ISO9001质量管理体系 第19页

深圳贝斯通检测技术有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人的综合检测技术公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
服务区域
服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。
贝斯通提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、食品安全、环境、安全、信息安全等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。
2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
3、检测技术：组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。
您有任何疑问，请随时与我们联系！
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性更新。
3.2  各部门
3.2.1  制定本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并制定计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工重点、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。

1、技术部制定了新产品设计开发程序，但由于设计人员变化、规范管理意识不强等因素影响，设计的评审、验证不规范。
2、采购产品的进货检验不规范，如个别进货无检验规范、有的进货检验记录不全。
3、办公区的废弃物未按照规定进行分类管理。
4、车间现场灭火器材通道阻塞。
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、加强技术部员工的新产品设计开发程序培训，不断提高管理潜意识。
2、完善主要采购产品的进货检验规范，使之达到检验工作的目的。
3、综合管理部在办公区重新设置可回收、不可回收及有三种废弃物回收装置、并明确分类标识。
4、生产部按照消防法规等有关规定，疏通灭火器材的通道。
改进方法：
1、技术部组织员工对产品设计开发程序进行培训，使之提高管理潜意识
2、品管部组织完善了主要采购产品的进货检验规范、加强了过程控制。
3、综合管理部重新设置并标识了可回收、不可回收及有毒有害废弃物的三种废弃物回收装置、培训员工分类放置。
4、生产部按照消防法等有关规定，清理了灭火器材的通道，使之畅通无阻。

非常重视审核组提出的改进建议，并采取了以下改进方法：
1、修订公司风险机遇应对措施清单，将生产工艺过程节能降耗工作作为企业利用的机遇，明确实施职责、措施。
2、品管部组织明确了生产过程工序首检的要求、加强了过程控制，进一步明确了产品检验要求，提高了产品检验的规范性。
实践
上述改进措施实施后，生产过程废料得到回收利用，产品质量稳定，员工的质量意识得到提高，增强了管理绩效，使相关方更加满意，从而全面提升了企业的社会形象，使得公司的经济效益和社会效益均有显著的提升。

对该公司的该管理体系进行审核，对2.2 条款规定的内容等要求， 逐一进行审核：从公司的组织架构、文件规定、职责权限、设施工具的配置、人员履行规定、现场管理等实施效果，
认为在用泳池的管理方面总体能够按照新标准的要求管理， 经过两天的现场审核，审核组认为，公司对风险和机遇的识别与应对措施的制定，能从上到下的贯彻落实，基本满足新标准要求。
制定对应措施， 防止事故的发生；
--规章制度要完善：制度的制定、预案的完善等要符合要求；
--人员配置要合理：满足法规要求、救生员等人数及持证上岗符合要求；
--设施设备的配置：符合要求， 并经过上级主管部门验收合格：由当地有关部门：门、门、等共同进行；
--使用的卫生工具等材料：要满足相关要求，不达标的尽快购买解决；
--环境卫生要求：要干净整洁，无蚊蝇、定期清洁等；
--对外包方的管理：要求有管理制度、考核标准，检查验收规定，定期评价等；
并按照要求执行， 效果较好；但仍然存在需要改进的内容。
一、 目的：
创造一个文明、清洁和卫生的更衣环境，确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围：本规范适用于公司所有换鞋、更衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部：按管理规范要求具体执行。
2. 行政部：监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、更衣室
换鞋、更衣室应有适当的照明，通风良好，空间大小与使用人员数量相适应，男女更衣室分开。配备个人衣柜（用于存放私人物品及生活服）、生活鞋和工作鞋，安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
更衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋，将生活鞋按编号放在鞋柜内，再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 更衣要求
在更衣室脱下生活服，取下饰、手表等个人用品，放入下层格内，穿上工作服，锁好柜子。
非生产管理人员（指经允许的外来参观者，公司其他非生产管理员工等）着统一的参观服（白大褂）、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.更衣遵从由上到下的原则，即先戴工帽    换工作服。工帽要将头发全部罩住，工作服应盖住个人生活服。更衣完后应对镜自检或两人互检，符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程：湿手    洗手液洗手    冲水    烘干    喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机：
a更衣后进入车间前；
接触脏物或卫生清洁用具后。

1．认真学家保密法和有关档案管理规定，严格执行公司档案管理制度，具有良好的职业道德和较高的业务素质。
2.定科学的分类编号方法，对公司档案系统分类。
3.按规定格式装订，按类别储藏放置，对破损档案、破损页码及时正确修补或复制。
4.根据电脑磁盘、录音带、录像带、胶卷、图纸、图表等不同类型的档案资料的特点，科学保存。
5.各部门主管负责系统收集本部门管理资料，确保公司档案资料的全面性、系统性和时效性。
6.严格执行公司档案使用、查询、咨询制度，规定不能外借的档案资料，未经主管人员的批准不得外借，借阅档案资料必须详细登记，对造成破损、缺少、不按时归还者严格按规定处罚，并尽力弥补。
7.每月底对所存档案集中系统整理，发现丢失档案，及时报告。
通过GB/T50430-2007、GB/19001:2016、GB/24001:2016、GB/T28001:2011 标准与国内管理模式、行业紧密结合的特点，更加清晰的过程管理思路。在审核施工企业的管理体系运行状况时，更表面现象，发现体系运行中的深层次问题，促进了组织质量、环境和职业的有效提升。同时，可以不断探索增值审核的可行方向。
另外，日常的环境因素管理过程中，要重视“闭环”这个活动，企业有严格的管理规定，且执行，但闭环活动因各种因素，控制一般。对于新增设备完善管理规范、严格落实废水检测频次规定的方面，企业管理欠妥，审核组就此开处二项不符合项。
该审核案例反映了审核员的审核思路清晰，知识扎实，深刻地理解了环境管理体系保护环境、预防污染的内涵，并为受审核方提供了确实可行的建议，实现了审核的增值。

管理体系贯彻过程中，现场部分人的文化水平、认识程度、深度不够， 未能 全面、细致按照体系的要求完成 。
纠正措施包括：1、及时安排人员进行体检，确康有效；2、加强合作方/外包方控制，要求做好记录和现场管理 ；3、 全员学习GAP 标准和要求，加强培训

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及制定年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

通过运用过程方法实施现场审核，结合审核发现，向受审核方提出建设性的改进建议，并持续跟踪和验证改进措施的有效性，实现增值审核的目的，进而提升认证价值本次审核，企业及时进行分析改进，通过有效实施焊接过程再确认、焊接工艺评定，限度防止了质量问题的发生，焊接工艺文件更加规范，能有效生产过程，工艺文件得到操作者的认可和执行，产品的实物质量得到了有效。
再次到企业进行再认证现场审核时了解到，企业针对不符合项和审核提出的改进建议采取措施后取得预期结果，近一年来向顾客提品未发生过相关的质量问题及不合格品，纠正措施的有效性得到了验证，审核组提出的改进建议得到受审核方的落实。
实践，通过管理体系的有效审核，不仅提升了相关人员的知识和技能，更重要的是提升了认证的价值。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入低于边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，更衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

1  目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以产品工程符合规定要求。
2  范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3  术语
无
4  职责
4.1  生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5  工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备
5.2.2 所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，与国家标准的溯源性；
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检；
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损、失效；
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；
5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出，送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定，并重新其以往检验结果的有效性，并做好记录；对已经检验后的产品要重新检验，并记录检验结果。
ISO 9001认证适用行业
ISO 9001基本上没有行业的限制，理论上只要是一个组织就可以使用这个标准。
ISO 9001申请条件
1. 营业执照/或法人证书/组织机构代码证/资质及许可证复印件；对需要生产许可证、3C证书等要求的组织，应提供有效的生产许可证、3C证书等；对组织还应提供建设项目施工许可证等；
2. 认证申请书（申请书中的认证体系、产品、生产经营地点和产品/服务适用标准，人力和技术资源、外包信息、认证范围等应填写完整）/合同；
3. 受控的管理手册和（或）程序文件；
4. 多场所清单（适用时）；
5. 施工单位在建项目清单、许可证（适用时）；
6. 生产工艺流程图（生产制造型组织）或服务流程图（服务型组织）；
7. 组织管理使用的电子化技术情况（电视电话会议、 网络会议、网络交流、远程电子技术）；
8. 1998年后新建、扩建的建设项目需提供“环境影响报告书/报告表/登记表”批复页及相应的“三同时”验收批复页；
9. 重要环境因素清单；
10.地理位置图及厂区平面示意图，包括地下管网和污染点（适用时）；
11.适用的主要法律法规清单。

1 目的
对产品实现的必须的过程进行测量和，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和，以验证产品要求得到满足；收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2 适用范围
本程序适用于产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对产品和服务过程、顾客满意进行测量和；对测量和活动以及其他相关来源的数据分析的控制。
3 职责
3.1 业务部负责顾客满意信息进行获取、监视和评审；
3.2 品管部
a) 负责对产品和服务过程的监视和测量；对测量和的结果进行评审和放行；
b) 负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理；
c) 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.2 生产部负责生产和服务提供过程中的自检。
3.3 各部门负责各自相关的数据收集、选用。

认证的发展历史及现状
认证的发展历程
   1982年，国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书，总结了70年间，各国开展产品认证所使用的8种模式。
   80年代初，国际标准化组织(ISO)和国际电工会(IEC)向各国正式提出建议，以五种形式为基础，建立各国的制度。
合格评定活动包括什么？
直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。  
合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证，这些活动的结果通过例如声明、报告，证书、符合性标志或授权和许可证．(见ISO/IEC17000：2001)等多种方式予以． 
典型合格评定活动有：检查、 检测、认证、认可

1目的：
为确保外协加工厂商供应的产品质量符合本公司的需要，外协加工产品的加工进度、按时交货，特制定本制度。
2 适用范围：
a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。
b)产品无法购得，也无法自制时。
C)协作厂商有性的技术，利用外协质量较佳且价格较低。
3 职责：
a)品管部负责外协加工业务的技术、质量控制。
b）采购部为外协加工业务的归口管理部门，负责本程序的正确执行，加工进度，按时交货。
4 内容和方法：
4.1 审查方式：书面审查及实地调查(见附表)。
4.1.1 根据外协加工量的大小及外协加工单位的生产能力，选择三家以上厂商的资料，填具厂商资料调查表。
4.1.2 实地调查时，由质保、生产、技术等部门派员组成调查小组，但每一次不一定所有人员都要参加，要视加工或产品制造的重要性而定，将调查结果填入厂商资料调查表中。
4.2 审查标准及流程
按《采购程序》“4 方法和步骤”执行。
4.3 外协
4.3.1 负责单位：由采购部依据合同评审情况负责外协加工或外协制造的对外联络事务。
对质量体系运行所需的测量和监视活动进行了策划和实施包括内部审核、顾客满意测量、产品监视和测量、过程监视和测量、数据分析、不合格品控制等。策划结果形成了产品和服务要求控制程序、顾客满意度调查与分析控制程序等文件，并对适用方法及应用程度进行了说明。
1、在测量质量目标实现情况及改进活动采用了描述性和分析性的方法，比较直观有效。运用统计技术进行分析。
2、在产品实现过程中，公司主要在来料、过程、成品等阶段对产品进行监视和测量，关键过程控制见本记录 8.5.1；
3、对所设置的测量或点的控制见本记录 8.6；
4、相关文件包括内审、顾客满意测量、产品和过程的监视和测量、不合格品的控制、数据分析已能满足要求及实现改进。对不合格品的控制公司建立了纠正措施管理程序

一、为加强劳动工作纪律，维护公司和员工的利益，公司的经营和生产能有序地正常进行。
二、本规定适用于本公司的全体员工。
三、公司行政部负责考勤审核管理工作，公司各部门负责本部门考勤工作。
四、公司月度考勤考核周期为每月1 日至当月月底。将员工的出勤情况登记在《出勤表》中。
1.公司上班时间早上8：00～12:00,下午13:00至17:00。每周休息。
2.员工上下班不得迟到、早退（上班后或下班分钟内均不算迟到、早退）、旷工。迟到、早退、旷工者，按公司奖惩条例有关规定执行。
3.凡需请员工，必须先填写请假单，二天内(含二天)，由部门主管批准，二天以上由公司审批。
4.请事假超过批准天数不上班者，超出部分作旷工处理。确有情况,要电话向公司申诉理由.获准后允许补办请假手续。
5.未经请假外出、请假未批外出或无故超假者作旷工处理。
在本次审核开始之初，根据企业实际情况结合本次二阶段审核要求，审核策划安排了两个审核员和一个非审核员，确保审核组安排合理，审核开始前，审核组在一起进行了讨论，审核组进行了认真的审核前培训，结合企业组织机构设置，针对审核条款进行了有序分工，并针对企业产品的工艺流程（过程为搅拌）为审核思路，抓住整改生产过程中涉及的整改过程（人员、设备、材料、行业标准、作业环境、检测方法等），以及产品验收等质量控制过程，关键原材料，主要供应商控制以及产品复检报告等，抽样有效性有科学性，从而提高本次审核的有效性。

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及制定年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

对该公司的该管理体系进行审核，对2.2 条款规定的内容等要求， 逐一进行审核：从公司的组织架构、文件规定、职责权限、设施工具的配置、人员履行规定、现场管理等实施效果，
认为在用泳池的管理方面总体能够按照新标准的要求管理， 经过两天的现场审核，审核组认为，公司对风险和机遇的识别与应对措施的制定，能从上到下的贯彻落实，基本满足新标准要求。
制定对应措施， 防止事故的发生；
--规章制度要完善：制度的制定、预案的完善等要符合要求；
--人员配置要合理：满足法规要求、救生员等人数及持证上岗符合要求；
--设施设备的配置：符合要求， 并经过上级主管部门验收合格：由当地有关部门：门、门、等共同进行；
--使用的卫生工具等材料：要满足相关要求，不达标的尽快购买解决；
--环境卫生要求：要干净整洁，无蚊蝇、定期清洁等；
--对外包方的管理：要求有管理制度、考核标准，检查验收规定，定期评价等；
并按照要求执行， 效果较好；但仍然存在需要改进的内容。

1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄，安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够，公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训，学习。从而提高安装工人的安装水平，编制安装的作业书，形成产品安装系统。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入低于边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，更衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

一、为加强劳动工作纪律，维护公司和员工的利益，公司的经营和生产能有序地正常进行。
二、本规定适用于本公司的全体员工。
三、公司行政部负责考勤审核管理工作，公司各部门负责本部门考勤工作。
四、公司月度考勤考核周期为每月1 日至当月月底。将员工的出勤情况登记在《出勤表》中。
1.公司上班时间早上8：00～12:00,下午13:00至17:00。每周休息。
2.员工上下班不得迟到、早退（上班后或下班分钟内均不算迟到、早退）、旷工。迟到、早退、旷工者，按公司奖惩条例有关规定执行。
3.凡需请员工，必须先填写请假单，二天内(含二天)，由部门主管批准，二天以上由公司审批。
4.请事假超过批准天数不上班者，超出部分作旷工处理。确有情况,要电话向公司申诉理由.获准后允许补办请假手续。
5.未经请假外出、请假未批外出或无故超假者作旷工处理。
在本次审核开始之初，根据企业实际情况结合本次二阶段审核要求，审核策划安排了两个审核员和一个非审核员，确保审核组安排合理，审核开始前，审核组在一起进行了讨论，审核组进行了认真的审核前培训，结合企业组织机构设置，针对审核条款进行了有序分工，并针对企业产品的工艺流程（过程为搅拌）为审核思路，抓住整改生产过程中涉及的整改过程（人员、设备、材料、行业标准、作业环境、检测方法等），以及产品验收等质量控制过程，关键原材料，主要供应商控制以及产品复检报告等，抽样有效性有科学性，从而提高本次审核的有效性。

对该公司的该管理体系进行审核，对2.2 条款规定的内容等要求， 逐一进行审核：从公司的组织架构、文件规定、职责权限、设施工具的配置、人员履行规定、现场管理等实施效果，
认为在用泳池的管理方面总体能够按照新标准的要求管理， 经过两天的现场审核，审核组认为，公司对风险和机遇的识别与应对措施的制定，能从上到下的贯彻落实，基本满足新标准要求。
制定对应措施， 防止事故的发生；
--规章制度要完善：制度的制定、预案的完善等要符合要求；
--人员配置要合理：满足法规要求、救生员等人数及持证上岗符合要求；
--设施设备的配置：符合要求， 并经过上级主管部门验收合格：由当地有关部门：门、门、等共同进行；
--使用的卫生工具等材料：要满足相关要求，不达标的尽快购买解决；
--环境卫生要求：要干净整洁，无蚊蝇、定期清洁等；
--对外包方的管理：要求有管理制度、考核标准，检查验收规定，定期评价等；
并按照要求执行， 效果较好；但仍然存在需要改进的内容。

1、技术部制定了新产品设计开发程序，但由于设计人员变化、规范管理意识不强等因素影响，设计的评审、验证不规范。
2、采购产品的进货检验不规范，如个别进货无检验规范、有的进货检验记录不全。
3、办公区的废弃物未按照规定进行分类管理。
4、车间现场灭火器材通道阻塞。
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、加强技术部员工的新产品设计开发程序培训，不断提高管理潜意识。
2、完善主要采购产品的进货检验规范，使之达到检验工作的目的。
3、综合管理部在办公区重新设置可回收、不可回收及有三种废弃物回收装置、并明确分类标识。
4、生产部按照消防法规等有关规定，疏通灭火器材的通道。
改进方法：
1、技术部组织员工对产品设计开发程序进行培训，使之提高管理潜意识
2、品管部组织完善了主要采购产品的进货检验规范、加强了过程控制。
3、综合管理部重新设置并标识了可回收、不可回收及有毒有害废弃物的三种废弃物回收装置、培训员工分类放置。
4、生产部按照消防法等有关规定，清理了灭火器材的通道，使之畅通无阻。

采购材料及现场物料有未分类标识情况；
施工设备未按时间进行维修保养；
未对顾客投诉的问题进行汇总分析，从而找出问题根源所在；
相关过程管理规范，记录完整，且符合控制的要求。
在与层沟通过程中，审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况，
提出了以下改进建议：
a）所原材料和现场物料都分类摆放，标识清楚；
b）施工设备定期进行维护保养并保养记录：
c)定期对客户投诉的问题进行汇总分析，找出问题所在并予以解决；
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序，严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容，是维持公司正常生产秩序，确保产品质量，降低消耗，提率的。
二、生产部必须生产安排以工艺程序为依据，并做到均衡生产。
三、品管部必须投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1．计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部，由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后，由技术部下达通知，方可投入生产。
2．计量器具应坚持周期检定，以量值正确、统一。
3．生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验，由生产部组织进行。
4．生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5．工人初次上岗前或转岗前，必须经过培训。
6．在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作，按规定做好原始生产记录，做到记录准确、齐全、清晰。
7．生产现场必须做好文明生产，保持现场整洁卫生，一目了然。
8．各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。
ISO9001认证全面质量管理的特点是把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防和改进为主；把过去的以就事论事、分散管理转变为以系统的观点进行全面的综合治理；从管结果转变为管因素，把影响质量的诸因素查出来，抓住主要方面，发动全员、全企业各部门参加的全过程的质量管理，依靠科学的管理理论、程序和方法，使生产（作业）的全过程都处于受控制状态，以达到和提高产品质量或服务质量的目的。

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

制定ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为制定下一阶段之目标数据之基础，并制定合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的制定也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求制定合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要取得横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积极配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。
ISO9001认证三层文件的编制要求：
a) 应符合“三”、“四”条款要求；
b) 应包括“五”条款所列出的通用内容；
c) 正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时可适当参考程序文件格式。

1  目的
确保公司在签订合同前充分了解顾客实际的和潜在的需求，并确公司有足够的能力满足顾客对质量、价格、交货期及服务的要求。
2  范围
产品实现的策划、交付后的活动、数据分析。
3  术语
无
4  职责
生产部负责组织有关部门识别顾客需求，对产品要求进行评审、并对合同执行过程进行跟进、
协调。
5  工作程序
5.1  顾客要求的识别：
销售人员应确定与产品有关的要求：
——顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
——顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
——与产品有关的法律法规要求；
——公司为追赶顾客期望、提高满意度而选择满足的其他要求；
——与先前表述存在差异的合同或订单要求。
5.2  合同草案的编制
销售人员根据与顾客就功能要求，解决方案，设备配置，供货期，工期，付款方式，付款条件、
开据方法和种类等内容的洽谈，并经过与生产部等沟通，确保充分了解顾客实际的和潜
在的需求，并确公司有足够的能力满足顾客对质量、价格、交货期及服务的要求后，草拟合同。
5.3  合同分类
按不同性质合同可分为常规合同和合同。
5.4  合同评审
5.4.1  合同评审原则
5.4.1.1  合同评审应在向顾客签订合同、接受订单、订单及合同更改之前进行。
5.4.1.2  合同评审应遵循：自评与互评，初评与终审相结合；以满足用户的需求为目标；提供性价
比的产品与服务；能满足公司经济效益指标要求；合同的可操作性强的原则。
5.4.2  合同评审内容
5.4.2.1  生产部业务人员根据与用户洽谈的情况参考合同范本草拟合同文本。并通过与公司相关部门：生产部、管理部实施合同/订单评审，并填写“合同评审表”，就评审内容进行说明。
5.4.2.2  生产部业务人员负责从技术上确定我方的产品/解决方案能否满足用户需求，提供的产品性能、参数、设备配置是否合理，与其他系统的兼容关系如何实现等；
5.4.2.3  管理部根据对合同签订方、及税率等问题是否清楚等进行确认；并对合同的付款方式、付款条件是否合理并可操作进行评审；
5.4.2.4  生产部就公司生产设备的制造能力、日常生产状况进行评审；
5.4.2.5  生产部对产品质量控制是否能够满足需求、测量设备是否满足测试要求进行评审。
5.5  合同由生产部负责归档。
5.6  合同的更改
5.6.1  顾客提出更改要求时由生产部在与各进行沟通的基础上与顾客进行沟通并达成共识（有双方联络认可资料作为凭证），同时将合同变更内容书面送达相关部门；
5.6.2  公司内部对合同内容有异议时，由生产部征得客户同意后，将合同变更内容送达客户确认后按要求执行；
5.6.3  顾客对产品提出的口头要求未形成文件时，在接受顾客口头要求前管理部要对顾客要求进行汇总，书面得到客户确认后按规定要求执行。
质量管理体系审核
a）GB/T19011 中条款3、4、6.3 和6.4 的内容；
b）ISO/IEC17021-1 标准的目的、意图；9 章中9.1.2、9.1.3、9.2-9.6条款规定的与审核和认证活动有关的要求。
质量管理领域知识
理解质量管理相关工具、方法、技术：
a）常用统计技术方法；
b）测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求；
c）顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决；
d）标准化基本知识、标准的结构和编写等；
e）质量计划；
f）风险管理方法；
g）质量管理评价（审核、评审和自我评价）；
h）现场管理（如：5S 管理、精益生产）。

撤销认证证书后，认证机构应及时收回撤销的认证证书。若无法收回，认证机构应及时在相关媒体和上公布或声明撤销决定。
认证机构暂停或撤销认证证书应当在其上公布相关信息，同时按规定程序和要求报国家认监委。
认证机构有义务和责任采取有效措施避免各类无效的认证证书和认证标志被继续使用。
认证机构应当履行社会责任，严禁以牟利为目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001标准、不能有效执行质量管理体系的组织申请认证证书的转换。
认证机构受理组织申请转换本机构的认证证书，应该详细了解申请转换的原因，进行必要的现场审核。
转换于现行有效认证证书。被暂停或正在接受暂停、撤销处理的认证证书以及已失效的认证证书，不得接受转换申请。
被执法部门责令停业整顿或列入“”的（如7.2条［3］项）、被发证的认证机构撤销证书的（如7.3条），除非该组织进行整改，导致暂停或撤销认证证书的情形已消除，否则不应受理其认证申请。

奖励
公司从每年营业收入中提取一定比例，作为知识管理基金。年度知识管理基金总额由 总经理确定。
工程部根据知识产品项目的价值、质量、进度等情况，决定知识的津贴总额。
知识产品的使用
全部知识产品以电子文档的形式存储在办公室知识库中。
知识库由办公室直接管理。对登记的知识产品，由办公室组织录入员加入到知识库中。
知识产品的员工使用权限由技术总监确定。办公室负责使用权限的设定和维护。
员工可随时通过办公室，按使用权限进行知识的检索、浏览和索取。

与认证有关的法律法规要求
共和国认证认可条例
2003年8月20日18次会议通过，2003年9月3日共和国令390号公布施行 根据2016年2月6日《关于修改部分行政法规的决定》次修正
认证机构管理办法
（2011年7月20日国家质量监督检验检疫总局令141号公布
根据2015年5月11日《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈认证机构管理办法〉的决定》修订
CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》；
质量管理体系认证规则；
CNAS-EC-013：2011质量管理体系认证和法律法规要求的关系；
1988年12月《共和国标准化法》颁布实施，明确实施质量认证工作．
1989年8月《共和国进出口商品检验法》颁布实施，明确在进出口商品领域开展质量认证工作。
1993年2月，《共和国产品质量法》颁布：明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度
1.查质量目标分解表，质量目标均已落实到相关部门，按本公司产品实现情况，其分解是适宜的，并且与质量方针和持续改进的承诺是一致的。
2、质量目标分解表中明确了质量目标的测量方法，体系运行至今，质量目标均已实现。
3、质量目标包含了技术文件完善率、设备完好率等内容；
4、质量目标分解表确定了目标实现的措施和方法，目标考核由管代实施，每个月考核一次，记录在质量目标考核记录表中；
5、管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报，当目标发生变更时，通过会议、培训等形式以贯彻

1：具有决策权人员担任，由总经理担任。
‧主要任务：
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例：管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。
．主要任务：
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时，代理其主持会议。
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性更新。
3.2  各部门
3.2.1  制定本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。
质量体系文件的作用：
1.QMS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。
2.QMS文件是企业开展内部培训的依据
3.QMS文件是质量审核的依据。
4.QMS文件使质量改进有章可循。
质量体系文件的层次：
层：质量手册
二层：程序文件
三层：三层文件通常又可分为：
※ 管理性三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）
※ 技术性三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）
注：表格单据类一般归为四层文件。