ISO
认证

咨询到位 资料支持-惠州质量管理体系认证培训-ISO9000认证

1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规,并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。
2 负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构,其职责与权限得到规定和沟通。
3质量方针和质量目标,批准颁布质量手册,主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。
4 任命信息反馈代表,任命、各类责任人员。
5 负责本公司资源的合理配置。
6 负责全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。
7对产品安全质量负主要责任及时表彰在质量工作中有贡献的集体和个人,处罚质量事故的责任者。
8重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量问题和事故的处理及质量改进。
9负责采购计划的审批。
10负责管理评审计划审批和主持管理评审会议。
1目的
通过构建知识管理体系,推行知识管理,形成共享且安全的知识发布、浏览、应用体系,以实现全公司知识共享的知识管理目标。
2范围
适用于知识管理过程、包括知识产品的产生、知识产品的评定、知识产品开发项目、知识产品的使用。
3职责
3.1行政部负责组织公司知识库的开发及维护,并负责知识库的保密与安全。
3.2各部门利用领域内的知识和经验,参加具体知识产品的开发,保证知识产品的质量和实用性。
4工作程序
4.1公司的每一位员工有责任和义务参与公司知识产品的创造和积累活动。
4.2知识产品的产生途径:
项目档案:公司各项目在研发阶段结束及实施各阶段确认后,应提交研发项目档案和实施项目档案,作为公司知识产品的来源。
信息收集与整理:公司员工通过从各种媒体、媒介、杂志、、项目等中的与公司发展、业务运作、员工培训有关的各类资料、经验,经加工整理后,可作为公司知识产品的来源。
公司员工自行开发的其它知识产品,如在内外部发表的文章等。
4. 3形式类型
知识从形式为指南、模板、资料、文章、报告、教材、程序、档案八类。
4.4提交
员工可以随时将其创造的知识产品邮件给办公室知识主管。员工提交的知识产品应该是编辑完整的电子文本。
4.5知识产品的评定
员工提交的知识产品经办公室评审,确认为有效的知识产品,登记进入知识管理清单。
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1目的
对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2  范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3  职责
3.1  工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2  工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》,组织评审、验证,负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3  总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4  采购课负责所需物料的采购。
3.5  业务部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向;负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6  品管部负责产品的检验和试验。
3.7  样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1  开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样),或公司根据市场调研决定,填写《开发建议书》,经总经理批准后,转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1  工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》;计划内容包括:
a)设计开发方案;
b)设计开发各阶段的主要工作内容;
c)各阶段进度要求和主导单位及负责人;
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。
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1目的:
为确保外协加工厂商供应的产品质量符合本公司的需要,保证外协加工产品的加工进度、按时交货,特本制度。
2 适用范围:
a)用于本公司人员、设备不足,生产能力负荷已达饱和时。
b)产品无法购得,也无法自制时。
C)协作厂商有性的技术,利用外协质量较佳且价格较低。
3 职责:
a)品管部负责外协加工业务的技术、质量控制。
b)采购部为外协加工业务的归口管理部门,负责本程序的正确执行,保证加工进度,按时交货。
4 内容和方法:
4.1 审查方式:书面审查及实地调查(见附表)。
4.1.1 根据外协加工量的大小及外协加工单位的生产能力,选择三家以上厂商的资料,填具厂商资料调查表。
4.1.2 实地调查时,由质保、生产、技术等部门派员组成调查小组,但每一次不一定所有人员都要参加,要视加工或产品制造的重要性而定,将调查结果填入厂商资料调查表中。
4.2 审查标准及流程
按《采购程序》“4 方法和步骤”执行。
4.3 外协
4.3.1 负责单位:由采购部依据合同评审情况负责外协加工或外协制造的对外联络事务。
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1目的:为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会; 针对识别的风险和机会,策划应对措施
2.范围:适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.权责:
3.1 管理部:确定内外部环境因素和相关
4. 4  程序
4方期望或要求。
3.2总经理:批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
3.4 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。.1组织环境管理
4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
a) 管理层:内部(公司观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
b) 品管部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
c) 业务部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
D)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)
4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4 内外部环境要素监测与新:
管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。
1  目的
本程序明确了公司管理层定期对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求,以确管理评审,保证质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2015标准要求。并通过评审,旨在评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和目标指标的变更和改进。
2  范围
本程序适用于公司管理层对质量体系之充分性、适宜性和有效性进行评审。
3  术语

4  职责
4.1  管理部负责定期组织召开管理评审会。
4.2  总经理负责主持管理评审会。
4.3  信息专员负责向管理者报告质量体系运行情况,审定管理评审报告。
4.4  信息专员负责监督检查管理评审程序执行情况,负责管理评审计划的实施及组织协调。
4.5  管理部负责收集和提供管理评审所需资料,负责有关记录的保存。
4.6  各部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料,负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作,参与管理评审。
5  程序内容
5.1  管理评审周期
公司每年至少对公司质量方针和质量体系运行情况进行一次全面管理评审。情况管理者有权增加评审频度。
5.2  资料准备
5.2.1  信息专员负责编制《管理评审计划》经总经理批准内容包括:
——管理评审目的、时间、评审人员名单;
——评审内容、准备工作要求;
——信息专员组织相关部门依据《管理评审计划》内容及准备工作要求,调查、收集并提交
有关文件和资料。
5.3  管理评审输入应包括以下内容:
a)以往管理评审所采取的措施的实施情况;
b)与质量管理体系有关的内外部因素的变化(4.1);
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性的信息:
1)顾客满意和相关方的反馈(9.1.2);
2)质量目标的实现程度(6.2);
3)过程绩效以及产品和服务的符合性(4.4;8.6);
4)不合格以及纠正措施(10.2);
5)监视和测量结果(9.1.1);
6)审核结果(9.2);
7)外部供方的绩效(8.4)。
d)资源的充分性(7.1);
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);
f)改进的机会(10.1)。
5.4  管理评审会议
5.4.1  管理者主持管理评审会议
总经理、信息专员及各部负责人和有关人员参加会议。
5.4.2  参加评审会议的人员对评审计划中安排的评审输入的内容进行逐项评审。
5.5  管理评审报告
5.5.1  信息专员对管理评审的结果进行总结,编写《管理评审报告》提交管理者批准并发至相关部门。
5.5.2  评审报告内容包括:
a)  评审目的
b)  评审日期
c)  评审参加人员
d)  评审的内容及结论
e)  会议上确定的体系运行的薄弱环节决采取的纠正预防及改进措施
5.6  管理评审的输出
信息专员根据评审会议的结果对评审的输出确定责任部门。由责任部门提交相应改进计划,提出整改要求及完成时间各相关部门负责实施本单位所涉及的相关改进工作。信息专员负责审核改进项的实施情况及有效性,管理者批准后发给相关部门予以执行。管理部负责对上述措施实情况进行跟踪和验证。
管理评审输出的内容包括:
a) 改进的机会(10.1);
b) b)质量管理体系所需的变更(6.3);
c) c)资源需求(7.1)。

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