ISO9001质量管理体系 第173页

1．负责部门日常人事、行政工作的开展；
2．协调各部门的工作关系，检查、督促各部门的人事、行政管理制度执行情况及员工违纪问题的处理；
3．负责公司的人员招聘、测评录用、入离职、转正、人事异动等事宜办理；
4．组织协调公司的培训工作，负责新员工的入职培训和公司年度培训计划的制订及落实，评估培训效果；
5．负责公司员工考勤的监督管理及公司和部门文件的起草、发布；
6．负责公司职员人事档案的管理及保管；
7．负责电脑、复印机等办公设备的管理及日常维护；
8．执行公司上级临时交办的工作。
1)规范作业文件的，特别是对复合、覆膜工艺文件，可根据不同的箱型、不同的瓦楞设定参数，并定期进行测试及培训；
2)过程控制的文件及表格；
3)对胶黏剂配料过程应加强；
4)小试过程应加强；
5)印刷工艺参数应加强确认；
6)操作人员应加强能力培训；
审核组所提建议得到公司层认可。

1 加强培训， 尤其针对与重大风险有关的岗位人员的培训， 如：外包人员、保安等关键岗位人员；
 2 检查所有的设施、设备，新、检定，确保符合要求；
 3 按规定进行水质检定，确保水质符合标准要求。
经对风险的识别并采取措施改善后， 吸引了周边更多的客户，也带来较好的经济效益，机遇随之而来，也开始有更多的物业委托公司管理。
通过审核，审核组掌握了公司关于职业健康安全管理体系新标准在游泳池的实施效果，也提出改进建议，在下次审核时再验证改进效果。

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

设备管理需有预防性保养理念，相关管理人员还要有机械、电气的知识背景，了解设备的基本结构、动作原理，通过数据分析可看出设备特性衰减的规律和趋势，有针对地进行预防性保养。不要停留在“救火”状态，只忙于设备出故障时的“急修”或设备根本无法使用时进行“大修”，而未能主动地采取措施保持必需的技术性能。从而导致客户订单不能及时保质保量交付，造成客户怨言，甚至客户流失的风险。
作好预防性保养的关键是为设备提供适当的资源（如润滑剂、清洗剂、备件等），并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系，包括：描述有计划的维护活动程序；、评估和改进设备保养的目标；开展定期的保养活动（如一级保养、二级保养、保养等）；随时可获得关键生产设备备件。
一、目的：创造一个干净整洁的工作环境，确保公司符合卫生要求。
二、范围：本规范适用于车间及办公区域的环境卫生管理。
三、权责
1. 行政部：本规范的并负责执行效果的检查
2. 品管部：定期进行卫生抽查
四、具体内容
1. 厂区内围（车间）环境卫生管理要求
1.1  厂区内的环境卫得堆放垃圾、污垢或碎屑。
1.4  各工作场所内的走道，至少每日清扫一次，
1.5  各工作场所内，严禁随地吐痰、扔垃圾、倒水及生管理规定，全体人员必须遵守并执行。
1.2  凡新进入职员工，必须了解本公司的卫生管理规定及必要的卫生知识。
1.3  各工作场所内，均须保持整洁，不吸烟。
1.6  排水沟、污水处理站应经常清除污秽，保持清洁畅通。
1.7  厂区内路面必须每周清扫一次并采用适当方法减少灰尘的飞扬，保持地面无积水、无垃圾。
1.8  各区域防火、防蝇、灭鼠设施保持完好且干净。
1.9  垃圾、废弃物、污物的清除，应符合卫生要求，放置于的区域内，垃圾箱每天清理，保证无污渍、无异味，每周对其进行一次全面清洁消毒。
2 办公区域卫生清洁规定
2.1  清洁范围：各办公室、会议室、各消防通道、走廊、楼梯等
2.2  以上区域的地面、桌面必须每周清洁一次，垃圾桶每天清理；窗、门、空调、饮水机等每周擦拭一次，严禁死角卫生。
2.3  各区域保持干净整洁，严禁堆放垃圾或无关物品，使用的物品、设施应定位放置并作好标识，不得随意挪动。
3  绿化管理规定
3.1  各区域的绿化盆栽至少每周清理二次（除枯叶、浇水、除灰尘等）。
3.2  厂区内绿化带每月修剪一次，每周除草一次，每三天浇一次水。
3.3  绿化带及各盆栽内无垃圾、杂草、昆虫，无腐烂枯死的叶子。

1．认真学家保密法和有关档案管理规定，严格执行公司档案管理制度，具有良好的职业道德和较高的业务素质。
2.定科学的分类编号方法，对公司档案系统分类。
3.按规定格式装订，按类别储藏放置，对破损档案、破损页码及时正确修补或复制。
4.根据电脑磁盘、录音带、录像带、胶卷、图纸、图表等不同类型的档案资料的特点，科学保存。
5.各部门主管负责系统收集本部门管理资料，确保公司档案资料的全面性、系统性和时效性。
6.严格执行公司档案使用、查询、咨询制度，规定不能外借的档案资料，未经主管人员的批准不得外借，借阅档案资料必须详细登记，对造成破损、缺少、不按时归还者严格按规定处罚，并尽力弥补。
7.每月底对所存档案集中系统整理，发现丢失档案，及时报告。
1、技术部了新产品设计开发程序，但由于设计人员变化、规范管理意识不强等因素影响，设计的评审、验证不规范。
2、采购产品的进货检验不规范，如个别进货无检验规范、有的进货检验记录不全。
3、办公区的废弃物未按照规定进行分类管理。
4、车间现场灭火器材通道阻塞。
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、加强技术部员工的新产品设计开发程序培训，不断提高管理潜意识。
2、完善主要采购产品的进货检验规范，使之达到检验工作的目的。
3、综合管理部在办公区重新设置可回收、不可回收及有三种废弃物回收装置、并明确分类标识。
4、生产部按照消防法规等有关规定，疏通灭火器材的通道。
改进方法：
1、技术部组织员工对产品设计开发程序进行培训，使之提高管理潜意识
2、品管部组织完善了主要采购产品的进货检验规范、加强了过程控制。
3、综合管理部重新设置并标识了可回收、不可回收及有毒有害废弃物的三种废弃物回收装置、培训员工分类放置。
4、生产部按照消防法等有关规定，清理了灭火器材的通道，使之畅通无阻。

以审核8.2、8.6 条款为例；
我按如下内容审核8.2 条款，向企业索取下列证实材料：
1、与企业沟通：和顾客沟通的方式；
2、索取销售合同台账及合同；
3、合同评审的证据；
审核8.6 条款时，向企业索取下列相关证实材料：
1.策划的放行准则、规范；
2.进货方式、验证方法及记录；
2.销售过程服务质量控制；
3.出货检验规范、记录；

对设备进行分级管理，从设备价格、作用、复杂程度、运行安全性、可靠性、制造周期等方面，将企业设备分为关键设备、重要设备、一般设备。相应的维修保养计划，严格计划的实施过程，确保设备状态良好，过程能力具备，这样才能有效应对客户订单的产品生产，保证及时交付，客户满意。
还要作好应急计划，针对关键设备故障，如生产现场的一些关键、重要设备突然中止运行。当这样紧急事故发生时，必须有完整的应急计划，此计划应具有可操作性，通过启动应急计划，保证顾客的产品能够正常发运，以维护顾客的权益，使顾客满意。

1. 应规范检查防护装置，建议加严对动力设施防护进行精细化管理。
2. 引起企业对设备特别是自动化设备的关注。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有基础设施处于良好状态。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业很诚恳的表示对审核组的感谢，会议上他站起来，当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须研究清楚对策并认真执行。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：班组长对材料知识掌握不够全面。
纠正及纠正措施：
1. 对防护栏改造，进行增加密度至符合要求并增加部防护，将当班设备点检记录中正常的记录更改为“故障”。
2. 对班组长进行培训，提高安全操作的意识与能力。
一、 目的：防止员工卫生执行不到位而造成污染，特本规范。
二、 范围：适用于公司所有与生产及产品直接相关的从业人员。
三、 权责
1．行政部：本制度的，并监督执行情况。
2．生产部：每日对生产过程中员工的卫生情况进行监督检查。
四、管理要求
1．所有人员应接受健康检查，者，方可参加从业，且每年检查。
2．所有人员上岗前，需经过的卫生培训教育且考核合格后方可上岗。
3．生产相关人员保持良好的个人卫生习惯：勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣，不在厂区内随地吐痰、扔垃圾。
4．进入车间前，必须穿戴工作服、帽、靴，工作服应盖住个人生活服，头发不得露于帽外。
5．离开工作现场须更换工作服及工作鞋，不穿戴工作服及工作鞋离开工作场所。
6．手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后都必须把双手洗净、消毒、吹干后才能进入车间和从事生产。
7．直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、戒指、手镯、项链、手表，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间。不带玻璃、瓷等易碎品制品入车间。
8．员工上班工作期间严禁剪指甲、挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、吐痰或口水、大声谈笑等不卫生行为，若打喷嚏时应用手掩住口鼻，之后应洗手消毒。
9．员工上班前不许酗酒，工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍卫生的活动。
10．生产现场不得带入个人物品（如：烟、药品、化妆品、食品及会引起的食品（如：花生、豆类等）等），不准在车间及衣室吃东西、抽烟，不穿工衣随处乱坐或用工衣擦拭手和其它物品。
11．非生产管理人员须经许可方可进入生产车间且须穿工作服或参观服帽。
12．操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，经过包扎戴上防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作。
13．员工有疾病或受伤情况应向有关的主管人员报告，以便进行必要的检查或者考虑将其调离与食品包装加工有关的岗位。应报告的情况包括：黄疽、腹泻、呕吐、发烧，伴有发烧的喉痛，可见性感染皮肤损伤（、割伤、碰伤），耳、眼或鼻中有流出物。

1：具有决策权人员担任，由总经理担任。
‧主要任务：
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例：管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。
．主要任务：
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时，代理其主持会议。
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为下一阶段之目标数据之基础，并合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录

ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》新一次。
质量手册是阐述企业质量方针目标、质量体系和质量活动的纲领性文件，对质量体系作出了恰当的描述，是质量体系建立和实施中所应用的主要文件，即是质量体系运行中长期遵循的文件。所以说它是企业组织各项质量管理活动的主要依据。
质量手册的主要内容包括：
（1）企业的质量方针；
（2）企业的质量目标计划；
（3）综合描述企业的质量体系，其中有质量体系的组织机构和职能、体系要素和规定；
（4）企业质量活动的实践；
（5）质量体系文件的结构和管理办法。

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》新一次。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1   目的
测量、监视进厂原材料的特性，以验证进厂原材料是否达到规定的要求，确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2   范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3   职责
3.1质量部检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4   工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后，放在的待验区，并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单，核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确，产品标识等文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》，由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成，由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验，并填写《进料检验记录表》，合格后，填写《原材料入库单》，办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时，原材料来不及检验就投产，需要生产制造部和质量部同意，总批准后，方可按紧急放行处理，原材料投入生产，并做好相应的标识，以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来，若检验结果不合格，则立即停止生产，并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。
质量手册是阐述企业质量方针目标、质量体系和质量活动的纲领性文件，对质量体系作出了恰当的描述，是质量体系建立和实施中所应用的主要文件，即是质量体系运行中长期遵循的文件。所以说它是企业组织各项质量管理活动的主要依据。
质量手册的主要内容包括：
（1）企业的质量方针；
（2）企业的质量目标计划；
（3）综合描述企业的质量体系，其中有质量体系的组织机构和职能、体系要素和规定；
（4）企业质量活动的实践；
（5）质量体系文件的结构和管理办法。

执行秘书／总干事：具有素养的人员担任，如品保经理、研发经理。
．主要任务：
1  掌握会的任务，展开P-D-C-A工作。
2  追踪会议中所决议事项。
3  检讨执行绩效，并于会议中提报。
4  确保改进活动，持续性的展开。
产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。
质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件，形成质量管理文件体系，是企业全部文件的一部分。
质量体系文件形成一个文件体系，共3个层次，类似“金字塔”型，其中层次是纲领性文件，质量手册；二层次是涉及各个的活动，质量程序；三层次是详细工作文件，质量具体文件（表格、报告、作业书等）。

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性新。
3.2  各部门
3.2.1  本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。

ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。
QC 即英文“QUALITY CONTROL”的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和终检验员（FQC）等等。

1负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训,提高员工质量意识和能力。
2负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。
3负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。
4负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。
5负责基础设施管理，包括、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备。
6负责处理公司有关的法律事项。
7公司年度工作综合计划,将质量方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。
8负责对从事工序的人员进行考核和确认;负责公司对工序控制中的人员进行。
9激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇。
10负责内部质量审核(含体系、产品和制造过程审核)。
11对采购过程进行，包括供货商的评价等。
12 每月采购订单的整理；
13采购订单的下达；
14采购物料的跟催；
15供应商环境信息交流等；
16负责管控仓库作好零星购物申请及零星物料管制，包括其收发物料/产品的控制;
17负责所属区域的环境运行控制工作的管理。
18负责对物资供方进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。重要物资在合格供方范围内实施采购。
19负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。
20负责库房管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作，保持帐、卡、物一致。
21对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并作必要的保护，防止物资损、变质。有保质期的物资按“先出”的原则发放。
22负责安全库存的控制，安全库存的信息及时反馈到生产部和生产部。
23根据生产部下发的计划和现有库存情况，编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责。
新设备的采购由采购部负责。
4.1.3生产部及有关人员到现场对新设备进行开箱验收。设备使用说明书及技术资料由生产部登记存档。
4.1.4  开箱验收发现主机、零件有损坏、缺件、实物和装箱单不符等情况，由生产部做好记录，并向采购部进行反馈，由采购部向设备生产厂家或供货商反馈给予解决。
4.1.5设备开箱验收后，参与验收的有关人员在《新设备进厂验收记录》上签字。
4.1.6生产部组织对新设备进行安装、调试，完成后投入生产，生产部根据使用说明书编写《设备作业书》和《设备设备保养计划》，生产部组织、采购部配合对工人进行操作规程和设备保养计划的培训，采购部保留培训及其有效性评价的记录。
4.1.7旧设备的《设备新改造计划》被批准后，由生产部组织实施。改造完成后，生产部组织相关部门对改造设备进行验收并在《设备改造验收记录》上签字。
4.1.8生产部负责建立《生产设备清单》、《设备维修记录》，设备的大修、严重的故障、改造、更换关键部件等情况，由生产部一一记录在《设备维修记录》中。
4.1.9生产部识别关键设备，对关键设备用标牌标识。
4.2备件管理
4.2.1生产部根据设备维护需求，编制《主要设备零配件库存品清单》，经公司总经理批准后实施制造或采购。
4.2.2必要时，生产部协同采购部进行采购。
4.2.3采购的设备维修备件进厂后，采购部通知生产部验收，合格后入库。如发现质量问题，由生产部与供应商沟通解决。
4.3 设备、工具的使用和管理
4.3.1 操作人员应通过相关的操作技能培训，采购部组织考核合格后，方可上岗。
4.3.2 各种设备的操作执行相应设备的操作规程，操作者必须严格遵守设备操作规程，杜绝一切行为。

运行策划和控制
公司应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施6 章所确定的措施： 
a）确定产品服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等；
b）建立下列内容的准则：
1）过程； 
2）产品和服务的接收。 
c）确定符合产品和服务要求所需的资源；
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：
1）证实过程已经按策划进行； 
2）产品和服务符合要求
策划的输出应适合公司的运行需要。
公司应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。
本公司结合本公司及同行业的特点予以策划，并建立产品实现所需的过程，在对产品实现策划时，应根据其特点确定以下适当的内容：
1）公司的质量目标与要求；
2）针对产品要求，建立的过程和文件，以及需要提供的资源；
3）关键控制点的验证和确认活动，以及文件批准的准则；
4）为实现过程及其产品要求应提供的证据。

职责
1行政部门负责环境控制的归口管理，识别和规划环境条件，采购相关的设施及相关的管理制度，并负责对其贯彻执行、监督检查、验证。
2各部门负责本部门工作环境的管理和需求识别。
3总经理负责各类工作环境的所需设施及规章制度的审批。
程序
1工作环境的规划与实施
1.1环境的规划：公司行政部负责办公总体环境条件的规划及统一安排；负责环境管理办法、员工行为准则，并负责有关环境的要求及规章制度。
1.2各部门负责有关环境条件的提出、执行和检查。
1.3各部门的环境条件要求应与整体规划要求相一致。
2硬环境控制过程
2.1硬环境设施的控制
ａ.识别与审批：公司行政部根据管理工作需要对各部提出所需环境条件的要求进行审核确认，并填写《计划外采购单》报公司总经理批准。
ｂ.环境设施的采购：经批准后的《计划外采购单》由行政部按《采购控制程序》执行。
ｃ.检查：行政部对环境设施进行检查，符合环境要求则继续使用，不符合的应及时进行处置。
ｄ.处置分为三类：
（1）修理设施，使其恢复原功能；
（2）新设施，更换新设施；
（3）撤消原设施，不再使用。
处置的实施由行政部责成责任部门按《设备设施管理程序》执行。

标识和可追溯性
为了防止在产品实现的全过程中产品的混淆和误用,并实现对产品的必要追溯,对不同产品采用不同的标志或标记,并针对测量和监视要求，对产品的状态进行标识。产品的标识要进行控制和记录。
顾客或外部供方的财产
顾客提供财产是指顾客提供的设计依据性资料，如图纸、物料、设备工艺或其他设计依据性文件等。应对顾客财产进行登记、验证、保护和维护。当发生丢失、损坏或发现不适用的情况必须加以记录，需要时报告顾客，记录应予保持。
防护
当产品在内部处理，直至成品完成交付顾客之前，必须妥善保管，对设计产品提供防护，包括标识装帧、搬运、包装、贮存和保护，以防止损坏。
交付后的活动
公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑：
a）法律法规要求；
b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；
c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；
d）顾客要求；
e）顾客反馈。
公司实施交付后的服务，包括施工现场服务、客户以及合同规定提供的其他服务
更改控制
公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。公司应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
1.查质量目标分解表，质量目标均已落实到相关部门，按本公司产品实现情况，其分解是适宜的，并且与质量方针和持续改进的承诺是一致的。
2、质量目标分解表中明确了质量目标的测量方法，体系运行至今，质量目标均已实现。
3、质量目标包含了技术文件完善率、设备完好率等内容；
4、质量目标分解表确定了目标实现的措施和方法，目标考核由管代实施，每个月考核一次，记录在质量目标考核记录表中；
5、管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报，当目标发生变更时，通过会议、培训等形式以贯彻