广东质量管理体系认证注册-顾问协助 材料方便

1  目的
对各种产品制造生产的整个流程进行适当的标识，防止误用和误操作，进而保证产品质量和效果，并
便于日后追溯和纠正。
2  范围
适用于本公司生产的各种产品所有原材料、半成品、成品的标识，以及对公司终产品的可追溯性管
理。
3  术语
无
4  职责
4.1  管理部、管理部、生产部负责本公司物料及半成品、成品的标识办法。
4.2  其他相关部门参与执行本规程。
4.3  生产部负责监督检查本程序的执行。
5  工作程序（见流程图1）
5.1  标识的内容
5.1.1  采购来的原材料标识包括
物料名称、规格型号、数量等。
5.1.2  产品标识一般包括下列内容：
a）产品名称、型号或代号、规格；
b）生产日期；
5.2  标识方法
5.2.1  对于外购的物料，仓管按采购提供的供应商名称、来货日期、物料名称、规格型号、单位、数量等进行录入，填写《入库单》。
5.2.2  产品出库时，再按出库日期、物料名称、规格型号、单位、数量、项目编号和项目名称、出货方向、批次号、等信息编制《出库单》或送货单(电子版)。
5.2.3  库存产品必须按物料编码、物料名称、规格型号进行标识管理；在合同有要求时，按合同要求进行标识。
5.2.4  设施设备按部门、设备编号、使用日期、责任人进行标识。
5.2.5  物料存放区域按待检品区、合格品区、不合格品区、废品区进行标识。
5.3  终产品的可追溯性管理
5.3.1  当顾客对终产成品进行投拆时，仓库人员根据《入库单》和《出库单》所的品名、规格、单位、数量、日期作为追溯依据。
5.3.2  当顾客合同有要求时，以合同要求作为追溯的依据。
1目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2  范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3  职责
3.1  工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2  工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》，组织评审、验证，负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3  总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4  采购课负责所需物料的采购。
3.5  业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向；负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6  品管部负责产品的检验和试验。
3.7  样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1  开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样)，或公司根据市场调研决定，填写《开发建议书》，经总经理批准后，转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1  工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》；计划内容包括：
a）设计开发方案；
b）设计开发各阶段的主要工作内容；
c）各阶段进度要求和主导单位及负责人；
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。

1 过程的测量和
1.1 品管部负责识别需要进行测量和的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领；
1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如品管部的产品和服务合格率、业务部的顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成， 需进行相应的测量和：
2 质量信息的来源
a) 品管部质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；
a) 当过程产品合格率接近或控制下，品管部应及时发出《不合格和纠正措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产和服务环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品管部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，品管部负责跟踪验证实施结果；产品和服务的符合性；
b) 顾客满意程度；
c) 质量管理体系的绩效和有效性；
d) 策划是否得到实施；
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f) 外部供方的绩效；
g) 质量管理体系改进的需求；
b) 验证活动的结果；

过程运行环境
公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。
注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：
a.社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；
b.心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；
c.物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
监视和测量资源
总则
当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的 资源。公司应确保所提供的资源：
a.适合特定类型的监视和测量活动；
b.得到适当的维护，以确保持续适合其用途。
公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
测量溯源
当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a.对照能溯源到或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；
b.予以标识，以确定其状态；
c.予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采 取适当的措施。

1目的
为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求，并为产品符合性提供证据，特本程序。
2  适用范围
适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。
3  职责
3.1品管部负责本程序的归口管理，并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作；
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。
4  工作程序
4.1 监视和测量设备的选购
4.1.1 各部门因生产需要添置监视和测量设备时，应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司品管部。
4.1.2 品管部根据监视和测量设备的使用场所，确定监视和测量设备的规格（型号）、精度等级以及生产公司等内容，报研发副总经理批准后转采购部实施采购。
4.1.3 必要时，品管部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。
4.2 监视和测量设备的校准
4.2.1 在监视和测量设备（包括用于监视和测量的计算机软件）在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求，并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。
4.2.2 品管部对照能溯源到或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前监视和测量设备校准计划，并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定，形成校准记录，包括：
a) 建立全公司《监视和测量设备台帐》，包括自行制作的监视和测量设备；
b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求，《监视和测量设备校准计划》；
a) 按计划规定的周期，送有资质的计量部门进行校准检定。
b) 根据检定结果，作好监视和测量设备的检定记录、性标识和校准状态标识；
e) 收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录，包括检定合格证书。
1、针对公司产品的特点及顾客对产品的认可，资源基本符合质量管理体系的要求。公司通过质量管理体系过程监视、审核、管理评审及纠正预防的实现发现所需提供的资源。
2、对人员的职责权限在质量手册中作了授权，规定其相互关系，并对相关人员进行书面授权。为实现质量方针和目标，为质量管理体系提供经培训的人员及必要的硬件设备包括过程设备、监视设备及工作环境，目前满足要求；