东莞ISO9001认证资料-提供材料 协助顾问

1  目的
验证公司内部质量活动是否符合要求，是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2  范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3  术语
无
4  职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员，并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划并执行实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
5  工作程序
5.1 审核计划的策划；
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审：
——产品的质量目标和要求；
——对产品确定过程、文件和资源的需求；
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动，每年进行一次（不过12月）内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行，但至少在3年内保证一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况，必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更；
b. 相关方的要求；
c. 发生重大的质量事故；
d. 顾客投诉、抱怨时；
e. 管理体系有较大变更；
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成：
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系，以保证审核的公正性；
b. 审核人员必须是接受过培训，经过考核获得相应书的人员；
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长；
d. 审核组组长负责《内部审核计划》，信息专员负责审核批准。
e. 在审核天，由审核组长召开审核小组会议，明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容：
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组成员；
c. 审核日期、日程；
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3  审核的实施
5.3.1 审核会议上，审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合  标准、手册的要求，是否是现行有效的受控制版本，并检查其实施情况；
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查；
b. 审核员通过交谈、调阅文件，查证等方法，公正、公开地收集客观证据，并予记录；
5.3.4 审核员在完成审核后，对受审部门作一次口头报告，提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议，综合分析、评审检查结果，确认不符合项，拟定《不合格报告》，并发出《不合格报告》给受审部门，由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析，提出纠正或纠正措施，实施整改。审核员对实施结果进行检查验证，并记录检查验证结果。
5.4  审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内，审核组长完成《内部质量体系审核报告》，总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组和被审核方名单；
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
法律法规及其他要求
a）掌握质量管理相关法律、法规的要求：
《共和国产品质量法》、《共和准化法》、《计量法》及实施细则、《共和国消费者权益保》、
《共和国特种设备安全法》；
b）了解认可法规、规章要求和认可体系：
《共和国认证认可条例》；
c）了解中国认证认可协会相关注册要求。
质量管理体系审核
a）掌握 GB/T 19011 标准3，4，6 章及5.4.2、5.4.4 的要求，并能在审核实践中应用；
b）掌握GB/T 19011 标准附录B 的内容，并能在审核实践中应用；
c）理解客户产品、服务、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识；
d）掌握ISO/IEC17021-1 标准9 章的内容，并能应用到审核实践中。

组织的知识
公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可。
为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何更多必要的知识，并进行新。 
注1:公司的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。
注2:公司的知识可以基于：
a.内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知 识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；
b.外部来源（例如标准；学术交流；会议，从顾客或外部供方收集的知识）。

1目的：
为确保外协加工厂商供应的产品质量符合本公司的需要，保证外协加工产品的加工进度、按时交货，特本制度。
2 适用范围：
a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。
b)产品无法购得，也无法自制时。
C)协作厂商有性的技术，利用外协质量较佳且价格较低。
3 职责：
a)品管部负责外协加工业务的技术、质量控制。
b）采购部为外协加工业务的归口管理部门，负责本程序的正确执行，保证加工进度，按时交货。
4 内容和方法：
4.1 审查方式：书面审查及实地调查(见附表)。
4.1.1 根据外协加工量的大小及外协加工单位的生产能力，选择三家以上厂商的资料，填具厂商资料调查表。
4.1.2 实地调查时，由质保、生产、技术等部门派员组成调查小组，但每一次不一定所有人员都要参加，要视加工或产品制造的重要性而定，将调查结果填入厂商资料调查表中。
4.2 审查标准及流程
按《采购程序》“4 方法和步骤”执行。
4.3 外协
4.3.1 负责单位：由采购部依据合同评审情况负责外协加工或外协制造的对外联络事务。

召开会议、教育训练等应有记录，使用公告栏须留公告，内部联络单应保留存盘，以展示沟通之证据。
公告栏之公告由公告部门自行保管、教育训练相关资料由行政人事部保存；会议记录、内部联络单由各发出单位保留原件；内部电子网络不作记录保留，依《电子文件管理暂行办法》执行。
质量信息的外部沟通
招投标阶段，销售部在投标文件编制过程中，除招标文件上所显示的顾客的直接信息外，应尽可能通过各种渠道收集顾客未明示的信息，掌握顾客有关的要求。
品管部部可通过往来文件、交谈、检查、检验及验收等多种形式与顾客进行沟通，发现质量问题依《不合格品控制程序》执行。
采购销售部负责与相应供方之间的质量信息的沟通、交流。
各部门负责与本部门职责范围内的相关方的信息的沟通、交流。
相关方合理要求提供质量、环境和职业健康安全信息时，公司应及时提供。
质量/环境/职业健康安信息分析和利用
质量信息采用适当的分析方法，如：排列图、因果图等。
客户满意的信息，依《客户满意度管理程序》执行。
供方的质量信息，依《采购过程控制程序》执行。
产品、过程依相关质量记录、统计图表、不合格率，从中分析产品和过程的变化和趋势。
质量方针及目标实施效果，资源提供、培训有效性均可作相应的分析。
质量信息的分析结果，依《不合格品控制程序》和《持续改进控制程序》执行
1、询问管理者代表并对照质量管理体系文件，可以证实本公司质量管理体系文件包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、记录及其他过程所要求的作业书。
2、查阅受控文件汇总表及公司程序文件，可以证实公司已按标准建立了《文件控制程序》、《记录控制程序》、等程序文件；
3、除上述标准要求的文件化程序外，公司根据本公司内部管理需要建立了相应的程序文件。
4、查记录清单，可以证实本公司已按照标准要求建立了记录。
5~6、QMS 文件包括质量手册、程序文件及文件，文件包括管理文件、技术性文件等电子文件和纸质文件，文件表现形式或类型根据标准及本公司实际情况进行编，经三个月来的运行，证实是适当的、有效的。
7、本公司适应于过程复杂程度一般，相互关系简单，目前的规模所涉及的人员能力适宜。本公司 QMS 文件的编制按上述要求进行，较为适应本公司要求