惠州ISO9001认证咨询-协助申请 标准规范

风险评估和控制程序
基础设施与运行环境控制程序
监视和测量设备控制程序
人力资源控制程序
文件控制程序
记录控制程序
产品和服务要求控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
外部提供方选择与评定控制程序
生产和服务提供的控制程序
标识和可追溯性控制程序
顾客满意度调查与分析控制程序
内部审核控制程序
管理评审控制程序
不合格品控制程序
纠正措施管理程序
新设备的采购由采购部负责。
4.1.3生产部及有关人员到现场对新设备进行开箱验收。设备使用说明书及技术资料由生产部登记存档。
4.1.4  开箱验收发现主机、零件有损坏、缺件、实物和装箱单不符等情况，由生产部做好记录，并向采购部进行反馈，由采购部向设备生产厂家或供货商反馈给予解决。
4.1.5设备开箱验收后，参与验收的有关人员在《新设备进厂验收记录》上签字。
4.1.6生产部组织对新设备进行安装、调试，完成后投入生产，生产部根据使用说明书编写《设备作业书》和《设备设备保养计划》，生产部组织、采购部配合对工人进行操作规程和设备保养计划的培训，采购部保留培训及其有效性评价的记录。
4.1.7旧设备的《设备更新改造计划》被批准后，由生产部组织实施。改造完成后，生产部组织相关部门对改造设备进行验收并在《设备改造验收记录》上签字。
4.1.8生产部负责建立《生产设备清单》、《设备维修记录》，设备的大修、严重的故障、改造、更换关键部件等情况，由生产部一一记录在《设备维修记录》中。
4.1.9生产部识别关键设备，对关键设备用标牌标识。
4.2备件管理
4.2.1生产部根据设备维护需求，编制《主要设备零配件库存品清单》，经公司总经理批准后实施制造或采购。
4.2.2必要时，生产部协同采购部进行采购。
4.2.3采购的设备维修备件进厂后，采购部通知生产部验收，合格后入库。如发现质量问题，由生产部与供应商沟通解决。
4.3 设备、工具的使用和管理
4.3.1 操作人员应通过相关的操作技能培训，采购部组织考核合格后，方可上岗。
4.3.2 各种设备的操作执行相应设备的操作规程，操作者必须严格遵守设备操作规程，杜绝一切行为。

制定质量方针
本公司总经理负责制定、实施和保持质量方针，方针应满足以下要求：
a.与本公司的宗旨相适应；
b.考虑本公司活动、产品和服务的特点；
c.包括对满足要求和持续改进的承诺；
d.提供制定和评审质量目标的框架；
e.满足相关法律法规的要求；
f.相关方的要求与期望；
沟通质量方针
质量方针应：
a.管理层通过各种宣传方式，将质量方针宣传到本公司各层次，确保质量方针得到正确的理解和实施。
b.在每次管理评审会议上，管理者须组织对质量方针的持续适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整。
c.当有相关方（公司内部员工、客户、认证机构或其他单位）需要公司提供质量方针时，文控或管理者代表及时提供，必要时做好发放记录。

运行策划和控制
公司应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施6 章所确定的措施： 
a）确定产品服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等；
b）建立下列内容的准则：
1）过程； 
2）产品和服务的接收。 
c）确定符合产品和服务要求所需的资源；
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：
1）证实过程已经按策划进行； 
2）产品和服务符合要求
策划的输出应适合公司的运行需要。
公司应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。
本公司结合本公司及同行业的特点予以策划，并建立产品实现所需的过程，在对产品实现策划时，应根据其特点确定以下适当的内容：
1）公司的质量目标与要求；
2）针对产品要求，建立的过程和文件，以及需要提供的资源；
3）关键控制点的验证和确认活动，以及文件批准的准则；
4）为实现过程及其产品要求应提供的证据。

召开会议、教育训练等应有记录，使用公告栏须留公告，内部联络单应保留存盘，以展示沟通之证据。
公告栏之公告由公告部门自行保管、教育训练相关资料由行政人事部保存；会议记录、内部联络单由各发出单位保留原件；内部电子网络不作记录保留，依《电子文件管理暂行办法》执行。
质量信息的外部沟通
招投标阶段，销售部在投标文件编制过程中，除招标文件上所显示的顾客的直接信息外，应尽可能通过各种渠道收集顾客未明示的信息，掌握顾客有关的要求。
品管部部可通过往来文件、交谈、检查、检验及验收等多种形式与顾客进行沟通，发现质量问题依《不合格品控制程序》执行。
采购销售部负责与相应供方之间的质量信息的沟通、交流。
各部门负责与本部门职责范围内的相关方的信息的沟通、交流。
相关方合理要求提供质量、环境和职业健康安全信息时，公司应及时提供。
质量/环境/职业健康安信息分析和利用
质量信息采用适当的分析方法，如：排列图、因果图等。
客户满意的信息，依《客户满意度管理程序》执行。
供方的质量信息，依《采购过程控制程序》执行。
产品、过程依相关质量记录、统计图表、不合格率，从中分析产品和过程的变化和趋势。
质量方针及目标实施效果，资源提供、培训有效性均可作相应的分析。
质量信息的分析结果，依《不合格品控制程序》和《持续改进控制程序》执行
对质量体系运行所需的测量和监视活动进行了策划和实施包括内部审核、顾客满意测量、产品监视和测量、过程监视和测量、数据分析、不合格品控制等。策划结果形成了产品和服务要求控制程序、顾客满意度调查与分析控制程序等文件，并对适用方法及应用程度进行了说明。
1、在测量质量目标实现情况及改进活动采用了描述性和分析性的方法，比较直观有效。运用统计技术进行分析。
2、在产品实现过程中，公司主要在来料、过程、成品等阶段对产品进行监视和测量，关键过程控制见本记录 8.5.1；
3、对所设置的测量或点的控制见本记录 8.6；
4、相关文件包括内审、顾客满意测量、产品和过程的监视和测量、不合格品的控制、数据分析已能满足要求及实现改进。对不合格品的控制公司建立了纠正措施管理程序