、人事异动等事宜办理；
4．组织协调公司的培训工作，负责新员工的入职培训和公司年度培训计划的制订及落实，评估培训效果；
5．负责公司员工考勤的监督管理及公司和部门文件的起草、发布；
6．负责公司职员人事档案的管理及保管；
7．负责电脑、复印机等办公设备的管理及日常维护；
8．执行公司上级临时交办的工作。
1 审核前的沟通： 本次审核为三体系监督审核及职业健康安全管理体系转版审核，在此仅讨论关于物业管理职业健康安全管理体系转版，在审核游泳池管理方面应关注的内容；
首先确认公司的规模较上次是否发生变化、体系文件是否按ISO45001 新标准修改、主要的职责、服务范围等有无发生变化、人员是否有重大调整，编制审核计划，关注重大变化情况。
2 审核人员配备：做为组长及审核人员，需要能力方面能审核过程能满足要求。
3关注与上次监督审核的衔接： 编制审核计划时， 职业健康份要按照ISO45001:2018 的标准内容策划，特别关注标准变化部分的控制及效果，关注上次监督审核开出的不符合项的整改情况，及需要改进的地方，管理评审改进措施的验证、证书的使用情况等。

在末次会议上，本着对企业负责，对自己负责的，与公司进行了开诚布公地沟通，强调记录的真实性、重要性，作为管理人员，不能只是看到记录表上一行行整齐、符合的数字就高枕，而应该根据实际工作及时调整、确定适宜的工作要求。
通过这次审核，我也觉得对认证管理和认证实施过程控制来说，应该充分考虑审核时间的合理充分，审核员也应该认真对待每一次审核，特别是人员现场审核，仅仅坐在会议室抽查记录，实际还是有相当的风险的

公司对顾客要求的识别、采购的过程、产品生产过程，监视和测量等条款的运行都非常规范，环境因素的识别齐全，环保设施运作正常，部门的生产过程的产生废气、噪声、废水控制有效，第三方的三废检测报告均合格，部门提供的资料详实。审核组通过检查体系运行的相关文件和记录、观看现场操作、向部门人员了解情况，认为公司质量和环境管理体系运行基本正常。

管理体系贯彻过程中，现场部分人的文化水平、认识程度、深度不够， 未能 全面、细致按照体系的要求完成 。
纠正措施包括：1、及时安排人员进行体检，确康有效；2、加强合作方/外包方控制，要求做好记录和现场管理 ；3、 全员学习GAP 标准和要求，加强培训
一、 目的：防止员工卫生执行不到位而造成污染，特制定本规范。
二、 范围：适用于公司所有与生产及产品直接相关的从业人员。
三、 权责
1．行政部：本制度的制定，并监督执行情况。
2．生产部：每日对生产过程中员工的卫生情况进行监督检查。
四、管理要求
1．所有人员应接受健康检查，取得者，方可参加从业，且每年检查。
2．所有人员上岗前，需经过的卫生培训教育且考核合格后方可上岗。
3．生产相关人员保持良好的个人卫生习惯：勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣，不在厂区内随地吐痰、扔垃圾。
4．进入车间前，必须穿戴工作服、帽、靴，工作服应完全盖住个人生活服，头发不得露于帽外。
5．离开工作现场须更换工作服及工作鞋，不穿戴工作服及工作鞋离开工作场所。
6．手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后都必须把双手洗净、消毒、吹干后才能进入车间和从事生产。
7．直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、戒指、手镯、项链、手表，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间。不带玻璃、瓷等易碎品制品入车间。
8．员工上班工作期间严禁剪指甲、挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、吐痰或口水、大声谈笑等不卫生行为，若打喷嚏时应用手掩住口鼻，之后应洗手消毒。
9．员工上班前不许酗酒，工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍卫生的活动。
10．生产现场不得带入个人物品（如：烟、药品、化妆品、食品及会引起的食品（如：花生、豆类等）等），不准在车间及更衣室吃东西、抽烟，不穿工衣随处乱坐或用工衣擦拭手和其它物品。
11．非生产管理人员须经许可方可进入生产车间且须穿工作服或参观服帽。
12．操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，经过包扎戴上防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作。
13．员工有疾病或受伤情况应向有关的主管人员报告，以便进行必要的检查或者考虑将其调离与食品包装加工有关的岗位。应报告的情况包括：黄疽、腹泻、呕吐、发烧，伴有发烧的喉痛，可见性感染皮肤损伤（、割伤、碰伤），耳、眼或鼻中有流出物。

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1   目的
测量、监视进厂原材料的特性，以验证进厂原材料是否达到规定的要求，确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2   范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3   职责
3.1质量部制定检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4   工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后，放在的待验区，并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单，核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确，产品标识等质量文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》，由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成，由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验，并填写《进料检验记录表》，合格后，填写《原材料入库单》，办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时，原材料来不及检验就投产，需要生产制造部和质量部同意，总批准后，方可按紧急放行处理，原材料投入生产，并做好相应的标识，以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来，若检验结果不合格，则立即停止生产，并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略低于公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来制定。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。

由顾问师和贵公司讨论筹组跨功能小组。
根据品质体系文件展开计划，由顾问师实施个别及集体式。
1 体系程序修订。
2 经营计划信息收集及规划
3 品质方针、目标、绩效指标规划及建立／手册整合编订
4 文件建立阶段每个月确认并落实执行且每二个月确认执行的有效及适切性
由顾问师和各部门检讨实施状况并作必要的修正。
由顾问师协助组成审核小组，审核品质体系落实状况，并作为改进的参考。
并由顾问师以外部审核模式，确认体系执行的有效性。
由顾问师安排培训。由顾问师协助管理评审会议召开
由顾问师安排培训。
顾问师协助审核问题点改善

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1   目的
测量、监视进厂原材料的特性，以验证进厂原材料是否达到规定的要求，确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2   范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3   职责
3.1质量部制定检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4   工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后，放在的待验区，并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单，核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确，产品标识等质量文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》，由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成，由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验，并填写《进料检验记录表》，合格后，填写《原材料入库单》，办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时，原材料来不及检验就投产，需要生产制造部和质量部同意，总批准后，方可按紧急放行处理，原材料投入生产，并做好相应的标识，以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来，若检验结果不合格，则立即停止生产，并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。
ISO9001认证组织机构：行政组织机构图、质量组织机构图指以图示方   式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。
质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。
质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册、换版规则；质量手册管理、控制规则等。
附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系文件目录、质量手册控制页等），其编号方式可为：附录A、附录B，以此顺延。

1  目的
为确保能够采购到产品所需的合格产品及服务，并对采购渠道、价格、质量、周期、、风险等方面进行合理控制而制定本程序。
2  范围
适用于本公司所有外购产品（含方提供的产品）。
3  定义
无
4  职责
4.1、总经理负责对采购合同的审批。
4.2、管理部负责从合格供应商名录中选择适宜的供应商，并负责对采购合同的拟定。
4.3、管理部负责对采购合同履行全过程进行跟进。
5  工作程序
5、程序内容
5.1、管理部依照生产任务与仓库进行库存状况核对，如有库存直接告知在仓库领料；如果没有库存，将请购单递交总经理确认是否购买。
5.2、采购员将确认的请购单在《合格供应商名录》中选择确定供应商，谈妥价格、交货期、付款方式、交货地点、验货方式、争议处理等主要商务条款；
5.3、采购合同经总经理批准后交管理部盖合同章生效；
5.4、采购员负责将相关信息（商品的名称、型号、数量、质量要求（包括标准）、交货期、供应商名称、项目/销售合同号）通知相关部门（生产、采购、生产部）；以确保采购批次的可追溯性。
5.5、采购员根据合同条款履行付款手续，根据合同条款及部的相关规定，在请款时准备并核对好相关的资料；合同规定交货验收后支付货款的，在请款时必须附上入库单；付款审批程序遵照部相关规定。
5.6、如仓库反馈收货中有短缺或不良品，采购员和生产部负责与供应商立即联系(依据《不合格品控制程序》执行)。
5.7、采购合同文件应长期保存；
5.8、与所有供应商所发生的合同纠纷应该首先通过友好协调解决。如有必要采取申请仲裁或向提起诉讼等行为须得到公司总经理的批准。
顾客财产
1 顾客财产识别
顾客财产是指受本公司控制或提供给本公司使用的、所有权归顾客的财产，包括：
a) 顾客提供的产品零部件或配套件；
b) 顾客提供的检测、测量器具；
c) 顾客的知识产权，包括技术规范、图纸和专利信息等。
当出现上述情况时，应能识别出顾客财产。
2顾客财产的接收
a) 顾客有提品的要求时，营销部门在签订合同时须，并与顾客签订要求提品的书面，作为本公司接受产品与顾客协调的依据；
b) 在接到顾客提供的产品后，通知品质部进行验证；
c) 品质部在接到进行验证的通知后，按照《产品监视和测量控制程序》的规定进行验证，并在《顾客财产登记表》上记录验证结果。验证合格的顾客提品，由营销部办理入库手续。
d) 顾客提品出现不合格时，未经顾客同意，不得作出处置，应通知营销部将不合格情况反馈给顾客，与顾客协商后作出进一步的处理。
3 顾客提品的贮存、使用
a) 验证合格后的顾客提品，要维护其原有包装及其它防护设施，单存放，标识清楚。
b) 仓库管理员要按照产品防护有关规定，配合品质部定期对顾客提品进行检查和维护，如发现损坏、丢失、不适用等问题，应查明原因，明确责任，在《顾客财产登记表》上记录有关情况，并及时通知营销部，与顾客联系，以便妥善处理；
c) 顾客提品只能应用于顾客的产品，未经顾客的书面同意，不得挪作它用或做不适当的处理。

ISO 9001认证周期
根据企业经营规模和员工人数有所不同，大约需要1~2月。
ISO 9001认证
需按照申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素，具体价格请来电咨询。
认证机构
我们的认证机构，是经认可监督管理会(CNCA)批准成立、具有立法人的福建本土一级认证机构。可直接颁发QMS、EMS、OHSMS等体系认证；产品认证；服务认证等项目的认证证书，目前发证数量在福建省认证机构中排名，深受广大企的信赖。
作用：
1. 提升企业形象；
2. 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；
3. 获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒；
4. 节省了第二方审核的精力和；
5. 在产品品质竞争中永远立于不败之地。

1目的：
为确保外协加工厂商供应的产品质量符合本公司的需要，外协加工产品的加工进度、按时交货，特制定本制度。
2 适用范围：
a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。
b)产品无法购得，也无法自制时。
C)协作厂商有性的技术，利用外协质量较佳且价格较低。
3 职责：
a)品管部负责外协加工业务的技术、质量控制。
b）采购部为外协加工业务的归口管理部门，负责本程序的正确执行，加工进度，按时交货。
4 内容和方法：
4.1 审查方式：书面审查及实地调查(见附表)。
4.1.1 根据外协加工量的大小及外协加工单位的生产能力，选择三家以上厂商的资料，填具厂商资料调查表。
4.1.2 实地调查时，由质保、生产、技术等部门派员组成调查小组，但每一次不一定所有人员都要参加，要视加工或产品制造的重要性而定，将调查结果填入厂商资料调查表中。
4.2 审查标准及流程
按《采购程序》“4 方法和步骤”执行。
4.3 外协
4.3.1 负责单位：由采购部依据合同评审情况负责外协加工或外协制造的对外联络事务。

持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司制定《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。
若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：
a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正，处置产生的后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》；
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性。
与管理层沟通后得知，本公司产品目前市场需求量较高，虽然市场竞争较为激烈，但是公司技术相对，且人员储备充足，人员流失率尚在可接受范围内，加上社会稳定以及当地的扶持，故认为公司所处的环境适合公司的发展和生存。
公司管理评审计划在本月中旬进行，届时管评输入将对上述内容进行评审。
公司相关方包括：
顾客、终用户或受益人、法人、股东、银行、供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及、地方社区团体、非组织；
公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值，详见公司《相关方需求和期望清单》。
本公司在《质量手册》4.3中明确了质量管理体系的范围为：高岭土的加工。
覆盖了本公司的产品类型，符合要求；
1、本公司质量管理体系文件齐全（包括标准要求的质量手册、程序文件等）、记录完整（包括标准要求的记录），并按质量管理体系文件的要求进行质量管理活动，并实施、保持和改进 QMS。（R）
2、质量手册、程序文件已对 QMS 过程进行策划、确定并进行管理，并对过程间的顺序及相互关系及管理方式在程序文件和质量手册中进行了规定。（R）
3、本公司为推行 ISO9001：2015，对资源需求进行了分析，以确保QMS 各过程资源和信息充分以支持过程有效运行和监视。（R）
4、本公司 QMS 过程已在质量手册中予以规定，过程监视和测量点已在手册中予以规定。对测量和监视结果按文件规定要求进行分析、改进。（R）
5、本公司识别外程：无。

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并制定计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄，安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够，公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训，学习。从而提高安装工人的安装水平，编制安装的作业书，形成产品安装系统。

1. 应规范检查防护装置，建议加严对动力设施防护进行精细化管理。
2. 引起企业对设备特别是自动化设备的关注。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有基础设施处于良好状态。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业很诚恳的表示对审核组的感谢，会议上他站起来，当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须研究清楚对策并认真执行。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：班组长对材料知识掌握不够全面。
纠正及纠正措施：
1. 对防护栏改造，进行增加密度至符合要求并增加部防护，将当班设备点检记录中正常的记录更改为“故障”。
2. 对班组长进行培训，提高安全操作的意识与能力。

1)规范作业文件的制定，特别是对复合、覆膜工艺文件，可根据不同的箱型、不同的瓦楞设定参数，并定期进行测试及培训；
2)制定过程控制的文件及表格；
3)对胶黏剂配料过程应加强；
4)小试过程应加强；
5)印刷工艺参数应加强确认；
6)操作人员应加强能力培训；
审核组所提建议得到公司层认可。

开会议时，他介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望：期望审核组能给企业带来改进的机会,不希望走形式的审核！可见他是一个非常严谨的管理者。审核这样的企业审核组有一定的压力，审核组高度重视组长要求每个组员都应严
格进行审核，每个组员均要在会上发言总结，真正能给企业在“体系”管理特别是“精细化”管理方面指出改进的方向
一、 目的：
创造一个文明、清洁和卫生的更衣环境，确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围：本规范适用于公司所有换鞋、更衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部：按管理规范要求具体执行。
2. 行政部：监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、更衣室
换鞋、更衣室应有适当的照明，通风良好，空间大小与使用人员数量相适应，男女更衣室分开。配备个人衣柜（用于存放私人物品及生活服）、生活鞋和工作鞋，安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
更衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋，将生活鞋按编号放在鞋柜内，再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 更衣要求
在更衣室脱下生活服，取下饰、手表等个人用品，放入下层格内，穿上工作服，锁好柜子。
非生产管理人员（指经允许的外来参观者，公司其他非生产管理员工等）着统一的参观服（白大褂）、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.更衣遵从由上到下的原则，即先戴工帽    换工作服。工帽要将头发全部罩住，工作服应盖住个人生活服。更衣完后应对镜自检或两人互检，符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程：湿手    洗手液洗手    冲水    烘干    喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机：
a更衣后进入车间前；
接触脏物或卫生清洁用具后。

行政部岗位职责
考勤管理规定
防止发生交叉污染管理制度
厂区环境卫生管理规范
员工卫生管理规范
换鞋、更衣、洗手消毒
管理规范
防虫灭鼠管理规范
工艺管理制度
紧急情况和事故应急措施
质量和食品安全目标
卫生标准操作规范
质量考核办法
质量安全管理制度
质量否决制度
技术文件管理制度
访客须知
管理规定
前提方案制度
开会议时，他介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望：期望审核组能给企业带来改进的机会,不希望走形式的审核！可见他是一个非常严谨的管理者。审核这样的企业审核组有一定的压力，审核组高度重视组长要求每个组员都应严
格进行审核，每个组员均要在会上发言总结，真正能给企业在“体系”管理特别是“精细化”管理方面指出改进的方向

采购材料及现场物料有未分类标识情况；
施工设备未按时间进行维修保养；
未对顾客投诉的问题进行汇总分析，从而找出问题根源所在；
相关过程管理规范，记录完整，且符合控制的要求。
在与层沟通过程中，审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况，
提出了以下改进建议：
a）所原材料和现场物料都分类摆放，标识清楚；
b）施工设备定期进行维护保养并保养记录：
c)定期对客户投诉的问题进行汇总分析，找出问题所在并予以解决；

在本次审核开始之初，根据企业实际情况结合本次二阶段审核要求，审核策划安排了两个审核员和一个非审核员，确保审核组安排合理，审核开始前，审核组在一起进行了讨论，审核组进行了认真的审核前培训，结合企业组织机构设置，针对审核条款进行了有序分工，并针对企业产品的工艺流程（过程为搅拌）为审核思路，抓住整改生产过程中涉及的整改过程（人员、设备、材料、行业标准、作业环境、检测方法等），以及产品验收等质量控制过程，关键原材料，主要供应商控制以及产品复检报告等，抽样有效性有科学性，从而提高本次审核的有效性。

需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工重点、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。
一、 目的：防止员工卫生执行不到位而造成污染，特制定本规范。
二、 范围：适用于公司所有与生产及产品直接相关的从业人员。
三、 权责
1．行政部：本制度的制定，并监督执行情况。
2．生产部：每日对生产过程中员工的卫生情况进行监督检查。
四、管理要求
1．所有人员应接受健康检查，取得者，方可参加从业，且每年检查。
2．所有人员上岗前，需经过的卫生培训教育且考核合格后方可上岗。
3．生产相关人员保持良好的个人卫生习惯：勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣，不在厂区内随地吐痰、扔垃圾。
4．进入车间前，必须穿戴工作服、帽、靴，工作服应完全盖住个人生活服，头发不得露于帽外。
5．离开工作现场须更换工作服及工作鞋，不穿戴工作服及工作鞋离开工作场所。
6．手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后都必须把双手洗净、消毒、吹干后才能进入车间和从事生产。
7．直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、戒指、手镯、项链、手表，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间。不带玻璃、瓷等易碎品制品入车间。
8．员工上班工作期间严禁剪指甲、挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、吐痰或口水、大声谈笑等不卫生行为，若打喷嚏时应用手掩住口鼻，之后应洗手消毒。
9．员工上班前不许酗酒，工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍卫生的活动。
10．生产现场不得带入个人物品（如：烟、药品、化妆品、食品及会引起的食品（如：花生、豆类等）等），不准在车间及更衣室吃东西、抽烟，不穿工衣随处乱坐或用工衣擦拭手和其它物品。
11．非生产管理人员须经许可方可进入生产车间且须穿工作服或参观服帽。
12．操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，经过包扎戴上防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作。
13．员工有疾病或受伤情况应向有关的主管人员报告，以便进行必要的检查或者考虑将其调离与食品包装加工有关的岗位。应报告的情况包括：黄疽、腹泻、呕吐、发烧，伴有发烧的喉痛，可见性感染皮肤损伤（、割伤、碰伤），耳、眼或鼻中有流出物。

1：具有决策权人员担任，由总经理担任。
‧主要任务：
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例：管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。
．主要任务：
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时，代理其主持会议。
ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性更新。
3.2  各部门
3.2.1  制定本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录
ISO9001认证程序文件内容概述:
封面：程序文件封面格式可参考附录A。
正文：程序文件正文参考格式见附录B（也可作为手册正文
参考格式）。
目的：说明为什么开展该项活动。
范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动…）范围。
职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录：列出活动用到或产生的记录。
支持性文件：列出支持本程序的三层以及四层文件。
附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式可为附
录A、附录B，以此顺延。

1：具有决策权人员担任，由总经理担任。
‧主要任务：
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例：管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。
．主要任务：
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时，代理其主持会议。
进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性更新。
3.2  各部门
3.2.1  制定本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。
ISO9001认证全面质量管理的特点是把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防和改进为主；把过去的以就事论事、分散管理转变为以系统的观点进行全面的综合治理；从管结果转变为管因素，把影响质量的诸因素查出来，抓住主要方面，发动全员、全企业各部门参加的全过程的质量管理，依靠科学的管理理论、程序和方法，使生产（作业）的全过程都处于受控制状态，以达到和提高产品质量或服务质量的目的。