ISO9001质量管理体系 第128页

深圳贝斯通检测技术有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人的综合检测技术公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
服务区域
服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。
贝斯通提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、食品安全、环境、安全、信息安全等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。
2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
3、检测技术：组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。
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ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为下一阶段之目标数据之基础，并合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。
QA即英文QUALITY ASSURANCE的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是：“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

1．认真学家保密法和有关档案管理规定，严格执行公司档案管理制度，具有良好的职业道德和较高的业务素质。
2.定科学的分类编号方法，对公司档案系统分类。
3.按规定格式装订，按类别储藏放置，对破损档案、破损页码及时正确修补或复制。
4.根据电脑磁盘、录音带、录像带、胶卷、图纸、图表等不同类型的档案资料的特点，科学保存。
5.各部门主管负责系统收集本部门管理资料，确保公司档案资料的全面性、系统性和时效性。
6.严格执行公司档案使用、查询、咨询制度，规定不能外借的档案资料，未经主管人员的批准不得外借，借阅档案资料必须详细登记，对造成破损、缺少、不按时归还者严格按规定处罚，并尽力弥补。
7.每月底对所存档案集中系统整理，发现丢失档案，及时报告。
产品策划阶段（关注生产依据、资源配备等）→实施阶段（需确认过程注塑的控制情况） →监视与测量阶段（如何根据记录、巡检结论或者是质量检验结果反馈的方式进行监视和测量） →改进阶段（如何进一步提升等）
经与层沟通，企业的产品经营方向、销售策划、设备及资源配备的充分性等管理适宜，对风险和机遇的识别及掌控稍欠佳，例如当地对环保的严抓严管，但企业过于依赖外界相关人员的协助，企业内部人员不熟悉废气废水的排放标准及控制要求，特别是
环评上规定的排放总量控制要求，企业责任人员不知道有这一规定。

需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。

企业在分析不符合项时认为：对文件的符合性认识程度不够，未能按照体系的要求对生产规范进行充分的理解认识，并在实际控制活动中进行确认，以导致存在类似的情况。
企业完成了不合格项整改。他们认真的分析原因，措施，提供了效果确认的证据，包括：  过程记录、培训签到、漆包线生产过程记录等。
附件：
1、审核计划；
2、会议签到；
3、现场审核记录；
4、审核报告；
5、不符合项通知单；
6、企业不符合项整改资料。

对该公司的该管理体系进行审核，对2.2 条款规定的内容等要求， 逐一进行审核：从公司的组织架构、文件规定、职责权限、设施工具的配置、人员履行规定、现场管理等实施效果，
认为在用泳池的管理方面总体能够按照新标准的要求管理， 经过两天的现场审核，审核组认为，公司对风险和机遇的识别与应对措施的，能从上到下的贯彻落实，基本满足新标准要求。
对应措施， 防止事故的发生；
--规章制度要完善：制度的、预案的完善等要符合要求；
--人员配置要合理：满足法规要求、救生员等人数及持证上岗符合要求；
--设施设备的配置：符合要求， 并经过上级主管部门验收合格：由当地有关部门：门、门、等共同进行；
--使用的卫生工具等材料：要满足相关要求，不达标的尽购买解决；
--环境卫生要求：要干净整洁，无蚊蝇、定期清洁等；
--对外包方的管理：要求有管理制度、考核标准，检查验收规定，定期评价等；
并按照要求执行， 效果较好；但仍然存在需要改进的内容。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

行政部岗位职责
考勤管理规定
防止发生交叉污染管理制度
厂区环境卫生管理规范
员工卫生管理规范
换鞋、衣、洗手消毒
管理规范
防虫灭鼠管理规范
工艺管理制度
紧急情况和事故应急措施
质量和食品安全目标
卫生标准操作规范
质量考核办法
质量安全管理制度
质量否决制度
技术文件管理制度
访客须知
管理规定
前提方案制度
对该公司的该管理体系进行审核，对2.2 条款规定的内容等要求， 逐一进行审核：从公司的组织架构、文件规定、职责权限、设施工具的配置、人员履行规定、现场管理等实施效果，
认为在用泳池的管理方面总体能够按照新标准的要求管理， 经过两天的现场审核，审核组认为，公司对风险和机遇的识别与应对措施的，能从上到下的贯彻落实，基本满足新标准要求。
对应措施， 防止事故的发生；
--规章制度要完善：制度的、预案的完善等要符合要求；
--人员配置要合理：满足法规要求、救生员等人数及持证上岗符合要求；
--设施设备的配置：符合要求， 并经过上级主管部门验收合格：由当地有关部门：门、门、等共同进行；
--使用的卫生工具等材料：要满足相关要求，不达标的尽购买解决；
--环境卫生要求：要干净整洁，无蚊蝇、定期清洁等；
--对外包方的管理：要求有管理制度、考核标准，检查验收规定，定期评价等；
并按照要求执行， 效果较好；但仍然存在需要改进的内容。

1)规范作业文件的，特别是对复合、覆膜工艺文件，可根据不同的箱型、不同的瓦楞设定参数，并定期进行测试及培训；
2)过程控制的文件及表格；
3)对胶黏剂配料过程应加强；
4)小试过程应加强；
5)印刷工艺参数应加强确认；
6)操作人员应加强能力培训；
审核组所提建议得到公司层认可。

采购材料及现场物料有未分类标识情况；
施工设备未按时间进行维修保养；
未对顾客投诉的问题进行汇总分析，从而找出问题根源所在；
相关过程管理规范，记录完整，且符合控制的要求。
在与层沟通过程中，审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况，
提出了以下改进建议：
a）所原材料和现场物料都分类摆放，标识清楚；
b）施工设备定期进行维护保养并保养记录：
c)定期对客户投诉的问题进行汇总分析，找出问题所在并予以解决；

对现场中经常性的出现为年度管理评审而做管理评审资料和现象，同样的问询目的是什么,如何好的做好有意义的管理评审工作？对其每月都会开展公司管理人员会议的情形，分析出是否有主题、会议时间地点、是否有主持人、参加人、是否有相关部门责任人反映问题，是否需要主持人对发言人所提的问题、采取的措施、是否存在主持人的拍板、责任人的落实及时限等事项？是否对会议期间，给参会人员配置了记录本记录笔，是否有会议记录等进行了问询。从中说明了完整的记录就是一份良良好的管理评审报告，并且是贴进公司管理的血肉丰富的管理评审报告。与此同时，建议在制作本报告时对相关人员的，记录进行核对、修正、补充、确认无误、定稿。并打印签发到各部门中，以进一步加深会议的认识。
一、目的：创造一个干净整洁的工作环境，确保公司符合卫生要求。
二、范围：本规范适用于车间及办公区域的环境卫生管理。
三、权责
1. 行政部：本规范的并负责执行效果的检查
2. 品管部：定期进行卫生抽查
四、具体内容
1. 厂区内围（车间）环境卫生管理要求
1.1  厂区内的环境卫得堆放垃圾、污垢或碎屑。
1.4  各工作场所内的走道，至少每日清扫一次，
1.5  各工作场所内，严禁随地吐痰、扔垃圾、倒水及生管理规定，全体人员必须遵守并执行。
1.2  凡新进入职员工，必须了解本公司的卫生管理规定及必要的卫生知识。
1.3  各工作场所内，均须保持整洁，不吸烟。
1.6  排水沟、污水处理站应经常清除污秽，保持清洁畅通。
1.7  厂区内路面必须每周清扫一次并采用适当方法减少灰尘的飞扬，保持地面无积水、无垃圾。
1.8  各区域防火、防蝇、灭鼠设施保持完好且干净。
1.9  垃圾、废弃物、污物的清除，应符合卫生要求，放置于的区域内，垃圾箱每天清理，保证无污渍、无异味，每周对其进行一次全面清洁消毒。
2 办公区域卫生清洁规定
2.1  清洁范围：各办公室、会议室、各消防通道、走廊、楼梯等
2.2  以上区域的地面、桌面必须每周清洁一次，垃圾桶每天清理；窗、门、空调、饮水机等每周擦拭一次，严禁死角卫生。
2.3  各区域保持干净整洁，严禁堆放垃圾或无关物品，使用的物品、设施应定位放置并作好标识，不得随意挪动。
3  绿化管理规定
3.1  各区域的绿化盆栽至少每周清理二次（除枯叶、浇水、除灰尘等）。
3.2  厂区内绿化带每月修剪一次，每周除草一次，每三天浇一次水。
3.3  绿化带及各盆栽内无垃圾、杂草、昆虫，无腐烂枯死的叶子。

贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论，并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组，以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次），内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》新一次。
QA即英文QUALITY ASSURANCE的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是：“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规，并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。
2 负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构，其职责与权限得到规定和沟通。
3质量方针和质量目标，批准颁布质量手册，主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。
4 任命信息反馈代表，任命、各类责任人员。
5 负责本公司资源的合理配置。
6 负责全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。
7对产品安全质量负主要责任及时表彰在质量工作中有贡献的集体和个人，处罚质量事故的责任者。
8重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量问题和事故的处理及质量改进。
9负责采购计划的审批。
10负责管理评审计划审批和主持管理评审会议。
过期限而未能实施监督审核的，应按7.2（暂停证书）或7.3（撤销证书）处理。
监督审核应在获证组织现场进行，且应满足4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。
认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。
对再认证审核中发现的不符合项，应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证，验证应在原证书有效期满前完成。

运行策划和控制
公司应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施6 章所确定的措施： 
a）确定产品服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等；
b）建立下列内容的准则：
1）过程； 
2）产品和服务的接收。 
c）确定符合产品和服务要求所需的资源；
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：
1）证实过程已经按策划进行； 
2）产品和服务符合要求
策划的输出应适合公司的运行需要。
公司应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。
本公司结合本公司及同行业的特点予以策划，并建立产品实现所需的过程，在对产品实现策划时，应根据其特点确定以下适当的内容：
1）公司的质量目标与要求；
2）针对产品要求，建立的过程和文件，以及需要提供的资源；
3）关键控制点的验证和确认活动，以及文件批准的准则；
4）为实现过程及其产品要求应提供的证据。

与认证有关的法律法规要求
共和国认证认可条例
2003年8月20日18次会议通过，2003年9月3日共和国令390号公布施行 根据2016年2月6日《关于修改部分行政法规的决定》次修正
认证机构管理办法
（2011年7月20日国家质量监督检验检疫总局令141号公布
根据2015年5月11日《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈认证机构管理办法〉的决定》修订
CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》；
质量管理体系认证规则；
CNAS-EC-013：2011质量管理体系认证和法律法规要求的关系；
1988年12月《共和准化法》颁布实施，明确实施质量认证工作．
1989年8月《共和国进出口商品检验法》颁布实施，明确在进出口商品领域开展质量认证工作。
1993年2月，《共和国产品质量法》颁布：明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度

1目的：为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会； 针对识别的风险和机会，策划应对措施
2.范围：适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.权责：
3.1 管理部：确定内外部环境因素和相关
4. 4  程序
4方期望或要求。
3.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
3.4 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。.1组织环境管理
4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：
a) 管理层：内部（公司观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b) 品管部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c) 业务部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
D)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）
4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4 内外部环境要素监测与新：
管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。
1 公司建立了纠正措施管理程序，适用于发生不合格（产品、过程、体系）和顾客、相关方投诉时的纠正措施控制以及为消除管理体系、产品、过程中潜在不合格的原因、防止潜在不合格发生而采取的预防措施的实施控制；
2 符合要求，目前控制有效；
3、公司运行 QMS 体系已经过 3 个月，通过质量目标的考核来看，
体系绩效基本满足预期，且充分适宜；

深圳贝斯通检测技术有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人的综合检测技术公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
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服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。
贝斯通提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、食品安全、环境、安全、信息安全等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。
2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
3、检测技术：组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。
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产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为下一阶段之目标数据之基础，并合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。
ISO9001认证是指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。
质量体系包含一套的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。
质量体系按体系目的可分为质量管理体系和体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和体系。

行政部岗位职责
考勤管理规定
防止发生交叉污染管理制度
厂区环境卫生管理规范
员工卫生管理规范
换鞋、衣、洗手消毒
管理规范
防虫灭鼠管理规范
工艺管理制度
紧急情况和事故应急措施
质量和食品安全目标
卫生标准操作规范
质量考核办法
质量安全管理制度
质量否决制度
技术文件管理制度
访客须知
管理规定
前提方案制度
对该公司的该管理体系进行审核，对2.2 条款规定的内容等要求， 逐一进行审核：从公司的组织架构、文件规定、职责权限、设施工具的配置、人员履行规定、现场管理等实施效果，
认为在用泳池的管理方面总体能够按照新标准的要求管理， 经过两天的现场审核，审核组认为，公司对风险和机遇的识别与应对措施的，能从上到下的贯彻落实，基本满足新标准要求。
对应措施， 防止事故的发生；
--规章制度要完善：制度的、预案的完善等要符合要求；
--人员配置要合理：满足法规要求、救生员等人数及持证上岗符合要求；
--设施设备的配置：符合要求， 并经过上级主管部门验收合格：由当地有关部门：门、门、等共同进行；
--使用的卫生工具等材料：要满足相关要求，不达标的尽购买解决；
--环境卫生要求：要干净整洁，无蚊蝇、定期清洁等；
--对外包方的管理：要求有管理制度、考核标准，检查验收规定，定期评价等；
并按照要求执行， 效果较好；但仍然存在需要改进的内容。

通过运用过程方法实施现场审核，结合审核发现，向受审核方提出建设性的改进建议，并持续跟踪和验证改进措施的有效性，实现增值审核的目的，进而提升认证本次审核，企业及时进行分析改进，通过有效实施焊接过程再确认、焊接工艺评定，限度防止了质量问题的发生，焊接工艺文件加规范，能有效生产过程，工艺文件得到操作者的认可和执行，产品的实物质量得到了有效保证。
再次到企业进行再认证现场审核时了解到，企业针对不符合项和审核提出的改进建议采取措施后预期结果，近一年来向顾客提品未发生过相关的质量问题及不合格品，纠正措施的有效性得到了验证，审核组提出的改进建议得到受审核方的落实。
实践，通过管理体系的有效审核，不仅提升了相关人员的知识和技能，重要的是提升了认证的。

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

在本次审核开始之初，根据企业实际情况结合本次二阶段审核要求，审核策划安排了两个审核员和一个非审核员，确保审核组安排合理，审核开始前，审核组在一起进行了讨论，审核组进行了认真的审核前培训，结合企业组织机构设置，针对审核条款进行了有序分工，并针对企业产品的工艺流程（过程为搅拌）为审核思路，抓住整改生产过程中涉及的整改过程（人员、设备、材料、行业标准、作业环境、检测方法等），以及产品验收等质量控制过程，关键原材料，主要供应商控制以及产品复检报告等，保证抽样有效性有科学性，从而提高本次审核的有效性。
一、 目的：
创造一个文明、清洁和卫生的衣环境，确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围：本规范适用于公司所有换鞋、衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部：按管理规范要求具体执行。
2. 行政部：监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、衣室
换鞋、衣室应有适当的照明，通风良好，空间大小与使用人员数量相适应，男女衣室分开。配备个人衣柜（用于存放私人物品及生活服）、生活鞋和工作鞋，安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋，将生活鞋按编号放在鞋柜内，再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 衣要求
在衣室脱下生活服，取下饰、手表等个人用品，放入下层格内，穿上工作服，锁好柜子。
非生产管理人员（指经允许的外来参观者，公司其他非生产管理员工等）着统一的参观服（白大褂）、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.衣遵从由上到下的原则，即先戴工帽    换工作服。工帽要将头发全部罩住，工作服应盖住个人生活服。衣完后应对镜自检或两人互检，保证符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程：湿手    洗手液洗手    冲水    烘干    喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机：
a衣后进入车间前；
接触脏物或卫生清洁用具后。

执行秘书／总干事：具有素养的人员担任，如品保经理、研发经理。
．主要任务：
1  掌握会的任务，展开P-D-C-A工作。
2  追踪会议中所决议事项。
3  检讨执行绩效，并于会议中提报。
4  确保改进活动，持续性的展开。
产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

由顾问师和贵公司讨论筹组跨功能小组。
根据品质体系文件展开计划，由顾问师实施个别及集体式。
1 体系程序修订。
2 经营计划信息收集及规划
3 品质方针、目标、绩效指标规划及建立／手册整合编订
4 文件建立阶段每个月确认并落实执行且每二个月确认执行的有效及适切性
由顾问师和各部门检讨实施状况并作必要的修正。
由顾问师协助组成审核小组，审核品质体系落实状况，并作为改进的参考。
并由顾问师以外部审核模式，确认体系执行的有效性。
由顾问师安排培训。由顾问师协助管理评审会议召开
由顾问师安排培训。
顾问师协助审核问题点改善

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性新。
3.2  各部门
3.2.1  本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。
质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件，形成质量管理文件体系，是企业全部文件的一部分。
质量体系文件形成一个文件体系，共3个层次，类似“金字塔”型，其中层次是纲领性文件，质量手册；二层次是涉及各个的活动，质量程序；三层次是详细工作文件，质量具体文件（表格、报告、作业书等）。

1．认真学家保密法和有关档案管理规定，严格执行公司档案管理制度，具有良好的职业道德和较高的业务素质。
2.定科学的分类编号方法，对公司档案系统分类。
3.按规定格式装订，按类别储藏放置，对破损档案、破损页码及时正确修补或复制。
4.根据电脑磁盘、录音带、录像带、胶卷、图纸、图表等不同类型的档案资料的特点，科学保存。
5.各部门主管负责系统收集本部门管理资料，确保公司档案资料的全面性、系统性和时效性。
6.严格执行公司档案使用、查询、咨询制度，规定不能外借的档案资料，未经主管人员的批准不得外借，借阅档案资料必须详细登记，对造成破损、缺少、不按时归还者严格按规定处罚，并尽力弥补。
7.每月底对所存档案集中系统整理，发现丢失档案，及时报告。
1)规范作业文件的，特别是对复合、覆膜工艺文件，可根据不同的箱型、不同的瓦楞设定参数，并定期进行测试及培训；
2)过程控制的文件及表格；
3)对胶黏剂配料过程应加强；
4)小试过程应加强；
5)印刷工艺参数应加强确认；
6)操作人员应加强能力培训；
审核组所提建议得到公司层认可。

1 加强培训， 尤其针对与重大风险有关的岗位人员的培训， 如：外包人员、保安等关键岗位人员；
 2 检查所有的设施、设备，新、检定，确保符合要求；
 3 按规定进行水质检定，确保水质符合标准要求。
经对风险的识别并采取措施改善后， 吸引了周边更多的客户，也带来较好的经济效益，机遇随之而来，也开始有更多的物业委托公司管理。
通过审核，审核组掌握了公司关于职业健康安全管理体系新标准在游泳池的实施效果，也提出改进建议，在下次审核时再验证改进效果。

产品策划阶段（关注生产依据、资源配备等）→实施阶段（需确认过程注塑的控制情况） →监视与测量阶段（如何根据记录、巡检结论或者是质量检验结果反馈的方式进行监视和测量） →改进阶段（如何进一步提升等）
经与层沟通，企业的产品经营方向、销售策划、设备及资源配备的充分性等管理适宜，对风险和机遇的识别及掌控稍欠佳，例如当地对环保的严抓严管，但企业过于依赖外界相关人员的协助，企业内部人员不熟悉废气废水的排放标准及控制要求，特别是
环评上规定的排放总量控制要求，企业责任人员不知道有这一规定。

1、技术部了新产品设计开发程序，但由于设计人员变化、规范管理意识不强等因素影响，设计的评审、验证不规范。
2、采购产品的进货检验不规范，如个别进货无检验规范、有的进货检验记录不全。
3、办公区的废弃物未按照规定进行分类管理。
4、车间现场灭火器材通道阻塞。
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、加强技术部员工的新产品设计开发程序培训，不断提高管理潜意识。
2、完善主要采购产品的进货检验规范，使之达到检验工作的目的。
3、综合管理部在办公区重新设置可回收、不可回收及有三种废弃物回收装置、并明确分类标识。
4、生产部按照消防法规等有关规定，疏通灭火器材的通道。
改进方法：
1、技术部组织员工对产品设计开发程序进行培训，使之提高管理潜意识
2、品管部组织完善了主要采购产品的进货检验规范、加强了过程控制。
3、综合管理部重新设置并标识了可回收、不可回收及有毒有害废弃物的三种废弃物回收装置、培训员工分类放置。
4、生产部按照消防法等有关规定，清理了灭火器材的通道，使之畅通无阻。
一、目的：创造一个干净整洁的工作环境，确保公司符合卫生要求。
二、范围：本规范适用于车间及办公区域的环境卫生管理。
三、权责
1. 行政部：本规范的并负责执行效果的检查
2. 品管部：定期进行卫生抽查
四、具体内容
1. 厂区内围（车间）环境卫生管理要求
1.1  厂区内的环境卫得堆放垃圾、污垢或碎屑。
1.4  各工作场所内的走道，至少每日清扫一次，
1.5  各工作场所内，严禁随地吐痰、扔垃圾、倒水及生管理规定，全体人员必须遵守并执行。
1.2  凡新进入职员工，必须了解本公司的卫生管理规定及必要的卫生知识。
1.3  各工作场所内，均须保持整洁，不吸烟。
1.6  排水沟、污水处理站应经常清除污秽，保持清洁畅通。
1.7  厂区内路面必须每周清扫一次并采用适当方法减少灰尘的飞扬，保持地面无积水、无垃圾。
1.8  各区域防火、防蝇、灭鼠设施保持完好且干净。
1.9  垃圾、废弃物、污物的清除，应符合卫生要求，放置于的区域内，垃圾箱每天清理，保证无污渍、无异味，每周对其进行一次全面清洁消毒。
2 办公区域卫生清洁规定
2.1  清洁范围：各办公室、会议室、各消防通道、走廊、楼梯等
2.2  以上区域的地面、桌面必须每周清洁一次，垃圾桶每天清理；窗、门、空调、饮水机等每周擦拭一次，严禁死角卫生。
2.3  各区域保持干净整洁，严禁堆放垃圾或无关物品，使用的物品、设施应定位放置并作好标识，不得随意挪动。
3  绿化管理规定
3.1  各区域的绿化盆栽至少每周清理二次（除枯叶、浇水、除灰尘等）。
3.2  厂区内绿化带每月修剪一次，每周除草一次，每三天浇一次水。
3.3  绿化带及各盆栽内无垃圾、杂草、昆虫，无腐烂枯死的叶子。

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为下一阶段之目标数据之基础，并合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。

产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。
QA即英文QUALITY ASSURANCE的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是：“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。