ISO
认证

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1  目的
本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和
方法。
2  范围
本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。
3  术语

4  职责
4.1  生产部、管理部负责执行本程序。
4.2  管理者代表监督检查本程序的执行。
4.3  管理部负责办公环境的控制和改善。
5  工作程序
5.1 基础设施与运行环境硬件配备
5.1.1硬件配备申请
根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后,提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请,然后
实施采购;
5.1.2 硬件配备实施和管理
管理部对配置申请进行汇总、识别、审查,报公司总经理批准后,采购人员予以实施;生产部负责
生产设施的管理并建立台账,管理部负责办公设施的管理并建立台账,生产部负责测量设备的管理并建立台账。
5.1.2.1 基础设施管理
各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、
维护。
5.1.2.2 生产设备管理
生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按《机床操作及保养规范》相关规定执行。
5.1.2.3 计算机设备、网络设备管理
管理部负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理(包括对新增计算机设备、网络设备的开箱
验收和日常维护)
5.1.2.4 监视、检测设备管理
监视、检测设备的管理按《监视和测量装置控制程序》进行,生产部提出申请,报公司批准
后采购。
5.1.2.5 基础设施日常维护和保持
使用部门应维护和保持好基础设施,当其不能满足要求时,使用部门应及时与管理部联系,
采购人员联系相关维修人员(或厂家),及时解决,生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。
5.1.2.6 基础设施报废
当基础设施的硬件已不能满足使用要求,经总经理批准后办理报废手续。
5.2 运行环境管理
各部门对运行环境按照《管理规章制度》进行日常检查和管理,对运行环境有要求的按规定
做好记录,以满足产品质量符合规定的要求。
标识和可追溯性
1 采购产品的标识和控制
采购产品要按照不同产品类别和相同类别不同型号规格分别存放,并在存放区域的明显位置处以标牌标识,标识内容包括产品名称、型号规格、生产厂家、数量、进厂日期等。
.2 过程产品的标识和控制
2.1生产过程中,在制品由各工序操作人员进行标识,检验员要对标识的正确性进行。
2.2过程产品在转序过程中,各工序、各班组要注意对标识的保护,对标识不清或无标识的过程产品不得转序。
3 终产品的标识和记录
3.1 终产品经检验和试验合格后标识。
3.2 顾客对终产品标识有要求时,执行合同规定。
4 产品的可追溯性
4.1 对产品有可追溯性要求时,营销部杂合同中或技术文件中,并确保每批产品在各个生产过程保持标识的完整型和性。
4.2 各有关部门应注意保护标识,防止丢失和损坏;一旦标识丢失或损坏,应立即通知相关部门,根据情况作出判断后,重新按规定进行标识。
5 产品监视和测量状态标识
5.1 产品监视和测量状态标识分类:待检、合格、不合格、紧急放行、让步放行、挑选使用。
5.2 产品监视和测量状态标识方法:区域标识、挂牌标识后标签。
5.3 凡经检验和试验过的产品,检验员作出相应的状态标识,无标识或标识不清的产品不得转序、使用和出厂。
5.4 各相关部门要负责对检验和试验状态标识进行保护,任何人不得随意更改标识;发现标识不清,发现部门或操作人员应及时通知相关人员,重新确认后按规定进行标识。
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我国认可的发展历史及现状:
2006年3月31正式成立中国合格评定会(CNAS),是在原中国认证机构会(CNAB)和原中国实验室会(CNAL)基础上整合而成的。
CNAS是IAF和ILAC的成员,代表中国参与有关认可工作。
常见体系认证和产品认证介绍
一、我国现有认证类型
二、各项认证申报程序及企业条件
三、产品认证与体系认证的区别
四、采用标准和国外标准产品认可与使
用采标标志申办程序
一、体系认证
二、产品认证
三、服务认证
(一)ISO9001——质量管理体系认证
(二)ISO14001——环境管理体系认证
(三)OHSAS18001/ISO45001——职业健康安全管理体系认证
(四)ISO22000——食品安全管理体系认证
(五)ISO/IEC27001——信息安全管理体系
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样品制作
制样单位及负责人依照核准过的设计图纸进行样品制作,制作的过程需记录于《样品制
作记录表》。
设计输出及评审
设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达,以便于满足输
入要求,为生产运作提供适当的信息。设计开发输出包括:样品、设计的样图、材料清单、
工艺文件及技术规格书等。
项目负责人需及时对输出文件进行评审,确保文件正确化,并填写《开发输出清单及评审记录》交设计主管审核,总经理批准后,交文件管理员保存。
样品验证
主导单位及负责人需对制作好的样品进行验证,确保设计输入中每一项技术参数要求及
其它指标都有相应的验证并记录于《样品出厂验证/确认表》。
样品确认
经验证符合设计输入中每一项技术参数要求及其它指标的样品转交业务部传客户确认,
必要时要求客户在确认表上签名。
设计和开发更改的控制
在设计开发任何过程中,发现不符合的情况,各相关部门应提出设计更改,填写《设计更改申请表》,并附上相关资料,经总经理批准后,交工程部进行重新设计或更改相关文件。
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与认证有关的法律法规要求
共和国认证认可条例
2003年8月20日18次会议通过,2003年9月3日共和国令390号公布施行 根据2016年2月6日《关于修改部分行政法规的决定》次修正
认证机构管理办法
(2011年7月20日国家质量监督检验检疫总局令141号公布
根据2015年5月11日《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈认证机构管理办法〉的决定》修订
CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》;
质量管理体系认证规则;
CNAS-EC-013:2011质量管理体系认证和法律法规要求的关系;
1988年12月《共和准化法》颁布实施,明确实施质量认证工作.
1989年8月《共和国进出口商品检验法》颁布实施,明确在进出口商品领域开展质量认证工作。
1993年2月,《共和国产品质量法》颁布:明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度
1.目的和适用范围
规范采购物资的验收过程,保证采购物资的质量。适用于所有采购物资。
2.职责
各职责部门分别负责各自部门采购物资的验收。
3.内容和要求
3.1 采购物资进入公司,需按仓管员的方式摆放在相应待检区。
3.2 检验员必须对待验收物资进行隔离或标识。
3.3 验收依据:依据业务部门提供的采购订单、订货合同、及供货方提供的质保书、合格证、装(车)箱单、发货明细表等进行验收。
3.4 验收内容
3.4.1 根据已核对相符无误后,检验实物。
3.4.2备品备件,只进行数量、名称、规格型号、标识的的检验。
3.4.3主要原材料的检验项目主要有:数量。
3.5 检验时间:原则上物资到货后,需在当天完成验收工作。
3.6 不合格品的处置:
3.7.1 在验收中发现物资短少、溢余、损、或凭证不符等情况,及时与行政部联系,查明原因,及时处理。
3.8.2 在验收中发现质量不合格时,必须记录,并提出意见,立即通知采购员,需退货的,有业务员办理相关手续,并组织评审。

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