ISO
认证

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1:具有决策权人员担任,由总经理担任。
‧主要任务:
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例:管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副:具有协助或代理决策权人员来担任,如执行副总经理。
.主要任务:
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时,代理其主持会议。
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等,并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方,并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后,纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品,交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认,妥善保管封样样品,批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》,按《文件控制程序》进行控制。
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ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析,并与质量目标进行比较,以明确目标的达成情况或差距所在,为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表,不限定格式,但需遵循如下原则:
a)充分反映阶段性的实施绩效数据。
b)体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表,来反映实际状况与目标的对比。
d)统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查,或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈:各部门对于质量目标定期统计分析的报告,应以电子或书面形式反馈给质量部(规定月统计分析的,应于次月5日前提交上月的统计数据,规定季统计分析的,应于次季个月5日前提交上季度的统计数据,以便进行综合分析和作相应处理。
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ISO9001认证过程的标识控制:
制造部编制“生产计划单”,经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时,由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订,同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时,由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字,并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件,零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件,应按程序要求办理手续,同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后,由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”(必须写明“订”),上道工序应按单转序,并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等,下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作,并及时报告检验员或车间检查,按规定要求恢复。
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制定ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间(一般1-3个月)之数据作为制定下一阶段之目标数据之基础,并制定合理的目标值,且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时,目标值的制定也可由相应部门与质量部充分讨论,结合目前管理现状和预期需求制定合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后,报管理者代表审核和批准,形成文件予以发布,作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实,并视需要取得横向的协作,为达成目标而努力,如横向部门有协作要求时,也应积极配合,共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时,及时向管理者代表,甚至总经理汇报以解决。
质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件,形成质量管理文件体系,是企业全部文件的一部分。
质量体系文件形成一个文件体系,共3个层次,类似“金字塔”型,其中层次是纲领性文件,质量手册;二层次是涉及各个的活动,质量程序;三层次是详细工作文件,质量具体文件(表格、报告、作业书等)。

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