1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作,合理的保养和有效清洁消毒,防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买;
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a)供销部购买生产设备、器具的选择原则:由适当的材料制成、设计合理、便于清洗;与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具,均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、、表面光洁、平整、便于清洗或消毒,不与产品产生化学反应。
c)车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品,以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理,应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米,符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志,并计划,定期维修、保养。
c)设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂,机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录,并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a)每天生产完毕后,当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b)工器具清洗消毒程序:先用热水清除工具上的残留物,再用清水冲洗干净,用紫外灯进行消毒灭菌。
c)设备清洗消毒程序:先清除设备上的残留物,用抹布擦拭干净,再用82度以上的热水擦拭,用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染,生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修,在维修后必须进行的清洁消毒,经质检员验证其不会危及产品的安全质量,方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时,应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求,或修复改造费用不如新经济时,由生产部向厂长上报,厂长批准后报废,生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查,每2小时对各工序检测一遍,发现问题时,应当监督车间,立即重新清洗消毒。
1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄,安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够,公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训,学习。从而提高安装工人的安装水平,编制安装的作业书,形成产品安装系统。
1.测量设备配备要求:测量设备用于验证与客户要求的符合性并对测量结果的有效性提供信任时,需要确定测量资源的配置的合理性以及监视和测量资源配置的充分性和适宜性,包括对测量资源是否满足允许误差、允许的不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、以及测量的环境条件或操作者技能要求等
2.测量设备的管理:测量溯源信息来自于对监视和测量资源的检定或校准信息,校准和检定是对测量设备量值传递一致性满足要求的一种认定活动,需要确定测量设备检定校准周期,并按规定的时间间隔或在使用之前进行校准或检定,并对检定或校准状态进行标识以确保使用者不误用规定周期的测量设备,防止测量结果失准
3.另一方面,希望企业能够举一反三,持续开展检查,确保所有测量资源处于受控状态。
1.关注:成果质量和过程服务质量的评价控制。
2.核查:成果交付后,是否及时进行服务质量评价?
3.检查:服务质量评价表的填写否符合规定?
特别是针对服务质量评价表的填写不规范的问题,当场要求有关部门立即整改,完善有关评价记录。公司对所有项目的服务质量评价情况安排专人进行。并保留相应的记录。
并在持续改进的过程中对有关记录加以分析、利用,以便促进技术中心的工程测绘服务质量、满足客户及有关法律法规的要求,促进公司业务的拓展。
按计划审核到行政部门时,部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录,审核员询问这些培训是如何策划的,发电部门说总部行政负责,审核员追查总部行政负责人员,年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为:
1、过程EMS 管控是高风险;
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大;
3、公司的环境管理体系文件有规定,每年对培训需求做调查及年度培训计划;
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果,确定提出书面不符合。
在与沟通时,审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实,认真整改,加强总部管理部门对体系的重视,不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项,公司由总部主管行政部门的负责人牵头,组织对不符合项进行了原因分析,提出了纠正和预防措施,花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求,对2019 年的培训做了非常详细的策划。
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序,严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容,是维持公司正常生产秩序,确保产品质量,降低消耗,提率的保证。
二、生产部必须保证生产安排以工艺程序为依据,并做到均衡生产。
三、品管部必须保证投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1.计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部,由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后,由技术部下达通知,方可投入生产。
2.计量器具应坚持周期检定,以保证量值正确、统一。
3.生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验,由生产部组织进行。
4.生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5.工人初次上岗前或转岗前,必须经过培训。
6.在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作,按规定做好原始生产记录,做到记录准确、齐全、清晰。
7.生产现场必须做好文明生产,保持现场整洁卫生,一目了然。
8.各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。
清远ISO9001认证申请-质量管理体系认证-咨询到位 资料支持
1.负责部门日常人事、行政工作的开展;
2.协调各部门的工作关系,检查、督促各部门的人事、行政管理制度执行情况及员工违纪问题的处理;
3.负责公司的人员招聘、测评录用、入离职、转正、人事异动等事宜办理;
4.组织协调公司的培训工作,负责新员工的入职培训和公司年度培训计划的制订及落实,评估培训效果;
5.负责公司员工考勤的监督管理及公司和部门文件的起草、发布;
6.负责公司职员人事档案的管理及保管;
7.负责电脑、复印机等办公设备的管理及日常维护;
8.执行公司上级临时交办的工作。
在末次会议上,本着对企业负责,对自己负责的,与公司进行了开诚布公地沟通,强调记录的真实性、重要性,作为管理人员,不能只是看到记录表上一行行整齐、符合的数字就高枕,而应该根据实际工作及时调整、确定适宜的工作要求。
通过这次审核,我也觉得对认证管理和认证实施过程控制来说,应该充分考虑审核时间的合理充分,审核员也应该认真对待每一次审核,特别是人员现场审核,仅仅坐在会议室抽查记录,实际还是有相当的风险的
采购材料及现场物料有未分类标识情况;
施工设备未按时间进行维修保养;
未对顾客投诉的问题进行汇总分析,从而找出问题根源所在;
相关过程管理规范,记录完整,且符合控制的要求。
在与层沟通过程中,审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况,
提出了以下改进建议:
a)所原材料和现场物料都分类摆放,标识清楚;
b)施工设备定期进行维护保养并保养记录:
c)定期对客户投诉的问题进行汇总分析,找出问题所在并予以解决;
设备管理需有预防性保养理念,相关管理人员还要有机械、电气的知识背景,了解设备的基本结构、动作原理,通过数据分析可看出设备特性衰减的规律和趋势,有针对地进行预防性保养。不要停留在“救火”状态,只忙于设备出故障时的“急修”或设备根本无法使用时进行“大修”,而未能主动地采取措施保持必需的技术性能。从而导致客户订单不能及时保质保量交付,造成客户怨言,甚至客户流失的风险。
作好预防性保养的关键是为设备提供适当的资源(如润滑剂、清洗剂、备件等),并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系,包括:描述有计划的维护活动程序;、评估和改进设备保养的目标;开展定期的保养活动(如一级保养、二级保养、保养等);随时可获得关键生产设备备件。
1. 应规范检查防护装置,建议加严对动力设施防护进行精细化管理。
2. 引起企业对设备特别是自动化设备的关注。
3. 另一方面,希望企业能够举一反三,持续开展检查,确保所有基础设施处于良好状态。
在末次会议时,当审核组通报这项不合格报告之后,企业很诚恳的表示对审核组的感谢,会议上他站起来,当场表态将严肃对待这个问题,并要求必须研究清楚对策并认真执行。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施:
原因分析:班组长对材料知识掌握不够全面。
纠正及纠正措施:
1. 对防护栏改造,进行增加密度至符合要求并增加部防护,将当班设备点检记录中正常的记录更改为“故障”。
2. 对班组长进行培训,提高安全操作的意识与能力。
一、 目的:
创造一个文明、清洁和卫生的衣环境,确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围:本规范适用于公司所有换鞋、衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部:按管理规范要求具体执行。
2. 行政部:监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、衣室
换鞋、衣室应有适当的照明,通风良好,空间大小与使用人员数量相适应,男女衣室分开。配备个人衣柜(用于存放私人物品及生活服)、生活鞋和工作鞋,安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋,将生活鞋按编号放在鞋柜内,再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 衣要求
在衣室脱下生活服,取下饰、手表等个人用品,放入下层格内,穿上工作服,锁好柜子。
非生产管理人员(指经允许的外来参观者,公司其他非生产管理员工等)着统一的参观服(白大褂)、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.衣遵从由上到下的原则,即先戴工帽 换工作服。工帽要将头发全部罩住,工作服应盖住个人生活服。衣完后应对镜自检或两人互检,保证符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程:湿手 洗手液洗手 冲水 烘干 喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机:
a衣后进入车间前;
接触脏物或卫生清洁用具后。
济南ISO9001认证审核
推行:由各部门主管担任,如副总经理、协理、部门经理。
.主要任务:
1 IATF16949管理体系的维持及改进。
2 进行各项品质项目研究和改进。
3 执行品质活动或会议决议事项。
4 提供建议或研拟可行方案。
5 落实高阶经营者的品质方针。
6 督导品质目标的达成。
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识,明确产品的各种状态,防止错用、误用、混用。通过标识和记录,确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2 范围
产品形成的全过程,直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯(包括检验状态标识)。
3 职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督,必要时实施追溯工作;负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段,按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容:产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”,不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放,不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸,用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序,要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名,以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上,主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识:
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识:
用于生产制造过程中,区分作业人员。
ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析,并与质量目标进行比较,以明确目标的达成情况或差距所在,为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表,不限定格式,但需遵循如下原则:
a)充分反映阶段性的实施绩效数据。
b)体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表,来反映实际状况与目标的对比。
d)统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查,或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈:各部门对于质量目标定期统计分析的报告,应以电子或书面形式反馈给质量部(规定月统计分析的,应于次月5日前提交上月的统计数据,规定季统计分析的,应于次季个月5日前提交上季度的统计数据,以便进行综合分析和作相应处理。
ISO9001认证质量目标定义
质量目标:在质量方面所追求的目的。
公司级目标:属于公司一级质量目标,实施时通常需跨部门协作才能完成,其重要度、层次部门级目标。
部门级目标:属于公司二级质量目标,实施时一般只涉及单个或几个部门作业,其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则,质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b)力争定量化,对于定性目标也要可衡量,并且尽可能基于以往业绩数据来。
c)具备可行性,经过一段时期的努力可实现。
d)目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容,结合各部门工作目标需求和产品需求,由质量部与各部门主管沟通,初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等,并评估各目标项目之重要性,依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标,汇总后形成《质量目标管理表》。
ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1 目的
测量、监视进厂原材料的特性,以验证进厂原材料是否达到规定的要求,确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2 范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3 职责
3.1质量部检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4 工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后,放在的待验区,并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单,核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确,产品标识等文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》,由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成,由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验,并填写《进料检验记录表》,合格后,填写《原材料入库单》,办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时,原材料来不及检验就投产,需要生产制造部和质量部同意,总批准后,方可按紧急放行处理,原材料投入生产,并做好相应的标识,以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来,若检验结果不合格,则立即停止生产,并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。
QA即英文QUALITY ASSURANCE的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是:“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。
武汉ISO9001认证标准
执行秘书/总干事:具有素养的人员担任,如品保经理、研发经理。
.主要任务:
1 掌握会的任务,展开P-D-C-A工作。
2 追踪会议中所决议事项。
3 检讨执行绩效,并于会议中提报。
4 确保改进活动,持续性的展开。
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等,并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方,并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后,纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品,交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认,妥善保管封样样品,批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》,按《文件控制程序》进行控制。
ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况:已达成目标,未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时,则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标,且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时,可判定为质量目标不适宜,应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b) 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值,由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效,或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与新
日常运作期间,相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时,或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求,经公司层(管理者代表或总经理)评估认为可行时。
如未发生上述情况,由质量部每年对《质量目标管理表》新一次。
产品ISO9001认证的标识控制:
产品装配调试完工后,生产车间将成品放入本车间“待检区”,挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员,经过检验和试验后根据检验和试验结果:
a) 对“合格品” ,由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期,方可转入包装作业,包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识,由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时,相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计;装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理:
由品质部统一管理,各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除,按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失,由原标识人员根据原始记录重新标识,若他人恢复,则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任,发现无检验状态标识的产品不得随意使用,应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品,品质部应检查核对检验记录,确认后重新标识。当检查不到原始记录时,应重新安排检验,并按检验结果进行标识。
ISO9001认证质量目标定义
质量目标:在质量方面所追求的目的。
公司级目标:属于公司一级质量目标,实施时通常需跨部门协作才能完成,其重要度、层次部门级目标。
部门级目标:属于公司二级质量目标,实施时一般只涉及单个或几个部门作业,其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则,质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b)力争定量化,对于定性目标也要可衡量,并且尽可能基于以往业绩数据来。
c)具备可行性,经过一段时期的努力可实现。
d)目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容,结合各部门工作目标需求和产品需求,由质量部与各部门主管沟通,初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等,并评估各目标项目之重要性,依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标,汇总后形成《质量目标管理表》。
QC 即英文“QUALITY CONTROL”的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和终检验员(FQC)等等。
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1 目的
本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和
方法。
2 范围
本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部、管理部负责执行本程序。
4.2 管理者代表监督检查本程序的执行。
4.3 管理部负责办公环境的控制和改善。
5 工作程序
5.1 基础设施与运行环境硬件配备
5.1.1硬件配备申请
根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后,提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请,然后
实施采购;
5.1.2 硬件配备实施和管理
管理部对配置申请进行汇总、识别、审查,报公司总经理批准后,采购人员予以实施;生产部负责
生产设施的管理并建立台账,管理部负责办公设施的管理并建立台账,生产部负责测量设备的管理并建立台账。
5.1.2.1 基础设施管理
各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、
维护。
5.1.2.2 生产设备管理
生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按《机床操作及保养规范》相关规定执行。
5.1.2.3 计算机设备、网络设备管理
管理部负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理(包括对新增计算机设备、网络设备的开箱
验收和日常维护)
5.1.2.4 监视、检测设备管理
监视、检测设备的管理按《监视和测量装置控制程序》进行,生产部提出申请,报公司批准
后采购。
5.1.2.5 基础设施日常维护和保持
使用部门应维护和保持好基础设施,当其不能满足要求时,使用部门应及时与管理部联系,
采购人员联系相关维修人员(或厂家),及时解决,生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。
5.1.2.6 基础设施报废
当基础设施的硬件已不能满足使用要求,经总经理批准后办理报废手续。
5.2 运行环境管理
各部门对运行环境按照《管理规章制度》进行日常检查和管理,对运行环境有要求的按规定
做好记录,以满足产品质量符合规定的要求。
产品认证——强制认证类
1、生产许可证
2、QS认证
3、CCC认证
4、UL认证、CE认证、ROSHS认证等等
服务认证——
1、售后认证
2、认证
3、物业服务认证
二、各项认证申报程序和企业条件
一、ISO9001质量管理体系认证
二、ISO14001环境管理体系认证
ISO14001环境管理体系运行包括五个方面和十七个要素:
五个方面:
环境方针、策划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审
十七个要素:
★环境方针 ★法律和其它要求 ★目标和指标
★环境管理方案 ★组织机构与职责 ★培训、意识和能力
★信息交流 ★环境管理体系文件的编制
★文件管理 ★运行控制 ★应急准备与响应
★监测 ★、纠正与预防措施 ★记录
★环境管理体系审核 ★管理评审
ISO 9001认证周期
根据企业经营规模和员工人数有所不同,大约需要1~2月。
ISO 9001认证
需按照申请认证组织的规模(员工人数)并考虑其他影响认证工作量的因素,具体价格请来电咨询。
认证机构
我们的认证机构,是经认可监督管理会(CNCA)批准成立、具有立法人的福建本土一级认证机构。可直接颁发QMS、EMS、OHSMS等体系认证;产品认证;服务认证等项目的认证证书,目前发证数量在福建省认证机构中排名,深受广大企的信赖。
作用:
1. 提升企业形象;
2. 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额;
3. 获得了贸易“通行证”,消除了贸易壁垒;
4. 节省了第二方审核的精力和;
5. 在产品品质竞争中永远立于不败之地。
运行策划和控制
公司应通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程(见4.4),并实施6 章所确定的措施:
a)确定产品服务的要求,包括产品标准、服务质量标准等;
b)建立下列内容的准则:
1)过程;
2)产品和服务的接收。
c)确定符合产品和服务要求所需的资源;
d)按照准则实施过程控制;
e)在需要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:
1)证实过程已经按策划进行;
2)产品和服务符合要求
策划的输出应适合公司的运行需要。
公司应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。
本公司结合本公司及同行业的特点予以策划,并建立产品实现所需的过程,在对产品实现策划时,应根据其特点确定以下适当的内容:
1)公司的质量目标与要求;
2)针对产品要求,建立的过程和文件,以及需要提供的资源;
3)关键控制点的验证和确认活动,以及文件批准的准则;
4)为实现过程及其产品要求应提供的证据。
质量方针
质量方针是本公司的质量宗旨,质量目标是实现质量方针而提出的定量化要求,是全体员工在今后一定时期内为之奋斗的方向,本公司通过建立并实施质量体系来确保实现这个目标。为了让全体员工能充分理解本公司的质量方针和质量目标的含义,并在今后工作中能确保贯彻,现把公司确定的质量方针和公司的质量目标予以颁布, 望公司全体员工为之努力,并结合本部门工作,将质量目标展开到相关岗位。
本公司质量方针是:
质量控制、始(石)终如一,顾客服务、实(石)心实(石)意。
释义:
1. 调动全体员工的积性,以主人翁的姿态参与企业内部管理的全过程,采用新工艺、新技术生产出符合客户要求的石材制品,全体员工应树立客户就是上帝的思想,把满足客户要求及国家有关法律法规作为工作的出发点。
2. 全体员工应严格遵守公司各项规章制度,认真细致作好本职工作,并强化沟通,协调一致;全面实施ISO9001:2015质量管理体系,建立和完善公司质量管理体系的自我完善机制,加强检查、互相监督,积采取措施改进质量管理工作,确保公司质量管理体系适应内外环境的变化并得到保持和改进,使我公司产品质量得到不断提高,以持续改进满足国内外客户动态的需求。
质量目标:
1、 成品一次检验合格率 ≥ 97%;
2、 顾客投诉季件数 ≤ 1件。
与总经理交谈,总经理认为,通过与顾客交流,了解的法律法规,认真处理顾客投诉等方面了解并确定顾客的需求和期望。总经理认为将顾客的需求和期望转化为要求的形式为“顾客要求识别及评审”、“过程策划”,形成文件以便将顾客要求转化为生产要求。必须按照法律法规及顾客要求进行生产,二应认真把好质量关,使终产品满足上述要求,按时交货。顾客满意就是我们的目标。
ISO9001认证审核 咨询到位 资料支持 质量管理体系认证
执行秘书/总干事:具有素养的人员担任,如品保经理、研发经理。
.主要任务:
1 掌握会的任务,展开P-D-C-A工作。
2 追踪会议中所决议事项。
3 检讨执行绩效,并于会议中提报。
4 确保改进活动,持续性的展开。
产品ISO9001认证的标识控制:
产品装配调试完工后,生产车间将成品放入本车间“待检区”,挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员,经过检验和试验后根据检验和试验结果:
a) 对“合格品” ,由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期,方可转入包装作业,包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识,由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时,相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计;装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理:
由品质部统一管理,各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除,按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失,由原标识人员根据原始记录重新标识,若他人恢复,则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任,发现无检验状态标识的产品不得随意使用,应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品,品质部应检查核对检验记录,确认后重新标识。当检查不到原始记录时,应重新安排检验,并按检验结果进行标识。
ISO9001认证流程
1 目的
建立本程序,以规定公司质量目标策划及管理之全过程,以利于发挥目标管理之绩效,确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2 范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3 职责
3.1 质量部
3.1.1 与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2 结合各部门之信息汇总成质量目标管理表,并根据运作的进展和变化进行适宜性新。
3.2 各部门
3.2.1 本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等,报质量部汇总。
3.2.2 组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3 定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计,并与预定目标进行比较分析,对分析结果进行处理。
3.2.4 定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5 适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3 管理者代表
3.3.1 审核和批准质量目标管理表。
3.3.2 督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3 视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流,并向总经理汇报。
3.4 总经理
3.4.1 于管理评审会议上,审查质量目标达成情况,并作出相应决议。
进货过程ISO9001认证的标识控制:
采购物料由仓库人员填写“送检单”后,将物料送到待检区, 并挂上“待检”标识,通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证,检验后开“验收单”,在“验收单”上“订”,签字或盖章,交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的,凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后,对已检验合格品进行核实,核实正确后,开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等,并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品,在检验员监督下,由仓库员对不合格品进行隔离存放,明确标识,并按《不合格品控制程序》进行处理。
ISO9001认证过程的标识控制:
制造部编制“生产计划单”,经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时,由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订,同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时,由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字,并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件,零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件,应按程序要求办理手续,同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后,由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”(必须写明“订”),上道工序应按单转序,并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等,下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作,并及时报告检验员或车间检查,按规定要求恢复。
QA即英文QUALITY ASSURANCE的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是:“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。
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执行秘书/总干事:具有素养的人员担任,如品保经理、研发经理。
.主要任务:
1 掌握会的任务,展开P-D-C-A工作。
2 追踪会议中所决议事项。
3 检讨执行绩效,并于会议中提报。
4 确保改进活动,持续性的展开。
ISO9001认证质量目标定义
质量目标:在质量方面所追求的目的。
公司级目标:属于公司一级质量目标,实施时通常需跨部门协作才能完成,其重要度、层次部门级目标。
部门级目标:属于公司二级质量目标,实施时一般只涉及单个或几个部门作业,其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则,质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b)力争定量化,对于定性目标也要可衡量,并且尽可能基于以往业绩数据来。
c)具备可行性,经过一段时期的努力可实现。
d)目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容,结合各部门工作目标需求和产品需求,由质量部与各部门主管沟通,初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等,并评估各目标项目之重要性,依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标,汇总后形成《质量目标管理表》。
ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法,目的是为了对生产过程进行监视,使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验,及时发掘问题并对其进行有效处理,以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品(半成品)的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法,找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验,并对工序质量进行控制,下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部:品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段,其具体的执行工作如下:
4.1.1 自检:生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验,其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行,并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检:生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查,发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检:
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检:
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录
产品ISO9001认证的标识控制:
产品装配调试完工后,生产车间将成品放入本车间“待检区”,挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员,经过检验和试验后根据检验和试验结果:
a) 对“合格品” ,由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期,方可转入包装作业,包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识,由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时,相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计;装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理:
由品质部统一管理,各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除,按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失,由原标识人员根据原始记录重新标识,若他人恢复,则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任,发现无检验状态标识的产品不得随意使用,应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品,品质部应检查核对检验记录,确认后重新标识。当检查不到原始记录时,应重新安排检验,并按检验结果进行标识。
进货过程ISO9001认证的标识控制:
采购物料由仓库人员填写“送检单”后,将物料送到待检区, 并挂上“待检”标识,通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证,检验后开“验收单”,在“验收单”上“订”,签字或盖章,交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的,凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后,对已检验合格品进行核实,核实正确后,开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等,并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品,在检验员监督下,由仓库员对不合格品进行隔离存放,明确标识,并按《不合格品控制程序》进行处理。
ISO9001认证全面质量管理的特点是把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防和改进为主;把过去的以就事论事、分散管理转变为以系统的观点进行全面的综合治理;从管结果转变为管因素,把影响质量的诸因素查出来,抓住主要方面,发动全员、全企业各部门参加的全过程的质量管理,依靠科学的管理理论、程序和方法,使生产(作业)的全过程都处于受控制状态,以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。
质量管理体系认证-提供材料 协助顾问-中山ISO9001认证培训
1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作,合理的保养和有效清洁消毒,防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买;
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a)供销部购买生产设备、器具的选择原则:由适当的材料制成、设计合理、便于清洗;与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具,均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、、表面光洁、平整、便于清洗或消毒,不与产品产生化学反应。
c)车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品,以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理,应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米,符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志,并计划,定期维修、保养。
c)设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂,机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录,并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a)每天生产完毕后,当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b)工器具清洗消毒程序:先用热水清除工具上的残留物,再用清水冲洗干净,用紫外灯进行消毒灭菌。
c)设备清洗消毒程序:先清除设备上的残留物,用抹布擦拭干净,再用82度以上的热水擦拭,用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染,生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修,在维修后必须进行的清洁消毒,经质检员验证其不会危及产品的安全质量,方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时,应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求,或修复改造费用不如新经济时,由生产部向厂长上报,厂长批准后报废,生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查,每2小时对各工序检测一遍,发现问题时,应当监督车间,立即重新清洗消毒。
1. 应规范检查防护装置,建议加严对动力设施防护进行精细化管理。
2. 引起企业对设备特别是自动化设备的关注。
3. 另一方面,希望企业能够举一反三,持续开展检查,确保所有基础设施处于良好状态。
在末次会议时,当审核组通报这项不合格报告之后,企业很诚恳的表示对审核组的感谢,会议上他站起来,当场表态将严肃对待这个问题,并要求必须研究清楚对策并认真执行。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施:
原因分析:班组长对材料知识掌握不够全面。
纠正及纠正措施:
1. 对防护栏改造,进行增加密度至符合要求并增加部防护,将当班设备点检记录中正常的记录更改为“故障”。
2. 对班组长进行培训,提高安全操作的意识与能力。
1、效果跟踪
从审核后对该公司的跟踪反馈-该公司已经将管理文件《外包控制程序》依规定的要求,进行全面的修改。并完成了审批发放。对公司及项目部人员进行了全面的培训。并组织了一个公司范围内的大检查。并重新组织了“交底工作”。
经验的积累与传承,促进管理逐步走向制度化、规范化。
2、结束语
通过认证管理体系与国内管理模式、行业紧密结合的特点。加清晰的过程思路。在审核施工企业的管理体系运行状况时,易通过表面现象,发现体系运行中的深层次问题,促进了组织质量管理的有效提升。同时,可以不断探索增值审核的可行方向。
以审核8.2、8.6 条款为例;
我按如下内容审核8.2 条款,向企业索取下列证实材料:
1、与企业沟通:和顾客沟通的方式;
2、索取销售合同台账及合同;
3、合同评审的证据;
审核8.6 条款时,向企业索取下列相关证实材料:
1.策划的放行准则、规范;
2.进货方式、验证方法及记录;
2.销售过程服务质量控制;
3.出货检验规范、记录;
按计划审核到行政部门时,部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录,审核员询问这些培训是如何策划的,发电部门说总部行政负责,审核员追查总部行政负责人员,年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为:
1、过程EMS 管控是高风险;
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大;
3、公司的环境管理体系文件有规定,每年对培训需求做调查及年度培训计划;
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果,确定提出书面不符合。
在与沟通时,审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实,认真整改,加强总部管理部门对体系的重视,不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项,公司由总部主管行政部门的负责人牵头,组织对不符合项进行了原因分析,提出了纠正和预防措施,花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求,对2019 年的培训做了非常详细的策划。
一、目的:创造一个干净整洁的工作环境,确保公司符合卫生要求。
二、范围:本规范适用于车间及办公区域的环境卫生管理。
三、权责
1. 行政部:本规范的并负责执行效果的检查
2. 品管部:定期进行卫生抽查
四、具体内容
1. 厂区内围(车间)环境卫生管理要求
1.1 厂区内的环境卫得堆放垃圾、污垢或碎屑。
1.4 各工作场所内的走道,至少每日清扫一次,
1.5 各工作场所内,严禁随地吐痰、扔垃圾、倒水及生管理规定,全体人员必须遵守并执行。
1.2 凡新进入职员工,必须了解本公司的卫生管理规定及必要的卫生知识。
1.3 各工作场所内,均须保持整洁,不吸烟。
1.6 排水沟、污水处理站应经常清除污秽,保持清洁畅通。
1.7 厂区内路面必须每周清扫一次并采用适当方法减少灰尘的飞扬,保持地面无积水、无垃圾。
1.8 各区域防火、防蝇、灭鼠设施保持完好且干净。
1.9 垃圾、废弃物、污物的清除,应符合卫生要求,放置于的区域内,垃圾箱每天清理,保证无污渍、无异味,每周对其进行一次全面清洁消毒。
2 办公区域卫生清洁规定
2.1 清洁范围:各办公室、会议室、各消防通道、走廊、楼梯等
2.2 以上区域的地面、桌面必须每周清洁一次,垃圾桶每天清理;窗、门、空调、饮水机等每周擦拭一次,严禁死角卫生。
2.3 各区域保持干净整洁,严禁堆放垃圾或无关物品,使用的物品、设施应定位放置并作好标识,不得随意挪动。
3 绿化管理规定
3.1 各区域的绿化盆栽至少每周清理二次(除枯叶、浇水、除灰尘等)。
3.2 厂区内绿化带每月修剪一次,每周除草一次,每三天浇一次水。
3.3 绿化带及各盆栽内无垃圾、杂草、昆虫,无腐烂枯死的叶子。
质量管理体系认证-证书可查 顾问可信-湛江ISO9001认证培训
1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作,合理的保养和有效清洁消毒,防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买;
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a)供销部购买生产设备、器具的选择原则:由适当的材料制成、设计合理、便于清洗;与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具,均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、、表面光洁、平整、便于清洗或消毒,不与产品产生化学反应。
c)车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品,以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理,应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米,符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志,并计划,定期维修、保养。
c)设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂,机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录,并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a)每天生产完毕后,当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b)工器具清洗消毒程序:先用热水清除工具上的残留物,再用清水冲洗干净,用紫外灯进行消毒灭菌。
c)设备清洗消毒程序:先清除设备上的残留物,用抹布擦拭干净,再用82度以上的热水擦拭,用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染,生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修,在维修后必须进行的清洁消毒,经质检员验证其不会危及产品的安全质量,方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时,应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求,或修复改造费用不如新经济时,由生产部向厂长上报,厂长批准后报废,生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查,每2小时对各工序检测一遍,发现问题时,应当监督车间,立即重新清洗消毒。
非常重视审核组提出的改进建议,并采取了以下改进方法:
1、修订公司风险机遇应对措施清单,将生产工艺过程节能降耗工作作为企业利用的机遇,明确实施职责、措施。
2、品管部组织明确了生产过程工序首检的要求、加强了过程控制,进一步明确了产品检验要求,提高了产品检验的规范性。
实践
上述改进措施实施后,生产过程废料得到回收利用,产品质量稳定,员工的质量意识得到提高,增强了管理绩效,使相关方加满意,从而全面提升了企业的社会形象,使得公司的经济效益和社会效益均有显著的提升。
公司对顾客要求的识别、采购的过程、产品生产过程,监视和测量等条款的运行都非常规范,环境因素的识别齐全,环保设施运作正常,部门的生产过程的产生废气、噪声、废水控制有效,第三方的三废检测报告均合格,部门提供的资料详实。审核组通过检查体系运行的相关文件和记录、观看现场操作、向部门人员了解情况,认为公司质量和环境管理体系运行基本正常。
在末次会议上,本着对企业负责,对自己负责的,与公司进行了开诚布公地沟通,强调记录的真实性、重要性,作为管理人员,不能只是看到记录表上一行行整齐、符合的数字就高枕,而应该根据实际工作及时调整、确定适宜的工作要求。
通过这次审核,我也觉得对认证管理和认证实施过程控制来说,应该充分考虑审核时间的合理充分,审核员也应该认真对待每一次审核,特别是人员现场审核,仅仅坐在会议室抽查记录,实际还是有相当的风险的
企业在分析不符合项时认为:对文件的符合性认识程度不够,未能按照体系的要求对生产规范进行充分的理解认识,并在实际控制活动中进行确认,以导致存在类似的情况。
企业完成了不合格项整改。他们认真的分析原因,措施,提供了效果确认的证据,包括: 过程记录、培训签到、漆包线生产过程记录等。
附件:
1、审核计划;
2、会议签到;
3、现场审核记录;
4、审核报告;
5、不符合项通知单;
6、企业不符合项整改资料。
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序,严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容,是维持公司正常生产秩序,确保产品质量,降低消耗,提率的保证。
二、生产部必须保证生产安排以工艺程序为依据,并做到均衡生产。
三、品管部必须保证投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1.计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部,由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后,由技术部下达通知,方可投入生产。
2.计量器具应坚持周期检定,以保证量值正确、统一。
3.生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验,由生产部组织进行。
4.生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5.工人初次上岗前或转岗前,必须经过培训。
6.在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作,按规定做好原始生产记录,做到记录准确、齐全、清晰。
7.生产现场必须做好文明生产,保持现场整洁卫生,一目了然。
8.各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。
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1 目的
培训程序并通过培训使员工掌握工作中的知识,提高员工的能力和意识;实行定期绩效考
核,全面了解、评估员工工作绩效,确定员工胜任本职工作,提高全员工作效率,实现企业的经营目标。
2 范围
适用于公司全体员工。
3 术语
无
4 职责
4.1 、录用:由管理部建立、录用制度并执行。
4.2 培训:管理部负责组织实施全公司的培训工作。
4.3 绩效考核: 管理部负责组织实施全公司的绩效考核活动。
4.4 薪酬:负责建立并执行公司薪酬体系。
4.5 管理部负责建立员工个人档案,将个人记录保存于个人档案中。
5 工作程序
5.1 建立公司所有与质量有关岗位的设计,规划;并针对所有职位编制职位说明书,作为人员、培训和绩效考核的依据。
5.2 员工
5.2.1 用人部门根据实际需要,由部门主管填写用工需求表交管理部,由管理部整理汇总后交总经理审批后执行工作。
5.2.2 当管理者(管理层)认为公司人力资源不能满足需要时,将相关信息传达给管理部,管理部根据传达的信息填写用工需求表报总经理批准后实施工作。
5.3 员工培训
5.3.1内部培训:根据职位的任职要求,公司内部组织的有关知识、技能、工作流程等有关方面的培训课程,确保员工达到岗位要求的能力
5.3..1.1新员工培训
——新员工入职后,管理部在新员工入职一个月内负责组织对新员工的培训工作
——培训内容包括:公司的基本经营思想、公司文化、工作规则、生产流程、安全操作、工作环境等基本知识。
——新员工的岗位技能培训由其部门主管在试用期内进行;岗位(如司机,电工等)需经过认证,领取书后,方可上岗。
5.3.1.2 在职培训
—— 参加培训的人员,不脱离工作岗位,利用业余时间或抽出少量工作时间,在实际工作场所进行工作和学习。
——培训内容包括:技术技能培训(公司对生产技术和操作人员进行技术工种熟练程度的培训,由生产部负责.)、安全培训(公司对各类生产技术和操作人员进行安全岗位培训,,由管理部负责)、政策法规培训(公司对各业务主管或技术岗位人员进行的有关政策、行业法规、条例的学习,邀请有关部门和机构进行培训)、企业制度培训(对全体员工和定期需要复训的对象,由公司管理部负责)。
5.3.2 转岗培训
a 员工转换岗位时,由用人部门填写培训需求表交管理部备查。
b 培训内容参照5.3.1.2条款。
c 转岗后三个月内应对其适应性进行考核,考核结果写入培训记录表中的评价栏内,如不合格将不予留用。
5.3.3 外部培训
为使员工胜任工作岗位,由公司外派参加有关技能、管理、营销等类的培训课程;外出培训须填写培训需求表经部门主管审批,总经理批准后,统一组织安排。外部培训后须有学习记录或相关结果交管理部存档。
——凡属收费的培训课程,由管理部负责与外培人员签定技术培训协议后,经总经理批准统一组织安排实施。
——公司人员的内部或外部培训,如有任何培训,正本应留在管理部存档。培训人在离职时办理好一切离职手续时,经公司同意,方可取回正本。
5.2.5 培训效果评估及改进
1)管理部每年对各类培训项目都必须保存好《培训记录表》,培训记录表必须要有培训效果评价,以证实培训的有效性。以便在今后改进措施,并将其纳入下一年度的培训计划之中。
2)培训效果的考核:通过书面问卷、口头问、培训后的岗位抽查、年度绩效考核表等一种或几种体现培训效果。
5.2.6 培训记录保存
员工的各种培训记录由管理部统一存档,放入员工个人档案中,作为评选员工、员工晋升、调整工资等的依据。
5.3 绩效考核: 管理部负责组织实施全公司绩效考核活动,通过考核,奖励,处罚违规,实现绩效的持续改进和员工综合素能的不断提升;确保员工认识到所从事工作的相关性和重要性,从而有效地管理、引导、激励员工,努力为达到质量目标作贡献。
5.3.1 考核原则
——绩效考核以客观、公平、公正、公开为基本原则。
5.3.2 考核评价内容
管理部按照的相关考核规定实施考核,对各项工作目标完成情况进行评价。
5.3.3 考核结果应用:
——决定员工职位升降的主要依据;
——与员工薪资奖金挂钩;
——决定对员工的奖励与惩罚。
过期限而未能实施监督审核的,应按7.2(暂停证书)或7.3(撤销证书)处理。
监督审核应在获证组织现场进行,且应满足4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因,在每次监督审核时难以覆盖所有产品的,在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。
认证证书期满前,若获证组织申请继续持有认证证书,认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。
对再认证审核中发现的不符合项,应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证,验证应在原证书有效期满前完成。
我国认可的发展历史及现状:
2006年3月31正式成立中国合格评定会(CNAS),是在原中国认证机构会(CNAB)和原中国实验室会(CNAL)基础上整合而成的。
CNAS是IAF和ILAC的成员,代表中国参与有关认可工作。
常见体系认证和产品认证介绍
一、我国现有认证类型
二、各项认证申报程序及企业条件
三、产品认证与体系认证的区别
四、采用标准和国外标准产品认可与使
用采标标志申办程序
一、体系认证
二、产品认证
三、服务认证
(一)ISO9001——质量管理体系认证
(二)ISO14001——环境管理体系认证
(三)OHSAS18001/ISO45001——职业健康安全管理体系认证
(四)ISO22000——食品安全管理体系认证
(五)ISO/IEC27001——信息安全管理体系
相关方期望或要求管理
1 相关方期望或要求识别与评估:
相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
a) 管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。
b) 采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。
c) 业务部:顾客、竞争对手或社会团体。
d) 管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。
2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
3相关方期望或要求监测与新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
4各部门在获得内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。
每次管理评审前,管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料,并提交管理评审。
生产计划的制订
由营销部填写《交货计划通知单》,生产部长签字,副总经理批准后发放到车间,组织生产。
过程控制
1 过程确认依据
a) 产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程;
b) 不易或不能经济的进行验证的过程;
c) 该过程产品不合格的质量特性仅在产品使用或服务交付后才能暴露出来的过程。
2 本公司的过程:储能焊接、超声波焊接、激光焊接。
3 过程的控制
a) 应编制适宜的作业书或工艺,并严格执行;
b) 过程操作人员由公司办组织培训,培训合格后方能上岗操作。具体按《人力资源控制程序》规定执行;
c) 低有关工艺参数进行,并记录;
d) 使用适宜的设备,并保持设备的能力;
e) 按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时,对过程的上述要求进行确认或再确认。
1.查质量目标分解表,质量目标均已落实到相关部门,按本公司产品实现情况,其分解是适宜的,并且与质量方针和持续改进的承诺是一致的。
2、质量目标分解表中明确了质量目标的测量方法,体系运行至今,质量目标均已实现。
3、质量目标包含了技术文件完善率、设备完好率等内容;
4、质量目标分解表确定了目标实现的措施和方法,目标考核由管代实施,每个月考核一次,记录在质量目标考核记录表中;
5、管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查,并在管理评审中进行汇报,当目标发生变更时,通过会议、培训等形式以贯彻