ISO9001质量管理体系 第160页

深圳贝斯通检测技术有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人的综合检测技术公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
服务区域
服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。
贝斯通提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、食品安全、环境、安全、信息安全等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。
2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
3、检测技术：组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。
您有任何疑问，请随时与我们联系！
ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段，其具体的执行工作如下：
4.1.1 自检：生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行，并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检：生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查，发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检：
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检：
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》新一次。

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。
QC 即英文“QUALITY CONTROL”的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和终检验员（FQC）等等。

企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系，质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
统计数据内容
有关部门以合适的统计方法如曲线图、百分比统计对比对以下质量指标进行分析：
a) 顾客满意度调查 1 次/1 年 业务部
b) 外部供方提供情况 1 次/1 年 业务部（采购）
c) 生产和服务提供控制情况 1 次/1 月 生产部
d) 产品和服务的符合性状况 1 次/1 月 品管部
e) 验证活动的结果/针对风险和机遇所采取的有效性 1 次/1 年/新时 体系组
f) 质量管理体系的绩效和有效性，策划是否得到有效实施 1 次/1 年/新时 体系组
所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析提出改进的建议。
统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。

持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。
若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：
a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正，处置产生的后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》；
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性。

奖励
公司从每年营业收入中提取一定比例，作为知识管理基金。年度知识管理基金总额由 总经理确定。
工程部根据知识产品项目的、质量、进度等情况，决定知识的津贴总额。
知识产品的使用
全部知识产品以电子文档的形式存储在办公室知识库中。
知识库由办公室直接管理。对登记的知识产品，由办公室组织录入员加入到知识库中。
知识产品的员工使用权限由技术总监确定。办公室负责使用权限的设定和维护。
员工可随时通过办公室，按使用权限进行知识的检索、浏览和索取。

生产计划的制订
由营销部填写《交货计划通知单》，生产部长签字，副总经理批准后发放到车间，组织生产。
过程控制
1 过程确认依据
a) 产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；
b) 不易或不能经济的进行验证的过程；
c) 该过程产品不合格的质量特性仅在产品使用或服务交付后才能暴露出来的过程。
2 本公司的过程：储能焊接、超声波焊接、激光焊接。
3 过程的控制
a) 应编制适宜的作业书或工艺，并严格执行；
b) 过程操作人员由公司办组织培训，培训合格后方能上岗操作。具体按《人力资源控制程序》规定执行；
c) 低有关工艺参数进行，并记录；
d) 使用适宜的设备，并保持设备的能力；
e) 按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时，对过程的上述要求进行确认或再确认。
对各级管理人员及员工进行了解，并查阅质量手册中的组织机构图、职能分布图及授权书，证实各职能和岗位是明确的。质量手册中组织架构图、职责与权限，已明确了本公司各及岗位的相互关系。与各部门负责人及各岗位员工进行交谈，证实员工们对自己的职责、权限及相互关系是明确的。

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
在末次会议上，本着对企业负责，对自己负责的，与公司进行了开诚布公地沟通，强调记录的真实性、重要性，作为管理人员，不能只是看到记录表上一行行整齐、符合的数字就高枕，而应该根据实际工作及时调整、确定适宜的工作要求。
通过这次审核，我也觉得对认证管理和认证实施过程控制来说，应该充分考虑审核时间的合理充分，审核员也应该认真对待每一次审核，特别是人员现场审核，仅仅坐在会议室抽查记录，实际还是有相当的风险的

开会议时，他介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望：期望审核组能给企业带来改进的机会,不希望走形式的审核！可见他是一个非常严谨的管理者。审核这样的企业审核组有一定的压力，审核组高度重视组长要求每个组员都应严
格进行审核，每个组员均要在会上发言总结，真正能给企业在“体系”管理特别是“精细化”管理方面指出改进的方向

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

（1）与层进行沟通交流，就企业近阶段的生产经营情况、未来发展方向、面临的行业机遇和风险等进行数据信息收集，来确定企业的质量方针、目标的是否与企业的发展宗旨相一致；
（2）与人力资源管理部门进行沟通交流，了解企业的发展与人力资源的配备是否相适应，观察主要关键岗位人员的配备情况：生产岗位：如叉车操作岗位、钢化过程控制和焊接操作岗位等。
（3）与采购部门管理人员进行沟通交流，了解原材料的采购是否在规定的名录中选取，是否符合产品性能要求；
（4）与生产部门（含车间）管理人员和操作人员进行沟通交流，了解生产过程中作业参数与的书、技术图纸内容是否相符，例如：过程产品（划片尺寸、磨边质量、钢化质量等）质量要求等；
（5）与检验部门管理人员、检验员进行沟通交流，观察原材料质量（玻璃的外观、尺寸、型号规格等项目）检验是否符合检验规程要求；抽查生产过程对产品质量的首件检验、巡检抽查是否符合检验规程要求；对成品质量的出厂检验（内容包括：玻璃电阻、绝缘电阻、高压测试、尺寸、对角线、厚度、外观等质量）是否符合产品出厂检验规程和产品标准要求。
一、 目的：防止员工卫生执行不到位而造成污染，特本规范。
二、 范围：适用于公司所有与生产及产品直接相关的从业人员。
三、 权责
1．行政部：本制度的，并监督执行情况。
2．生产部：每日对生产过程中员工的卫生情况进行监督检查。
四、管理要求
1．所有人员应接受健康检查，者，方可参加从业，且每年检查。
2．所有人员上岗前，需经过的卫生培训教育且考核合格后方可上岗。
3．生产相关人员保持良好的个人卫生习惯：勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣，不在厂区内随地吐痰、扔垃圾。
4．进入车间前，必须穿戴工作服、帽、靴，工作服应盖住个人生活服，头发不得露于帽外。
5．离开工作现场须更换工作服及工作鞋，不穿戴工作服及工作鞋离开工作场所。
6．手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后都必须把双手洗净、消毒、吹干后才能进入车间和从事生产。
7．直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、戒指、手镯、项链、手表，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间。不带玻璃、瓷等易碎品制品入车间。
8．员工上班工作期间严禁剪指甲、挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、吐痰或口水、大声谈笑等不卫生行为，若打喷嚏时应用手掩住口鼻，之后应洗手消毒。
9．员工上班前不许酗酒，工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍卫生的活动。
10．生产现场不得带入个人物品（如：烟、药品、化妆品、食品及会引起的食品（如：花生、豆类等）等），不准在车间及衣室吃东西、抽烟，不穿工衣随处乱坐或用工衣擦拭手和其它物品。
11．非生产管理人员须经许可方可进入生产车间且须穿工作服或参观服帽。
12．操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，经过包扎戴上防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作。
13．员工有疾病或受伤情况应向有关的主管人员报告，以便进行必要的检查或者考虑将其调离与食品包装加工有关的岗位。应报告的情况包括：黄疽、腹泻、呕吐、发烧，伴有发烧的喉痛，可见性感染皮肤损伤（、割伤、碰伤），耳、眼或鼻中有流出物。

执行秘书／总干事：具有素养的人员担任，如品保经理、研发经理。
．主要任务：
1  掌握会的任务，展开P-D-C-A工作。
2  追踪会议中所决议事项。
3  检讨执行绩效，并于会议中提报。
4  确保改进活动，持续性的展开。
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

ISO9001认证对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质量原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
1   目的
测量、监视进厂原材料的特性，以验证进厂原材料是否达到规定的要求，确保公司产品质量,满足顾客的期望。
2   范围
适用于生产过程中对产品质量有影响主要原材料的测量和监视。
3   职责
3.1质量部检验和试验标准以及验收标准。
3.2质量部负责产品测量与监视。
3.3质量部负责原材料、材料、包装材料的采购及验证。
4   工作程序
4.1原材料进厂后的测量与监视
4.1.1原材料进厂后，放在的待验区，并作好标识。
4.1.2仓管员根据采购单，核对材料名称、规格、型号、数量等是否准确，产品标识等文件是否齐全。
4.1.3质量部按《进货检验规程》，由质检员负责在验货现场进行验证。并对产品合格证,产品出厂检测报告等逐一核对。
4.1.4原材料验证完成，由质量部对原材料进行抽样,对原材料部分性能指标进行检验，并填写《进料检验记录表》，合格后，填写《原材料入库单》，办理入库手续。
4.1.5原材料放行
4.1.5.1当生产急需时，原材料来不及检验就投产，需要生产制造部和质量部同意，总批准后，方可按紧急放行处理，原材料投入生产，并做好相应的标识，以便后续追溯。
4.1.5.2当检验结果出来，若检验结果不合格，则立即停止生产，并按《不合格控制程序》执行。
部负责管理。
质量管理体系（QMS）：是指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。

风险评估和控制程序
基础设施与运行环境控制程序
监视和测量设备控制程序
人力资源控制程序
文件控制程序
记录控制程序
产品和服务要求控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
外部提供方选择与评定控制程序
生产和服务提供的控制程序
标识和可追溯性控制程序
顾客满意度调查与分析控制程序
内部审核控制程序
管理评审控制程序
不合格品控制程序
纠正措施管理程序
外部供方的信息
公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
公司应与外部供方沟通以下要求：
a) 所提供的过程、产品和服务；
b) 对下列内容的批准：
1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；
c)能力，包括所要求的人员资质；
d）外部供方与公司的接口；
e）公司对外部供方绩效的控制和监视；
f）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
公司应确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进行监视和测量；主要包括以下几点：
A．生产部根据生产任务组织人员按生产策划进行生产;生产部对生产设备进行日常维护和保养,确保生产连续进行.
B.根据技术资料编制对应的生产工艺文件，确保生产的产品满足客户的要求。
C.品管编制检验文件并进行质量检验.
D.检验合格的成品由仓库负责保管和交付.
E.对放行和交付后活动实施控制，综合部受理客户投诉，及时处理并采取纠正预防和改进措施，确保顾客满意。

什么是认可？
ISO/IEC17000中定义：认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方。
注：认可是指由认可机构对实验窒、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业，予以承认的合格评定活动。
组织
IAF
ILAC
区域组织
PAC  太平洋认可合作组织
APLAC   亚太实验室认可合作组织
IAF
认可论坛(International Accreditation Forum)
成立时间及过程：由美国国家标准学会(ANSI)和美国注册机构认可会（RAB）联合发起，IAF于1993年8月筹备，1994年1月正式开展工作，1995年6月正式签署认可论坛谅解备忘录（IAF/MOU）。
宗旨：实现对被认可证书的普遍接受，建立并保持对各互认成员国认可制度的信任，确保认可准则实施的一致性，终实现一次认可，全球承认。
我国认证的发展历史及现状：
1978年9月我国加入标准化组织（ISO）。
1981年4月，我国开始认证试点工作 。
1984年成立的中国电工产品认证会，于1985年9月成为电工产品认证组织（IECEE）管理会成员，1989年6月成为认证机构会（CCB）成员。1990年6月该认证会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室。
1991年5月7日83号令，正式颁布了《共和国产品质量认证管理条例》（以下简称《条列》），表明我国的质量认证工作由试点进入了全面推行的新阶段。
2001年８月２９日，认可监督管理会正式成立，这标志着我国质量认证体制跨入了新阶段。
2003年11月1日起施行《共和国认证认可条例》。
目前，我国已经开展了3C强制产品认证，自愿性产品认证，各种管理体系认证。

生产计划的制订
由营销部填写《交货计划通知单》，生产部长签字，副总经理批准后发放到车间，组织生产。
过程控制
1 过程确认依据
a) 产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；
b) 不易或不能经济的进行验证的过程；
c) 该过程产品不合格的质量特性仅在产品使用或服务交付后才能暴露出来的过程。
2 本公司的过程：储能焊接、超声波焊接、激光焊接。
3 过程的控制
a) 应编制适宜的作业书或工艺，并严格执行；
b) 过程操作人员由公司办组织培训，培训合格后方能上岗操作。具体按《人力资源控制程序》规定执行；
c) 低有关工艺参数进行，并记录；
d) 使用适宜的设备，并保持设备的能力；
e) 按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时，对过程的上述要求进行确认或再确认。

我国认可的发展历史及现状：
2006年3月31正式成立中国合格评定会（CNAS），是在原中国认证机构会（CNAB）和原中国实验室会(CNAL)基础上整合而成的。
CNAS是IAF和ILAC的成员，代表中国参与有关认可工作。
常见体系认证和产品认证介绍
一、我国现有认证类型
二、各项认证申报程序及企业条件
三、产品认证与体系认证的区别
四、采用标准和国外标准产品认可与使
用采标标志申办程序
一、体系认证
二、产品认证
三、服务认证
（一）ISO9001——质量管理体系认证
（二）ISO14001——环境管理体系认证
（三）OHSAS18001/ISO45001——职业健康安全管理体系认证
（四）ISO22000——食品安全管理体系认证
（五）ISO/IEC27001——信息安全管理体系
对各级管理人员及员工进行了解，并查阅质量手册中的组织机构图、职能分布图及授权书，证实各职能和岗位是明确的。质量手册中组织架构图、职责与权限，已明确了本公司各及岗位的相互关系。与各部门负责人及各岗位员工进行交谈，证实员工们对自己的职责、权限及相互关系是明确的。

1：具有决策权人员担任，由总经理担任。
‧主要任务：
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例：管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。
．主要任务：
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时，代理其主持会议。
ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为下一阶段之目标数据之基础，并合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。

ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识，明确产品的各种状态，防止错用、误用、混用。通过标识和记录，确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2  范围
产品形成的全过程，直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯（包括检验状态标识）。
3  职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督，必要时实施追溯工作；负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段，按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容：产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”，不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放，不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸，用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序，要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名，以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上，主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识：
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识：
用于生产制造过程中，区分作业人员。

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。
质量手册是阐述企业质量方针目标、质量体系和质量活动的纲领性文件，对质量体系作出了恰当的描述，是质量体系建立和实施中所应用的主要文件，即是质量体系运行中长期遵循的文件。所以说它是企业组织各项质量管理活动的主要依据。
质量手册的主要内容包括：
（1）企业的质量方针；
（2）企业的质量目标计划；
（3）综合描述企业的质量体系，其中有质量体系的组织机构和职能、体系要素和规定；
（4）企业质量活动的实践；
（5）质量体系文件的结构和管理办法。

深圳贝斯通检测技术有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人的综合检测技术公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
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服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。
贝斯通提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、食品安全、环境、安全、信息安全等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。
2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
3、检测技术：组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。
您有任何疑问，请随时与我们联系！
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性新。
3.2  各部门
3.2.1  本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。

进货过程ISO9001认证的标识控制：
采购物料由仓库人员填写“送检单”后，将物料送到待检区， 并挂上“待检”标识，通知检验员验证。
采购物料由检验员按《检验和试验控制程序》规定进行检验、验证，检验后开“验收单”，在“验收单”上“订”，签字或盖章，交仓管员办理相应手续。经检验和试验合格或符合“紧急放行”规定要求的，凭标识和有关单据办理入库手续。
仓管员收到合格的“验收单”后，对已检验合格品进行核实，核实正确后，开据“实物入库凭单”入库。
“实物入库凭单”填写应写明入库时间、供方名称、产品名称、规格型号、数量等，并作好标识和台帐登记。
经检验和试验不合格的产品，在检验员监督下，由仓库员对不合格品进行隔离存放，明确标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。
质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件，形成质量管理文件体系，是企业全部文件的一部分。
质量体系文件形成一个文件体系，共3个层次，类似“金字塔”型，其中层次是纲领性文件，质量手册；二层次是涉及各个的活动，质量程序；三层次是详细工作文件，质量具体文件（表格、报告、作业书等）。