贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论,并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组,以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行,并定期召开检讨会(原则上每月一次),内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析,并与质量目标进行比较,以明确目标的达成情况或差距所在,为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表,不限定格式,但需遵循如下原则:
a)充分反映阶段性的实施绩效数据。
b)体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表,来反映实际状况与目标的对比。
d)统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查,或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈:各部门对于质量目标定期统计分析的报告,应以电子或书面形式反馈给质量部(规定月统计分析的,应于次月5日前提交上月的统计数据,规定季统计分析的,应于次季个月5日前提交上季度的统计数据,以便进行综合分析和作相应处理。
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识,明确产品的各种状态,防止错用、误用、混用。通过标识和记录,确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2 范围
产品形成的全过程,直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯(包括检验状态标识)。
3 职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督,必要时实施追溯工作;负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段,按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容:产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”,不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放,不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸,用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序,要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名,以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上,主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识:
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识:
用于生产制造过程中,区分作业人员。
产品ISO9001认证的追溯:
当合同规定对产品有追溯要求时,品质部应提供有关质量记录,制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时,品质部按追溯工作流程对产品实行追溯:
追溯过程中的质量信息,品质部用召开质量会议的方法加以分析,纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理(归档、发放、回收等),检验员应与一一对应,领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用,调离岗位应上交。
ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况:已达成目标,未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时,则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标,且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时,可判定为质量目标不适宜,应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b) 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值,由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效,或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与新
日常运作期间,相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时,或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求,经公司层(管理者代表或总经理)评估认为可行时。
如未发生上述情况,由质量部每年对《质量目标管理表》新一次。
QA即英文QUALITY ASSURANCE的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是:“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。
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