1 目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护,使其处于良好的工作状态,具备所需要的准确度和精密度,满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要,以产品工程符合规定要求。
2 范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下,提出送外校验的检测、测量用设备的清单,并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5 工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要,配备适用和足够的检测设备
5.2.2 所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定,由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定,与国家标准的溯源性;
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置,本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法,并依据办法进行校准或检定,并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定,合格后方准投入使用,其后制订校准或检定计划按周期送检;
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置,应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置,用作检验前应加以校准(校准办法依据使用情况制订)并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账,保管相关资料,并制订周期检验计划;
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护,使其处于良好工作状态,并按规定定期保养;
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间,轻拿、轻放,防止碰撞、损、失效;
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养,使其处于完好状态;
5.5.5用于监视和测量的计算机软件,使用前确认,确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出,送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定,并重新其以往检验结果的有效性,并做好记录;对已经检验后的产品要重新检验,并记录检验结果。
质量管理体系标准和规范性文件的综合应用
a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用,过程方法的应用;
b)理解GB/T 19000 系列标准的部分规范性文件和指南。如:
1)GB/T 19010/ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》;
2)GB/T 19012/ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》;
3)GB/T 19013/ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》;
4)GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》;
5)GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》。
掌握质量管理相关工具、方法、技术:
a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求;
c)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;
d)质量经济性管理的基本原则及其运用(如预防成本、精益生产等);
e)标准化基本知识、标准的结构和编写等;
f)质量计划;
g)风险管理方法;
h)绩效评价模式;
i)质量管理评价(审核、评审和自我评价)。
生产计划的制订
由营销部填写《交货计划通知单》,生产部长签字,副总经理批准后发放到车间,组织生产。
过程控制
1 过程确认依据
a) 产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程;
b) 不易或不能经济的进行验证的过程;
c) 该过程产品不合格的质量特性仅在产品使用或服务交付后才能暴露出来的过程。
2 本公司的过程:储能焊接、超声波焊接、激光焊接。
3 过程的控制
a) 应编制适宜的作业书或工艺,并严格执行;
b) 过程操作人员由公司办组织培训,培训合格后方能上岗操作。具体按《人力资源控制程序》规定执行;
c) 低有关工艺参数进行,并记录;
d) 使用适宜的设备,并保持设备的能力;
e) 按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时,对过程的上述要求进行确认或再确认。
本公司总经理负责组织对质量管理目标及其实施的策划,该策划是针对实现质量方针,在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标,确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。
a.总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神,并考虑技术能力、运营、财务、相关方观点等。必要时需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标作为对公司总体质量目标的支持,应与总目标保持一致;
b.质量目标应具体,具有可测量性。见0.2“质量目标”。
c.质量目标应考虑与本公司总目标和各部门分目标相适用的,能为本公司的质量管理体系持续改进奠定基础。
d.质量目标应重点关注与产品的合格率和顾客满意的程度相关,如:产品的检验合格率,客户满意度等等;
e.各部门对本部门的质量目标在每半年应进行统计,确认是否达成附件一“公司质量目标一览表”与本部门相关的质量目标;
f.各项质量目标必须形成书面文件,并发布执行。并在正式的内部沟通过程中进行总结交流,如悬挂在公司的公告栏。
g.公司对质量目标的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查,必要时进行更新;
为了确保策划的质量目标得到有效的实施,组织应确定:采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何完成;如何评价结果。
理解组织及其环境
公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。
公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。
对公司有利的内外部环境因素有:公司全体员工质量意识比较强,产品质量在同行业中比较。公司的设备和生产的技术水平比较。
对公司不利的内外部因素有:市场竞争非常激烈,产品销售利润不断降低。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应确定:
a.与质量管理体系有关的相关方;
b.这些相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。
1、公司持续改进主要在于利用现有人员,提高其素质,分工具体明确合理,来提高工作效率,注重内部交流沟通达到不断培训的目的,同时公司利用请进来、送出去的方法来提高员工的能力,以便达到持续改进的目的。
2、公司管评计划在 2020/6/26实施。
对本部门人员进行了解,并查阅质量手册中的组织机构图、职能分布图及授权书,证实本部门职能和岗位是明确的。本部门负责人及岗位员工进行交谈,证实员工们对自己的职责、权限及相互关系是明确
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