ISO
认证

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1:具有决策权人员担任,由总经理担任。
‧主要任务:
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例:管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副:具有协助或代理决策权人员来担任,如执行副总经理。
.主要任务:
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时,代理其主持会议。
ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法,目的是为了对生产过程进行监视,使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验,及时发掘问题并对其进行有效处理,以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品(半成品)的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法,找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验,并对工序质量进行控制,下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部:品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段,其具体的执行工作如下:
4.1.1 自检:生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验,其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行,并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检:生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查,发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检:
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检:
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录
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ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况:已达成目标,未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时,则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标,且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时,可判定为质量目标不适宜,应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b) 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值,由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效,或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与更新
日常运作期间,相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时,或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求,经公司层(管理者代表或总经理)评估认为可行时。
如未发生上述情况,由质量部每年对《质量目标管理表》更新一次。
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ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识,明确产品的各种状态,防止错用、误用、混用。通过标识和记录,确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程,直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯(包括检验状态标识)。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督,必要时实施追溯工作;负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段,按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容:产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”,不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放,不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸,用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序,要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名,以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上,主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识:
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识:
用于生产制造过程中,区分作业人员。
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制定ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间(一般1-3个月)之数据作为制定下一阶段之目标数据之基础,并制定合理的目标值,且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时,目标值的制定也可由相应部门与质量部充分讨论,结合目前管理现状和预期需求制定合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后,报管理者代表审核和批准,形成文件予以发布,作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实,并视需要取得横向的协作,为达成目标而努力,如横向部门有协作要求时,也应积极配合,共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时,及时向管理者代表,甚至总经理汇报以解决。
内审员全称叫内部质量审核员,通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求,凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核,内部质量审核由经过培训的有的内审员来执行审核任务。所以,凡是推行ISO9000的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。

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