ISO9001质量管理体系 第111页

1．认真学家保密法和有关档案管理规定，严格执行公司档案管理制度，具有良好的职业道德和较高的业务素质。
2.定科学的分类编号方法，对公司档案系统分类。
3.按规定格式装订，按类别储藏放置，对破损档案、破损页码及时正确修补或复制。
4.根据电脑磁盘、录音带、录像带、胶卷、图纸、图表等不同类型的档案资料的特点，科学保存。
5.各部门主管负责系统收集本部门管理资料，确保公司档案资料的全面性、系统性和时效性。
6.严格执行公司档案使用、查询、咨询制度，规定不能外借的档案资料，未经主管人员的批准不得外借，借阅档案资料必须详细登记，对造成破损、缺少、不按时归还者严格按规定处罚，并尽力弥补。
7.每月底对所存档案集中系统整理，发现丢失档案，及时报告。
按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及制定年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

1)规范作业文件的制定，特别是对复合、覆膜工艺文件，可根据不同的箱型、不同的瓦楞设定参数，并定期进行测试及培训；
2)制定过程控制的文件及表格；
3)对胶黏剂配料过程应加强；
4)小试过程应加强；
5)印刷工艺参数应加强确认；
6)操作人员应加强能力培训；
审核组所提建议得到公司层认可。

1 加强培训， 尤其针对与重大风险有关的岗位人员的培训， 如：外包人员、保安等关键岗位人员；
 2 检查所有的设施、设备，更新、检定，确保符合要求；
 3 按规定进行水质检定，确保水质符合标准要求。
经对风险的识别并采取措施改善后， 吸引了周边更多的客户，也带来较好的经济效益，机遇随之而来，也开始有更多的物业委托公司管理。
通过审核，审核组掌握了公司关于职业健康安全管理体系新标准在游泳池的实施效果，也提出改进建议，在下次审核时再验证改进效果。

管理体系贯彻过程中，现场部分人的文化水平、认识程度、深度不够， 未能 全面、细致按照体系的要求完成 。
纠正措施包括：1、及时安排人员进行体检，确康有效；2、加强合作方/外包方控制，要求做好记录和现场管理 ；3、 全员学习GAP 标准和要求，加强培训
一、 目的：
创造一个文明、清洁和卫生的更衣环境，确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围：本规范适用于公司所有换鞋、更衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部：按管理规范要求具体执行。
2. 行政部：监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、更衣室
换鞋、更衣室应有适当的照明，通风良好，空间大小与使用人员数量相适应，男女更衣室分开。配备个人衣柜（用于存放私人物品及生活服）、生活鞋和工作鞋，安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
更衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋，将生活鞋按编号放在鞋柜内，再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 更衣要求
在更衣室脱下生活服，取下饰、手表等个人用品，放入下层格内，穿上工作服，锁好柜子。
非生产管理人员（指经允许的外来参观者，公司其他非生产管理员工等）着统一的参观服（白大褂）、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.更衣遵从由上到下的原则，即先戴工帽    换工作服。工帽要将头发全部罩住，工作服应盖住个人生活服。更衣完后应对镜自检或两人互检，符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程：湿手    洗手液洗手    冲水    烘干    喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机：
a更衣后进入车间前；
接触脏物或卫生清洁用具后。

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　　我们是一家致力于管理体系认证、产品认证的咨询机构。拥有的管理体系认证咨询师及技术专家，深层了解企业的现状及需求并为企业量身定制性强、个性化高的咨询方案。

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　　贝斯通公司的质量方针是：规范管理，品质创优，双赢为本，持续改进。

　　贝斯通公司的宗旨是：帮助企业“切实提高管理水平、确保达到客户满意。”

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　　企业申请ISO管理体系认证要满足以下的条件：

　　1,、企业成立满三个月，特殊行业需要提供CCC证shu或者行业生产许可证

　　2、能够提供企业营业执照、组织架构图、工艺流程等简单资料

　　满足以上两点，并配合单位现场审核。

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　　质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是进步熟悉和同一熟悉的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。

　　1．通过先容质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；

　　2．通过体系的总体先容，进步按国家（国际）体系建立质量体系的熟悉。

　　3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决议计划层领导在质量体系建设中的枢纽地位和主导作用。

　　制定质量方针的要求是：

　　1．与总方针相协调；

　　2．应包含质量目标；

　　3．结合组织的特点；

　　4．确保各级职员都能理解和坚持执行。

　　投标加分项目：

　　1.中国环境标志产品认证:十环标志

　　2.企业信用评价AAA级信用企业

　　3.中国中小企业诚信示范单位

　　4.守合同重信用企业

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　　7.OHSAS18001职业健康安全管理认证

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深圳贝斯通检测技术有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人的综合检测技术公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
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贝斯通提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
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2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
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由顾问师和贵公司讨论筹组跨功能小组。
根据品质体系文件展开计划，由顾问师实施个别及集体式。
1 体系程序修订。
2 经营计划信息收集及规划
3 品质方针、目标、绩效指标规划及建立／手册整合编订
4 文件建立阶段每个月确认并落实执行且每二个月确认执行的有效及适切性
由顾问师和各部门检讨实施状况并作必要的修正。
由顾问师协助组成审核小组，审核品质体系落实状况，并作为改进的参考。
并由顾问师以外部审核模式，确认体系执行的有效性。
由顾问师安排培训。由顾问师协助管理评审会议召开
由顾问师安排培训。
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产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

ISO9001认证流程
1  目的
建立本程序，以规定公司质量目标策划及管理之全过程，以利于发挥目标管理之绩效，确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。
2  范围
适用于对公司各层级、各职能质量目标之策划和管理。
3  职责
3.1  质量部
3.1.1  与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。
3.1.2  结合各部门之信息汇总成质量目标管理表，并根据运作的进展和变化进行适宜性更新。
3.2  各部门
3.2.1  制定本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等，报质量部汇总。
3.2.2  组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。
3.2.3  定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计，并与预定目标进行比较分析，对分析结果进行处理。
3.2.4  定期将目标统计分析报告发送给质量部进行汇总。
3.2.5  适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。
3.3  管理者代表
3.3.1  审核和批准质量目标管理表。
3.3.2  督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。
3.3.3  视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流，并向总经理汇报。
3.4  总经理
3.4.1  于管理评审会议上，审查质量目标达成情况，并作出相应决议。
质量管理体系（QMS）：是指企业内部建立的、为产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。

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　　ISO是什么？

　　ISO: 即国际标准化组织

　　（International Organization for Standardization）

　　的英文简称,成立于1947年2月23日，是世界上的国际标准化组织。

　　ISO体系包括哪些？

　　ISO9001质量管理体系

　　ISO14001环境管理体系

　　OHSAS18001职业健康安全管理体系认证

　　ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

　　本公司已经成立10年之久，为江浙沪地区上万家企业，提供ISO9001认证，ISO14000认证，ISO18000认证，协助企业顺利拿到证书，并且拥要两套方案可以申请证书，可供客户选择，不管你是内贸，外贸，加工，外贸公司等解决难题，，我公司工程师会协助企业做相关性的资料。包拿到证书，

　　做ISO9001证书的有效期是三年，费用包括初次认证费用（年的审核费已经在初次申请的费用中了，后面两年的费用会有人直接联系持证方的负责人，对于认证机构和认证咨询公司来说企业，除了以上费用还要负责审核机构老师的差旅费（我工程师的我公司自己承担）

　　企业次做ISO9001认证，首先涉及的是初次费用，初次费用跟企业人数和行业有关系，对于65人以下的小型企业来说，国家规定初次审核的费用为12000元，该费用不包含老师的差旅费。企业通过初次审核后，就会面临第二年的监督审核费用，该费用一般为初次审核费用的三分之一，以上不包含老师去企业的差旅费。三年证书到期，到期后面临再次认证（复评换证），这就涉及到再次认证的费用，

　　的费用为初次认证费用的三分之二，以上不包含老师的差旅

　　六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

　　七、提高企业形象。

　　一）质量管理体系认证限价：如何办理ISO9001质量管理体系需要多少钱

　　员工人数在65人以下，初审限价为12000元；

　　员工人数在66－125人，初审限价为18000元；

　　员工人数在126－275人，初审限价为21000元；

　　员工人数在276－1000人，初审限价为33000元；

　　员工人数在1001－4000人，初审限价为45000元；

　　员工人数在4001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费少增加2400元。

　　（二）环境管理体系认证限价：

　　根据申请认证组织环境因素复杂程度的不同，按高复杂程度、中等复杂程度和低复杂程度，分别设定限价：如何申报ISO9001质量管理体系认证要多少钱?

　　员工人数在30人以下，初审限价分别为22000元、20000元、13000元；

　　员工人数在31－100人，初审限价分别为33000元、26000元、20000元；

　　员工人数在101－500人，初审限价分别为48000元、38000元、29000元；

　　员工人数在501－2000人，初审限价分别为68000元、55000元、40000元；

　　员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费少增加2400元。

　　您身边的检测认证伙伴，贝斯通检测认证中心刘经理

　　（三）职业健康安全管理体系认证限价：

　　根据申请认证组织风险程度的不同，按一级、二级、三级风险程度，分别设定限价：

　　员工人数在30人以下，初审限价分别为22000元、20000元、13000元；

　　员工人数在31－100人，初审限价分别为33000元、26000元、20000元；

　　员工人数在101－500人，初审限价分别为48000元、38000元、29000元；

　　员工人数在501－2000人，初审限价分别为68000元、55000元、40000元；

　　员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费少增加2400元。

　　（四）两体系结合审核初审的限价为相应的两个单体系初审限价之和的75%；三体系结合审核初审的限价为相应的三个单体系初审限价之和的65%

1：具有决策权人员担任，由总经理担任。
‧主要任务：
1.1  订定品质方针。
1.2  于会议中担任(例：管理评审会议)。
1.3  负活动成败的责任。
1.4  督导推行执行IATF16949工作。
2.2副：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理。
．主要任务：
2.1  建立品质方针。
2.2  作为的咨询幕僚。
2.3  于出缺时，代理其主持会议。
ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略低于公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来制定。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。

产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

ISO9001认证质量目标达成情况的统计分析
相关部门主管应负责安排将质量目标落实绩效依据《质量目标管理表》所列的频率进行数据的统计分析，并与质量目标进行比较，以明确目标的达成情况或差距所在，为下一步作业或决策提供相应依据。
对于质量目标达成绩效统计分析表，不限定格式，但需遵循如下原则：
a）充分反映阶段性的实施绩效数据。
b）体现出与质量目标值之比较。
c) 适当时可借助各种图表，来反映实际状况与目标的对比。
d）统计分析表应视需要适时提交管理者代表审查，或于管理评审会议上提。
质量目标统计分析信息的反馈：各部门对于质量目标定期统计分析的报告，应以电子或书面形式反馈给质量部（规定月统计分析的，应于次月5日前提交上月的统计数据，规定季统计分析的，应于次季个月5日前提交上季度的统计数据，以便进行综合分析和作相应处理。

制定ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间（一般1-3个月）之数据作为制定下一阶段之目标数据之基础，并制定合理的目标值，且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时，目标值的制定也可由相应部门与质量部充分讨论，结合目前管理现状和预期需求制定合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后，报管理者代表审核和批准，形成文件予以发布，作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实，并视需要取得横向的协作，为达成目标而努力，如横向部门有协作要求时，也应积极配合，共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时，及时向管理者代表，甚至总经理汇报以解决。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。

1  目的
本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和
方法。
2  范围
本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。
3  术语
无
4  职责
4.1  生产部、管理部负责执行本程序。
4.2  管理者代表监督检查本程序的执行。
4.3  管理部负责办公环境的控制和改善。
5  工作程序
5.1 基础设施与运行环境硬件配备
5.1.1硬件配备申请
根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后，提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请，然后
实施采购；
5.1.2 硬件配备实施和管理
管理部对配置申请进行汇总、识别、审查，报公司总经理批准后，采购人员予以实施；生产部负责
生产设施的管理并建立台账，管理部负责办公设施的管理并建立台账，生产部负责测量设备的管理并建立台账。
5.1.2.1 基础设施管理
各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、
维护。
5.1.2.2 生产设备管理
生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按《机床操作及保养规范》相关规定执行。
5.1.2.3 计算机设备、网络设备管理
管理部负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理(包括对新增计算机设备、网络设备的开箱
验收和日常维护)
5.1.2.4 监视、检测设备管理
监视、检测设备的管理按《监视和测量装置控制程序》进行，生产部提出申请，报公司批准
后采购。
5.1.2.5 基础设施日常维护和保持
使用部门应维护和保持好基础设施，当其不能满足要求时，使用部门应及时与管理部联系，
采购人员联系相关维修人员（或厂家），及时解决，生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。
5.1.2.6 基础设施报废
当基础设施的硬件已不能满足使用要求，经总经理批准后办理报废手续。
5.2 运行环境管理
各部门对运行环境按照《管理规章制度》进行日常检查和管理，对运行环境有要求的按规定
做好记录，以满足产品质量符合规定的要求。
国家认监委发布的《质量管理体系认证规则》  2014年5号公告，于2014年7月1日实施
1.适用范围
2.对认证机构的要求
3.对认证人员的要求
4.初次认证程序
5.监督审核程序
6.再认证程序
7.暂停或撤销认证证书
8.认证证书要求
9.与其他管理体系的结合审核
10.受理转换认证证书
11.受理组织的申诉
12.认证记录的管理
13.其他
1适用范围
1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。
1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要（2011-2020年）》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。
1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。

其他基础设施管理
根据实际情况，由生产部提出《基础设施维护计划》包括厂房维修、水、电等设施维修改造等，经总经理批准后实施维护。生产部进行验收。
公司办公用电脑、复印机、打印机、传真机、电话等设施由采购部与维修部联系送维修部或要求维修人员上门维修，维修后由这些设施的使用者验收。
1目的
为提高员工的工作效率和积性，确立、保持管理服务所需的环境和各种条件，对工作场所的环境进行控制，特制定本程序。
2适用范围
本程序运用于本公司各部门的工作环境的管理和控制。
3术语和定义
3.1本程序引用ISO9000中的术语和定义。
3.2本程序引用公司《质量手册》中术语和定义。
3.3硬环境：指工作场所及其周围的物理环境，如办公室、工作区域的温度、振动、噪声、光线、污染、空气流通、环境设备的布置及卫生，以及工作区域的道路、草坪、花木及整体环境。
3.4软环境：指工作场所的人文环境。如企业文化、行为规范、礼貌用语、着装、工作方法、生产安全、工作气氛、文明礼仪、工作舒适度等。
3.5环境设施：指为满足环境条件所需的设施，如空调机、灯光、标牌设施等。

1目的
对产品和服务提供过程进行控制，确保产品质量和服务符合规定要求，并满足顾客的需求和期望。
2. 适用范围
适用于对产品提供和服务过程的控制。
3. 定义
无
4. 职责
4.1生产部：
4.1.1负责产品生产过程的组织协调与策划、生产现场管理、生产调度；
4.1.2 负责生产制造过程控制；
4.1.3 负责对过程产品进行标识；
4.1.4 负责设备管理及安全生产；
4.1.5 负责生产过程中产品图纸、工艺文件、操作规程、作业书的发放；
4.1.6 负责生产现场所使用的文件和资料的有效性；
4.1.7 负责对要求具备的操作人员进行培训、考核。
4.2品质部：
4.2.1负责各阶段产品的检测，提供合格的检测设备；
4.2.2 负责对工艺文件的执行情况实施监督；
4.2.3 负责对全过程产品监视和测量状态的标识。
4.3 副总经理：负责协调订单评审过程中存在的问题。
5. 工作程序
5.1 生产和服务提供的控制
5.1.1应对公司的生产和服务提供过程进行控制，控制内容包括：
a) 通过产品实现策划的输出文件和顾客要求评审的结果，获得表述产品特性的信息；
b) 当缺少作业书可能影响产品生产过程的有效运作和控制时，应编制作业书，如关键工序、过程；
c) 对影响产品安全和使用功能的参数作出明确规定，并实施有效控制；
d) 使用适宜的设备，并对其进行维护、保养，以其能力，集体要求执行《设施和工作环境控制程序》；
配置并使用监视和测量设备，监视和测量产品特性和过程特性，执行《监视和测量设备控制程序》和《产品监视测量程序》的规定。

变更的策划
公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。
公司应考虑到：
a.变更目的及其潜在后果；
b.质量管理体系的完整性；
c.资源的可获得性；
d.责任和权限的分配或再分配。
支持
本公司管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，以本公司质量管理体系的建立和保持。
公司资源包括：人员、资金、设施、设备、技术和方法等。
所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要技能的合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持(通讯,运输,环境)等.
人员
公司应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
本公司对每项工作，都会委派基于一定教育，培训，技能和经验的人员去担任，并且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考核制度。
基础设施
公司应确定、提供和维护过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。
注：基础设施可包括：
a.建筑物和相关设施；
b.设备，包括硬件和软件；
c.运输资源；
d.信息和通讯技术。
本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养，以产品的符合性，包括：工作场地和相关设施；支持：包括供水供电系统及其照明。
1、总经理按照内部质量管理体系审核计划,进行了管理评审，本次为体系运行至今管理评审；
2~3、公司建立了管理评审控制程序，明确管理评审输入容包括顾客满意和相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施、审核结果等，基本符合标准要求，反映了公司当前的业绩和改进的机会；
4、审核组编制了《管理评审报告》，列出了评审内容、改进建议等，不仅对组织 QMS 的适宜性、有效性、充分性做出了评价，同时确定了组织 QMS 及过程改进的机会和措施；

贵公司配合事项
推行会召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
请各部门主管参与讨论，并决定品质体系文件架构。
召集人和顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。
由各部门相关人员成立跨功能小组，以利APQP等跨部门相关活动的展开。
请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质体系文件及各项企业信息收集和绩效指标
由推行会督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次），内容包括APQP小组运作情形
由贵公司排定内部品质审核并由顾问师示范审核作业。
请管理代表和各部门协助准备管理评审资料。
各部门主管参加培训
由管理代表根据审核计划安排部门主管及内审员陪审
产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略低于公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来制定。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。
质量管理体系（QMS）：是指企业内部建立的、为产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。

推行：由各部门主管担任，如副总经理、协理、部门经理。
．主要任务：
1  IATF16949管理体系的维持及改进。
2  进行各项品质项目研究和改进。
3  执行品质活动或会议决议事项。
4  提供建议或研拟可行方案。
5  落实高阶经营者的品质方针。
6  督导品质目标的达成。
ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与更新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》更新一次。

产品ISO9001认证的追溯：
当合同规定对产品有追溯要求时，品质部应提供有关质量记录，制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时，品质部按追溯工作流程对产品实行追溯：
追溯过程中获取的质量信息，品质部用召开质量会议的方法加以分析，制定纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理（归档、发放、回收等），检验员应与一一对应，领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用，调离岗位应上交。

ISO9001认证过程的标识控制：
制造部编制“生产计划单”，经制造部经理审批后组织安排生产。“生产计划单”应填明订、顾客名称、产品名称、型号、数量、颜色、交货期等要求。
车间或班组领取零部件时，由车间或班组长填写 “领料单”。仓库员按“领料单”发料前应在该单上标出“进货批号”。
生产车间或班组根据“生产计划”填写“随工单”上订，同时将“领料单”的编号转换成“随工单”的编号及年月日期。
生产转序时，由操作人员在“随工单”上标注加工的半成品的数量及签字，并经过检验员确认。
仓库发料时按“生产计划单”、“领料单”的要求发放零部件，零部件名称、型号、数量、颜色、日期、进货批号等。对因来不及检验而紧急放行的零部件，应按程序要求办理手续，同时作好标识和留样检验工作。
各工序完工后应进行送检。经检验合格后，由相邻两工序班组长完成转序工作。下道工序负责人应开据“领料单”（必须写明“订”），上道工序应按单转序，并完成相应的签收手续。
如因某种原因导致标识模糊不清、丢失或责任人未签名等，下一工序人员有权拒绝该产品的下一步操作，并及时报告检验员或车间检查，按规定要求恢复。

产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。
质量认证，是由一个公认的机构对企业的质量体系、产品、过程或服务是否符合质量要求、标准、规范和有关法规的鉴别，并提供文件的活动。
开展质量认证工作要具备4个条件：
（1）具有较高水平的国际标准、国家标准或标准。
（2）具有公认的的第三方的质量认证机构。
（3）经认证合格的的测试试验室。
（4）具有较高水平的认证工作队伍。
质量认证程序为：申请、初审、、认证试验、签订监督协议、控制协议、颁发标志、事后监督、质量认证维持试验、更改质量等级。在事后监督过程中若出了问题就要暂停认证或再认证，甚至取消认证。

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并制定计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工重点、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。

1、效果跟踪
从审核后对该公司的跟踪反馈－该公司已经将管理文件《外包控制程序》依规定的要求，进行全面的修改。并完成了审批发放。对公司及项目部人员进行了全面的培训。并组织了一个公司范围内的大检查。并重新组织了“交底工作”。
经验的积累与传承，促进管理逐步走向制度化、规范化。
2、结束语
通过认证管理体系与国内管理模式、行业紧密结合的特点。更加清晰的过程思路。在审核施工企业的管理体系运行状况时，更表面现象，发现体系运行中的深层次问题，促进了组织质量管理的有效提升。同时，可以不断探索增值审核的可行方向。

通过运用过程方法实施现场审核，结合审核发现，向受审核方提出建设性的改进建议，并持续跟踪和验证改进措施的有效性，实现增值审核的目的，进而提升认证价值本次审核，企业及时进行分析改进，通过有效实施焊接过程再确认、焊接工艺评定，限度防止了质量问题的发生，焊接工艺文件更加规范，能有效生产过程，工艺文件得到操作者的认可和执行，产品的实物质量得到了有效。
再次到企业进行再认证现场审核时了解到，企业针对不符合项和审核提出的改进建议采取措施后取得预期结果，近一年来向顾客提品未发生过相关的质量问题及不合格品，纠正措施的有效性得到了验证，审核组提出的改进建议得到受审核方的落实。
实践，通过管理体系的有效审核，不仅提升了相关人员的知识和技能，更重要的是提升了认证的价值。

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及制定年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入低于边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，更衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。

1．加强学习，提高思想素质和业务素质，严格执行公司的各项规章制度。
2．遵照公司人事管理规定，负责做好公司人力资源、工资、劳保、福利及计划生育工作。
3．协助做好员工的招聘、聘用、辞退以及岗位设置调整等项工作。
4．协助做好对各部门员工平时考察和年度考核工作。
5．负责公司各类文件，资料档案的清理保管，并按保密原则查阅管理。
6．按有关规定保管、使用公司行政印鉴和印鉴。
7．按有关规定对内对外的各类介绍、公文，参与公司活动。
1、效果跟踪
从审核后对该公司的跟踪反馈－该公司已经将管理文件《外包控制程序》依规定的要求，进行全面的修改。并完成了审批发放。对公司及项目部人员进行了全面的培训。并组织了一个公司范围内的大检查。并重新组织了“交底工作”。
经验的积累与传承，促进管理逐步走向制度化、规范化。
2、结束语
通过认证管理体系与国内管理模式、行业紧密结合的特点。更加清晰的过程思路。在审核施工企业的管理体系运行状况时，更表面现象，发现体系运行中的深层次问题，促进了组织质量管理的有效提升。同时，可以不断探索增值审核的可行方向。

对现场中经常性的出现为年度管理评审而做管理评审资料和现象，同样的问询目的是什么,如何更好的做好有意义的管理评审工作？对其每月都会开展公司管理人员会议的情形，分析出是否有主题、会议时间地点、是否有主持人、参加人、是否有相关部门责任人反映问题，是否需要主持人对发言人所提的问题、采取的措施、是否存在主持人的拍板、责任人的落实及时限等事项？是否对会议期间，给参会人员配置了记录本记录笔，是否有会议记录等进行了问询。从中说明了完整的记录就是一份良良好的管理评审报告，并且是贴进公司管理的血肉丰富的管理评审报告。与此同时，建议在制作本报告时对相关人员的，记录进行核对、修正、补充、确认无误、定稿。并打印签发到各部门中，以进一步加深会议的认识。

企业在分析不符合项时认为：对文件的符合性认识程度不够，未能按照体系的要求对生产规范进行充分的理解认识，并在实际控制活动中进行确认，以导致存在类似的情况。
企业完成了不合格项整改。他们认真的分析原因，制定措施，提供了效果确认的证据，包括：  过程记录、培训签到、漆包线生产过程记录等。
附件：
1、审核计划；
2、会议签到；
3、现场审核记录；
4、审核报告；
5、不符合项通知单；
6、企业不符合项整改资料。

对设备进行分级管理，从设备价格、作用、复杂程度、运行安全性、可靠性、制造周期等方面，将企业设备分为关键设备、重要设备、一般设备。制定相应的维修保养计划，严格计划的实施过程，确保设备状态良好，过程能力具备，这样才能有效应对客户订单的产品生产，及时交付，获取客户满意。
还要作好应急计划，针对关键设备故障，如生产现场的一些关键、重要设备突然中止运行。当这样紧急事故发生时，必须有完整的应急计划，此计划应具有可操作性，通过启动应急计划，顾客的产品能够正常发运，以维护顾客的权益，使顾客满意。
一、 目的：
创造一个文明、清洁和卫生的更衣环境，确保人员卫生达到生产要求。
二、 范围：本规范适用于公司所有换鞋、更衣和洗手消毒的管理。
三、 权责
1. 生产部：按管理规范要求具体执行。
2. 行政部：监督和检查执行情况。
四、 管理要求
1. 设施要求
1.1 换鞋、更衣室
换鞋、更衣室应有适当的照明，通风良好，空间大小与使用人员数量相适应，男女更衣室分开。配备个人衣柜（用于存放私人物品及生活服）、生活鞋和工作鞋，安装紫外线灯。
1.2 洗手消毒设施
更衣室配有非手动式水龙头、洗手液和自动酒精消毒器。
2. 换鞋要求
应坐在换鞋凳上换鞋，将生活鞋按编号放在鞋柜内，再拿出自己的工作鞋穿好即可。
3. 更衣要求
在更衣室脱下生活服，取下饰、手表等个人用品，放入下层格内，穿上工作服，锁好柜子。
非生产管理人员（指经允许的外来参观者，公司其他非生产管理员工等）着统一的参观服（白大褂）、工作鞋或鞋套、工帽或一次性发网等才能进入车间。
4.更衣遵从由上到下的原则，即先戴工帽    换工作服。工帽要将头发全部罩住，工作服应盖住个人生活服。更衣完后应对镜自检或两人互检，符合标准要求且衣服上无落发或其它异物。
5.洗手消毒
5.1 洗手消毒流程：湿手    洗手液洗手    冲水    烘干    喷酒精
5.2 洗手消毒流程的时机：
a更衣后进入车间前；
接触脏物或卫生清洁用具后。