ISO
认证

ISO9001认证材料 质量管理体系认证 提供材料 协助顾问

1:具有决策权人员担任,由总经理担任。
‧主要任务:
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例:管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副:具有协助或代理决策权人员来担任,如执行副总经理。
.主要任务:
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时,代理其主持会议。
产品ISO9001认证的追溯:
当合同规定对产品有追溯要求时,品质部应提供有关质量记录,制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时,品质部按追溯工作流程对产品实行追溯:
追溯过程中的质量信息,品质部用召开质量会议的方法加以分析,纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理(归档、发放、回收等),检验员应与一一对应,领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用,调离岗位应上交。
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ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序,以规定公司质量目标策划及管理之全过程,以利于发挥目标管理之绩效,确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表,并根据运作的进展和变化进行适宜性新。
3.2  各部门
3.2.1  本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等,报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计,并与预定目标进行比较分析,对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流,并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上,审查质量目标达成情况,并作出相应决议。
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进货过程ISO9001认证的标识控制:
采购物料由仓库人员填写“送检单”后,将物料送到待检区, 并挂上“待检”标识,通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证,检验后开“验收单”,在“验收单”上“订”,签字或盖章,交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的,凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后,对已检验合格品进行核实,核实正确后,开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等,并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品,在检验员监督下,由仓库员对不合格品进行隔离存放,明确标识,并按《不合格品控制程序》进行处理。
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产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等,并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方,并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后,纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品,交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认,妥善保管封样样品,批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》,按《文件控制程序》进行控制。
ISO9001认证程序文件内容概述:
封面:程序文件封面格式可参考附录A。
正文:程序文件正文参考格式见附录B(也可作为手册正文
参考格式)。
目的:说明为什么开展该项活动。
范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动…)范围。
职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录:列出活动用到或产生的记录。
支持性文件:列出支持本程序的三层以及四层文件。
附录:本程序文件涉及之附录均放于此,其编号方式可为附
录A、附录B,以此顺延。

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