贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论,并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组,以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行,并定期召开检讨会(原则上每月一次),内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师示范审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析,并与质量目标进行比较,以明确目标的达成情况或差距所在,为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表,不限定格式,但需遵循如下原则:
a)充分反映阶段性的实施绩效数据。
b)体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表,来反映实际状况与目标的对比。
d)统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查,或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈:各部门对于质量目标定期统计分析的报告,应以电子或书面形式反馈给质量部(规定月统计分析的,应于次月5日前提交上月的统计数据,规定季统计分析的,应于次季个月5日前提交上季度的统计数据,以便进行综合分析和作相应处理。
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等,并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方,并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后,纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品,交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认,妥善保管封样样品,批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》,按《文件控制程序》进行控制。
ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1 目的
测量、监视进厂原材料的特性,以验证进厂原材料是否达到规定的要求,确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2 范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3 职责
3.1质量部制定检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4 工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后,放在的待验区,并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单,核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确,产品标识等质量文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》,由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成,由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验,并填写《进料检验记录表》,合格后,填写《原材料入库单》,办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时,原材料来不及检验就投产,需要生产制造部和质量部同意,总批准后,方可按紧急放行处理,原材料投入生产,并做好相应的标识,以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来,若检验结果不合格,则立即停止生产,并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。
由顾问师和贵公司讨论筹组跨功能小组。
根据品质体系文件展开计划,由顾问师实施个别及集体式。
1 体系程序修订。
2 经营计划信息收集及规划
3 品质方针、目标、绩效指标规划及建立/手册整合编订
4 文件建立阶段每个月确认并落实执行且每二个月确认执行的有效及适切性
由顾问师和各部门检讨实施状况并作必要的修正。
由顾问师协助组成审核小组,审核品质体系落实状况,并作为改进的参考。
并由顾问师以外部审核模式,确认体系执行的有效性。
由顾问师安排培训。由顾问师协助管理评审会议召开
由顾问师安排培训。
顾问师协助审核问题点改善
ISO9001认证是指为产品、过程或服务质量,满足规定(或潜有)的要求,由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说,为了实现质量目标的需要而建立的综合体;为了履行合同,贯彻法规和进行评价,可能要求提供实施各体系要素的;企业为了实施质量管理,生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务,实现企业的质量目标,必须通过建立和健全质量体系来实现。
质量体系包含一套的组织机构,具备了产品或服务质量的人力、物力,还要明确有关部门和人员的职责和权力,以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。
质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量体系两类,企业在非合同环境下,只建有质量管理体系;在合同环境下,企业应建有质量管理体系和质量体系。
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