ISO9001质量管理体系 第195页

贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论，并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组，以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次），内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。
QC 即英文“QUALITY CONTROL”的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和终检验员（FQC）等等。

1：具有决策权人员担任，由总经理担任。
‧主要任务：
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例：管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。
．主要任务：
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时，代理其主持会议。
产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1   目的
测量、监视进厂原材料的特性，以验证进厂原材料是否达到规定的要求，确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2   范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3   职责
3.1质量部检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4   工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后，放在的待验区，并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单，核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确，产品标识等文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》，由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成，由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验，并填写《进料检验记录表》，合格后，填写《原材料入库单》，办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时，原材料来不及检验就投产，需要生产制造部和质量部同意，总批准后，方可按紧急放行处理，原材料投入生产，并做好相应的标识，以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来，若检验结果不合格，则立即停止生产，并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录

产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。
ISO9001认证程序文件内容概述:
封面：程序文件封面格式可参考附录A。
正文：程序文件正文参考格式见附录B（也可作为手册正文
参考格式）。
目的：说明为什么开展该项活动。
范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动…）范围。
职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录：列出活动用到或产生的记录。
支持性文件：列出支持本程序的三层以及四层文件。
附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式可为附
录A、附录B，以此顺延。

一、为加强劳动工作纪律，维护公司和员工的利益，保证公司的经营和生产能有序地正常进行。
二、本规定适用于本公司的全体员工。
三、公司行政部负责考勤审核管理工作，公司各部门负责本部门考勤工作。
四、公司月度考勤考核周期为每月1 日至当月月底。将员工的出勤情况登记在《出勤表》中。
1.公司上班时间早上8：00～12:00,下午13:00至17:00。每周休息。
2.员工上下班不得迟到、早退（上班后或下班分钟内均不算迟到、早退）、旷工。迟到、早退、旷工者，按公司奖惩条例有关规定执行。
3.凡需请员工，必须先填写请假单，二天内(含二天)，由部门主管批准，二天以上由公司审批。
4.请事假过批准天数不上班者，出部分作旷工处理。确有情况,要电话向公司申诉理由.获准后允许补办请假手续。
5.未经请假外出、请假未批外出或无故假者作旷工处理。
开会议时，他介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望：期望审核组能给企业带来改进的机会,不希望走形式的审核！可见他是一个非常严谨的管理者。审核这样的企业审核组有一定的压力，审核组高度重视组长要求每个组员都应严
格进行审核，每个组员均要在会上发言总结，真正能给企业在“体系”管理特别是“精细化”管理方面指出改进的方向

1. 应规范检查防护装置，建议加严对动力设施防护进行精细化管理。
2. 引起企业对设备特别是自动化设备的关注。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有基础设施处于良好状态。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业很诚恳的表示对审核组的感谢，会议上他站起来，当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须研究清楚对策并认真执行。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：班组长对材料知识掌握不够全面。
纠正及纠正措施：
1. 对防护栏改造，进行增加密度至符合要求并增加部防护，将当班设备点检记录中正常的记录更改为“故障”。
2. 对班组长进行培训，提高安全操作的意识与能力。

通过GB/T50430-2007、GB/19001:2016、GB/24001:2016、GB/T28001:2011 标准与国内管理模式、行业紧密结合的特点，加清晰的过程管理思路。在审核施工企业的管理体系运行状况时，易通过表面现象，发现体系运行中的深层次问题，促进了组织质量、环境和职业的有效提升。同时，可以不断探索增值审核的可行方向。
另外，日常的环境因素管理过程中，要重视“闭环”这个活动，企业有严格的管理规定，且执行，但闭环活动因各种因素，控制一般。对于新增设备完善管理规范、严格落实废水检测频次规定的方面，企业管理欠妥，审核组就此开处二项不符合项。
该审核案例反映了审核员的审核思路清晰，知识扎实，深刻地理解了环境管理体系保护环境、预防污染的内涵，并为受审核方提供了确实可行的建议，实现了审核的增值。

1.测量设备配备要求：测量设备用于验证与客户要求的符合性并对测量结果的有效性提供信任时，需要确定测量资源的配置的合理性以及监视和测量资源配置的充分性和适宜性，包括对测量资源是否满足允许误差、允许的不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、以及测量的环境条件或操作者技能要求等
2.测量设备的管理：测量溯源信息来自于对监视和测量资源的检定或校准信息，校准和检定是对测量设备量值传递一致性满足要求的一种认定活动，需要确定测量设备检定校准周期，并按规定的时间间隔或在使用之前进行校准或检定，并对检定或校准状态进行标识以确保使用者不误用规定周期的测量设备，防止测量结果失准
3.另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有测量资源处于受控状态。
一、 目的：
创造一个文明、清洁和卫生的衣环境，确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围：本规范适用于公司所有换鞋、衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部：按管理规范要求具体执行。
2. 行政部：监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、衣室
换鞋、衣室应有适当的照明，通风良好，空间大小与使用人员数量相适应，男女衣室分开。配备个人衣柜（用于存放私人物品及生活服）、生活鞋和工作鞋，安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋，将生活鞋按编号放在鞋柜内，再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 衣要求
在衣室脱下生活服，取下饰、手表等个人用品，放入下层格内，穿上工作服，锁好柜子。
非生产管理人员（指经允许的外来参观者，公司其他非生产管理员工等）着统一的参观服（白大褂）、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.衣遵从由上到下的原则，即先戴工帽    换工作服。工帽要将头发全部罩住，工作服应盖住个人生活服。衣完后应对镜自检或两人互检，保证符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程：湿手    洗手液洗手    冲水    烘干    喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机：
a衣后进入车间前；
接触脏物或卫生清洁用具后。

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
1、技术部了新产品设计开发程序，但由于设计人员变化、规范管理意识不强等因素影响，设计的评审、验证不规范。
2、采购产品的进货检验不规范，如个别进货无检验规范、有的进货检验记录不全。
3、办公区的废弃物未按照规定进行分类管理。
4、车间现场灭火器材通道阻塞。
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、加强技术部员工的新产品设计开发程序培训，不断提高管理潜意识。
2、完善主要采购产品的进货检验规范，使之达到检验工作的目的。
3、综合管理部在办公区重新设置可回收、不可回收及有三种废弃物回收装置、并明确分类标识。
4、生产部按照消防法规等有关规定，疏通灭火器材的通道。
改进方法：
1、技术部组织员工对产品设计开发程序进行培训，使之提高管理潜意识
2、品管部组织完善了主要采购产品的进货检验规范、加强了过程控制。
3、综合管理部重新设置并标识了可回收、不可回收及有毒有害废弃物的三种废弃物回收装置、培训员工分类放置。
4、生产部按照消防法等有关规定，清理了灭火器材的通道，使之畅通无阻。

生产过程质量控制方法：
1、按客户需要精调配方，满足客户使用要求。
2、通过对产品配料、熔炼、挤压、拉丝、制环等过程的有效控制，以确保产品符合产品标准及顾客要求。
3、公司通过工作现场的分区、划线标识、定置管理等方式，确保生产过程和检测过程、包装运输过程的物流有序。
主要的审核发现、沟通过程
审核员通过与公司交流，围绕风险和机遇进行探讨，了解到生产工艺流程节能改造的可行性，通过与技术、生产、检验及现场管理人员、生产工人等进行了沟通交流和现场审核观察，文件及记录查阅等方式进行审核。审核发现如下：
1、风险机遇应对措施的针对性适应性不强；
2、对过程产品监视和测量首检要求不明确；
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、针对生产过程、工艺设备明确节能降耗的应对措施。
2、明确规定工序产品的首检要求，稳定控制过程产品质量。

1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄，安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够，公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训，学习。从而提高安装工人的安装水平，编制安装的作业书，形成产品安装系统。

对设备进行分级管理，从设备价格、作用、复杂程度、运行安全性、可靠性、制造周期等方面，将企业设备分为关键设备、重要设备、一般设备。相应的维修保养计划，严格计划的实施过程，确保设备状态良好，过程能力具备，这样才能有效应对客户订单的产品生产，保证及时交付，客户满意。
还要作好应急计划，针对关键设备故障，如生产现场的一些关键、重要设备突然中止运行。当这样紧急事故发生时，必须有完整的应急计划，此计划应具有可操作性，通过启动应急计划，保证顾客的产品能够正常发运，以维护顾客的权益，使顾客满意。
一、 目的：防止员工卫生执行不到位而造成污染，特本规范。
二、 范围：适用于公司所有与生产及产品直接相关的从业人员。
三、 权责
1．行政部：本制度的，并监督执行情况。
2．生产部：每日对生产过程中员工的卫生情况进行监督检查。
四、管理要求
1．所有人员应接受健康检查，者，方可参加从业，且每年检查。
2．所有人员上岗前，需经过的卫生培训教育且考核合格后方可上岗。
3．生产相关人员保持良好的个人卫生习惯：勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣，不在厂区内随地吐痰、扔垃圾。
4．进入车间前，必须穿戴工作服、帽、靴，工作服应盖住个人生活服，头发不得露于帽外。
5．离开工作现场须更换工作服及工作鞋，不穿戴工作服及工作鞋离开工作场所。
6．手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后都必须把双手洗净、消毒、吹干后才能进入车间和从事生产。
7．直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、戒指、手镯、项链、手表，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间。不带玻璃、瓷等易碎品制品入车间。
8．员工上班工作期间严禁剪指甲、挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、吐痰或口水、大声谈笑等不卫生行为，若打喷嚏时应用手掩住口鼻，之后应洗手消毒。
9．员工上班前不许酗酒，工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍卫生的活动。
10．生产现场不得带入个人物品（如：烟、药品、化妆品、食品及会引起的食品（如：花生、豆类等）等），不准在车间及衣室吃东西、抽烟，不穿工衣随处乱坐或用工衣擦拭手和其它物品。
11．非生产管理人员须经许可方可进入生产车间且须穿工作服或参观服帽。
12．操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，经过包扎戴上防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作。
13．员工有疾病或受伤情况应向有关的主管人员报告，以便进行必要的检查或者考虑将其调离与食品包装加工有关的岗位。应报告的情况包括：黄疽、腹泻、呕吐、发烧，伴有发烧的喉痛，可见性感染皮肤损伤（、割伤、碰伤），耳、眼或鼻中有流出物。

1  目的
为确保能够采购到产品所需的合格产品及服务，并对采购渠道、价格、质量、周期、、风险等方面进行合理控制而本程序。
2  范围
适用于本公司所有外购产品（含方提供的产品）。
3  定义
无
4  职责
4.1、总经理负责对采购合同的审批。
4.2、管理部负责从合格供应商名录中选择适宜的供应商，并负责对采购合同的拟定。
4.3、管理部负责对采购合同履行全过程进行跟进。
5  工作程序
5、程序内容
5.1、管理部依照生产任务与仓库进行库存状况核对，如有库存直接告知在仓库领料；如果没有库存，将请购单递交总经理确认是否购买。
5.2、采购员将确认的请购单在《合格供应商名录》中选择确定供应商，谈妥价格、交货期、付款方式、交货地点、验货方式、争议处理等主要商务条款；
5.3、采购合同经总经理批准后交管理部盖合同章生效；
5.4、采购员负责将相关信息（商品的名称、型号、数量、质量要求（包括标准）、交货期、供应商名称、项目/销售合同号）通知相关部门（生产、采购、生产部）；以确保采购批次的可追溯性。
5.5、采购员根据合同条款履行付款手续，根据合同条款及部的相关规定，在请款时准备并核对好相关的资料；合同规定交货验收后支付货款的，在请款时必须附上入库单；付款审批程序遵照部相关规定。
5.6、如仓库反馈收货中有短缺或不良品，采购员和生产部负责与供应商立即联系(依据《不合格品控制程序》执行)。
5.7、采购合同文件应长期保存；
5.8、与所有供应商所发生的合同纠纷应该通过友好协调解决。如有必要采取申请仲裁或向提起诉讼等行为须得到公司总经理的批准。
获证组织有以下情形之一的，认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。
（1）质量管理体系持续或严重不满足认证要求，包括对质量管理体系运行有效性要求的。
（2）不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。
（3）被有关执法部门责令停业整顿的。
（4）被地方认证部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的。
（5）持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的。
（6）主动请求暂停的。
（7）其他应当暂停认证证书的。

产品防护
1 在产品实现和交付到预定地点各阶段，应对产品机器组成部分进行防护。防护包括标识、      搬运、包装、贮存和保护。
2 标识防护
a) 产品从接收到交付应按规定做防护标识；
b) 防护彼岸时应清洗、牢固、耐久，并符合规范要求。
3 搬运
3.1 搬运人员应选择合适的搬运工具和搬运方式，轻拿轻放，搬运过程中，要遵守操作规程，防止产品在搬运过程中损坏。
3.2 在搬运过程中，发现产品或包装有损坏时，应立即停止搬运产品，并通知品质部对产品重新进行检测，如出现不合格，按《不合格品控制程序》处理。
4 贮存
4.1 产品入库的验收
a) 产品入库时，仓库管理员将产品名称、数量、规格、型号与《入库单》及相应的检验记录的符合性进行核对，核对无误后，按照不同产品类型和相同产品类型不同型号分区域存放并做好标识；如发现质量或数量不符，仓库管理员应及时与相关部门联系处理，在未做出决定前不得动用；
b) 产品入库后，仓库管理员登记账目，并且定期对库存产品的质量状况等进行抽查，做到帐、物、卡一致，并确保贮存产品质量合格，做好记录；
4.2产品出库控制
a) 对于外购件、半成品出库，仓库管理员必须按照《领料单》上核定的名称、规格型号和数量后发货，并且有来料人员核对签字认可；
b) 成品出库由仓库管理员根据营销部《发货通知单》发货。
5 交付
5.1 根据合同规定的交付要求和交付方式，营销部应及时与顾客联系，商定交付具体事宜。
5.2 在装运时，仓库管理员要确保装运质量，防止错装、漏装情况发生。

作用和承诺
总则
本公司管理者应证实其对质量管理体系的作用和承诺,通过：
a.建立公司管理方针，并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施;
b.在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。
c.建立公司培训系统，定期培训计划，提高全体员工的过程方法的意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性。
d.建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得;
e.建立有效的沟通渠道,吸纳、和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和；
f.管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其作用。
以顾客为关注焦点
管理者应证实其以顾客为关注焦点的作用和承诺,通过：
a.对可能影响产品符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；
b.顾客要求得到确定和满足；
c.保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；
d.保持以增强顾客满意为焦点；

监视、测量、分析和评价
总则 公司应确定：
a）需要监视和测量的对象；
b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；
c）实施监视和测量的时机；
d）分析和评价监视和测量结果的时机。
公司应评价质量管理体系的绩效和有效性。公司应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。
顾客满意
公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。公司应确定这些信息的、监视和评审方法 。通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的，从而实现对质量管理体系的绩效的测量和改进.
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
分析与评价
公司应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。公司收集并分析有关数据和资料，以供评价质量管理体系的适宜性和有效性，并为实施持续改进提供机会。各部门利用收集的数据和资料进行分析，为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供相关信息,这些信息包括：
a）产品和服务的符合性；
b）顾客满意程度；
c）质量管理体系的绩效和有效性；
d）策划是否得到有效实施；
e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
注：数据分析方法可包括统计技术。
公司应通过数据和资料的分析，识别需改进的内容，并落实责任部门实施改进。
1、 公司质量方针能与公司的宗旨相适应，反映出公司满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供了和评审质量目标的框架，体现了公司的目标和特点，说明质量方针能满足 ISO9001:2015的要求。
2、 总经理：质量方针是我公司对顾客的承诺，对我公司自身发展的自我要求，是我公司为顾客服务的思想。
3、从质量手册及公司质量方针和质量目标的含义，质量方针作为质量目标的框架，其关系是明确的。
4、公司采用内部沟通、交流、管理评审会议、培训等方式传达质量方针、质量目标，在公司内已得到沟通和理解。
5、询问各层次人员及培训记录，质量方针都已进行了培训，都能知道质量方针和目标的意义并都能背诵，质量方针得到了有效贯彻和坚持。

一、为加强劳动工作纪律，维护公司和员工的利益，保证公司的经营和生产能有序地正常进行。
二、本规定适用于本公司的全体员工。
三、公司行政部负责考勤审核管理工作，公司各部门负责本部门考勤工作。
四、公司月度考勤考核周期为每月1 日至当月月底。将员工的出勤情况登记在《出勤表》中。
1.公司上班时间早上8：00～12:00,下午13:00至17:00。每周休息。
2.员工上下班不得迟到、早退（上班后或下班分钟内均不算迟到、早退）、旷工。迟到、早退、旷工者，按公司奖惩条例有关规定执行。
3.凡需请员工，必须先填写请假单，二天内(含二天)，由部门主管批准，二天以上由公司审批。
4.请事假过批准天数不上班者，出部分作旷工处理。确有情况,要电话向公司申诉理由.获准后允许补办请假手续。
5.未经请假外出、请假未批外出或无故假者作旷工处理。
生产过程质量控制方法：
1、按客户需要精调配方，满足客户使用要求。
2、通过对产品配料、熔炼、挤压、拉丝、制环等过程的有效控制，以确保产品符合产品标准及顾客要求。
3、公司通过工作现场的分区、划线标识、定置管理等方式，确保生产过程和检测过程、包装运输过程的物流有序。
主要的审核发现、沟通过程
审核员通过与公司交流，围绕风险和机遇进行探讨，了解到生产工艺流程节能改造的可行性，通过与技术、生产、检验及现场管理人员、生产工人等进行了沟通交流和现场审核观察，文件及记录查阅等方式进行审核。审核发现如下：
1、风险机遇应对措施的针对性适应性不强；
2、对过程产品监视和测量首检要求不明确；
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、针对生产过程、工艺设备明确节能降耗的应对措施。
2、明确规定工序产品的首检要求，稳定控制过程产品质量。

1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄，安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够，公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训，学习。从而提高安装工人的安装水平，编制安装的作业书，形成产品安装系统。

1、技术部了新产品设计开发程序，但由于设计人员变化、规范管理意识不强等因素影响，设计的评审、验证不规范。
2、采购产品的进货检验不规范，如个别进货无检验规范、有的进货检验记录不全。
3、办公区的废弃物未按照规定进行分类管理。
4、车间现场灭火器材通道阻塞。
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、加强技术部员工的新产品设计开发程序培训，不断提高管理潜意识。
2、完善主要采购产品的进货检验规范，使之达到检验工作的目的。
3、综合管理部在办公区重新设置可回收、不可回收及有三种废弃物回收装置、并明确分类标识。
4、生产部按照消防法规等有关规定，疏通灭火器材的通道。
改进方法：
1、技术部组织员工对产品设计开发程序进行培训，使之提高管理潜意识
2、品管部组织完善了主要采购产品的进货检验规范、加强了过程控制。
3、综合管理部重新设置并标识了可回收、不可回收及有毒有害废弃物的三种废弃物回收装置、培训员工分类放置。
4、生产部按照消防法等有关规定，清理了灭火器材的通道，使之畅通无阻。

通过运用过程方法实施现场审核，结合审核发现，向受审核方提出建设性的改进建议，并持续跟踪和验证改进措施的有效性，实现增值审核的目的，进而提升认证本次审核，企业及时进行分析改进，通过有效实施焊接过程再确认、焊接工艺评定，限度防止了质量问题的发生，焊接工艺文件加规范，能有效生产过程，工艺文件得到操作者的认可和执行，产品的实物质量得到了有效保证。
再次到企业进行再认证现场审核时了解到，企业针对不符合项和审核提出的改进建议采取措施后预期结果，近一年来向顾客提品未发生过相关的质量问题及不合格品，纠正措施的有效性得到了验证，审核组提出的改进建议得到受审核方的落实。
实践，通过管理体系的有效审核，不仅提升了相关人员的知识和技能，重要的是提升了认证的。
一、目的：创造一个干净整洁的工作环境，确保公司符合卫生要求。
二、范围：本规范适用于车间及办公区域的环境卫生管理。
三、权责
1. 行政部：本规范的并负责执行效果的检查
2. 品管部：定期进行卫生抽查
四、具体内容
1. 厂区内围（车间）环境卫生管理要求
1.1  厂区内的环境卫得堆放垃圾、污垢或碎屑。
1.4  各工作场所内的走道，至少每日清扫一次，
1.5  各工作场所内，严禁随地吐痰、扔垃圾、倒水及生管理规定，全体人员必须遵守并执行。
1.2  凡新进入职员工，必须了解本公司的卫生管理规定及必要的卫生知识。
1.3  各工作场所内，均须保持整洁，不吸烟。
1.6  排水沟、污水处理站应经常清除污秽，保持清洁畅通。
1.7  厂区内路面必须每周清扫一次并采用适当方法减少灰尘的飞扬，保持地面无积水、无垃圾。
1.8  各区域防火、防蝇、灭鼠设施保持完好且干净。
1.9  垃圾、废弃物、污物的清除，应符合卫生要求，放置于的区域内，垃圾箱每天清理，保证无污渍、无异味，每周对其进行一次全面清洁消毒。
2 办公区域卫生清洁规定
2.1  清洁范围：各办公室、会议室、各消防通道、走廊、楼梯等
2.2  以上区域的地面、桌面必须每周清洁一次，垃圾桶每天清理；窗、门、空调、饮水机等每周擦拭一次，严禁死角卫生。
2.3  各区域保持干净整洁，严禁堆放垃圾或无关物品，使用的物品、设施应定位放置并作好标识，不得随意挪动。
3  绿化管理规定
3.1  各区域的绿化盆栽至少每周清理二次（除枯叶、浇水、除灰尘等）。
3.2  厂区内绿化带每月修剪一次，每周除草一次，每三天浇一次水。
3.3  绿化带及各盆栽内无垃圾、杂草、昆虫，无腐烂枯死的叶子。

1．加强学习，提高思想素质和业务素质，严格执行公司的各项规章制度。
2．遵照公司人事管理规定，负责做好公司人力资源、工资、劳保、福利及计划生育工作。
3．协助做好员工的招聘、聘用、辞退以及岗位设置调整等项工作。
4．协助做好对各部门员工平时考察和年度考核工作。
5．负责公司各类文件，资料档案的清理保管，并按保密原则查阅管理。
6．按有关规定保管、使用公司行政印鉴和印鉴。
7．按有关规定对内对外的各类介绍、公文，参与公司活动。
开会议时，他介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望：期望审核组能给企业带来改进的机会,不希望走形式的审核！可见他是一个非常严谨的管理者。审核这样的企业审核组有一定的压力，审核组高度重视组长要求每个组员都应严
格进行审核，每个组员均要在会上发言总结，真正能给企业在“体系”管理特别是“精细化”管理方面指出改进的方向

1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄，安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够，公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训，学习。从而提高安装工人的安装水平，编制安装的作业书，形成产品安装系统。

生产过程质量控制方法：
1、按客户需要精调配方，满足客户使用要求。
2、通过对产品配料、熔炼、挤压、拉丝、制环等过程的有效控制，以确保产品符合产品标准及顾客要求。
3、公司通过工作现场的分区、划线标识、定置管理等方式，确保生产过程和检测过程、包装运输过程的物流有序。
主要的审核发现、沟通过程
审核员通过与公司交流，围绕风险和机遇进行探讨，了解到生产工艺流程节能改造的可行性，通过与技术、生产、检验及现场管理人员、生产工人等进行了沟通交流和现场审核观察，文件及记录查阅等方式进行审核。审核发现如下：
1、风险机遇应对措施的针对性适应性不强；
2、对过程产品监视和测量首检要求不明确；
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、针对生产过程、工艺设备明确节能降耗的应对措施。
2、明确规定工序产品的首检要求，稳定控制过程产品质量。

1、对质检部相关人员进行GB/T 19001-2008 标准7.1.6 条款的培训及考核。
2、经验收合格的监视和测量资源，由质检部负责送国家法定计量科室检定或自行校准，合格后方能发放使用。并贴“合格”标签。生产部负责对该设备编号。
3、质检部建立“监视和测量资源台帐”，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准日期、放置地点等。
一、目的：创造一个干净整洁的工作环境，确保公司符合卫生要求。
二、范围：本规范适用于车间及办公区域的环境卫生管理。
三、权责
1. 行政部：本规范的并负责执行效果的检查
2. 品管部：定期进行卫生抽查
四、具体内容
1. 厂区内围（车间）环境卫生管理要求
1.1  厂区内的环境卫得堆放垃圾、污垢或碎屑。
1.4  各工作场所内的走道，至少每日清扫一次，
1.5  各工作场所内，严禁随地吐痰、扔垃圾、倒水及生管理规定，全体人员必须遵守并执行。
1.2  凡新进入职员工，必须了解本公司的卫生管理规定及必要的卫生知识。
1.3  各工作场所内，均须保持整洁，不吸烟。
1.6  排水沟、污水处理站应经常清除污秽，保持清洁畅通。
1.7  厂区内路面必须每周清扫一次并采用适当方法减少灰尘的飞扬，保持地面无积水、无垃圾。
1.8  各区域防火、防蝇、灭鼠设施保持完好且干净。
1.9  垃圾、废弃物、污物的清除，应符合卫生要求，放置于的区域内，垃圾箱每天清理，保证无污渍、无异味，每周对其进行一次全面清洁消毒。
2 办公区域卫生清洁规定
2.1  清洁范围：各办公室、会议室、各消防通道、走廊、楼梯等
2.2  以上区域的地面、桌面必须每周清洁一次，垃圾桶每天清理；窗、门、空调、饮水机等每周擦拭一次，严禁死角卫生。
2.3  各区域保持干净整洁，严禁堆放垃圾或无关物品，使用的物品、设施应定位放置并作好标识，不得随意挪动。
3  绿化管理规定
3.1  各区域的绿化盆栽至少每周清理二次（除枯叶、浇水、除灰尘等）。
3.2  厂区内绿化带每月修剪一次，每周除草一次，每三天浇一次水。
3.3  绿化带及各盆栽内无垃圾、杂草、昆虫，无腐烂枯死的叶子。

企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系，质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
认证的发展历史及现状
认证的发展历程
   1982年，标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书，总结了70年间，各国开展产品认证所使用的8种模式。
   80年代初，标准化组织(ISO)和电工会(IEC)向各国正式提出建议，以五种形式为基础，建立各国的制度。
合格评定活动包括什么？
直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。  
合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证，这些活动的结果通过例如声明、报告，证书、符合性标志或授权和许可证．(见ISO/IEC17000：2001)等多种方式予以． 
典型合格评定活动有：检查、 检测、认证、认可

内部审核
实施内部审核是为了质量管理体系实施效果是否达到了规定要求，以便及时发现问题采取纠正预防措施，使体系得到有效运行及持续改进。公司每年至少进行一次内部审核（每12个月做一次），以提供有关质量管理体系的下列信息：
a）是否符合公司自身的质量管理体系要求和本标准的要求。
b）是否得到有效的实施和保持。
公司应：
a）依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，策划、、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；
b）规定每次审核的审核准则和范围；
c）选择可确保审核过程客观的审核员实施审核；
d）确保相关管理部门获得审核结果报告；
e）及时采取适当的纠正和纠正措施；
f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
具体详见《内部审核控制程序》。

硬环境的管理
ａ.办公区道路、花木、灯光、标识及环境卫生公司行政部负责管理。
ｂ.办公室内的环境、灯光、卫生由各部门负责管理。
软环境的控制程序
1识别与审批
ａ.企业文化：由行政部负责公司文化生活、文娱、体育活动计划，由总经理批准后实施。
ｂ.行为准则：由行政部负责企业规范着装、礼仪、胸卡等行为准则，由总经理批准后实施。
ｃ.工作标准、操作规程、工作程序
（1）公司行政部根据工作的需要，办公室要求、办公用品及设备的使用要求。
(2)公司各部门根据服务和工作需要，相应的规章制度，交公司行政部汇总并报总经理审批。
2环境管理的宣传贯彻
ａ.公司行政部半年组织一次沟通座谈会，内容包括：思想的沟通与交流，对企业文化建设的意见及建议，公司行政部汇总各部门提出的建议，提出改进软环境方面的措施，报总经理审批。
ｂ.公司设立意见箱、简报、个别交谈、部门会议，以创造上下沟通的机会，发动全员参与管理。
3执行与管理：经批准后的规章制度及沟通方式由公司行政部以文件的形式按《文件控制程序》发放，执行。
4检查与验证：每两个月由公司行政部通过现场检查或调查研究进行效果验证，效果好则继续实施，经验证效果不好则由公司行政部组织有关人员分析原因，针对原因制订纠正及预防措施,寻求改进机会。

奖励
公司从每年营业收入中提取一定比例，作为知识管理基金。年度知识管理基金总额由 总经理确定。
工程部根据知识产品项目的、质量、进度等情况，决定知识的津贴总额。
知识产品的使用
全部知识产品以电子文档的形式存储在办公室知识库中。
知识库由办公室直接管理。对登记的知识产品，由办公室组织录入员加入到知识库中。
知识产品的员工使用权限由技术总监确定。办公室负责使用权限的设定和维护。
员工可随时通过办公室，按使用权限进行知识的检索、浏览和索取。
1、 公司质量方针能与公司的宗旨相适应，反映出公司满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供了和评审质量目标的框架，体现了公司的目标和特点，说明质量方针能满足 ISO9001:2015的要求。
2、 总经理：质量方针是我公司对顾客的承诺，对我公司自身发展的自我要求，是我公司为顾客服务的思想。
3、从质量手册及公司质量方针和质量目标的含义，质量方针作为质量目标的框架，其关系是明确的。
4、公司采用内部沟通、交流、管理评审会议、培训等方式传达质量方针、质量目标，在公司内已得到沟通和理解。
5、询问各层次人员及培训记录，质量方针都已进行了培训，都能知道质量方针和目标的意义并都能背诵，质量方针得到了有效贯彻和坚持。

贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论，并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组，以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次），内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性新。
3.2  各部门
3.2.1  本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。

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服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。
贝斯通提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、食品安全、环境、安全、信息安全等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。
2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
3、检测技术：组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。
您有任何疑问，请随时与我们联系！
ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。
是指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就产品提供“证据”，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。