1 目的
本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和
方法。
2 范围
本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部、管理部负责执行本程序。
4.2 管理者代表监督检查本程序的执行。
4.3 管理部负责办公环境的控制和改善。
5 工作程序
5.1 基础设施与运行环境硬件配备
5.1.1硬件配备申请
根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后,提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请,然后
实施采购;
5.1.2 硬件配备实施和管理
管理部对配置申请进行汇总、识别、审查,报公司总经理批准后,采购人员予以实施;生产部负责
生产设施的管理并建立台账,管理部负责办公设施的管理并建立台账,生产部负责测量设备的管理并建立台账。
5.1.2.1 基础设施管理
各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、
维护。
5.1.2.2 生产设备管理
生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按《机床操作及保养规范》相关规定执行。
5.1.2.3 计算机设备、网络设备管理
管理部负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理(包括对新增计算机设备、网络设备的开箱
验收和日常维护)
5.1.2.4 监视、检测设备管理
监视、检测设备的管理按《监视和测量装置控制程序》进行,生产部提出申请,报公司批准
后采购。
5.1.2.5 基础设施日常维护和保持
使用部门应维护和保持好基础设施,当其不能满足要求时,使用部门应及时与管理部联系,
采购人员联系相关维修人员(或厂家),及时解决,生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。
5.1.2.6 基础设施报废
当基础设施的硬件已不能满足使用要求,经总经理批准后办理报废手续。
5.2 运行环境管理
各部门对运行环境按照《管理规章制度》进行日常检查和管理,对运行环境有要求的按规定
做好记录,以满足产品质量符合规定的要求。
1目的
为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求,并为产品符合性提供证据,特制定本程序。
2 适用范围
适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。
3 职责
3.1品管部负责本程序的归口管理,并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作;
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。
4 工作程序
4.1 监视和测量设备的选购
4.1.1 各部门因生产需要添置监视和测量设备时,应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司品管部。
4.1.2 品管部根据监视和测量设备的使用场所,确定监视和测量设备的规格(型号)、精度等级以及生产公司等内容,报研发副总经理批准后转采购部实施采购。
4.1.3 必要时,品管部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。
4.2 监视和测量设备的校准
4.2.1 在监视和测量设备(包括用于监视和测量的计算机软件)在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求,并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。
4.2.2 品管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前制定监视和测量设备校准计划,并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定,形成校准记录,包括:
a) 建立全公司《监视和测量设备台帐》,包括自行制作的监视和测量设备;
b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求,制定《监视和测量设备校准计划》;
a) 按计划规定的周期,送有资质的计量部门进行校准检定。
b) 根据检定结果,作好监视和测量设备的检定记录、性标识和校准状态标识;
e) 收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录,包括检定合格证书。
持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括:
a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望;
b)纠正、预防或减少不利影响;
c)改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司制定《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》,实施纠正措施,消除不合格的原因,以防止其再发生。
若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,公司应:
a)对不合格做出应对,采取措施予以控制和纠正,处置产生的后果。
b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
1)评审和分析不合格;2)确定不合格的原因;3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c)实施所需的措施;
d)评审所采取的纠正措施的有效性;
e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;
f)需要时,变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:
a)不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》;
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》,针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进,不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会,持续改进质量管理体系的有效性。
其他基础设施管理
根据实际情况,由生产部提出《基础设施维护计划》包括厂房维修、水、电等设施维修改造等,经总经理批准后实施维护。生产部进行验收。
公司办公用电脑、复印机、打印机、传真机、电话等设施由采购部与维修部联系送维修部或要求维修人员上门维修,维修后由这些设施的使用者验收。
1目的
为提高员工的工作效率和积性,确立、保持管理服务所需的环境和各种条件,对工作场所的环境进行控制,特制定本程序。
2适用范围
本程序运用于本公司各部门的工作环境的管理和控制。
3术语和定义
3.1本程序引用ISO9000中的术语和定义。
3.2本程序引用公司《质量手册》中术语和定义。
3.3硬环境:指工作场所及其周围的物理环境,如办公室、工作区域的温度、振动、噪声、光线、污染、空气流通、环境设备的布置及卫生,以及工作区域的道路、草坪、花木及整体环境。
3.4软环境:指工作场所的人文环境。如企业文化、行为规范、礼貌用语、着装、工作方法、生产安全、工作气氛、文明礼仪、工作舒适度等。
3.5环境设施:指为满足环境条件所需的设施,如空调机、灯光、标牌设施等。
相关方期望或要求管理
1 相关方期望或要求识别与评估:
相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
a) 管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。
b) 采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。
c) 业务部:顾客、竞争对手或社会团体。
d) 管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。
2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
3相关方期望或要求监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
4各部门在获得内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。
每次管理评审前,管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料,并提交管理评审。
1、总经理按照内部质量管理体系审核计划,进行了管理评审,本次为体系运行至今管理评审;
2~3、公司建立了管理评审控制程序,明确管理评审输入容包括顾客满意和相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施、审核结果等,基本符合标准要求,反映了公司当前的业绩和改进的机会;
4、审核组编制了《管理评审报告》,列出了评审内容、改进建议等,不仅对组织 QMS 的适宜性、有效性、充分性做出了评价,同时确定了组织 QMS 及过程改进的机会和措施;
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