ISO9000认证-提前把关 注册**

1  目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以保证产品工程符合规定要求。
2  范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3  术语
无
4  职责
4.1  生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5  工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备
5.2.2 保证所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，保证与国家标准的溯源性；
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检；
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损、失效；
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；
5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出，送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定，并重新其以往检验结果的有效性，并做好记录；对已经检验后的产品要重新检验，并记录检验结果。
运行策划和控制
公司应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施6 章所确定的措施： 
a）确定产品服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等；
b）建立下列内容的准则：
1）过程； 
2）产品和服务的接收。 
c）确定符合产品和服务要求所需的资源；
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：
1）证实过程已经按策划进行； 
2）产品和服务符合要求
策划的输出应适合公司的运行需要。
公司应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。
本公司结合本公司及同行业的特点予以策划，并建立产品实现所需的过程，在对产品实现策划时，应根据其特点确定以下适当的内容：
1）公司的质量目标与要求；
2）针对产品要求，建立的过程和文件，以及需要提供的资源；
3）关键控制点的验证和确认活动，以及文件批准的准则；
4）为实现过程及其产品要求应提供的证据。

质量管理体系及其过程
公司按照ISO9001:2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，且应：
a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定，并编制程序文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；
b.文件《风险和机遇控制程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；
c.文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制
d.确定和提供每个过程实施所需的资源；
e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限；
f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确程持续产生公司期望的结果；
h.采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。
在必要的程度上，公司应：
a.保持形成文件的信息以支持过程运行；
b.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

1 过程的测量和
1.1 品管部负责识别需要进行测量和的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领；
1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如品管部的产品和服务合格率、业务部的顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成， 需进行相应的测量和：
2 质量信息的来源
a) 品管部质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；
a) 当过程产品合格率接近或控制下限时，品管部应及时发出《不合格和纠正措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产和服务环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品管部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，品管部负责跟踪验证实施结果；产品和服务的符合性；
b) 顾客满意程度；
c) 质量管理体系的绩效和有效性；
d) 策划是否得到实施；
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f) 外部供方的绩效；
g) 质量管理体系改进的需求；
b) 验证活动的结果；

质量管理体系标准
a）了解ISO9000 系列标准发展概况；
b）理解GB/T19000 标准的部分术语；
c）理解质量管理体系的基本概念：
理解：质量、质量管理体系、组织环境、相关方 、支持的内涵；
d）理解七项质量管理原则；
e）了解运用基本概念和原则建立质量管理体系：
1) 质量管理体系模式；
2）质量管理体系的建立;
3）质量管理体系标准、其他管理体系标准和模式；
f）了解GB/T19004 标准的结构、适用范围及与GB/T19000、GB/T19001标准的关系；
g）掌握GB/T 19001 标准的要求。
1、公司考虑到影响公司目标和方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，在需应对的风险与机遇一览表,识别了需要应对的风险和机遇；2、公司根据风险分析结果，策划了对这些风险和机遇的措施，包括风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确了如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适。