ISO9000认证-咨询到位 审核顺畅-梅州质量管理体系认证咨询

1  目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以产品工程符合规定要求。
2  范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3  术语
无
4  职责
4.1  生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5  工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备
5.2.2 所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，与国家标准的溯源性；
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检；
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损、失效；
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；
5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出，送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定，并重新其以往检验结果的有效性，并做好记录；对已经检验后的产品要重新检验，并记录检验结果。
1目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2  范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3  职责
3.1  工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2  工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》，组织评审、验证，负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3  总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4  采购课负责所需物料的采购。
3.5  业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向；负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6  品管部负责产品的检验和试验。
3.7  样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1  开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样)，或公司根据市场调研决定，填写《开发建议书》，经总经理批准后，转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1  工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》；计划内容包括：
a）设计开发方案；
b）设计开发各阶段的主要工作内容；
c）各阶段进度要求和主导单位及负责人；
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。

标识和可追溯性
1 采购产品的标识和控制
采购产品要按照不同产品类别和相同类别不同型号规格分别存放，并在存放区域的明显位置处以标牌标识，标识内容包括产品名称、型号规格、生产厂家、数量、进厂日期等。
.2 过程产品的标识和控制
2.1生产过程中，在制品由各工序操作人员进行标识，检验员要对标识的正确性进行。
2.2过程产品在转序过程中，各工序、各班组要注意对标识的保护，对标识不清或无标识的过程产品不得转序。
3 终产品的标识和记录
3.1 终产品经检验和试验合格后标识。
3.2 顾客对终产品标识有要求时，执行合同规定。
4 产品的可追溯性
4.1 对产品有可追溯性要求时，营销部杂合同中或技术文件中，并确保每批产品在各个生产过程保持标识的完整型和性。
4.2 各有关部门应注意保护标识，防止丢失和损坏；一旦标识丢失或损坏，应立即通知相关部门，根据情况作出判断后，重新按规定进行标识。
5 产品监视和测量状态标识
5.1 产品监视和测量状态标识分类：待检、合格、不合格、紧急放行、让步放行、挑选使用。
5.2 产品监视和测量状态标识方法：区域标识、挂牌标识后标签。
5.3 凡经检验和试验过的产品，检验员作出相应的状态标识，无标识或标识不清的产品不得转序、使用和出厂。
5.4 各相关部门要负责对检验和试验状态标识进行保护，任何人不得随意更改标识；发现标识不清，发现部门或操作人员应及时通知相关人员，重新确认后按规定进行标识。

意识
各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括：
a.质量方针；
b.相关的质量目标；
c.他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d.不符合质量管理体系要求的后果。
沟通
内部沟通和外部信息交流
包括：沟通内容、沟通时间、沟通对象、沟通方式、沟通负责人。
形成文件的信息
总则
组织的质量管理体系应包括：
a）本标准要求的形成文件的程序文件和记录；
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件。
创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的：
a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。
形成文件的信息的控制
应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：
a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；
b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动：
a）分发、访问、检索和使用；
b）存储和防护，包括保持可读性；
c）变更控制（比如版本控制）；
d）保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司应进行适当识别和控制。
应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。

持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司制定《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。
若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：
a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正，处置产生的后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》；
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性。
1 目的
对外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品进行有效地控制和管理，防止不合格品的非预期使用。
2  范围
适用于外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品，包括不确定或可疑产品的控制。
3  术语
无
4 职责
4.1 生产部负责生产不合格品的隔离与标识；
4.2 生产部、生产部负责按程序对不合格品进行评审；
4.3 生产部、生产部按评审结论处置不合格品。
4.4采购人员负责采购产品不合格的处理跟进。
5   工作程序（具体操作详见流程图）
5.1 不合格品处置的途径
a．返工: 采取措施以使不合格品符合规定的要求；
b．让步: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可；
c．报废。
5.2  不合格品审理
5.2.1 公司不合格品评审由生产部、生产部配合进行,并确保其立行使职权。如果要改变其审理结论时,需管理层签署书面决定。
5.2.2参与不合格品审理的人员,须经确认;必要时,由管理者授权。
5.2.3 不合格品的评审结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。
5.2.4 不合格品的鉴别、标识、隔离和评审
生产部、生产部是不合格品控制的归口管理部门,经授权的检验人员负责不合格品的判定、标识、隔
离和评审。
5.2.4.1 进货检验、成品检验由生产部根据检验规程进行相关数据的检测，并判定成品是否合格，然后对
产品进行标识与评审处置，发现不良填写《不合格品处置记录》，并按照适当的处理方式进行处理。
5.2.4.2 过程检验由操作人员进行自检，专职检验人员根据图纸要求或工艺要求进行抽检，发现不良填写
《不良品记录表》，生产部负责不符合产品的整改计划，生产部人员负责跟踪。
5.2.4.3 客户反馈的不合格（顾客投诉）由生产部负责跟踪处理，并填写《不良品记录表》，反应时间必
须在内进行处理，必要时汇报给总经理。