顾问协助 材料方便-惠州质量管理体系认证顾问

公司---兼任本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责并行使其权限：
1. 确保公司按照ISO9001:2015《质量管理体系 要求》所需过程得到建立、实施、保持和持续改进；.
2. 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，作为管理评审和质量管理体系改进的基础；
3. 确保在公司内不断提高全体员工满足顾客要求的质量意识；
4. 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各单位进行联系。
望本公司所有各部门和人员配合管理者代表，确保公司质量管理体系有效运行。
本公司总经理负责组织对质量管理目标及其实施的策划，该策划是针对实现质量方针，在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标，确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。
a.总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神，并考虑技术能力、运营、财务、相关方观点等。必要时需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标作为对公司总体质量目标的支持，应与总目标保持一致；
b.质量目标应具体，具有可测量性。见0.2“质量目标”。
c.质量目标应考虑与本公司总目标和各部门分目标相适用的，能为本公司的质量管理体系持续改进奠定基础。
d.质量目标应关注与产品的合格率和顾客满意的程度相关，如：产品的检验合格率，客户满意度等等；
e.各部门对本部门的质量目标在每半年应进行统计，确认是否达成附件一“公司质量目标一览表”与本部门相关的质量目标；
f.各项质量目标必须形成书面文件，并发布执行。并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，如悬挂在公司的公告栏。
g.公司对质量目标的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查，必要时进行新；
为了确保策划的质量目标得到有效的实施，组织应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何完成；如何评价结果。

1目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2  范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3  职责
3.1  工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2  工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》，组织评审、验证，负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3  总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4  采购课负责所需物料的采购。
3.5  业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向；负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6  品管部负责产品的检验和试验。
3.7  样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1  开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样)，或公司根据市场调研决定，填写《开发建议书》，经总经理批准后，转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1  工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》；计划内容包括：
a）设计开发方案；
b）设计开发各阶段的主要工作内容；
c）各阶段进度要求和主导单位及负责人；
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。

质量管理体系审核
a）GB/T19011 中条款3、4、6.3 和6.4 的内容；
b）ISO/IEC17021-1 标准的目的、意图；9 章中9.1.2、9.1.3、9.2-9.6条款规定的与审核和认证活动有关的要求。
质量管理领域知识
理解质量管理相关工具、方法、技术：
a）常用统计技术方法；
b）测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求；
c）顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决；
d）标准化基本知识、标准的结构和编写等；
e）质量计划；
f）风险管理方法；
g）质量管理评价（审核、评审和自我评价）；
h）现场管理（如：5S 管理、精益生产）。

标识和可追溯性
1 采购产品的标识和控制
采购产品要按照不同产品类别和相同类别不同型号规格分别存放，并在存放区域的明显位置处以标牌标识，标识内容包括产品名称、型号规格、生产厂家、数量、进厂日期等。
.2 过程产品的标识和控制
2.1生产过程中，在制品由各工序操作人员进行标识，检验员要对标识的正确性进行。
2.2过程产品在转序过程中，各工序、各班组要注意对标识的保护，对标识不清或无标识的过程产品不得转序。
3 终产品的标识和记录
3.1 终产品经检验和试验合格后标识。
3.2 顾客对终产品标识有要求时，执行合同规定。
4 产品的可追溯性
4.1 对产品有可追溯性要求时，营销部杂合同中或技术文件中，并确保每批产品在各个生产过程保持标识的完整型和性。
4.2 各有关部门应注意保护标识，防止丢失和损坏；一旦标识丢失或损坏，应立即通知相关部门，根据情况作出判断后，重新按规定进行标识。
5 产品监视和测量状态标识
5.1 产品监视和测量状态标识分类：待检、合格、不合格、紧急放行、让步放行、挑选使用。
5.2 产品监视和测量状态标识方法：区域标识、挂牌标识后标签。
5.3 凡经检验和试验过的产品，检验员作出相应的状态标识，无标识或标识不清的产品不得转序、使用和出厂。
5.4 各相关部门要负责对检验和试验状态标识进行保护，任何人不得随意更改标识；发现标识不清，发现部门或操作人员应及时通知相关人员，重新确认后按规定进行标识。
对各级管理人员及员工进行了解，并查阅质量手册中的组织机构图、职能分布图及授权书，证实各职能和岗位是明确的。质量手册中组织架构图、职责与权限，已明确了本公司各及岗位的相互关系。与各部门负责人及各岗位员工进行交谈，证实员工们对自己的职责、权限及相互关系是明确的。