质量管理体系认证标准-耐心培训 正规机构

1  目的
确保公司在签订合同前充分了解顾客实际的和潜在的需求，并确公司有足够的能力满足顾客对质量、价格、交货期及服务的要求。
2  范围
产品实现的策划、交付后的活动、数据分析。
3  术语
无
4  职责
生产部负责组织有关部门识别顾客需求，对产品要求进行评审、并对合同执行过程进行跟进、
协调。
5  工作程序
5.1  顾客要求的识别：
销售人员应确定与产品有关的要求：
——顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
——顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
——与产品有关的法律法规要求；
——公司为追赶顾客期望、提高满意度而选择满足的其他要求；
——与先前表述存在差异的合同或订单要求。
5.2  合同草案的编制
销售人员根据与顾客就功能要求，解决方案，设备配置，供货期，工期，付款方式，付款条件、
开据方法和种类等内容的洽谈，并经过与生产部等沟通，确保充分了解顾客实际的和潜
在的需求，并确公司有足够的能力满足顾客对质量、价格、交货期及服务的要求后，草拟合同。
5.3  合同分类
按不同性质合同可分为常规合同和合同。
5.4  合同评审
5.4.1  合同评审原则
5.4.1.1  合同评审应在向顾客签订合同、接受订单、订单及合同更改之前进行。
5.4.1.2  合同评审应遵循：自评与互评，初评与终审相结合；以满足用户的需求为目标；提供性价
比的产品与服务；能满足公司经济效益指标要求；合同的可操作性强的原则。
5.4.2  合同评审内容
5.4.2.1  生产部业务人员根据与用户洽谈的情况参考合同范本草拟合同文本。并通过与公司相关部门：生产部、管理部实施合同/订单评审，并填写“合同评审表”，就评审内容进行说明。
5.4.2.2  生产部业务人员负责从技术上确定我方的产品/解决方案能否满足用户需求，提供的产品性能、参数、设备配置是否合理，与其他系统的兼容关系如何实现等；
5.4.2.3  管理部根据对合同签订方、及税率等问题是否清楚等进行确认；并对合同的付款方式、付款条件是否合理并可操作进行评审；
5.4.2.4  生产部就公司生产设备的制造能力、日常生产状况进行评审；
5.4.2.5  生产部对产品质量控制是否能够满足需求、测量设备是否满足测试要求进行评审。
5.5  合同由生产部负责归档。
5.6  合同的更改
5.6.1  顾客提出更改要求时由生产部在与各进行沟通的基础上与顾客进行沟通并达成共识（有双方联络认可资料作为凭证），同时将合同变更内容书面送达相关部门；
5.6.2  公司内部对合同内容有异议时，由生产部征得客户同意后，将合同变更内容送达客户确认后按要求执行；
5.6.3  顾客对产品提出的口头要求未形成文件时，在接受顾客口头要求前管理部要对顾客要求进行汇总，书面得到客户确认后按规定要求执行。
1目的
为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求，并为产品符合性提供证据，特制定本程序。
2  适用范围
适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。
3  职责
3.1品管部负责本程序的归口管理，并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作；
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。
4  工作程序
4.1 监视和测量设备的选购
4.1.1 各部门因生产需要添置监视和测量设备时，应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司品管部。
4.1.2 品管部根据监视和测量设备的使用场所，确定监视和测量设备的规格（型号）、精度等级以及生产公司等内容，报研发副总经理批准后转采购部实施采购。
4.1.3 必要时，品管部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。
4.2 监视和测量设备的校准
4.2.1 在监视和测量设备（包括用于监视和测量的计算机软件）在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求，并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。
4.2.2 品管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前制定监视和测量设备校准计划，并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定，形成校准记录，包括：
a) 建立全公司《监视和测量设备台帐》，包括自行制作的监视和测量设备；
b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求，制定《监视和测量设备校准计划》；
a) 按计划规定的周期，送有资质的计量部门进行校准检定。
b) 根据检定结果，作好监视和测量设备的检定记录、性标识和校准状态标识；
e) 收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录，包括检定合格证书。

各部门岗位职责：见《岗位资历要求》
总经理任命体系负责人，分派其职责和权限包括：
a. 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b. 确保各过程获得其预期输出；
c. 报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；
d. 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e. 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
应对风险和机遇的措施
策划质量管理体系，公司应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
a.确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b.增强有利影响；
c.避免或减少不利影响；
d.实现改进。
公司应策划：
a.应对这些风险和机遇的措施；
b.如何：
1.在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；
2.评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1：应对风险可包括风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解 决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
具体内容见《风险和机遇控制程序》

超过期限而未能实施监督审核的，应按7.2（暂停证书）或7.3（撤销证书）处理。
监督审核应在获证组织现场进行，且应满足4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。
认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。
对再认证审核中发现的不符合项，应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证，验证应在原证书有效期满前完成。

统计数据内容
有关部门以合适的统计方法如曲线图、百分比统计对比对以下质量指标进行分析：
a) 顾客满意度调查 1 次/1 年 业务部
b) 外部供方提供情况 1 次/1 年 业务部（采购）
c) 生产和服务提供控制情况 1 次/1 月 生产部
d) 产品和服务的符合性状况 1 次/1 月 品管部
e) 验证活动的结果/针对风险和机遇所采取的有效性 1 次/1 年/更新时 体系组
f) 质量管理体系的绩效和有效性，策划是否得到有效实施 1 次/1 年/更新时 体系组
所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析提出改进的建议。
统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。
1、公司持续改进主要在于利用现有人员，提高其素质，分工具体明确合理，来提高工作效率，注重内部交流沟通达到不断培训的目的，同时公司利用请进来、送出去的方法来提高员工的能力，以便达到持续改进的目的。
2、公司管评计划在 2020/6/26实施。
对本部门人员进行了解，并查阅质量手册中的组织机构图、职能分布图及授权书，证实本部门职能和岗位是明确的。本部门负责人及岗位员工进行交谈，证实员工们对自己的职责、权限及相互关系是明确