ISO9001质量管理体系 第149页

执行秘书／总干事：具有素养的人员担任，如品保经理、研发经理。
．主要任务：
1  掌握会的任务，展开P-D-C-A工作。
2  追踪会议中所决议事项。
3  检讨执行绩效，并于会议中提报。
4  确保改进活动，持续性的展开。
进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。

由顾问师和贵公司讨论筹组跨功能小组。
根据品质体系文件展开计划，由顾问师实施个别及集体式。
1 体系程序修订。
2 经营计划信息收集及规划
3 品质方针、目标、绩效指标规划及建立／手册整合编订
4 文件建立阶段每个月确认并落实执行且每二个月确认执行的有效及适切性
由顾问师和各部门检讨实施状况并作必要的修正。
由顾问师协助组成审核小组，审核品质体系落实状况，并作为改进的参考。
并由顾问师以外部审核模式，确认体系执行的有效性。
由顾问师安排培训。由顾问师协助管理评审会议召开
由顾问师安排培训。
顾问师协助审核问题点改善

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录
ISO9001认证程序文件描述的内容
往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。
程序文件结构（参考）
封面
正文部分：
1.目的
2.范围
3.职责
4.程序内容
5.质量记录
6.支持性文件
7.附录

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
由顾问师和贵公司讨论筹组跨功能小组。
根据品质体系文件展开计划，由顾问师实施个别及集体式。
1 体系程序修订。
2 经营计划信息收集及规划
3 品质方针、目标、绩效指标规划及建立／手册整合编订
4 文件建立阶段每个月确认并落实执行且每二个月确认执行的有效及适切性
由顾问师和各部门检讨实施状况并作必要的修正。
由顾问师协助组成审核小组，审核品质体系落实状况，并作为改进的参考。
并由顾问师以外部审核模式，确认体系执行的有效性。
由顾问师安排培训。由顾问师协助管理评审会议召开
由顾问师安排培训。
顾问师协助审核问题点改善

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为下一阶段之目标数据之基础，并合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。
ISO9001认证程序文件描述的内容
往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。
程序文件结构（参考）
封面
正文部分：
1.目的
2.范围
3.职责
4.程序内容
5.质量记录
6.支持性文件
7.附录

1. 负责公司日常工作管理制度，并报总经理批准后发布实施。
2. 全面负责公司的后勤管理工作。
3. 负责公司管理文件资料的收集、整理和存档保存。
4. 负责公司的劳动人事、保险事务的管理。
按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

1)规范作业文件的，特别是对复合、覆膜工艺文件，可根据不同的箱型、不同的瓦楞设定参数，并定期进行测试及培训；
2)过程控制的文件及表格；
3)对胶黏剂配料过程应加强；
4)小试过程应加强；
5)印刷工艺参数应加强确认；
6)操作人员应加强能力培训；
审核组所提建议得到公司层认可。

对设备进行分级管理，从设备价格、作用、复杂程度、运行安全性、可靠性、制造周期等方面，将企业设备分为关键设备、重要设备、一般设备。相应的维修保养计划，严格计划的实施过程，确保设备状态良好，过程能力具备，这样才能有效应对客户订单的产品生产，保证及时交付，客户满意。
还要作好应急计划，针对关键设备故障，如生产现场的一些关键、重要设备突然中止运行。当这样紧急事故发生时，必须有完整的应急计划，此计划应具有可操作性，通过启动应急计划，保证顾客的产品能够正常发运，以维护顾客的权益，使顾客满意。

1 审核前的沟通： 本次审核为三体系监督审核及职业健康安全管理体系转版审核，在此仅讨论关于物业管理职业健康安全管理体系转版，在审核游泳池管理方面应关注的内容；
确认公司的规模较上次是否发生变化、体系文件是否按ISO45001 新标准修改、主要的职责、服务范围等有无发生变化、人员是否有重大调整，编制审核计划，关注重大变化情况。
2 审核人员配备：做为组长及审核人员，需要能力方面能保证审核过程能满足要求。
3关注与上次监督审核的衔接： 编制审核计划时， 职业健康份要按照ISO45001:2018 的标准内容策划，特别关注标准变化部分的控制及效果，关注上次监督审核开出的不符合项的整改情况，及需要改进的地方，管理评审改进措施的验证、证书的使用情况等。
一、目的：创造一个干净整洁的工作环境，确保公司符合卫生要求。
二、范围：本规范适用于车间及办公区域的环境卫生管理。
三、权责
1. 行政部：本规范的并负责执行效果的检查
2. 品管部：定期进行卫生抽查
四、具体内容
1. 厂区内围（车间）环境卫生管理要求
1.1  厂区内的环境卫得堆放垃圾、污垢或碎屑。
1.4  各工作场所内的走道，至少每日清扫一次，
1.5  各工作场所内，严禁随地吐痰、扔垃圾、倒水及生管理规定，全体人员必须遵守并执行。
1.2  凡新进入职员工，必须了解本公司的卫生管理规定及必要的卫生知识。
1.3  各工作场所内，均须保持整洁，不吸烟。
1.6  排水沟、污水处理站应经常清除污秽，保持清洁畅通。
1.7  厂区内路面必须每周清扫一次并采用适当方法减少灰尘的飞扬，保持地面无积水、无垃圾。
1.8  各区域防火、防蝇、灭鼠设施保持完好且干净。
1.9  垃圾、废弃物、污物的清除，应符合卫生要求，放置于的区域内，垃圾箱每天清理，保证无污渍、无异味，每周对其进行一次全面清洁消毒。
2 办公区域卫生清洁规定
2.1  清洁范围：各办公室、会议室、各消防通道、走廊、楼梯等
2.2  以上区域的地面、桌面必须每周清洁一次，垃圾桶每天清理；窗、门、空调、饮水机等每周擦拭一次，严禁死角卫生。
2.3  各区域保持干净整洁，严禁堆放垃圾或无关物品，使用的物品、设施应定位放置并作好标识，不得随意挪动。
3  绿化管理规定
3.1  各区域的绿化盆栽至少每周清理二次（除枯叶、浇水、除灰尘等）。
3.2  厂区内绿化带每月修剪一次，每周除草一次，每三天浇一次水。
3.3  绿化带及各盆栽内无垃圾、杂草、昆虫，无腐烂枯死的叶子。

1．负责部门日常人事、行政工作的开展；
2．协调各部门的工作关系，检查、督促各部门的人事、行政管理制度执行情况及员工违纪问题的处理；
3．负责公司的人员招聘、测评录用、入离职、转正、人事异动等事宜办理；
4．组织协调公司的培训工作，负责新员工的入职培训和公司年度培训计划的制订及落实，评估培训效果；
5．负责公司员工考勤的监督管理及公司和部门文件的起草、发布；
6．负责公司职员人事档案的管理及保管；
7．负责电脑、复印机等办公设备的管理及日常维护；
8．执行公司上级临时交办的工作。
（1）与层进行沟通交流，就企业近阶段的生产经营情况、未来发展方向、面临的行业机遇和风险等进行数据信息收集，来确定企业的质量方针、目标的是否与企业的发展宗旨相一致；
（2）与人力资源管理部门进行沟通交流，了解企业的发展与人力资源的配备是否相适应，观察主要关键岗位人员的配备情况：生产岗位：如叉车操作岗位、钢化过程控制和焊接操作岗位等。
（3）与采购部门管理人员进行沟通交流，了解原材料的采购是否在规定的名录中选取，是否符合产品性能要求；
（4）与生产部门（含车间）管理人员和操作人员进行沟通交流，了解生产过程中作业参数与的书、技术图纸内容是否相符，例如：过程产品（划片尺寸、磨边质量、钢化质量等）质量要求等；
（5）与检验部门管理人员、检验员进行沟通交流，观察原材料质量（玻璃的外观、尺寸、型号规格等项目）检验是否符合检验规程要求；抽查生产过程对产品质量的首件检验、巡检抽查是否符合检验规程要求；对成品质量的出厂检验（内容包括：玻璃电阻、绝缘电阻、高压测试、尺寸、对角线、厚度、外观等质量）是否符合产品出厂检验规程和产品标准要求。

通过运用过程方法实施现场审核，结合审核发现，向受审核方提出建设性的改进建议，并持续跟踪和验证改进措施的有效性，实现增值审核的目的，进而提升认证本次审核，企业及时进行分析改进，通过有效实施焊接过程再确认、焊接工艺评定，限度防止了质量问题的发生，焊接工艺文件加规范，能有效生产过程，工艺文件得到操作者的认可和执行，产品的实物质量得到了有效保证。
再次到企业进行再认证现场审核时了解到，企业针对不符合项和审核提出的改进建议采取措施后预期结果，近一年来向顾客提品未发生过相关的质量问题及不合格品，纠正措施的有效性得到了验证，审核组提出的改进建议得到受审核方的落实。
实践，通过管理体系的有效审核，不仅提升了相关人员的知识和技能，重要的是提升了认证的。

非常重视审核组提出的改进建议，并采取了以下改进方法：
1、修订公司风险机遇应对措施清单，将生产工艺过程节能降耗工作作为企业利用的机遇，明确实施职责、措施。
2、品管部组织明确了生产过程工序首检的要求、加强了过程控制，进一步明确了产品检验要求，提高了产品检验的规范性。
实践
上述改进措施实施后，生产过程废料得到回收利用，产品质量稳定，员工的质量意识得到提高，增强了管理绩效，使相关方加满意，从而全面提升了企业的社会形象，使得公司的经济效益和社会效益均有显著的提升。

1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄，安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够，公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训，学习。从而提高安装工人的安装水平，编制安装的作业书，形成产品安装系统。
一、目的：创造一个干净整洁的工作环境，确保公司符合卫生要求。
二、范围：本规范适用于车间及办公区域的环境卫生管理。
三、权责
1. 行政部：本规范的并负责执行效果的检查
2. 品管部：定期进行卫生抽查
四、具体内容
1. 厂区内围（车间）环境卫生管理要求
1.1  厂区内的环境卫得堆放垃圾、污垢或碎屑。
1.4  各工作场所内的走道，至少每日清扫一次，
1.5  各工作场所内，严禁随地吐痰、扔垃圾、倒水及生管理规定，全体人员必须遵守并执行。
1.2  凡新进入职员工，必须了解本公司的卫生管理规定及必要的卫生知识。
1.3  各工作场所内，均须保持整洁，不吸烟。
1.6  排水沟、污水处理站应经常清除污秽，保持清洁畅通。
1.7  厂区内路面必须每周清扫一次并采用适当方法减少灰尘的飞扬，保持地面无积水、无垃圾。
1.8  各区域防火、防蝇、灭鼠设施保持完好且干净。
1.9  垃圾、废弃物、污物的清除，应符合卫生要求，放置于的区域内，垃圾箱每天清理，保证无污渍、无异味，每周对其进行一次全面清洁消毒。
2 办公区域卫生清洁规定
2.1  清洁范围：各办公室、会议室、各消防通道、走廊、楼梯等
2.2  以上区域的地面、桌面必须每周清洁一次，垃圾桶每天清理；窗、门、空调、饮水机等每周擦拭一次，严禁死角卫生。
2.3  各区域保持干净整洁，严禁堆放垃圾或无关物品，使用的物品、设施应定位放置并作好标识，不得随意挪动。
3  绿化管理规定
3.1  各区域的绿化盆栽至少每周清理二次（除枯叶、浇水、除灰尘等）。
3.2  厂区内绿化带每月修剪一次，每周除草一次，每三天浇一次水。
3.3  绿化带及各盆栽内无垃圾、杂草、昆虫，无腐烂枯死的叶子。

风险评估和控制程序
基础设施与运行环境控制程序
监视和测量设备控制程序
人力资源控制程序
文件控制程序
记录控制程序
产品和服务要求控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
外部提供方选择与评定控制程序
生产和服务提供的控制程序
标识和可追溯性控制程序
顾客满意度调查与分析控制程序
内部审核控制程序
管理评审控制程序
不合格品控制程序
纠正措施管理程序
职责
1行政部门负责环境控制的归口管理，识别和规划环境条件，采购相关的设施及相关的管理制度，并负责对其贯彻执行、监督检查、验证。
2各部门负责本部门工作环境的管理和需求识别。
3总经理负责各类工作环境的所需设施及规章制度的审批。
程序
1工作环境的规划与实施
1.1环境的规划：公司行政部负责办公总体环境条件的规划及统一安排；负责环境管理办法、员工行为准则，并负责有关环境的要求及规章制度。
1.2各部门负责有关环境条件的提出、执行和检查。
1.3各部门的环境条件要求应与整体规划要求相一致。
2硬环境控制过程
2.1硬环境设施的控制
ａ.识别与审批：公司行政部根据管理工作需要对各部提出所需环境条件的要求进行审核确认，并填写《计划外采购单》报公司总经理批准。
ｂ.环境设施的采购：经批准后的《计划外采购单》由行政部按《采购控制程序》执行。
ｃ.检查：行政部对环境设施进行检查，符合环境要求则继续使用，不符合的应及时进行处置。
ｄ.处置分为三类：
（1）修理设施，使其恢复原功能；
（2）新设施，更换新设施；
（3）撤消原设施，不再使用。
处置的实施由行政部责成责任部门按《设备设施管理程序》执行。

外协资料：外协加工或外协制造时要为协作厂商提供以下资料：
—技术图纸或样品
—检查标准
—检验标准
外协核价
a)签订外协加工合同前须由采购部与财务部进行详细预算价格，报总经理批准后方可签订合同，并报财务存档。
b)原辅材料耗用量必须要经技术核算，负责的生产管理人员。
外协管理
由采购部组织相关部门对外程进行检查、和督促，以：
a)使外协厂商确实按照我们的规定来加工或制造。
b)协助外协厂商提高质量。
c)经常联系协调，了解外协的进度、质量，确保如期交货。
d)对外协厂商实施与考核。
质量管理
1 入厂检验：
根据双方协定的验收标准及抽样计划，按《采购程序》和《产品的监视和测量程序》检查验收。
2 外协厂商的质量管理
为确保试用厂商或协作厂商供应的产品符合要求，市场部/贸易部必须组织对各协作厂商进行巡回检查，对每个协作厂商，每月至少要做二次以上的检查。
2  不合格处理
2.1 验收时发现的不合格：
a)验收人员将检验报告通知外协管理人员，并将资料存档，作为下次验收的依据。
b)采购部将验收情况通知协作厂商，使其针对缺陷进行改进，资料存档，作为考核依据。
2.2 使用过程中发现的不合格：
a)生产中发现不合格的主要原因是由于外协而发生时，有关部门要及时通知品管部。
b)由品管部组织重检外协厂商交来的半成品或成品，并通知外协管理人员，资料存档，作为验收依据。
c)采购部通知协作厂商，资料存档，并作为考核的依据。
2.3 质量管理日常检查发现的不合格及国内外客户的抱怨和投诉等，参照《顾客沟通和服务程序》和《改进程序》执行。
3 责任分担
不合格发生时，除要通知协作厂商针对不合格及其原因进行改进外，还要依照合同规定罚款或退换货。

ISO 9001认证周期
根据企业经营规模和员工人数有所不同，大约需要1~2月。
ISO 9001认证
需按照申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素，具体价格请来电咨询。
认证机构
我们的认证机构，是经认可监督管理会(CNCA)批准成立、具有立法人的福建本土一级认证机构。可直接颁发QMS、EMS、OHSMS等体系认证；产品认证；服务认证等项目的认证证书，目前发证数量在福建省认证机构中排名，深受广大企的信赖。
作用：
1. 提升企业形象；
2. 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；
3. 获得了贸易“通行证”，消除了贸易壁垒；
4. 节省了第二方审核的精力和；
5. 在产品品质竞争中永远立于不败之地。

质量管理体系标准
a）了解ISO9000 系列标准发展概况；
b）理解GB/T19000 标准的部分术语；
c）理解质量管理体系的基本概念：
理解：质量、质量管理体系、组织环境、相关方 、支持的内涵；
d）理解七项质量管理原则；
e）了解运用基本概念和原则建立质量管理体系：
1) 质量管理体系模式；
2）质量管理体系的建立;
3）质量管理体系标准、其他管理体系标准和模式；
f）了解GB/T19004 标准的结构、适用范围及与GB/T19000、GB/T19001标准的关系；
g）掌握GB/T 19001 标准的要求。
1.目的
保证出厂产品进行了规定的检验和试验，达到有关技术标准和用户规定的要求。
2.适用范围
适用于公司生产的所有成品的终检验工作。
3．职责:
3.1 生产部是成品终检验的归口管理部门，负责终检验和试验工作的实施和管理工作。
3.2 生产部负责产品终检验技术标准的。
3.3 各工段、仓库负责产品终检验的协助工作。
4．工作程序:
4.1 检验准备
4.1.1 按成品检验报告各细则备好相应的检验设备，确保其可靠、齐全、有效。
4.1.2 成品检验项目为外观检验，并执行零缺陷的规定。
4.1.3 每一批次的产品，发货前都要进行成品检定。
4.2 检验与记录，检验人员按成品检验报告检验项目和方法逐项检验，不得漏项漏检。

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1   目的
测量、监视进厂原材料的特性，以验证进厂原材料是否达到规定的要求，确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2   范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3   职责
3.1质量部检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4   工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后，放在的待验区，并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单，核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确，产品标识等文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》，由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成，由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验，并填写《进料检验记录表》，合格后，填写《原材料入库单》，办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时，原材料来不及检验就投产，需要生产制造部和质量部同意，总批准后，方可按紧急放行处理，原材料投入生产，并做好相应的标识，以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来，若检验结果不合格，则立即停止生产，并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。

ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》新一次。

ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为下一阶段之目标数据之基础，并合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。
ISO9001认证标准规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO9001标准）：
1.确保质量管理体系得到建立和保持；
2.向管理者报告管理的绩效，包括改进的需求；
3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成。
此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。

贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论，并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组，以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次），内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。

ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为下一阶段之目标数据之基础，并合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1   目的
测量、监视进厂原材料的特性，以验证进厂原材料是否达到规定的要求，确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2   范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3   职责
3.1质量部检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4   工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后，放在的待验区，并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单，核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确，产品标识等文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》，由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成，由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验，并填写《进料检验记录表》，合格后，填写《原材料入库单》，办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时，原材料来不及检验就投产，需要生产制造部和质量部同意，总批准后，方可按紧急放行处理，原材料投入生产，并做好相应的标识，以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来，若检验结果不合格，则立即停止生产，并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。

1．认真学家保密法和有关档案管理规定，严格执行公司档案管理制度，具有良好的职业道德和较高的业务素质。
2.定科学的分类编号方法，对公司档案系统分类。
3.按规定格式装订，按类别储藏放置，对破损档案、破损页码及时正确修补或复制。
4.根据电脑磁盘、录音带、录像带、胶卷、图纸、图表等不同类型的档案资料的特点，科学保存。
5.各部门主管负责系统收集本部门管理资料，确保公司档案资料的全面性、系统性和时效性。
6.严格执行公司档案使用、查询、咨询制度，规定不能外借的档案资料，未经主管人员的批准不得外借，借阅档案资料必须详细登记，对造成破损、缺少、不按时归还者严格按规定处罚，并尽力弥补。
7.每月底对所存档案集中系统整理，发现丢失档案，及时报告。
1.测量设备配备要求：测量设备用于验证与客户要求的符合性并对测量结果的有效性提供信任时，需要确定测量资源的配置的合理性以及监视和测量资源配置的充分性和适宜性，包括对测量资源是否满足允许误差、允许的不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、以及测量的环境条件或操作者技能要求等
2.测量设备的管理：测量溯源信息来自于对监视和测量资源的检定或校准信息，校准和检定是对测量设备量值传递一致性满足要求的一种认定活动，需要确定测量设备检定校准周期，并按规定的时间间隔或在使用之前进行校准或检定，并对检定或校准状态进行标识以确保使用者不误用规定周期的测量设备，防止测量结果失准
3.另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有测量资源处于受控状态。

对现场中经常性的出现为年度管理评审而做管理评审资料和现象，同样的问询目的是什么,如何好的做好有意义的管理评审工作？对其每月都会开展公司管理人员会议的情形，分析出是否有主题、会议时间地点、是否有主持人、参加人、是否有相关部门责任人反映问题，是否需要主持人对发言人所提的问题、采取的措施、是否存在主持人的拍板、责任人的落实及时限等事项？是否对会议期间，给参会人员配置了记录本记录笔，是否有会议记录等进行了问询。从中说明了完整的记录就是一份良良好的管理评审报告，并且是贴进公司管理的血肉丰富的管理评审报告。与此同时，建议在制作本报告时对相关人员的，记录进行核对、修正、补充、确认无误、定稿。并打印签发到各部门中，以进一步加深会议的认识。

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

以审核8.2、8.6 条款为例；
我按如下内容审核8.2 条款，向企业索取下列证实材料：
1、与企业沟通：和顾客沟通的方式；
2、索取销售合同台账及合同；
3、合同评审的证据；
审核8.6 条款时，向企业索取下列相关证实材料：
1.策划的放行准则、规范；
2.进货方式、验证方法及记录；
2.销售过程服务质量控制；
3.出货检验规范、记录；
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

行政部岗位职责
考勤管理规定
防止发生交叉污染管理制度
厂区环境卫生管理规范
员工卫生管理规范
换鞋、衣、洗手消毒
管理规范
防虫灭鼠管理规范
工艺管理制度
紧急情况和事故应急措施
质量和食品安全目标
卫生标准操作规范
质量考核办法
质量安全管理制度
质量否决制度
技术文件管理制度
访客须知
管理规定
前提方案制度
管理体系贯彻过程中，现场部分人的文化水平、认识程度、深度不够， 未能 全面、细致按照体系的要求完成 。
纠正措施包括：1、及时安排人员进行体检，确康有效；2、加强合作方/外包方控制，要求做好记录和现场管理 ；3、 全员学习GAP 标准和要求，加强培训

需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。

在本次审核开始之初，根据企业实际情况结合本次二阶段审核要求，审核策划安排了两个审核员和一个非审核员，确保审核组安排合理，审核开始前，审核组在一起进行了讨论，审核组进行了认真的审核前培训，结合企业组织机构设置，针对审核条款进行了有序分工，并针对企业产品的工艺流程（过程为搅拌）为审核思路，抓住整改生产过程中涉及的整改过程（人员、设备、材料、行业标准、作业环境、检测方法等），以及产品验收等质量控制过程，关键原材料，主要供应商控制以及产品复检报告等，保证抽样有效性有科学性，从而提高本次审核的有效性。

1)规范作业文件的，特别是对复合、覆膜工艺文件，可根据不同的箱型、不同的瓦楞设定参数，并定期进行测试及培训；
2)过程控制的文件及表格；
3)对胶黏剂配料过程应加强；
4)小试过程应加强；
5)印刷工艺参数应加强确认；
6)操作人员应加强能力培训；
审核组所提建议得到公司层认可。
一、 目的：
创造一个文明、清洁和卫生的衣环境，确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围：本规范适用于公司所有换鞋、衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部：按管理规范要求具体执行。
2. 行政部：监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、衣室
换鞋、衣室应有适当的照明，通风良好，空间大小与使用人员数量相适应，男女衣室分开。配备个人衣柜（用于存放私人物品及生活服）、生活鞋和工作鞋，安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋，将生活鞋按编号放在鞋柜内，再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 衣要求
在衣室脱下生活服，取下饰、手表等个人用品，放入下层格内，穿上工作服，锁好柜子。
非生产管理人员（指经允许的外来参观者，公司其他非生产管理员工等）着统一的参观服（白大褂）、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.衣遵从由上到下的原则，即先戴工帽    换工作服。工帽要将头发全部罩住，工作服应盖住个人生活服。衣完后应对镜自检或两人互检，保证符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程：湿手    洗手液洗手    冲水    烘干    喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机：
a衣后进入车间前；
接触脏物或卫生清洁用具后。

1  目的
确保公司在签订合同前充分了解顾客实际的和潜在的需求，并确公司有足够的能力满足顾客对质量、价格、交货期及服务的要求。
2  范围
产品实现的策划、交付后的活动、数据分析。
3  术语
无
4  职责
生产部负责组织有关部门识别顾客需求，对产品要求进行评审、并对合同执行过程进行跟进、
协调。
5  工作程序
5.1  顾客要求的识别：
销售人员应确定与产品有关的要求：
——顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
——顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
——与产品有关的法律法规要求；
——公司为顾客期望、提高满意度而选择满足的其他要求；
——与先前表述存在差异的合同或订单要求。
5.2  合同草案的编制
销售人员根据与顾客就功能要求，解决方案，设备配置，供货期，工期，付款方式，付款条件、
开据方法和种类等内容的洽谈，并经过与生产部等沟通，确保充分了解顾客实际的和潜
在的需求，并确公司有足够的能力满足顾客对质量、价格、交货期及服务的要求后，草拟合同。
5.3  合同分类
按不同性质合同可分为常规合同和合同。
5.4  合同评审
5.4.1  合同评审原则
5.4.1.1  合同评审应在向顾客签订合同、接受订单、订单及合同更改之前进行。
5.4.1.2  合同评审应遵循：自评与互评，初评与终审相结合；以满足用户的需求为目标；提供性价
比的产品与服务；能满足公司经济效益指标要求；合同的可操作性强的原则。
5.4.2  合同评审内容
5.4.2.1  生产部业务人员根据与用户洽谈的情况参考合同范本草拟合同文本。并通过与公司相关部门：生产部、管理部实施合同/订单评审，并填写“合同评审表”，就评审内容进行说明。
5.4.2.2  生产部业务人员负责从技术上确定我方的产品/解决方案能否满足用户需求，提供的产品性能、参数、设备配置是否合理，与其他系统的兼容关系如何实现等；
5.4.2.3  管理部根据对合同签订方、及税率等问题是否清楚等进行确认；并对合同的付款方式、付款条件是否合理并可操作进行评审；
5.4.2.4  生产部就公司生产设备的制造能力、日常生产状况进行评审；
5.4.2.5  生产部对产品质量控制是否能够满足需求、测量设备是否满足测试要求进行评审。
5.5  合同由生产部负责归档。
5.6  合同的更改
5.6.1  顾客提出更改要求时由生产部在与各进行沟通的基础上与顾客进行沟通并达成共识（有双方联络认可资料作为凭证），同时将合同变更内容书面送达相关部门；
5.6.2  公司内部对合同内容有异议时，由生产部征得客户同意后，将合同变更内容送达客户确认后按要求执行；
5.6.3  顾客对产品提出的口头要求未形成文件时，在接受顾客口头要求前管理部要对顾客要求进行汇总，书面得到客户确认后按规定要求执行。
外部供方的信息
公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
公司应与外部供方沟通以下要求：
a) 所提供的过程、产品和服务；
b) 对下列内容的批准：
1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；
c)能力，包括所要求的人员资质；
d）外部供方与公司的接口；
e）公司对外部供方绩效的控制和监视；
f）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
公司应确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进行监视和测量；主要包括以下几点：
A．生产部根据生产任务组织人员按生产策划进行生产;生产部对生产设备进行日常维护和保养,确保生产连续进行.
B.根据技术资料编制对应的生产工艺文件，确保生产的产品满足客户的要求。
C.品管编制检验文件并进行质量检验.
D.检验合格的成品由仓库负责保管和交付.
E.对放行和交付后活动实施控制，综合部受理客户投诉，及时处理并采取纠正预防和改进措施，确保顾客满意。

持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。
若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：
a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正，处置产生的后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》；
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性。

新设备的采购由采购部负责。
4.1.3生产部及有关人员到现场对新设备进行开箱验收。设备使用说明书及技术资料由生产部登记存档。
4.1.4  开箱验收发现主机、零件有损坏、缺件、实物和装箱单不符等情况，由生产部做好记录，并向采购部进行反馈，由采购部向设备生产厂家或供货商反馈给予解决。
4.1.5设备开箱验收后，参与验收的有关人员在《新设备进厂验收记录》上签字。
4.1.6生产部组织对新设备进行安装、调试，完成后投入生产，生产部根据使用说明书编写《设备作业书》和《设备设备保养计划》，生产部组织、采购部配合对工人进行操作规程和设备保养计划的培训，采购部保留培训及其有效性评价的记录。
4.1.7旧设备的《设备新改造计划》被批准后，由生产部组织实施。改造完成后，生产部组织相关部门对改造设备进行验收并在《设备改造验收记录》上签字。
4.1.8生产部负责建立《生产设备清单》、《设备维修记录》，设备的大修、严重的故障、改造、更换关键部件等情况，由生产部一一记录在《设备维修记录》中。
4.1.9生产部识别关键设备，对关键设备用标牌标识。
4.2备件管理
4.2.1生产部根据设备维护需求，编制《主要设备零配件库存品清单》，经公司总经理批准后实施制造或采购。
4.2.2必要时，生产部协同采购部进行采购。
4.2.3采购的设备维修备件进厂后，采购部通知生产部验收，合格后入库。如发现质量问题，由生产部与供应商沟通解决。
4.3 设备、工具的使用和管理
4.3.1 操作人员应通过相关的操作技能培训，采购部组织考核合格后，方可上岗。
4.3.2 各种设备的操作执行相应设备的操作规程，操作者必须严格遵守设备操作规程，杜绝一切行为。

我国认可的发展历史及现状：
2006年3月31正式成立中国合格评定会（CNAS），是在原中国认证机构会（CNAB）和原中国实验室会(CNAL)基础上整合而成的。
CNAS是IAF和ILAC的成员，代表中国参与有关认可工作。
常见体系认证和产品认证介绍
一、我国现有认证类型
二、各项认证申报程序及企业条件
三、产品认证与体系认证的区别
四、采用标准和国外标准产品认可与使
用采标标志申办程序
一、体系认证
二、产品认证
三、服务认证
（一）ISO9001——质量管理体系认证
（二）ISO14001——环境管理体系认证
（三）OHSAS18001/ISO45001——职业健康安全管理体系认证
（四）ISO22000——食品安全管理体系认证
（五）ISO/IEC27001——信息安全管理体系
1 目的
对外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品进行有效地控制和管理，防止不合格品的非预期使用。
2  范围
适用于外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格品，包括不确定或可疑产品的控制。
3  术语
无
4 职责
4.1 生产部负责生产不合格品的隔离与标识；
4.2 生产部、生产部负责按程序对不合格品进行评审；
4.3 生产部、生产部按评审结论处置不合格品。
4.4采购人员负责采购产品不合格的处理跟进。
5   工作程序（具体操作详见流程图）
5.1 不合格品处置的途径
a．返工: 采取措施以使不合格品符合规定的要求；
b．让步: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可；
c．报废。
5.2  不合格品审理
5.2.1 公司不合格品评审由生产部、生产部配合进行,并确保其立行使职权。如果要改变其审理结论时,需管理层签署书面决定。
5.2.2参与不合格品审理的人员,须经确认;必要时,由管理者授权。
5.2.3 不合格品的评审结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。
5.2.4 不合格品的鉴别、标识、隔离和评审
生产部、生产部是不合格品控制的归口管理部门,经授权的检验人员负责不合格品的判定、标识、隔
离和评审。
5.2.4.1 进货检验、成品检验由生产部根据检验规程进行相关数据的检测，并判定成品是否合格，然后对
产品进行标识与评审处置，发现不良填写《不合格品处置记录》，并按照适当的处理方式进行处理。
5.2.4.2 过程检验由操作人员进行自检，专职检验人员根据图纸要求或工艺要求进行抽检，发现不良填写
《不良品记录表》，生产部负责不符合产品的整改计划，生产部人员负责跟踪。
5.2.4.3 客户反馈的不合格（顾客投诉）由生产部负责跟踪处理，并填写《不良品记录表》，反应时间必
须在内进行处理，必要时汇报给总经理。