ISO9001质量管理体系 第14页

执行秘书／总干事：具有素养的人员担任，如品保经理、研发经理。
．主要任务：
1  掌握会的任务，展开P-D-C-A工作。
2  追踪会议中所决议事项。
3  检讨执行绩效，并于会议中提报。
4  确保改进活动，持续性的展开。
ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

由顾问师和贵公司讨论筹组跨功能小组。
根据品质体系文件展开计划，由顾问师实施个别及集体式。
1 体系程序修订。
2 经营计划信息收集及规划
3 品质方针、目标、绩效指标规划及建立／手册整合编订
4 文件建立阶段每个月确认并落实执行且每二个月确认执行的有效及适切性
由顾问师和各部门检讨实施状况并作必要的修正。
由顾问师协助组成审核小组，审核品质体系落实状况，并作为改进的参考。
并由顾问师以外部审核模式，确认体系执行的有效性。
由顾问师安排培训。由顾问师协助管理评审会议召开
由顾问师安排培训。
顾问师协助审核问题点改善

产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。
ISO9001认证三层文件的编制要求：
a) 应符合“三”、“四”条款要求；
b) 应包括“五”条款所列出的通用内容；
c) 正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时可适当参考程序文件格式。

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并制定计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
在本次审核开始之初，根据企业实际情况结合本次二阶段审核要求，审核策划安排了两个审核员和一个非审核员，确保审核组安排合理，审核开始前，审核组在一起进行了讨论，审核组进行了认真的审核前培训，结合企业组织机构设置，针对审核条款进行了有序分工，并针对企业产品的工艺流程（过程为搅拌）为审核思路，抓住整改生产过程中涉及的整改过程（人员、设备、材料、行业标准、作业环境、检测方法等），以及产品验收等质量控制过程，关键原材料，主要供应商控制以及产品复检报告等，抽样有效性有科学性，从而提高本次审核的有效性。

需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工重点、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。

以审核8.2、8.6 条款为例；
我按如下内容审核8.2 条款，向企业索取下列证实材料：
1、与企业沟通：和顾客沟通的方式；
2、索取销售合同台账及合同；
3、合同评审的证据；
审核8.6 条款时，向企业索取下列相关证实材料：
1.策划的放行准则、规范；
2.进货方式、验证方法及记录；
2.销售过程服务质量控制；
3.出货检验规范、记录；

生产过程质量控制方法：
1、按客户需要精调配方，满足客户使用要求。
2、通过对产品配料、熔炼、挤压、拉丝、制环等过程的有效控制，以确保产品符合产品标准及顾客要求。
3、公司通过工作现场的分区、划线标识、定置管理等方式，确保生产过程和检测过程、包装运输过程的物流有序。
主要的审核发现、沟通过程
审核员通过与公司交流，围绕风险和机遇进行探讨，了解到生产工艺流程节能改造的可行性，通过与技术、生产、检验及现场管理人员、生产工人等进行了沟通交流和现场审核观察，文件及记录查阅等方式进行审核。审核发现如下：
1、风险机遇应对措施的针对性适应性不强；
2、对过程产品监视和测量首检要求不明确；
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、针对生产过程、工艺设备明确节能降耗的应对措施。
2、明确规定工序产品的首检要求，稳定控制过程产品质量。
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序，严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容，是维持公司正常生产秩序，确保产品质量，降低消耗，提率的。
二、生产部必须生产安排以工艺程序为依据，并做到均衡生产。
三、品管部必须投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1．计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部，由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后，由技术部下达通知，方可投入生产。
2．计量器具应坚持周期检定，以量值正确、统一。
3．生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验，由生产部组织进行。
4．生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5．工人初次上岗前或转岗前，必须经过培训。
6．在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作，按规定做好原始生产记录，做到记录准确、齐全、清晰。
7．生产现场必须做好文明生产，保持现场整洁卫生，一目了然。
8．各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。

行政部岗位职责
考勤管理规定
防止发生交叉污染管理制度
厂区环境卫生管理规范
员工卫生管理规范
换鞋、更衣、洗手消毒
管理规范
防虫灭鼠管理规范
工艺管理制度
紧急情况和事故应急措施
质量和食品安全目标
卫生标准操作规范
质量考核办法
质量安全管理制度
质量否决制度
技术文件管理制度
访客须知
管理规定
前提方案制度
（1）与层进行沟通交流，就企业近阶段的生产经营情况、未来发展方向、面临的行业机遇和风险等进行数据信息收集，来确定企业的质量方针、目标的制定是否与企业的发展宗旨相一致；
（2）与人力资源管理部门进行沟通交流，了解企业的发展与人力资源的配备是否相适应，观察主要关键岗位人员的配备情况：生产岗位：如叉车操作岗位、钢化过程控制和焊接操作岗位等。
（3）与采购部门管理人员进行沟通交流，了解原材料的采购是否在规定的名录中选取，是否符合产品性能要求；
（4）与生产部门（含车间）管理人员和操作人员进行沟通交流，了解生产过程中作业参数与制定的书、技术图纸内容是否相符，例如：过程产品（划片尺寸、磨边质量、钢化质量等）质量要求等；
（5）与检验部门管理人员、检验员进行沟通交流，观察原材料质量（玻璃的外观、尺寸、型号规格等项目）检验是否符合检验规程要求；抽查生产过程对产品质量的首件检验、巡检抽查是否符合检验规程要求；对成品质量的出厂检验（内容包括：玻璃电阻、绝缘电阻、高压测试、尺寸、对角线、厚度、外观等质量）是否符合产品出厂检验规程和产品标准要求。

生产过程质量控制方法：
1、按客户需要精调配方，满足客户使用要求。
2、通过对产品配料、熔炼、挤压、拉丝、制环等过程的有效控制，以确保产品符合产品标准及顾客要求。
3、公司通过工作现场的分区、划线标识、定置管理等方式，确保生产过程和检测过程、包装运输过程的物流有序。
主要的审核发现、沟通过程
审核员通过与公司交流，围绕风险和机遇进行探讨，了解到生产工艺流程节能改造的可行性，通过与技术、生产、检验及现场管理人员、生产工人等进行了沟通交流和现场审核观察，文件及记录查阅等方式进行审核。审核发现如下：
1、风险机遇应对措施的针对性适应性不强；
2、对过程产品监视和测量首检要求不明确；
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、针对生产过程、工艺设备明确节能降耗的应对措施。
2、明确规定工序产品的首检要求，稳定控制过程产品质量。

管理体系贯彻过程中，现场部分人的文化水平、认识程度、深度不够， 未能 全面、细致按照体系的要求完成 。
纠正措施包括：1、及时安排人员进行体检，确康有效；2、加强合作方/外包方控制，要求做好记录和现场管理 ；3、 全员学习GAP 标准和要求，加强培训

1、对质检部相关人员进行GB/T 19001-2008 标准7.1.6 条款的培训及考核。
2、经验收合格的监视和测量资源，由质检部负责送国家法定计量科室检定或自行校准，合格后方能发放使用。并贴“合格”标签。生产部负责对该设备编号。
3、质检部建立“监视和测量资源台帐”，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准日期、放置地点等。
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序，严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容，是维持公司正常生产秩序，确保产品质量，降低消耗，提率的。
二、生产部必须生产安排以工艺程序为依据，并做到均衡生产。
三、品管部必须投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1．计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部，由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后，由技术部下达通知，方可投入生产。
2．计量器具应坚持周期检定，以量值正确、统一。
3．生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验，由生产部组织进行。
4．生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5．工人初次上岗前或转岗前，必须经过培训。
6．在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作，按规定做好原始生产记录，做到记录准确、齐全、清晰。
7．生产现场必须做好文明生产，保持现场整洁卫生，一目了然。
8．各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。

1  目的
通过对顾客满意度的调查，测量和分析公司质量管理体系的业绩，根据调查结果改进质量管理体系，不断满足顾客当前和未来的需求和期望。
2  范围
适用于对本公司顾客满意的识别，指标体系的建立，满意度的测评及改善提高的活动。
3  术语
3.1  顾客：指本公司所提品的接受者。
3.2  顾客满意管理：是指本公司为了不断增强满足顾客要求的能力，综合、客观地测定顾客的满意程度,并根据调查分析结果,促进企业持续改进。
4  职责
4.1  生产部负责进行满意度的调查，接收、记录并分析顾客反馈的信息，
4.2  生产部对措施实施的结果进行验证，监督相关责任单位采取相应的改进措施。
5  工作程序
5.1  顾客满意度信息的收集：
5.1.1  生产部每年至少一次向主要客户发出《顾客满意度调查表》，并跟进回收情况，要在每年的管理评审会议之前。必要时也可采用电话调查的方式记录顾客的各项满意度情况，再将调查结果记录在“顾客满意度调查表”上。
5.1.2  《顾客满意度调查表》调查的主要内容是：产品使用情况、产品质量、加工价格、交期准时度、产品细节、问题回复速度、问题对策效果、协力度、人员礼貌（电话、洽谈）、其他综合满意程度，顾客依据自己的感受分别在相应调查内容栏目中用打√的形式做出非常满意、满意、一般、不满意、非常不满意的判定。
5.2  顾客满意度信息分析评价
5.2.1  顾客满意度量化方法
a  首先依据调查内容的重要程度验出相应的“权数”.
b  规定顾客评价级别的分值
如非常满意80-100分、满意60-80分、一般40-60分、不满意20-40分、非常不满意10-20分
c  根据顾客对每项调查内容判的结果（即打√情况）转化为分值再将每次调查结果的分值加起来就得出该顾客对本公司产品的满意度。
顾客的满意度: 各项分数加出来总分除以企业数
5.2.2  顾客满意度评定和分析
a）生产部将《顾客满意度调查表》回收后依据5.1.2的满意度量化方法做出量化结果，将所有的顾客满意度加起来求出平均值，就得出顾客满意度量化结果。
b）生产部对顾客没有做出满意判定的调查内容做出回调式（可用电话方式发e-mail形式）征求顾客的改进意见式建议。
c）对顾客的意见和建议进行必要的分析和判断找出本公司在营销和质量方面的薄弱环节，并以书面的形式向管理者代表报告。
d）生产部每年的管理评审会议上，须将日常收集的客户满意度的相关信息，特别是有关客户要求改进产品的信息向管理者进行汇报。
5.2.3  改进措施的要求
针对顾客改进意见和建议，找出的本公司在管理和产品实现过程的薄弱环节。由生产部填写“不符合报告”整，由责任部门进行薄弱环节的原因分析和针对原因制订相应的纠正措施并实施，生产部对措施实施的结果进行验证，并做出是否有效的评价。
召开会议、教育训练等应有记录，使用公告栏须留公告，内部联络单应保留存盘，以展示沟通之证据。
公告栏之公告由公告部门自行保管、教育训练相关资料由行政人事部保存；会议记录、内部联络单由各发出单位保留原件；内部电子网络不作记录保留，依《电子文件管理暂行办法》执行。
质量信息的外部沟通
招投标阶段，销售部在投标文件编制过程中，除招标文件上所显示的顾客的直接信息外，应尽可能通过各种渠道收集顾客未明示的信息，掌握顾客有关的要求。
品管部部可通过往来文件、交谈、检查、检验及验收等多种形式与顾客进行沟通，发现质量问题依《不合格品控制程序》执行。
采购销售部负责与相应供方之间的质量信息的沟通、交流。
各部门负责与本部门职责范围内的相关方的信息的沟通、交流。
相关方合理要求提供质量、环境和职业健康安全信息时，公司应及时提供。
质量/环境/职业健康安信息分析和利用
质量信息采用适当的分析方法，如：排列图、因果图等。
客户满意的信息，依《客户满意度管理程序》执行。
供方的质量信息，依《采购过程控制程序》执行。
产品、过程依相关质量记录、统计图表、不合格率，从中分析产品和过程的变化和趋势。
质量方针及目标实施效果，资源提供、培训有效性均可作相应的分析。
质量信息的分析结果，依《不合格品控制程序》和《持续改进控制程序》执行

质量管理体系及其过程
公司按照ISO9001:2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，且应：
a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定，并编制程序文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；
b.制定文件《风险和机遇控制程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；
c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制
d.确定和提供每个过程实施所需的资源；
e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限；
f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确程持续产生公司期望的结果；
h.采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。
在必要的程度上，公司应：
a.保持形成文件的信息以支持过程运行；
b.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

1目的
为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求，并为产品符合性提供证据，特制定本程序。
2  适用范围
适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。
3  职责
3.1品管部负责本程序的归口管理，并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作；
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。
4  工作程序
4.1 监视和测量设备的选购
4.1.1 各部门因生产需要添置监视和测量设备时，应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司品管部。
4.1.2 品管部根据监视和测量设备的使用场所，确定监视和测量设备的规格（型号）、精度等级以及生产公司等内容，报研发副总经理批准后转采购部实施采购。
4.1.3 必要时，品管部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。
4.2 监视和测量设备的校准
4.2.1 在监视和测量设备（包括用于监视和测量的计算机软件）在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求，并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。
4.2.2 品管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前制定监视和测量设备校准计划，并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定，形成校准记录，包括：
a) 建立全公司《监视和测量设备台帐》，包括自行制作的监视和测量设备；
b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求，制定《监视和测量设备校准计划》；
a) 按计划规定的周期，送有资质的计量部门进行校准检定。
b) 根据检定结果，作好监视和测量设备的检定记录、性标识和校准状态标识；
e) 收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录，包括检定合格证书。

认证的发展历史及现状
认证的发展历程
   1982年，国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书，总结了70年间，各国开展产品认证所使用的8种模式。
   80年代初，国际标准化组织(ISO)和国际电工会(IEC)向各国正式提出建议，以五种形式为基础，建立各国的制度。
合格评定活动包括什么？
直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。  
合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证，这些活动的结果通过例如声明、报告，证书、符合性标志或授权和许可证．(见ISO/IEC17000：2001)等多种方式予以． 
典型合格评定活动有：检查、 检测、认证、认可
1.查质量目标分解表，质量目标均已落实到相关部门，按本公司产品实现情况，其分解是适宜的，并且与质量方针和持续改进的承诺是一致的。
2、质量目标分解表中明确了质量目标的测量方法，体系运行至今，质量目标均已实现。
3、质量目标包含了技术文件完善率、设备完好率等内容；
4、质量目标分解表确定了目标实现的措施和方法，目标考核由管代实施，每个月考核一次，记录在质量目标考核记录表中；
5、管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报，当目标发生变更时，通过会议、培训等形式以贯彻

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略低于公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来制定。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。

由顾问师和贵公司讨论筹组跨功能小组。
根据品质体系文件展开计划，由顾问师实施个别及集体式。
1 体系程序修订。
2 经营计划信息收集及规划
3 品质方针、目标、绩效指标规划及建立／手册整合编订
4 文件建立阶段每个月确认并落实执行且每二个月确认执行的有效及适切性
由顾问师和各部门检讨实施状况并作必要的修正。
由顾问师协助组成审核小组，审核品质体系落实状况，并作为改进的参考。
并由顾问师以外部审核模式，确认体系执行的有效性。
由顾问师安排培训。由顾问师协助管理评审会议召开
由顾问师安排培训。
顾问师协助审核问题点改善

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。
ISO9001认证是指为产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。
质量体系包含一套的组织机构，具备了产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。
质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量体系。

1：具有决策权人员担任，由总经理担任。
‧主要任务：
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例：管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。
．主要任务：
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时，代理其主持会议。
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录

ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与更新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》更新一次。

产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。
ISO9001认证是指企业全体职工及有关部门同心协力，把技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产（作业）、服务等到全过程的质量体系，从而在效地利用人力、物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用户期望的产品或服务。全面质量管理的基本是提高人的素质，调动人的积极性，人人做好本职工作，通过抓好工作质量来和提高产品质量或服务质量。

1．认真学家保密法和有关档案管理规定，严格执行公司档案管理制度，具有良好的职业道德和较高的业务素质。
2.定科学的分类编号方法，对公司档案系统分类。
3.按规定格式装订，按类别储藏放置，对破损档案、破损页码及时正确修补或复制。
4.根据电脑磁盘、录音带、录像带、胶卷、图纸、图表等不同类型的档案资料的特点，科学保存。
5.各部门主管负责系统收集本部门管理资料，确保公司档案资料的全面性、系统性和时效性。
6.严格执行公司档案使用、查询、咨询制度，规定不能外借的档案资料，未经主管人员的批准不得外借，借阅档案资料必须详细登记，对造成破损、缺少、不按时归还者严格按规定处罚，并尽力弥补。
7.每月底对所存档案集中系统整理，发现丢失档案，及时报告。
需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工重点、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。

对设备进行分级管理，从设备价格、作用、复杂程度、运行安全性、可靠性、制造周期等方面，将企业设备分为关键设备、重要设备、一般设备。制定相应的维修保养计划，严格计划的实施过程，确保设备状态良好，过程能力具备，这样才能有效应对客户订单的产品生产，及时交付，获取客户满意。
还要作好应急计划，针对关键设备故障，如生产现场的一些关键、重要设备突然中止运行。当这样紧急事故发生时，必须有完整的应急计划，此计划应具有可操作性，通过启动应急计划，顾客的产品能够正常发运，以维护顾客的权益，使顾客满意。

生产过程质量控制方法：
1、按客户需要精调配方，满足客户使用要求。
2、通过对产品配料、熔炼、挤压、拉丝、制环等过程的有效控制，以确保产品符合产品标准及顾客要求。
3、公司通过工作现场的分区、划线标识、定置管理等方式，确保生产过程和检测过程、包装运输过程的物流有序。
主要的审核发现、沟通过程
审核员通过与公司交流，围绕风险和机遇进行探讨，了解到生产工艺流程节能改造的可行性，通过与技术、生产、检验及现场管理人员、生产工人等进行了沟通交流和现场审核观察，文件及记录查阅等方式进行审核。审核发现如下：
1、风险机遇应对措施的针对性适应性不强；
2、对过程产品监视和测量首检要求不明确；
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、针对生产过程、工艺设备明确节能降耗的应对措施。
2、明确规定工序产品的首检要求，稳定控制过程产品质量。

1.关注：成果质量和过程服务质量的评价控制。
2.核查：成果交付后，是否及时进行服务质量评价？
3.检查：服务质量评价表的填写否符合规定？
特别是针对服务质量评价表的填写不规范的问题，当场要求有关部门立即整改，完善有关评价记录。公司对所有项目的服务质量评价情况安排专人进行。并保留相应的记录。
并在持续改进的过程中对有关记录加以分析、利用，以便促进技术中心的工程测绘服务质量、满足客户及有关法律法规的要求，促进公司业务的拓展。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入低于边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，更衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

1．加强学习，提高思想素质和业务素质，严格执行公司的各项规章制度。
2．遵照公司人事管理规定，负责做好公司人力资源、工资、劳保、福利及计划生育工作。
3．协助做好员工的招聘、聘用、辞退以及岗位设置调整等项工作。
4．协助做好对各部门员工平时考察和年度考核工作。
5．负责公司各类文件，资料档案的清理保管，并按保密原则查阅管理。
6．按有关规定保管、使用公司行政印鉴和印鉴。
7．按有关规定对内对外的各类介绍、公文，参与公司活动。
1、效果跟踪
从审核后对该公司的跟踪反馈－该公司已经将管理文件《外包控制程序》依规定的要求，进行全面的修改。并完成了审批发放。对公司及项目部人员进行了全面的培训。并组织了一个公司范围内的大检查。并重新组织了“交底工作”。
经验的积累与传承，促进管理逐步走向制度化、规范化。
2、结束语
通过认证管理体系与国内管理模式、行业紧密结合的特点。更加清晰的过程思路。在审核施工企业的管理体系运行状况时，更表面现象，发现体系运行中的深层次问题，促进了组织质量管理的有效提升。同时，可以不断探索增值审核的可行方向。

1)规范作业文件的制定，特别是对复合、覆膜工艺文件，可根据不同的箱型、不同的瓦楞设定参数，并定期进行测试及培训；
2)制定过程控制的文件及表格；
3)对胶黏剂配料过程应加强；
4)小试过程应加强；
5)印刷工艺参数应加强确认；
6)操作人员应加强能力培训；
审核组所提建议得到公司层认可。

1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄，安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够，公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训，学习。从而提高安装工人的安装水平，编制安装的作业书，形成产品安装系统。

产品策划阶段（重点关注生产依据、资源配备等）→实施阶段（需确认过程注塑的控制情况） →监视与测量阶段（如何根据记录、巡检结论或者是质量检验结果反馈的方式进行监视和测量） →改进阶段（如何进一步提升等）
经与层沟通，企业的产品经营方向、销售策划、设备及资源配备的充分性等管理适宜，对风险和机遇的识别及掌控稍欠佳，例如当地对环保的严抓严管，但企业过于依赖外界相关人员的协助，企业内部人员不熟悉废气废水的排放标准及控制要求，特别是
环评上规定的排放总量控制要求，企业责任人员不知道有这一规定。
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序，严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容，是维持公司正常生产秩序，确保产品质量，降低消耗，提率的。
二、生产部必须生产安排以工艺程序为依据，并做到均衡生产。
三、品管部必须投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1．计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部，由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后，由技术部下达通知，方可投入生产。
2．计量器具应坚持周期检定，以量值正确、统一。
3．生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验，由生产部组织进行。
4．生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5．工人初次上岗前或转岗前，必须经过培训。
6．在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作，按规定做好原始生产记录，做到记录准确、齐全、清晰。
7．生产现场必须做好文明生产，保持现场整洁卫生，一目了然。
8．各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。

1 确保质量管理体系所需的过程按策划的要求建立、实施和保持；
2负责质量手册和程序文件的审核；
3 负责体系策划的公司；
4 确保公司运作符合法律法规要求；
5 负责质量管理体系目标的审核；
6 负责质量管理体系内部审核的公司；
7 公司持续改进活动的策划；
8 向总经理报告质量管理体系的运行业绩和任何改进的需求意见；
9负责在整个公司内开展各种形式活动以提高员工对满足顾客要求和符合法律法规要求重要性意识，提高员工的环境保护和健康安全意识；
10 负责质量管理体系的有关事宜与外部联络和内部协调工作；
11 负责管理评审的准备和改进事项的跟踪。
监视、测量、分析和评价
总则 公司应确定：
a）需要监视和测量的对象；
b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；
c）实施监视和测量的时机；
d）分析和评价监视和测量结果的时机。
公司应评价质量管理体系的绩效和有效性。公司应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。
顾客满意
公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。公司应确定这些信息的获取、监视和评审方法 。通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的，从而实现对质量管理体系的绩效的测量和改进.
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
分析与评价
公司应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。公司收集并分析有关数据和资料，以供评价质量管理体系的适宜性和有效性，并为实施持续改进提供机会。各部门利用收集的数据和资料进行分析，为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供相关信息,这些信息包括：
a）产品和服务的符合性；
b）顾客满意程度；
c）质量管理体系的绩效和有效性；
d）策划是否得到有效实施；
e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
注：数据分析方法可包括统计技术。
公司应通过数据和资料的分析，识别需改进的内容，并落实责任部门实施改进。

超过期限而未能实施监督审核的，应按7.2（暂停证书）或7.3（撤销证书）处理。
监督审核应在获证组织现场进行，且应满足4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。
认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。
对再认证审核中发现的不符合项，应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证，验证应在原证书有效期满前完成。

认证证书暂停期不得超过6个月。但属于7.2.1（5）项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日。
认证机构暂停认证证书的信息，应明确暂停的起始日期和暂停期限，并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书、认证标识或引用认证信息。
获证组织有以下情形之一的，认证机构应在获得相关信息并调查核实后5个工作日内撤销其认证证书。
（1）被注销或撤销法律地位文件的。
（2）拒绝配合认证部门实施的监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。
（3）出现重大的产品或服务等质量安全事故，经执法部门确认是获证组织违规造成的。
（4）有其他严重违反法律法规行为的。
（5）暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的（包括持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准）。
（6）没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的。
（7）不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后果，或者认证机构已要求其纠正但超过6个月仍未纠正的。
（8）其他应当撤销认证证书的。

标识和可追溯性
为了防止在产品实现的全过程中产品的混淆和误用,并实现对产品的必要追溯,对不同产品采用不同的标志或标记,并针对测量和监视要求，对产品的状态进行标识。产品的标识要进行控制和记录。
顾客或外部供方的财产
顾客提供财产是指顾客提供的设计依据性资料，如图纸、物料、设备工艺或其他设计依据性文件等。应对顾客财产进行登记、验证、保护和维护。当发生丢失、损坏或发现不适用的情况必须加以记录，需要时报告顾客，记录应予保持。
防护
当产品在内部处理，直至成品完成交付顾客之前，必须妥善保管，对设计产品提供防护，包括标识装帧、搬运、包装、贮存和保护，以防止损坏。
交付后的活动
公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑：
a）法律法规要求；
b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；
c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；
d）顾客要求；
e）顾客反馈。
公司实施交付后的服务，包括施工现场服务、客户以及合同规定提供的其他服务
更改控制
公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。公司应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
1、 公司质量方针能与公司的宗旨相适应，反映出公司满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供了制定和评审质量目标的框架，体现了公司的目标和特点，说明质量方针能满足 ISO9001:2015的要求。
2、 总经理：质量方针是我公司对顾客的承诺，对我公司自身发展的自我要求，是我公司为顾客服务的思想。
3、从质量手册及公司质量方针和质量目标的含义，质量方针作为质量目标制定的框架，其关系是明确的。
4、公司采用内部沟通、交流、管理评审会议、培训等方式传达质量方针、质量目标，在公司内已得到沟通和理解。
5、询问各层次人员及培训记录，质量方针都已进行了培训，都能知道质量方针和目标的意义并都能背诵，质量方针得到了有效贯彻和坚持。

1  目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以产品工程符合规定要求。
2  范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3  术语
无
4  职责
4.1  生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5  工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备
5.2.2 所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，与国家标准的溯源性；
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检；
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损、失效；
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；
5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出，送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定，并重新其以往检验结果的有效性，并做好记录；对已经检验后的产品要重新检验，并记录检验结果。
1目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2  范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3  职责
3.1  工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2  工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》，组织评审、验证，负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3  总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4  采购课负责所需物料的采购。
3.5  业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向；负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6  品管部负责产品的检验和试验。
3.7  样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1  开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样)，或公司根据市场调研决定，填写《开发建议书》，经总经理批准后，转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1  工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》；计划内容包括：
a）设计开发方案；
b）设计开发各阶段的主要工作内容；
c）各阶段进度要求和主导单位及负责人；
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。

标识和可追溯性
1 采购产品的标识和控制
采购产品要按照不同产品类别和相同类别不同型号规格分别存放，并在存放区域的明显位置处以标牌标识，标识内容包括产品名称、型号规格、生产厂家、数量、进厂日期等。
.2 过程产品的标识和控制
2.1生产过程中，在制品由各工序操作人员进行标识，检验员要对标识的正确性进行。
2.2过程产品在转序过程中，各工序、各班组要注意对标识的保护，对标识不清或无标识的过程产品不得转序。
3 终产品的标识和记录
3.1 终产品经检验和试验合格后标识。
3.2 顾客对终产品标识有要求时，执行合同规定。
4 产品的可追溯性
4.1 对产品有可追溯性要求时，营销部杂合同中或技术文件中，并确保每批产品在各个生产过程保持标识的完整型和性。
4.2 各有关部门应注意保护标识，防止丢失和损坏；一旦标识丢失或损坏，应立即通知相关部门，根据情况作出判断后，重新按规定进行标识。
5 产品监视和测量状态标识
5.1 产品监视和测量状态标识分类：待检、合格、不合格、紧急放行、让步放行、挑选使用。
5.2 产品监视和测量状态标识方法：区域标识、挂牌标识后标签。
5.3 凡经检验和试验过的产品，检验员作出相应的状态标识，无标识或标识不清的产品不得转序、使用和出厂。
5.4 各相关部门要负责对检验和试验状态标识进行保护，任何人不得随意更改标识；发现标识不清，发现部门或操作人员应及时通知相关人员，重新确认后按规定进行标识。

意识
各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括：
a.质量方针；
b.相关的质量目标；
c.他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d.不符合质量管理体系要求的后果。
沟通
内部沟通和外部信息交流
包括：沟通内容、沟通时间、沟通对象、沟通方式、沟通负责人。
形成文件的信息
总则
组织的质量管理体系应包括：
a）本标准要求的形成文件的程序文件和记录；
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件。
创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的：
a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。
形成文件的信息的控制
应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：
a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；
b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动：
a）分发、访问、检索和使用；
b）存储和防护，包括保持可读性；
c）变更控制（比如版本控制）；
d）保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司应进行适当识别和控制。
应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。

持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司制定《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。
若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：
a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正，处置产生的后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》；
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性。
1 目的
对外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品进行有效地控制和管理，防止不合格品的非预期使用。
2  范围
适用于外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品，包括不确定或可疑产品的控制。
3  术语
无
4 职责
4.1 生产部负责生产不合格品的隔离与标识；
4.2 生产部、生产部负责按程序对不合格品进行评审；
4.3 生产部、生产部按评审结论处置不合格品。
4.4采购人员负责采购产品不合格的处理跟进。
5   工作程序（具体操作详见流程图）
5.1 不合格品处置的途径
a．返工: 采取措施以使不合格品符合规定的要求；
b．让步: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可；
c．报废。
5.2  不合格品审理
5.2.1 公司不合格品评审由生产部、生产部配合进行,并确保其立行使职权。如果要改变其审理结论时,需管理层签署书面决定。
5.2.2参与不合格品审理的人员,须经确认;必要时,由管理者授权。
5.2.3 不合格品的评审结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。
5.2.4 不合格品的鉴别、标识、隔离和评审
生产部、生产部是不合格品控制的归口管理部门,经授权的检验人员负责不合格品的判定、标识、隔
离和评审。
5.2.4.1 进货检验、成品检验由生产部根据检验规程进行相关数据的检测，并判定成品是否合格，然后对
产品进行标识与评审处置，发现不良填写《不合格品处置记录》，并按照适当的处理方式进行处理。
5.2.4.2 过程检验由操作人员进行自检，专职检验人员根据图纸要求或工艺要求进行抽检，发现不良填写
《不良品记录表》，生产部负责不符合产品的整改计划，生产部人员负责跟踪。
5.2.4.3 客户反馈的不合格（顾客投诉）由生产部负责跟踪处理，并填写《不良品记录表》，反应时间必
须在内进行处理，必要时汇报给总经理。