ISO
认证

ISO9001认证审核 协助申请 标准规范 质量管理体系认证

贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论,并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组,以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行,并定期召开检讨会(原则上每月一次),内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师示范审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况:已达成目标,未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时,则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标,且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时,可判定为质量目标不适宜,应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b) 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值,由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效,或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与更新
日常运作期间,相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时,或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求,经公司层(管理者代表或总经理)评估认为可行时。
如未发生上述情况,由质量部每年对《质量目标管理表》更新一次。
ISO9001认证审核 协助申请 标准规范 质量管理体系认证插图
进货过程ISO9001认证的标识控制:
采购物料由仓库人员填写“送检单”后,将物料送到待检区, 并挂上“待检”标识,通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证,检验后开“验收单”,在“验收单”上“订”,签字或盖章,交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的,凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后,对已检验合格品进行核实,核实正确后,开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等,并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品,在检验员监督下,由仓库员对不合格品进行隔离存放,明确标识,并按《不合格品控制程序》进行处理。
ISO9001认证审核 协助申请 标准规范 质量管理体系认证插图1
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识,明确产品的各种状态,防止错用、误用、混用。通过标识和记录,确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程,直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯(包括检验状态标识)。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督,必要时实施追溯工作;负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段,按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容:产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”,不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放,不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸,用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序,要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名,以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上,主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识:
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识:
用于生产制造过程中,区分作业人员。
ISO9001认证审核 协助申请 标准规范 质量管理体系认证插图2
产品ISO9001认证的标识控制:
产品装配调试完工后,生产车间将成品放入本车间“待检区”,挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员,经过检验和试验后根据检验和试验结果:
a) 对“合格品” ,由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期,方可转入包装作业,包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识,由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时,相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计;装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理:
由品质部统一管理,各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除,按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失,由原标识人员根据原始记录重新标识,若他人恢复,则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任,发现无检验状态标识的产品不得随意使用,应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品,品质部应检查核对检验记录,确认后重新标识。当检查不到原始记录时,应重新安排检验,并按检验结果进行标识。
质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件,形成质量管理文件体系,是企业全部文件的一部分。
质量体系文件形成一个文件体系,共3个层次,类似“金字塔”型,其中层次是纲领性文件,质量手册;二层次是涉及各个的活动,质量程序;三层次是详细工作文件,质量具体文件(表格、报告、作业书等)。

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